Vilprafen Solyutab錠剤は1000mg N10を分散させた
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有効成分
ヨサマイシン
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丸薬
構成
1つの錠剤は含ま：1000 mgの賦形剤ジョサマイシンコンテンツに対応ジョサマイシンプロピオン1067.66 MG：微結晶性セルロース - 564.53 mgの、giproloza - 199.82 mgのナトリウムドキュセート - 10.02 mgのアスパルテーム - 9.10 mgのコロイド状シリカ - 2.91 mgの、香味イチゴ - 50.05mg、ステアリン酸マグネシウム - 34.92mg。
薬理効果
マクロライド群の抗菌薬。作用の機構は、50Sリボソームサブユニットの可逆的結合に起因する細菌細胞において損なわタンパク質合成と関連しています。治療濃度では、原則として、細菌の増殖および複製を遅らせる静菌効果を有する。アウトブレイクで高濃度の炎症を引き起こす場合、殺菌効果が可能です。ヨサマイシンは、グラム陽性細菌であるブドウ球菌（Staphylococcus spp。 （Staphylococcus aureusのメチシリン感受性株を含む）、Streptococcus spp。 、ジフテリア菌、リステリア菌、アクネ菌、炭疽菌、クロストリジウム属（化膿連鎖球菌および肺炎球菌を含みます）。 （Peptococcus spp。）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostreptococcus spp。グラム陰性菌：髄膜炎菌、淋菌、モラクセラ・カタラーリス、ボルデテラ属、ブルセラ属、レジオネラ属、軟性下疳菌、インフルエンザ菌、ヘリコバクターピロリ菌、カンピロバクター・ジェジュニは、バクテロイデス・フラジリス感度を可変とすることができます。... Chlamydia spp。 （Chlamydia trachomatisを含む）、Chlamydophila spp。 、。、マイコプラズマ属（クラミジア肺炎/以前クラミジア・ニューモニエと呼ばれる/含む）を含みますマイコプラズマ肺炎、マイコプラズマ・ホミニス、マイコプラズマ・ジェニタリウム、ウレアプラズマ属、梅毒トレポネーマ、ボレリアburgdorferiは。原則として、腸内細菌に対しては活性がないので、消化管の微生物叢にほとんど影響を与えません。いくつかの場合において、それは、エリスロマイシンおよび他の14-および15-員マクロライド（連鎖球菌、ブドウ球菌）に対する抵抗性活性を保持します。ジョサマイシンに対する耐性は、14および15員マクロライドよりも一般的ではありません。
薬物動態
吸収：経口投与後、ジョサマイシンは消化管から速やかに吸収される。食物摂取はバイオアベイラビリティに影響しない。 Сmaxは投与後1時間に達した。血漿中の1μgの用量で服用する場合、2〜3μg/ mlである。分布：血漿タンパク質結合は約15％である。ヨサマイシンは臓器や組織によく分布しており（脳を除く）、血漿より高濃度であり、長期間治療レベルに留まる。ヨサマイシンは、肺、扁桃、唾液、汗および涙に特に高濃度を生成する。痰中の濃度は、血漿濃度を8〜9倍超える。それは胎盤の障壁を通過し、母乳に分泌されます。代謝：ジョサマイシンは、肝臓で代謝されて代謝物の活性が低下する。排泄：主に胆汁中に排泄され、尿中の排泄は10％を超えない。 T1 / 2 - 1-2時間。特別な臨床状況における薬物動態。肝機能障害を有する患者では、T1 / 2の増加が可能である。
適応症
感受性微生物によって引き起こされる感染症および炎症性疾患：上気道およびENT器官の感染（咽頭炎、扁桃炎、傍扁平炎、喉頭炎、中耳炎、副鼻腔炎）。ジフテリア（ジフテリア抗毒素による治療に加えて）。紅斑熱（ペニシリン過敏症）。下気道感染症（急性気管支炎、慢性気管支炎の悪化、地域性肺炎、非定型病原体による肺炎など）。唾液腺炎。口腔感染（歯肉炎、ペリコラ、歯周炎、肺胞炎、肺胞膿瘍）。眼の感染症（眼瞼炎、涙嚢炎）。皮膚および軟部組織の感染（毛嚢炎、毛細血管炎、膿瘍、膿瘍、にきび、リンパ管炎、リンパ節炎、痰、腹部、創傷/術後感染症を含む）。炭疽菌。 Erysipelas（ペニシリンに対する過敏症を伴う）。尿路および生殖器官の感染（尿道炎、子宮頸管炎、副睾丸炎、クラミジアおよび/またはマイコプラズマによって引き起こされる前立腺炎）。 Venereal lymphogranuloma。淋菌、梅毒（ペニシリンに対する過敏症の場合）ヘリコバクターピロリ（胃潰瘍および十二指腸潰瘍、慢性胃炎を含む）に関連する胃腸管の疾患。
禁忌
重度の異常な肝機能。体重10kg未満の子供。薬物に対する過敏症。マクロライド抗生物質に対する過敏症。
安全上の注意
消化器系の部分では、しばしば - 胃の不快感、吐き気、まれに - 腹部不快感、嘔吐、下痢。まれに - 口内炎、便秘、食欲不振。非常にまれに - 偽膜性大腸炎。アレルギー反応：まれに - じんま疹、血管浮腫およびアナフィラキシー様反応。非常にまれに - 水疱性皮膚炎、多形性紅斑（Stevens-Johnson症候群を含む）。肝臓と胆道の部分で：非常にまれに - 肝機能障害、黄疸。感覚の部分で：まれに、用量依存性の一時的な難聴が報告されています。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および母乳育児中に、便益/リスクの医学的評価が許可された後に使用する。 WHO欧州事務所は、妊婦のクラミジア感染症の治療薬として、ジョサマイシンを推奨しています。
投与量および投与
14歳以上の成人および青年の推奨される1日量は1~2gで2~3回である。必要に応じて、用量を3g /日に増やすことができる。 1歳の子供は平均体重が10kgです。体重10kg以上の小児の1日量は、体重1kgあたり40〜50mgを1日2〜3回に分けて250〜500mg（1 / 4-1 / 2、π、500-1000 mgの子供のための（1 / 2-1 PI。、水に溶解）を2回/日で投与20〜40キロの体重の子供のための2回/日）を水に溶解体重が40kg〜1000mg（1タブ）以上2回/日。典型的には、治療期間は医師によって決定され、感染の性質および重症度に応じて5日から21日の範囲である。 WHOの勧告に従って、連鎖球菌扁桃炎の治療期間は少なくとも10日間でなければならない。スキームにおいてヘリコバクターピロリのジョサマイシン治療は、それらの標準用量で他の薬物との組み合わせで7~14日間2回/日の1グラムの用量で投与される： - 1 + G 2回ジョサマイシンファモチジン40 mg /日、または150mgのラニチジン2回/日/日+メトロニダゾール500mg 2回/日; - オメプラゾール20mgの（又はランソプラゾール30mgの又はパントプラゾール又はエソメプラゾール40mgの20 mgまたはそれラベプラゾールの20 mg）を2回/日の+ジョサマイシン1グラム2回/日の2回/日+アモキシシリン1グラム。 - オメプラゾール20mgの（又はランソプラゾール30mgのまたは40mgのパントプラゾール又はエソメプラゾール20mgのラベプラゾール又は20 mg）を、2回/日+アモキシシリン1~2回/日のG +ジョサマイシン1~2回/日のG +ビスマス酸三カリウムdicitratobismuthate 240 mg 2回/日; - ファモチジン40mg /日+フラゾリドン100mg 2回/日+ヨサマイシン1g 2回/日+ビスマス三カリウムカリウム240mg 2回/日）。 2回/日+ 2回/日のビスマス酸三カリウムdicitratobismuthate 240ミリグラムの2回/日のアモキシシリン1グラム+ジョサマイシン1グラム：塩酸欠乏症を有する胃粘膜萎縮の存在下でのpHメトリであることが確認されました。場合、最初の2~4週間のために2回/日、500mgの用量を割り当てることを推奨ジョサマイシン通常かつ球状にきび - 8週間の維持治療として1時間/日をジョサマイシン500mgの。分散錠Vilprafen Solutabは、様々な方法で服用することができます。錠剤は、飲み込む前に水で、または水で洗い流す前に、水に溶かしておくことができます。錠剤は、少なくとも20mlの水に溶解する必要があります。得られた懸濁液をよくかき混ぜてから取り出します。
副作用
消化器系の部分では、しばしば - 胃の不快感、悪心。まれに - 腹部不快感、嘔吐、下痢。まれに - 口内炎、便秘、食欲不振。非常にまれに - 偽膜性大腸炎。アレルギー反応はめったにありません - 蕁麻疹、血管浮腫およびアナフィラキシー様反応。非常にまれに - 水疱性皮膚炎、多形性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）。肝臓や胆道の側面では肝機能障害、黄疸が非常にまれです。非常にまれな - 紫斑。
過剰摂取
これまでのところ、Vilprafen Solutabの過剰投与の特定の症状に関するデータはありません。過剰摂取の場合、特に消化器系の部分で、副作用の発生と増強が想定されるべきである。
他の薬との相互作用
以来インビトロの静菌性抗生物質は、殺菌性抗生物質の抗菌効果を低下させることができ、それらの共同使用は避けるべきである。ヨサマイシンはリンコサミドと共に投与すべきではない。おそらくその有効性が相互に低下する。マクロライド群の代表者の中には、キサンチン類（テオフィリン）の排泄が遅くなり、中毒の徴候を引き起こすことがあります。臨床的および実験的研究は、ジョサマイシンが他のマクロライドよりもテオフィリンの除去に対する影響が少ないことを示している。ジョセマイシンとテルフェナジンまたはアステミゾールを含む抗ヒスタミン剤とを併用投与すると、生命を脅かす不整脈を発症する危険性が増すことがあります。麦角アルカロイドとマクロライド系抗生物質の同時投与後の血管収縮の増加に関する別の報告がある。ヨサマイシンを摂取する背景についての単一の観察。ヨサマイシンとシクロスポリンの同時投与は、シクロスポリンの血漿レベルの上昇を引き起こし、腎毒性のリスクを増加させる可能性がある。血漿シクロスポリン濃度は定期的にモニターされるべきである。ジョサマイシンとジゴキシンの共同任命により、血漿中の後者のレベルが上昇する可能性があります。
注意事項
持続性の重度の下痢の場合、ジョサマイシンのバックグラウンドに対する生命を脅かす偽膜性大腸炎の可能性が留意されるべきである。腎不全患者では、関連する臨床検査の結果（内因性クレアチニンのクリアランスの定義）を考慮して治療を行うべきである。種々のマクロライド抗生物質（化学構造に関連する抗生物質による治療に耐性の微生物はまた、ジョサマイシンに対して耐性であり得る）に対する交差耐性の可能性について考慮すべきである。自動車および制御機構を駆動する能力への影響：車両の駆動能力およびメカニズムの働きに対する薬物の影響は観察されなかった。
処方箋
はい