Vilprafen Solyutab comprimés dispersés à 1000 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Josamycine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: josamycine propionate 1067,66 mg, ce qui correspond au contenu en josamycine 1000 mg. - 50,05 mg, stéarate de magnésium - 34,92 mg.
Effet pharmacologique
Médicament antibactérien du groupe des macrolides. Le mécanisme d'action est associé à une altération de la synthèse des protéines dans la cellule microbienne en raison d'une liaison réversible à la sous-unité 50S du ribosome. Aux concentrations thérapeutiques, en règle générale, a un effet bactériostatique, ralentissant la croissance et la reproduction des bactéries. Lors de la création d'une forte concentration d'inflammation dans l'éclosion, un effet bactéricide est possible. La Josamycine est active contre les bactéries à Gram positif: Staphylococcus spp. (y compris les souches de Staphylococcus aureus sensibles à la méthicilline), Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pyogenes et Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; Bactéries à Gram négatif: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp. ainsi que pour Chlamydia spp. (y compris Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (y compris Chlamydophila pneumoniae / précédemment appelé Chlamydia pneumoniae /), Mycoplasma spp., incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. En règle générale, il n’est pas actif contre les entérobactéries et a donc peu d’effet sur la microflore gastro-intestinale. Dans certains cas, conserve une activité résistante à l’érythromycine et à d’autres macrolides à 14 et 15 chaînons (streptocoques, staphylocoques). La résistance à la josamycine est moins courante que celle des macrolides à 14 et 15 chaînons.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration orale, la josamycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La prise de nourriture n'affecte pas la biodisponibilité. Сmax est atteint 1 heure après l'administration. Lorsqu'il est pris à une dose de 1 g C max dans le plasma, il est de 2-3 mcg / ml. Distribution: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 15%. La Josamycine est bien distribuée dans les organes et les tissus (à l'exception du cerveau), créant des concentrations plus élevées que le plasma et restant au niveau thérapeutique pendant une longue période. La Josamycine crée des concentrations particulièrement élevées dans les poumons, les amygdales, la salive, la sueur et les larmes. La concentration dans les expectorations dépasse la concentration plasmatique de 8 à 9 fois. Il passe la barrière placentaire, est sécrété dans le lait maternel. Métabolisme: La Josamycine est métabolisée dans le foie en métabolites moins actifs.Excrétion: Excrétée principalement dans la bile, l'excrétion dans l'urine ne dépasse pas 10%. T1 / 2 - 1-2 heures Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de T1 / 2 est possible.
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes susceptibles: Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite, amygdalite, paratonsillite, laryngite, otite moyenne, sinusite). Diphtérie (en plus du traitement par antitoxine diphtérique). Scarlatine (avec hypersensibilité à la pénicilline). Infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques). Psittacose: infections de la cavité buccale (gingivite, péricoronite, parodontite, alvéolite, abcès alvéolaire). Infections oculaires (blépharite, dacryocystite). Infections de la peau et des tissus mous (folliculite, furoncle, furonculose, abcès, acné, lymphangite, lymphadénite, phlegmon, criminel, blessure / y compris post-opératoire / et brûlure). Anthrax. Érysipèle (avec hypersensibilité à la pénicilline). Infections des voies urinaires et des organes génitaux (urétrite, cervicite, épididymite, prostatite provoquée par la chlamydia et / ou les mycoplasmes). Lymphogranulome vénérien. Gonorrhée, syphilis (en cas d'hypersensibilité à la pénicilline). Affections gastro-intestinales associées à Helicobacter pylori (incluant ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite chronique).
Contre-indications
Fonction hépatique anormale grave. Enfants pesant moins de 10 kg. Hypersensibilité au médicament. Hypersensibilité aux antibiotiques macrolides.
Précautions de sécurité
Du côté du système digestif: souvent - malaise à l'estomac, nausée; rarement - gêne abdominale, vomissements, diarrhée; rarement - stomatite, constipation, perte d’appétit; très rarement - colite pseudo-membraneuse. Réactions allergiques: rarement - urticaire, angioedème et réaction anaphylactoïde; très rarement - dermatite bulleuse, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson). Au niveau du foie et des voies biliaires: très rarement - dysfonctionnement hépatique, jaunisse. Au niveau des sens: dans de rares cas, une déficience auditive transitoire liée à la dose a été rapportée.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement après une évaluation médicale du rapport bénéfice / risque est autorisée. Le Bureau européen de l’OMS recommande la josamycine comme médicament de choix pour traiter l’infection à Chlamydia chez la femme enceinte.
Posologie et administration
La dose quotidienne recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans est de 1-2 g en 2-3 doses. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 3 g / jour. Les enfants âgés de 1 an ont un poids corporel moyen de 10 kg. La dose quotidienne pour les enfants pesant au moins 10 kg est prescrite à raison de 40 à 50 mg / kg de poids corporel par jour, divisée en 2 à 3 doses: 250 à 500 mg (1 / 4-1 / 2 onglet, dissous dans l'eau) 2 fois / jour, les enfants pesant 20 à 40 kg pèsent 500 à 1000 mg chacun (1 / 2-1 onglet, dissous dans l'eau) 2 fois / jour, enfants pesant plus de 40 kg - 1000 mg (1 comprimé) 2 fois / jour. En règle générale, la durée du traitement est déterminée par le médecin et varie de 5 à 21 jours en fonction de la nature et de la gravité de l'infection. Conformément aux recommandations de l’OMS, la durée du traitement de l’amygdalite à streptocoques devrait être d’au moins 10 jours. Dans les schémas de traitement par antihelicobacter, la josamycine est prescrite à raison de 1 g 2 fois / jour pendant 7 à 14 jours en association avec d'autres médicaments à leurs doses standard: - famotidine 40 mg / jour ou ranitidine 150 mg 2 fois / jour + josamycine 1 g 2 fois / jour + métronidazole 500 mg 2 fois / jour; - oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou ésoméprazole 20 mg ou rabéprazole 20 mg) 2 fois / jour + amoxicilline 1 g 2 fois / jour + josamycine 1 g 2 fois / jour; - oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou ésoméprazole 20 mg ou rabéprazole 20 mg) 2 fois / jour + amoxicilline 1 g 2 fois / jour + josamycine 1 g 2 fois / jour + bismuth tri-potassium dicyrate 240 mg 2 fois / jour; - famotidine 40 mg / jour + furazolidone 100 mg 2 fois / jour + josamycine 1 g 2 fois / jour + dismrate de bismuth tri-potassium 240 mg 2 fois / jour). En présence d'atrophie de la muqueuse gastrique avec achlorhydrie, confirmée par le pH-métrie: amoxicilline 1 g 2 fois / jour + josamycine 1 g 2 fois / jour + citrate de trikalitique de bismuth 240 mg 2 fois / jour. Pour l’acné commune et sphérique, il est recommandé de prescrire la josamycine à une dose de 500 mg 2 fois / jour pendant les 2-4 premières semaines, puis à - 500 mg de josamycine 1 fois / jour en traitement de soutien pendant 8 semaines. Vilprafen Solutab peut être pris de différentes manières: le comprimé peut être avalé entier, lavé à l'eau ou préalablement, avant de le prendre, dissous dans de l'eau. Les comprimés doivent être dissous dans au moins 20 ml d’eau.Remuez bien la suspension obtenue avant de la prendre.
Effets secondaires
De la part du système digestif souvent - malaise à l'estomac, nausée. rarement - gêne abdominale, vomissements, diarrhée. rarement - stomatite, constipation, perte d’appétit. très rarement - colite pseudomembraneuse et réactions allergiques rarement - urticaire, angioedème et réaction anaphylactoïde. très rarement - dermatite bulleuse, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson) - très rare dans le foie et les voies biliaires - dysfonctionnement hépatique, jaunisse - dans les cas rares, une déficience auditive transitoire liée à la dose a été rapportée très rarement - purpura.
Surdose
Jusqu'ici, il n'y a aucune donnée sur les symptômes spécifiques d'un surdosage du médicament Vilprafen Solutab. En cas de surdosage, l’apparition et l’intensification des effets indésirables, notamment de la part du système digestif, doivent être supposées.
Interaction avec d'autres médicaments
Depuis Les antibiotiques bactériostatiques in vitro sont capables de réduire l'effet antimicrobien des antibiotiques bactéricides, leur utilisation conjointe doit être évitée. La Josamycine ne doit pas être administrée avec les lincosamides, car peut-être une diminution mutuelle de leur efficacité. Certains représentants du groupe des macrolides ralentissent l'élimination des xanthines (théophylline), ce qui peut entraîner des signes d'intoxication. Des études cliniques et expérimentales indiquent que la josamycine a moins d’effet sur l’élimination de la théophylline que les autres macrolides. En cas d'administration concomitante de josamycine et de préparations antihistaminiques contenant de la terfénadine ou de l'astémizole, le risque de développement d'arythmies mettant la vie en danger peut augmenter. Il existe des rapports distincts d'augmentation de la vasoconstriction après l'administration concomitante d'alcaloïdes de l'ergot et d'antibiotiques macrolides. Une seule observation sur le fond de la prise de josamycine. L'administration concomitante de josamycine et de cyclosporine peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de cyclosporine et un risque accru de néphrotoxicité. La concentration plasmatique de cyclosporine doit être surveillée régulièrement. Avec la nomination conjointe de josamycine et de digoxine peut augmenter le niveau de cette dernière dans le plasma sanguin.
Instructions spéciales
En cas de diarrhée sévère persistante, il faut garder à l’esprit la possibilité d’une colite pseudo-membraneuse menaçant le pronostic vital en présence de josamycine. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le traitement doit être réalisé en tenant compte des résultats des tests de laboratoire pertinents (définition de la clairance de la créatinine endogène). La possibilité d'une résistance croisée à divers antibiotiques macrolides doit être envisagée (les microorganismes résistant au traitement par des antibiotiques liés par la structure chimique peuvent également être résistants à la josamycine). Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle: l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire et à utiliser des mécanismes n'a pas été observée.
Oui