Vilprafen Solyutab comprimidos dispersos 1000 mg N10
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Ingredientes activos
Josamicina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: propionato de josamicina 1067.66 mg, que corresponde al contenido de 1000 mg de josamicina. Excipientes: celulosa microcristalina - 564.53 mg, hipólisis - 199.82 mg, dokuzat de sodio - 10.02 mg, aspartamo - 10.09 mg, dióxido de silicio coloidal - 2.91 mg, fresa - 50,05 mg, estearato de magnesio - 34,92 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco antibacteriano del grupo de macrólidos. El mecanismo de acción está asociado con una síntesis de proteínas alterada en la célula microbiana debido a la unión reversible a la subunidad 50S del ribosoma. En concentraciones terapéuticas, como norma, tiene un efecto bacteriostático, retardando el crecimiento y la reproducción de las bacterias. Al crear una alta concentración de inflamación en el brote, es posible un efecto bactericida. Josamicina es activa contra las bacterias grampositivas: Staphylococcus spp. (incluidas las cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina), Streptococcus spp. (incluyendo Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp .; Bacterias gramnegativas: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pyli, CampyloTychrothers, uso de su propio hogar, una gran variedad de productos, y una gran variedad de productos. así como para Chlamydia spp. (incluyendo Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (incluyendo Chlamydophila pneumoniae / anteriormente llamada Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Como regla general, no es activo contra las enterobacterias, por lo tanto, tiene poco efecto sobre la microflora gastrointestinal. En algunos casos, retiene la actividad con resistencia a la eritromicina y otros macrólidos de 14 y 15 miembros (estreptococos, estafilococos). La resistencia a la josamicina es menos común que a los macrólidos de 14 y 15 miembros.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral, la josamicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad. Сmax se alcanza 1 hora después de la administración. Cuando se toma en una dosis de 1 g C max en plasma es de 2-3 μg / ml. Distribución: La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 15%. Josamycin está bien distribuida en órganos y tejidos (con la excepción del cerebro), creando concentraciones más altas que el plasma y permaneciendo a un nivel terapéutico durante mucho tiempo. Josamicina crea concentraciones particularmente altas en los pulmones, las amígdalas, la saliva, el sudor y las lágrimas. La concentración en el esputo excede la concentración plasmática en 8-9 veces. Pasa la barrera placentaria, se secreta en la leche materna. Metabolismo: Josamicina se metaboliza en el hígado a metabolitos menos activos.Excreción: Se excreta principalmente en la bilis, la excreción en la orina no supera el 10%. T1 / 2 - 1-2 horas. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. En pacientes con insuficiencia hepática, es posible un aumento de T1 / 2.
Indicaciones
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos susceptibles: Infecciones del tracto respiratorio superior y órganos ENT (faringitis, amigdalitis, paratonsilitis, laringitis, otitis media, sinusitis). Difteria (además del tratamiento con antitoxina diftérica). Fiebre escarlata (con hipersensibilidad a la penicilina). Infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad, incluidas las causadas por patógenos atípicos). Tos ferina. Psitacosis. Infecciones de la cavidad oral (gingivitis, pericoronitis, periodontitis, alveolitis, absceso alveolar). Infecciones oculares (blefaritis, dacriocistitis). Infecciones de la piel y tejidos blandos (foliculitis, forúnculo, furunculosis, absceso, acné, linfangitis, linfadenitis, flemón, felon, herida / incluyendo infecciones postoperatorias / y por quemaduras). Ántrax. Erysipelas (con hipersensibilidad a la penicilina). Infecciones del tracto urinario y órganos genitales (uretritis, cervicitis, epididimitis, prostatitis causada por clamidia y / o micoplasmas). Linfogranuloma venéreo. Gonorrea, sífilis (en caso de hipersensibilidad a la penicilina). Enfermedades del tracto gastrointestinal asociadas a Helicobacter pylori (incluidas úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis crónica).
Contraindicaciones
Función hepática anormal severa. Niños que pesen menos de 10 kg. Hipersensibilidad a la droga. Hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos.
Precauciones de seguridad
En la parte del sistema digestivo: a menudo - molestias en el estómago, náuseas; con poca frecuencia - malestar abdominal, vómitos, diarrea; Raramente - estomatitis, estreñimiento, pérdida de apetito; muy raramente - colitis seudomembranosa. Reacciones alérgicas: raramente - urticaria, angioedema y reacción anafilactoide; muy raramente: dermatitis ampollosa, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson). Por parte del hígado y el tracto biliar: muy raramente: disfunción hepática, ictericia. En la parte de los sentidos: en casos raros, se ha informado un deterioro auditivo transitorio dependiente de la dosis.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo y durante la lactancia materna después de una evaluación médica del beneficio / riesgo está permitido. La Oficina Europea de la OMS recomienda la josamicina como el fármaco de elección para tratar la infección por clamidia en mujeres embarazadas.
Posología y administración.
La dosis diaria recomendada para adultos y adolescentes mayores de 14 años es de 1-2 g en 2-3 dosis. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 3 g / día. Los niños de 1 año tienen un peso corporal promedio de 10 kg. La dosis diaria para niños que pesan al menos 10 kg se prescribe en base a 40–50 mg / kg de peso corporal al día, dividida en 2–3 dosis: 250–500 mg (1 / 4-1 / 2 tab., Disuelto en agua) 2 veces / día, a los niños con un peso corporal de 20-40 kg se les prescriben 500-1000 mg cada uno (1 / 2-1 tab., Disuelto en agua) 2 veces / día, niños pesa más de 40 kg - 1000 mg (1 tab.) 2 veces / día. Típicamente, la duración del tratamiento es determinada por el médico y varía de 5 a 21 días dependiendo de la naturaleza y la gravedad de la infección. De acuerdo con las recomendaciones de la OMS, la duración del tratamiento para la amigdalitis estreptocócica debe ser de al menos 10 días. En los esquemas de terapia con antihelicobacter, la josamicina se prescribe en una dosis de 1 g 2 veces / día durante 7-14 días en combinación con otros medicamentos en sus dosis estándar: - famotidina 40 mg / día o ranitidina 150 mg 2 veces / día + josamicina 1 g 2 veces / día + metronidazol 500 mg 2 veces / día; - omeprazol 20 mg (o lansoprazol 30 mg, pantoprazol 40 mg, esomeprazol 20 mg o rabeprazol 20 mg) 2 veces / día + amoxicilina 1 g 2 veces / día + josamicina 1 g 2 veces / día; - omeprazol 20 mg (o lansoprazol 30 mg, pantoprazol 40 mg, esomeprazol 20 mg o rabeprazol 20 mg) 2 veces / día + amoxicilina 1 g 2 veces / día + josamicina 1 g 2 veces / día + bismuto dicotasio de potasio mg 2 veces / día; - famotidina 40 mg / día + furazolidona 100 mg 2 veces / día + josamicina 1 g 2 veces / día + dicismato de bismuto tri-potasio 240 mg 2 veces / día). En presencia de atrofia de la mucosa gástrica con aclorhidria, confirmada por pH metry: amoxicilina 1 g 2 veces / día + josamicina 1 g 2 veces / día + bismuto trikalitic citrato 240 mg 2 veces / día. Para el acné común y esférico, se recomienda prescribir josamicina en una dosis de 500 mg 2 veces / día durante las primeras 2 a 4 semanas, luego - 500 mg de josamicina 1 vez / día como tratamiento de apoyo durante 8 semanas. Tabletas dispersables Vilprafen Solutab puede tomarse de varias formas: la tableta se puede tragar entera, lavar con agua o previamente, antes de tomarla, disolverla en agua. Las tabletas deben disolverse en al menos 20 ml de agua.Revuelva bien la suspensión resultante antes de tomarla.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo a menudo - molestias en el estómago, náuseas. con poca frecuencia - malestar abdominal, vómitos, diarrea. Raramente - estomatitis, estreñimiento, pérdida de apetito. muy raramente - colitis seudomembranosa. Reacciones alérgicas raramente - urticaria, angioedema y reacción anafilactoide. muy raramente - dermatitis bullosa, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson). En el lado del hígado y el tracto biliar es muy raro - disfunción hepática, ictericia. muy raramente - púrpura.
Sobredosis
Hasta el momento, no hay datos sobre los síntomas específicos de una sobredosis del medicamento Vilprafen Solutab. En caso de sobredosis, se debe asumir la aparición e intensificación de los efectos secundarios, especialmente en la parte del sistema digestivo.
Interacción con otras drogas.
Desde que Los antibióticos bacteriostáticos in vitro son capaces de reducir el efecto antimicrobiano de los antibióticos bactericidas, por lo que debe evitarse su uso conjunto. Josamycin no debe administrarse junto con lincosamidas, ya que Tal vez una disminución mutua en su eficacia. Algunos representantes del grupo macrólido retrasan la eliminación de las xantinas (teofilina), lo que puede conducir a signos de intoxicación. Los estudios clínicos y experimentales indican que la josamicina tiene menos efecto sobre la eliminación de la teofilina que otros macrólidos. Cuando se coadministra con josamicina y antihistamínicos preparaciones que contienen terfenadina o astemizol, el riesgo de desarrollar arritmias que amenazan la vida puede aumentar. Existen informes separados del aumento de la vasoconstricción después de la administración conjunta de alcaloides del ergot y antibióticos macrólidos, incl. Una sola observación en el fondo de la toma de josamicina. La administración conjunta de josamicina y ciclosporina puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de ciclosporina y aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. La concentración plasmática de ciclosporina debe controlarse regularmente. Con la designación conjunta de josamicina y digoxina puede aumentar el nivel de este último en el plasma sanguíneo.
Instrucciones especiales
En el caso de diarrea grave persistente, debe tenerse en cuenta la posibilidad de colitis seudomembranosa potencialmente mortal en presencia de josamicina. En pacientes con insuficiencia renal, el tratamiento debe llevarse a cabo teniendo en cuenta los resultados de las pruebas de laboratorio pertinentes (definición de eliminación de creatinina endógena). Se debe considerar la posibilidad de resistencia cruzada a varios antibióticos macrólidos (los microorganismos que son resistentes al tratamiento con antibióticos relacionados con la estructura química también pueden ser resistentes a la josamicina). Influencia en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control: No se observó la influencia de la droga en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
Prescripción
Si