Vap 20 ampoules pour préparer une solution pour perfusion 1 ml N10
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Description
Vap 20 - un concentré pour la préparation de solution pour perfusions pour administration intraveineuse. Liquide incolore transparent avec une odeur caractéristique d’éthanol. L'analogue synthétique de la prostaglandine E1 a une action vasodilatatrice, antiplaquettaire et angioprotectrice.
Ingrédients actifs
Alprostadil
La composition
Alprostadil, éthanol.
Effet pharmacologique
Un analogue de la prostaglandine naturelle E1 a une action vasodilatatrice (au niveau des artérioles, des sphincters précapillaires, des artères musculaires), des antiplaquettaires et des angioprotecteurs. Il améliore la microcirculation et la circulation sanguine périphérique, favorise l'ouverture des vaisseaux collatéraux. Réduit la résistance vasculaire périphérique totale, la pression artérielle, augmente de manière réflexe la fréquence cardiaque, ce qui entraîne une augmentation du volume de sang par minute. Améliore les propriétés rhéologiques du sang, en aidant à augmenter l'élasticité des globules rouges et en réduisant l'adhésion / l'agrégation des plaquettes. Il a un effet fibrinolytique. Stimule les muscles lisses de l'intestin, de la vessie et de l'utérus, inhibe la sécrétion du suc gastrique.
Pharmacocinétique
L'alprostadil est un analogue synthétique de la prostaglandine naturelle E1, avec une demi-vie courte T1 / 2 (environ 10 s). Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse métabolisé dans les poumons (avec un seul passage jusqu'à 60-90%). À la suite de l'oxydation enzymatique, des cétométabolites biologiquement actifs se forment. les métabolites ont un effet biologique plus faible que l'alprostadil et le métabolite de la prostaglandine E0 a un effet comparable à celui de la prostaglandine E1. La prostaglandine E0 agit plus longtemps, son T1 / 2 est d'environ 1 min (phase alpha) et 30 min (phase bêta). Selon toute vraisemblance, l'effet pharmacodynamique est principalement causé par ce métabolite stable biologiquement actif. Les principaux métabolites sont excrétés par les reins - jusqu'à 88% et les intestins - par 12%.
Des indications
Maladies chroniques oblitérantes des artères des stades et IV (selon la classification de Fontaine).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'alprostadil ou à d'autres composants du médicament. Insuffisance cardiaque chronique, arythmies cardiaques exprimées, exacerbation de coronaropathie, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.Oedème pulmonaire, maladie pulmonaire infiltrante, maladie pulmonaire obstructive chronique. Dysfonctionnement hépatique (activité accrue de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase ou de la gamma-glutamyltransférase) et antécédents d'hépatopathie grave, ainsi que de maladies accompagnées d'un risque accru de saignement (ulcère gastrique, intestin 12, traumatisme important). Traitement concomitant par vasodilatateurs et anticoagulants. Grossesse et allaitement. Contre-indications générales du traitement par perfusion, telles que l'insuffisance cardiaque au stade de la décompensation, l'œdème pulmonaire ou cérébral, le dysfonctionnement rénal (oligurie) et l'hyperhydratation. L'âge des enfants jusqu'à 18 ans.
Précautions de sécurité
Des précautions doivent être prises en cas d'hypotension artérielle, d'insuffisance cardiovasculaire, chez les patients en hémodialyse (le traitement médicamenteux doit être effectué après la période de dialyse), chez les patients diabétiques, en particulier les angiopathies diabétiques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué.
Posologie et administration
Entrez par voie intraveineuse. La solution doit être préparée immédiatement avant l'administration. 1-2 ampoules (20 mcg ou 40 mcg) sont dissoutes dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% à un volume de 100 à 250 ml. La solution, prête à l'emploi, est valable 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur (2-8 ° C) dans un endroit sombre. N'utilisez pas la solution préparée il y a plus de 24 heures. 50-250 ml de la solution pour perfusions préparée, la concentration d'alprostadil est de 40 μg, administrée par voie intraveineuse pendant 2 heures (333 ng / min), le débit de perfusion de 0,4-2 ml / min. VAP20 est administré 1 fois par jour, mais en cas de symptômes cliniques graves de la maladie, il est possible d’administrer VAP20 2 fois par jour. La durée moyenne du traitement est de 14 jours; avec un effet positif, le traitement avec le médicament peut être poursuivi pendant 7 à 14 jours. La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 semaines. En l'absence d'un effet positif dans les 2 semaines suivant le début du traitement, le traitement doit être interrompu. En cas d'insuffisance rénale (créatinine sérique supérieure à 1,5 mg / dL), l'administration par voie intraveineuse débute à 20 mcg. Si nécessaire, après 2-3 jours, une dose unique est augmentée à 40-60 mcg.Pour les patients atteints d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque, le volume maximal de fluide injecté est de 50 à 100 ml / jour. La durée du traitement est de 4 semaines.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central: maux de tête, syndrome convulsif, vertiges, fatigue excessive, sensation d’indisposition, sensibilité affaiblie de la peau et des muqueuses. Depuis le système cardio-vasculaire: réduction de la pression artérielle, douleurs thoraciques, arythmies cardiaques, bloc auriculo-ventriculaire. Au niveau du système digestif: sensation de gêne dans la région épigastrique, symptômes dyspeptiques - diarrhée, nausée, vomissement. Du côté du système musculo-squelettique: hyperostose réversible des os tubulaires longs (avec administration continue prolongée de 4 semaines). Réactions locales: douleur, gonflement, érythème, sensibilité diminuée, phlébite (à proximité du site d'administration par voie intraveineuse). Indicateurs de laboratoire: leucocytose, leucopénie, augmentation du titre de la protéine C-réactive, augmentation de l'activité de la transaminase. Autres: transpiration accrue, hyperthermie, œdème du membre dans lequel la veine est perfusée. Rarement: douleurs articulaires, confusion, convulsions d’origine centrale, fièvre, frissons, bradypnée, arthralgie, psychose, insuffisance rénale, anurie. Plusieurs cas d'œdème pulmonaire et d'insuffisance ventriculaire gauche aiguë ont été rapportés. Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons. Les effets secondaires associés à l'utilisation du médicament ou à la procédure de cathétérisme elle-même disparaissent après la réduction de la dose ou la cessation de la perfusion.
Surdose
Une surdose du médicament peut se manifester par une diminution de la pression artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque. Des réactions de Vazovagal peuvent apparaître avec une peau pâle, une transpiration accrue, des nausées et des vomissements, pouvant également être accompagnées d'ischémie myocardique et de symptômes d'insuffisance cardiaque, ainsi que de douleurs, d'enflures et de rougeurs au site de perfusion. En cas de surdosage, réduisez la dose du médicament ou arrêtez la perfusion. En cas de diminution marquée de la pression artérielle, le patient en position ventrale doit lever les jambes.
Interaction avec d'autres médicaments
Alprostadil peut augmenter l’effet des antihypertenseurs, des vasodilatateurs et des antiangineux. L'utilisation simultanée d'alprostadil chez des patients recevant des agents anticoagulants (anticoagulants, agents antiplaquettaires) peut augmenter le risque de saignement. En association avec le céfamandol, la céfopérazone, le céfotétan et des agents thrombolytiques, le risque de saignement augmente. Les adrénomimétiques - épinéphrine, noradrénaline - réduisent l'effet vasodilatateur. Il faut garder à l'esprit que des interactions médicamenteuses sont possibles même si les remèdes ci-dessus ont été utilisés peu de temps avant le début du traitement.
Instructions spéciales
Alprostadil ne peut être prescrit que par des médecins expérimentés en angiologie, familiarisés avec les méthodes modernes de surveillance continue du système cardiovasculaire et disposant de l'équipement approprié à cette fin. Il est recommandé d’utiliser la solution préparée directement après la préparation; un stockage temporaire de la solution obtenue n’est possible que pendant 24 heures à une température de 2 à 8 ° C. Pendant la durée du traitement, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle et la fréquence cardiaque, les paramètres biochimiques du sang, le système de coagulation sanguine (en cas de troubles de la coagulation sanguine ou le traitement simultané par des médicaments agissant sur le système de coagulation sanguine). Les patients présentant une cardiopathie ischémique, une insuffisance rénale (créatinine sérique supérieure à 1,5 mg / dL) doivent être surveillés. à l'hôpital pendant le traitement par alprostadil et dans la journée qui suit l'arrêt du traitement. Afin d'éviter l'apparition de symptômes de surhydratation chez ces patients, le volume de fluide injecté ne devrait pas, si possible, dépasser 50 à 100 ml par jour. Une surveillance dynamique de l'état du patient est nécessaire (contrôle de la pression artérielle et du rythme cardiaque), si nécessaire - contrôle du poids corporel, de l'équilibre hydrique, mesure de la pression veineuse centrale ou échocardiographie (EchoCG). Chez les patients atteints de maladies oblitérantes chroniques des artères des membres inférieurs, le traitement par perfusion est un élément essentiel d'un traitement complexe. L'effet clinique est de longue durée et peut se manifester avec un certain délai après la fin du traitement.La phlébite (proximale au site d'injection) n'est généralement pas une raison pour arrêter le traitement. Les signes d'inflammation disparaissent quelques heures après l'arrêt de la perfusion ou le changement du site d'injection. Dans ce cas, un traitement spécifique n'est pas nécessaire. Le cathétérisme de la veine centrale réduit l'incidence de cet effet secondaire.
Conditions de stockage
À une température de 2 à 8 ºC (au réfrigérateur), dans un endroit sombre.
Oui