Xarelto comprimidos 20 mg 14 pzas.
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Ingredientes activos
Rivaroxabán
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
maleato de enalapril 10 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco antihipertensivo, inhibidor de la ECA. El mecanismo de acción del enalapril está asociado con la inhibición de la actividad de la ECA, que reduce la formación de angiotensina II, que contribuye al estrechamiento de los vasos sanguíneos, y activa simultáneamente la formación de cininas y prostaciclina, que tienen acción vasodilatadora. Enalapril pertenece a los profármacos, después de su hidrólisis enalaprilato se forma en el cuerpo, lo que inhibe esta enzima. Enalapril también tiene algún efecto diurético asociado con la inhibición moderada de la síntesis de aldosterona. Junto con una disminución de la presión arterial, el medicamento reduce la precarga y la poscarga del miocardio en la insuficiencia cardíaca, mejora la circulación sanguínea en el pequeño círculo y la función respiratoria, reduce la resistencia en los vasos renales, lo que ayuda a normalizar la circulación sanguínea en ellos.
Farmacocinética
Después de la ingestión, la absorción es del 60%. La ingesta de alimentos no afecta la absorción. En el hígado sufre metabolismo con la formación del metabolito activo enalaprilato. La unión a proteínas plasmáticas para enalaprilato es del 50-60%. C max enalapril se alcanza después de 1 h, enalaprilato después de 3-4 h. El enalaprilato no penetra a través del BBB, en una pequeña cantidad a través de la barrera placentaria y se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Se excreta por los riñones (hasta un 60%, de los cuales el 20% está en forma de enalapril y el 40% está en forma de enalaprilato) y a través del intestino (33%, de los cuales el 6% está en forma de enalapril y el 27% está en forma de enalaprilato).
Indicaciones
- varias formas de hipertensión arterial (incluyendo renovascular); - insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia de combinación).
Contraindicaciones
- angioedema asociado con el uso de inhibidores de la ECA (en la historia); - azotemia progresiva en la estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón; - infancia; - embarazo; - lactancia (lactancia materna); - hipersensibilidad al enalapril y otros componentes - Hipersensibilidad a otros inhibidores de la ECA.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis diaria recomendada.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Renipril está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Renipril se prescribe por vía oral independientemente de la ingesta de alimentos. Cuando se trata la hipertensión esencial, la dosis inicial de Renipril es de 10-20 mg / día. En el futuro, la dosis se selecciona individualmente. En caso de hipertensión arterial moderada, una dosis de 10 mg / día es suficiente. La dosis máxima diaria es de 80 mg. En la hipertensión renovascular, Renipril se prescribe en dosis más pequeñas. La dosis inicial suele ser de 5 mg / día, luego la dosis se selecciona individualmente. La dosis máxima es de 20 mg / día. En caso de insuficiencia cardíaca, Renipril se prescribe a partir de 2,5 mg, luego la dosis se incrementa gradualmente a 10-20 mg (1-2 veces / día). La duración del tratamiento depende de la efectividad de la terapia. la reducción de la presión arterial del fármaco se reduce gradualmente. El fármaco se utiliza tanto en monoterapia como en combinación con otros fármacos antihipertensivos. En pacientes con insuficiencia renal, reduzca la dosis única o aumente los intervalos entre dosis.
Efectos secundarios
La seguridad de Xarelto; evaluados en cuatro ensayos de fase III con 6097 pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica mayor en las extremidades inferiores (reemplazo total de rodilla o cadera) y 3997 pacientes hospitalizados por razones médicas que recibieron tratamiento con Xarelto; 10 mg por hasta 39 días, así como en tres estudios de fase III del tratamiento del tromboembolismo venoso, que incluyeron 4566 pacientes que recibieron Xarelto; 15 mg 2 veces / día al día durante 3 semanas, seguidas de una dosis de 20 mg 1 vez / día o 20 mg 1 vez / día con una duración de tratamiento de hasta 21 meses. Además, durante dos estudios de fase III, incluyendo 7750 pacientes, se obtuvieron datos sobre la seguridad del fármaco en pacientes con fibrilación auricular de origen no valvular que recibieron al menos una dosis de Xarelto; durante un período de hasta 41 meses, así como 10,225 pacientes con SCA que recibieron al menos una dosis de 2,5 mg (2 veces / día) o 5 mg (2 veces / día) de Xarelto; Además del tratamiento con ácido acetilsalicílico o ácido acetilsalicílico con clopidogrel o ticlopidina, la duración del tratamiento es de hasta 31 meses. Teniendo en cuenta el mecanismo de acción, el uso de Xarelto; puede ir acompañado de un mayor riesgo de sangrado latente o manifiesto de cualquier órgano y tejido, lo que puede conducir a anemia post-hemorrágica.El riesgo de hemorragia puede aumentar en pacientes con hipertensión arterial descontrolada y / o cuando se usa en combinación con medicamentos que afectan la hemostasia. Los signos, síntomas y gravedad (incluida la posible muerte) varían según la ubicación, la intensidad o la duración del sangrado y / o la anemia Las complicaciones hemorrágicas pueden manifestar debilidad, palidez, mareos, dolor de cabeza, dificultad para respirar, así como una extremidad agrandada en el volumen o shock que no se puede explicar. otras razones. En algunos casos, debido a la anemia, se desarrollaron síntomas de isquemia miocárdica, como dolor en el pecho y angina. Al tomar Xarelto; Se ha informado sobre complicaciones conocidas secundarias a hemorragias graves, como el síndrome del espacio interfascial y la insuficiencia renal. Por lo tanto, debe considerar la posibilidad de sangrado al evaluar el estado del paciente que recibe anticoagulantes. Los datos generalizados sobre la frecuencia de las reacciones adversas registradas para Xarelto; se proporcionan a continuación. En grupos divididos por frecuencia, los efectos indeseables se presentan en orden de severidad decreciente, como sigue: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100 y <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000 y <1/100); raramente (≥1 / 10,000 y <1/1000). Todas las reacciones adversas que ocurrieron durante el período de tratamiento en pacientes que participaron en ensayos clínicos de fase III: Desde el sistema hematopoyético: a menudo anemia (incluidos los parámetros de laboratorio apropiados); con poca frecuencia, trombocitemia (incluido el recuento plaquetario elevado). * Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - reducción marcada de la presión arterial, hematoma; con poca frecuencia - taquicardia. De parte del órgano de visión: a menudo - hemorragia en el ojo (incluyendo hemorragia en la conjuntiva). De parte del sistema digestivo: a menudo - sangrado de las encías, sangrado gastrointestinal (incluyendo sangrado rectal), dolor en el tracto gastrointestinal, dispepsia, náusea, estreñimiento *, diarrea, vómitos *; con poca frecuencia - boca seca. Desde el lado del hígado: con poca frecuencia - función hepática anormal; raramente - ictericia. Desde los indicadores de laboratorio: a menudo - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; con poca frecuencia: aumenta la concentración de bilirrubina, aumenta la actividad de la fosfatasa alcalina *, aumenta la actividad de LDH *, aumenta la actividad de la lipasa *, aumenta la actividad de la amilasa *,aumento de la actividad de GGT *; raramente - un aumento en la concentración de bilirrubina conjugada (con un aumento concomitante en la actividad de ALT o sin ella). Del sistema nervioso: a menudo - mareo, dolor de cabeza; con poca frecuencia - hemorragia intracerebral e intracraneal, síncope a corto plazo Del sistema urogenital: a menudo - hemorragia del tracto urogenital (incluyendo hematuria y menorragia **), insuficiencia renal (incluyendo aumento de creatinina, urea) * - hemorragias nasales, hemoptisis. En el lado de la piel y en los tejidos subcutáneos: a menudo - picazón (incluidos los casos poco frecuentes de prurito generalizado), erupción cutánea, equimosis, hemorragias cutáneas y subcutáneas; con poca frecuencia - urticaria. Del sistema inmunológico: raramente - reacciones alérgicas, dermatitis alérgica. Del sistema musculoesquelético: a menudo - dolor en las extremidades *; con poca frecuencia - hemartrosis; raramente, una hemorragia en los músculos En todo el cuerpo: a menudo: fiebre *, edema periférico, deterioro de la fuerza muscular general y el tono (incluida la debilidad, la astenia); con poca frecuencia - deterioro del bienestar general (incluido el malestar general); raramente, edema local *. Otros: a menudo - hemorragias después de los procedimientos (incluida anemia postoperatoria y sangrado de una herida), hematoma excesivo con hematomas; con poca frecuencia - descarga de una herida *; raramente - se registró un pseudoaneurisma ***. * - después de operaciones ortopédicas importantes. ** - se registraron en el tratamiento del TEV como muy frecuente en mujeres <55 años. Síndrome coronario (después de intervenciones percutáneas). Durante el monitoreo posterior al registro, se informaron las siguientes reacciones adversas, cuyo desarrollo tuvo una conexión temporal con el uso del medicamento Xarelto; Es imposible estimar la frecuencia de aparición de tales reacciones adversas en el marco del monitoreo posterior al registro. Sobre el sistema inmunitario: angioedema, edema alérgico. En el marco de los ECA de fase 3, estos efectos adversos se consideraron poco frecuentes (de> 1/1000 a <1/100). En el lado del hígado: colestasis, hepatitis (incluido daño hepatocelular).En el marco de los ECA de fase 3, tales efectos adversos se consideraron como raros (de> 1/10 000 a <1/1000). Del sistema hematopoyético: trombocitopenia. En el marco de los ECA de fase 3, estos efectos adversos se consideraron poco frecuentes (de> 1/1000 a <1/100). Del sistema musculoesquelético: la frecuencia es desconocida: síndrome de presión subfascial aumentada (síndrome compartimental) debido a una hemorragia en los músculos. lado del sistema urinario: la frecuencia es desconocida - insuficiencia renal / insuficiencia renal aguda debida a hemorragia, lo que lleva a hipoperfusión renal.
Sobredosis
Síntomas: hipotensión. Tratamiento: colocar al paciente en una posición con las piernas levantadas. En casos leves, nombrar solución salina. En los casos más graves, en un entorno hospitalario, se toman medidas para estabilizar la presión arterial: inyección intravenosa de suero salino o sustitutos de plasma. Tal vez el uso de la hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
Con el nombramiento simultáneo de Renipril y los AINE puede disminuir la eficacia de Renipril; con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida): se puede desarrollar hiperpotasemia; con sales de litio: eliminación lenta del litio (se muestra el control de la concentración de litio en el plasma sanguíneo). Cuando se usa simultáneamente con analgésicos antipiréticos, la eficacia de Renipril puede verse reducida. Reniril debilita el efecto de los medicamentos que contienen teofilina. bloqueadores adrenérgicos, metildopa, nitratos, bloqueadores de los canales de calcio, hidralazina, prazosina potencia el efecto hipotensor, etanol potencia el efecto antihipertensivo de pre Arata.
Instrucciones especiales
Con extrema precaución debe usar el medicamento en pacientes con enfermedades autoinmunes, insuficiencia hepática o renal, con pérdida de líquidos y sales, simultáneamente con inmunosupresores y diuréticos. En el caso de un tratamiento previo con diuréticos, en particular en la insuficiencia cardíaca crónica, Renipril aumenta el riesgo de hipotensión arterial, por lo tanto, antes de comenzar el tratamiento con Renipril, es necesario compensar la pérdida de líquido y sal. .
Prescripción
Si