Vap 20 ampollas para preparar una solución para perfusión 1 ml de N10.
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Descripción
Vap 20 - un concentrado para la preparación de la solución para infusiones para administración intravenosa. Líquido incoloro transparente con un característico olor a etanol. El análogo sintético de la prostaglandina E1 tiene acción vasodilatadora, antiplaquetaria y angioprotectora.
Ingredientes activos
Alprostadil
Composicion
Alprostadil, etanol.
Efecto farmacologico
Un análogo de la prostaglandina E1 natural, tiene un vasodilatador (a nivel de arteriolas, esfínteres precapilares, arterias musculares), antiplaquetaria y acción angioprotectora. Mejora la microcirculación y la circulación sanguínea periférica, favorece la apertura de vasos colaterales. Reduce la resistencia vascular periférica total, la presión arterial, aumenta de manera reflexiva la frecuencia cardíaca, lo que conduce a un aumento en el minuto de volumen de sangre. Mejora las propiedades reológicas de la sangre, ayudando a aumentar la elasticidad de los glóbulos rojos y reduciendo la adhesión / agregación de plaquetas. Tiene un efecto fibrinolítico. Estimula los músculos lisos del intestino, vejiga y útero, inhibe la secreción de jugo gástrico.
Farmacocinética
Alprostadil es un análogo sintético de la prostaglandina E1 natural con una vida media corta de T1 / 2 (aproximadamente 10 s). Cuando se administra por vía intravenosa, se metaboliza en los pulmones (con un solo pasaje de hasta 60-90%). Como resultado de la oxidación enzimática, se forman ketometabolitos biológicamente activos. los metabolitos tienen un efecto biológico más bajo en comparación con alprostadil, y el metabolito de la prostaglandina E0 tiene un efecto comparable al de la prostaglandina E1. La prostaglandina E0 actúa durante más tiempo, su T1 / 2 es de aproximadamente 1 minuto (fase alfa) y 30 minutos (fase beta). Con toda probabilidad, el efecto farmacodinámico es causado principalmente por este metabolito estable biológicamente activo. Los metabolitos principales son excretados por los riñones, hasta un 88% y los intestinos, un 12%.
Indicaciones
Enfermedades de obliteración crónica de las arterias de los estadios y IV (según la clasificación de Fontaine).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al alprostadil u otros componentes de la droga. Insuficiencia cardíaca crónica, arritmias cardíacas expresadas, exacerbación de la enfermedad coronaria, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.Edema pulmonar, enfermedad pulmonar infiltrativa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Disfunción hepática (aumento de la actividad de la aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa o gamma-glutamiltransferasa) y antecedentes de enfermedad hepática grave, así como enfermedades acompañadas de un mayor riesgo de sangrado (úlcera gástrica, 12 intestino, lesión extensa) Terapia concomitante con vasodilatadores y anticoagulantes. Embarazo y lactancia. Contraindicaciones generales para la terapia de infusión, como insuficiencia cardíaca en la etapa de descompensación, edema pulmonar o cerebral, disfunción renal (oliguria) y sobrehidratación. La edad infantil hasta 18 años.
Precauciones de seguridad
Se debe tener cuidado en caso de hipotensión arterial, insuficiencia cardiovascular, en pacientes en hemodiálisis (el tratamiento farmacológico debe realizarse en el período posterior al diálisis), en pacientes con diabetes, especialmente en angiopatía diabética.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado.
Posología y administración.
Entrar por vía intravenosa. La solución debe prepararse inmediatamente antes de la administración. Se disuelven 1-2 ampollas (20 mcg o 40 mcg) en solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5% hasta un volumen de 100-250 ml. La solución, lista para usar, es válida por 24 horas si se almacena en un refrigerador (2-8 ° C) en un lugar oscuro. No utilice la solución preparada hace más de 24 horas. 50-250 ml de la solución preparada para infusiones, la concentración de alprostadil es de 40 μg, administrada por vía intravenosa durante 2 horas (333 ng / min), la tasa de infusión de 0,4-2 ml / min. VAP20 se administra 1 vez por día; para los síntomas clínicos graves de la enfermedad, es posible administrar VAP20 2 veces por día. La duración promedio del tratamiento es de 14 días, con un efecto positivo, el tratamiento con el medicamento puede continuarse durante 7-14 días. El curso del tratamiento no debe exceder de 4 semanas. En ausencia de un efecto positivo dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento, se debe suspender el uso del medicamento. En caso de insuficiencia renal (concentración de creatinina sérica superior a 1,5 mg / dL), la administración intravenosa comienza con 20 μg. Si es necesario, después de 2-3 días se aumenta una dosis única a 40-60 mcg.Para los pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca, el volumen máximo de fluido inyectado es de 50-100 ml / día. El curso de tratamiento es de 4 semanas.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, síndrome convulsivo, mareos, fatiga excesiva, sensación de indisposición, sensibilidad alterada de la piel y membranas mucosas. Desde el sistema cardiovascular: reducción de la presión arterial, dolor torácico, arritmias cardíacas, bloqueo auriculoventricular. En la parte del sistema digestivo: sensación de malestar en la región epigástrica, síntomas dispépticos: diarrea, náuseas, vómitos. En la parte del sistema musculoesquelético: hiperostosis reversible de huesos tubulares largos (con administración continua prolongada de 4 semanas). Reacciones locales: dolor, hinchazón, eritema, sensibilidad alterada, flebitis (proximal al sitio de administración intravenosa). Indicadores de laboratorio: leucocitosis, leucopenia, aumento en el título de proteína C reactiva, aumento de la actividad de las transaminasas. Otros: aumento de la sudoración, hipertermia, edema de la extremidad, en el que se infunde la vena. En raras ocasiones: dolor en las articulaciones, confusión, convulsiones de origen central, fiebre, escalofríos, bradipnea, artralgia, psicosis, insuficiencia renal, anuria. Se han notificado varios casos de edema pulmonar e insuficiencia ventricular izquierda aguda. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón. Los efectos secundarios asociados con el uso del fármaco o con el propio procedimiento de cateterización desaparecen después de la reducción de la dosis o el cese de la infusión.
Sobredosis
Una sobredosis del medicamento puede manifestarse por una disminución de la presión arterial (PA) y un aumento de la frecuencia cardíaca (FC). Pueden aparecer reacciones vazovagales con piel pálida, aumento de la sudoración, náuseas y vómitos, que también pueden ir acompañados de isquemia miocárdica y síntomas de insuficiencia cardíaca, así como dolor, hinchazón y enrojecimiento del tejido en el lugar de la infusión. Con síntomas de sobredosis, reduzca la dosis del medicamento o interrumpa la perfusión. Con una disminución pronunciada en la presión arterial, el paciente en posición prona debe levantar las piernas.
Interacción con otras drogas.
Alprostadil puede mejorar el efecto de los fármacos antihipertensivos, vasodilatadores y antianginosos. El uso simultáneo de alprostadil en pacientes que reciben agentes anticoagulantes (anticoagulantes, agentes antiplaquetarios) puede aumentar la probabilidad de sangrado. En combinación con cefamandol, cefoperazona, cefotetan y agentes trombolíticos, el riesgo de sangrado aumenta. Los adrenomiméticos (epinefrina, norepinefrina) reducen el efecto vasodilatador. Debe tenerse en cuenta que las interacciones entre medicamentos son posibles incluso si los remedios anteriores se usaron poco antes de que se iniciara la terapia con medicamentos.
Instrucciones especiales
Alprostadil puede ser recetado solo por médicos que tienen experiencia en angiología, están familiarizados con los métodos modernos de monitoreo continuo del sistema cardiovascular y cuentan con el equipo adecuado para esto. Se recomienda usar la solución preparada directamente después de la preparación, es posible el almacenamiento temporal de la solución obtenida durante no más de 24 horas a una temperatura de 2 a 8 ° C. Durante el período de tratamiento, es necesario controlar la presión arterial y la frecuencia cardíaca, los parámetros bioquímicos de la sangre, el sistema de coagulación de la sangre (en caso de trastornos de la coagulación de la sangre o la terapia simultánea con medicamentos que afecten al sistema de coagulación). Los pacientes con cardiopatía isquémica, insuficiencia renal (creatinina sérica más de 1,5 mg / dL) deben ser monitoreados. en el hospital durante el tratamiento con alprostadil y dentro de 1 día después de interrumpir el tratamiento. Para evitar la aparición de síntomas de hiperhidratación en tales pacientes, el volumen de líquido inyectado no debe exceder, si es posible, de 50-100 ml por día. El monitoreo dinámico del estado del paciente es necesario (control de la presión arterial y frecuencia cardíaca), si es necesario: control del peso corporal, balance de líquidos, medición de la presión venosa central o ecocardiografía (EchoCG). En pacientes con enfermedades de obliteración crónica de las arterias de las extremidades inferiores, la terapia de infusión es una parte esencial del tratamiento complejo. El efecto clínico es a largo plazo en la naturaleza y puede manifestarse con un cierto retraso después del final del curso de tratamiento.Por lo general, la flebitis (proximal al sitio de inyección) no es una razón para interrumpir la terapia, los signos de inflamación desaparecen unas pocas horas después de interrumpir la infusión o cambiar el sitio de inyección, por lo que no se requiere un tratamiento específico en tales casos. La cateterización de la vena central reduce la incidencia de este efecto secundario.
Condiciones de almacenamiento
A una temperatura de 2 a 8 ºС (en la nevera), en un lugar oscuro.
Prescripción
Si