Vap 20 ampułek do przygotowania roztworu do infuzji 1 ml N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Vap 20 - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji do podawania dożylnego. Przezroczysta, bezbarwna ciecz o charakterystycznym zapachu etanolu. Syntetyczny analog prostaglandyny E1 ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, przeciwpłytkowe i angioprotekcyjne.
Aktywne składniki
Alprostadil
Skład
Alprostadil, etanol.
Efekt farmakologiczny
Analogi naturalnej prostaglandyny E1 mają rozszerzający naczynia krwionośne (na poziomie tętniczek, zwieraczy przedwiernych, tętnic mięśniowych), przeciwpłytkowe i angioprotekcyjne. Poprawia mikrokrążenie i krążenie krwi obwodowej, sprzyja otworzeniu naczyń pobocznych. Zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy, ciśnienie krwi, odruchowo zwiększa częstość akcji serca, co prowadzi do zwiększenia minimalnej objętości krwi. Poprawia reologiczne właściwości krwi, pomagając zwiększyć elastyczność czerwonych krwinek i zmniejszając przyleganie / agregację płytek krwi. Ma działanie fibrynolityczne. Stymuluje gładkie mięśnie jelit, pęcherza i macicy, hamuje wydzielanie soku żołądkowego.
Farmakokinetyka
Alprostadil jest syntetycznym analogiem naturalnej prostaglandyny E1 o krótkim okresie półtrwania T1 / 2 (około 10 s). Po podaniu dożylnie metabolizowanym w płucach (z pojedynczym pasażem do 60-90%). W wyniku enzymatycznego utleniania powstają biologicznie aktywne ketometabolity. metabolity mają mniejszy efekt biologiczny w porównaniu z alprostadilem, a metabolit prostaglandyny E0 ma działanie porównywalne do prostaglandyny E1. Prostaglandyna E0 działa dłużej, jej T1 / 2 wynosi około 1 min (faza alfa) i 30 min (faza beta). Najprawdopodobniej efekt farmakodynamiczny jest spowodowany głównie tym biologicznie aktywnym, stabilnym metabolitem. Główne metabolity są wydalane przez nerki - do 88%, a jelita - do 12%.
Wskazania
Chroniczne zatarcie chorób tętnic w stadium Ш i IV (zgodnie z klasyfikacją Fontaine'a).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na alprostadil lub inne składniki leku. Przewlekła niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, zaostrzenie choroby niedokrwiennej serca, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.Obrzęk płuc, naciekająca choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc. Dysfunkcja wątroby (zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej lub gamma-glutamylotransferazy) i ciężka choroba wątroby w wywiadzie, a także choroby, którym towarzyszy zwiększone ryzyko krwawienia (wrzód żołądka, 12 jelita, rozległy uraz). Jednoczesne leczenie lekami rozszerzającymi naczynia i antykoagulantami. Ciąża i laktacja. Ogólne przeciwwskazania do terapii infuzyjnej, takie jak niewydolność serca w fazie dekompensacji, obrzęk płuc lub mózgu, dysfunkcja nerek (skąpomocz) i nadmierne nawodnienie. Wiek dzieci do 18 lat.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność w przypadku niedociśnienia tętniczego, niewydolności sercowo-naczyniowej, u pacjentów poddawanych hemodializie (leczenie farmakologiczne powinno być prowadzone w okresie podializacyjnym), u pacjentów z cukrzycą, zwłaszcza w angiopatii cukrzycowej.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Wprowadź dożylnie. Roztwór należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. 1-2 ampułki (20 μg lub 40 μg) rozpuszcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy do objętości 100-250 ml. Roztwór gotowy do użycia jest ważny przez 24 godziny, jeśli jest przechowywany w lodówce (2-8 ° C) w ciemnym miejscu. Nie używaj roztworu przygotowanego ponad 24 godziny temu. 50-250 ml przygotowanego roztworu do infuzji, stężenie alprostadilu wynosi 40 μg, podawane dożylnie przez 2 godziny (333 ng / min), szybkość wlewu 0,4-2 ml / min. VAP20 podaje się 1 raz dziennie, przy ciężkich klinicznych objawach choroby można podawać VAP20 2 razy dziennie. Średni czas trwania leczenia wynosi 14 dni, z pozytywnym skutkiem, leczenie lekiem można kontynuować przez kolejne 7-14 dni. Przebieg leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni. W przypadku braku pozytywnego działania w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, należy zaprzestać dalszego stosowania leku. W przypadku zaburzeń czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg / dL), podawanie dożylne rozpoczyna się od 20 μg. Jeśli to konieczne, po 2-3 dniach pojedyncza dawka zostaje zwiększona do 40-60 mcg.U pacjentów z niewydolnością nerek i niewydolnością serca maksymalna objętość wstrzykiwanego płynu wynosi 50-100 ml / dobę. Przebieg leczenia wynosi 4 tygodnie.
Efekty uboczne
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zespół konwulsyjny, zawroty głowy, nadmierne zmęczenie, uczucie niedyspozycji, upośledzona wrażliwość skóry i błon śluzowych. Od układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia krwi, ból w klatce piersiowej, arytmie serca, blok przedsionkowo-komorowy. Na części układu pokarmowego: uczucie dyskomfortu w okolicy nadbrzusza, objawy dyspeptyczne - biegunka, nudności, wymioty. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: odwracalna nadwzroczność długich kości cylindrycznych (przy przedłużonym ciągłym podawaniu przez 4 tygodnie). Reakcje miejscowe: ból, obrzęk, rumień, upośledzona wrażliwość, zapalenie żyły (bliższe miejscu podania dożylnego). Wskaźniki laboratoryjne: leukocytoza, leukopenia, wzrost miana białka C-reaktywnego, wzrost aktywności transaminazy. Inne: zwiększone pocenie się, hipertermia, obrzęk kończyny, do której doprowadzana jest żyła. Rzadko: bóle stawów, dezorientacja, konwulsje pochodzenia centralnego, gorączka, dreszcze, bradynea, bóle stawów, psychozy, niewydolność nerek, bezmocz. Zgłoszono kilka przypadków obrzęku płuc i ostrej niewydolności lewej komory. Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie. Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku lub z samą procedurą cewnikowania znikają po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu wlewu.
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku może objawiać się obniżeniem ciśnienia krwi (BP) i wzrostem częstości akcji serca (HR). Reakcje wazowagalne mogą wystąpić z bladą skórą, zwiększonym poceniem się, nudnościami i wymiotami, którym mogą również towarzyszyć niedokrwienie mięśnia sercowego i objawy niewydolności serca, a także ból, obrzęk i zaczerwienienie tkanki w miejscu infuzji. W przypadku objawów przedawkowania należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać infuzję. Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi pacjent w pozycji leżącej musi podnosić nogi.
Interakcje z innymi lekami
Alprostadil może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, leków rozszerzających naczynia krwionośne i leków przeciwdławicowych. Jednoczesne stosowanie alprostadilu u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe (leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe) może zwiększać prawdopodobieństwo krwawienia. W połączeniu z cefamandolem, cefoperazonem, cefotetanem i lekami trombolitycznymi zwiększa się ryzyko krwawienia. Adrenomimetyki - adrenalina, norepinefryna - zmniejszają działanie rozszerzające naczynia. Należy pamiętać, że interakcje leków są możliwe, nawet jeśli powyższe środki lecznicze zostały użyte krótko przed rozpoczęciem terapii lekowej.
Instrukcje specjalne
Alprostadil może być przepisywany tylko przez lekarzy, którzy mają doświadczenie w dziedzinie angiologii, znają nowoczesne metody ciągłego monitorowania układu sercowo-naczyniowego i posiadają odpowiedni sprzęt do tego. Przygotowany roztwór zaleca się stosować bezpośrednio po przygotowaniu, tymczasowe przechowywanie otrzymanego roztworu możliwe jest nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2 do 8 ° C. W okresie leczenia konieczne jest kontrolowanie ciśnienia krwi i tętna, parametrów biochemicznych krwi, układu krzepnięcia krwi (w przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi lub jednoczesnego leczenia lekami wpływającymi na układ krzepnięcia krwi). Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg / dL) powinni być monitorowani. w szpitalu podczas leczenia alprostadilem i w ciągu 1 dnia po zakończeniu leczenia. Aby uniknąć wystąpienia objawów nadmiernego nawodnienia u takich pacjentów, objętość wstrzykniętego płynu powinna w miarę możliwości nie przekraczać 50-100 ml na dzień. Konieczne jest dynamiczne monitorowanie stanu pacjenta (kontrola ciśnienia krwi i częstości akcji serca), jeśli to konieczne - kontrola masy ciała, równowaga płynów, pomiar centralnego ciśnienia żylnego lub echokardiografia (EchoCG). U pacjentów z przewlekłymi uszkodzeniami naczyń tętnic kończyn dolnych terapia infuzyjna jest zasadniczą częścią złożonego leczenia. Efekt kliniczny ma charakter długoterminowy i może objawiać się z pewnym opóźnieniem po zakończeniu leczenia.Zapalenie żył (bliższe miejscu wstrzyknięcia) zazwyczaj nie jest powodem do przerwania leczenia, objawy stanu zapalnego znikają w ciągu kilku godzin po zatrzymaniu wlewu lub zmianie miejsca wstrzyknięcia, w takich przypadkach nie jest wymagane szczególne leczenie. Cewnikowanie żyły centralnej zmniejsza częstość występowania tego działania niepożądanego.
Warunki przechowywania
W temperaturze od 2 do 8 ºС (w lodówce), w ciemnym miejscu.
Recepta
Tak