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Ingrédients actifs
Rivaroxaban
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
énalapril maléate 10 mg.
Effet pharmacologique
Antihypertenseur, inhibiteur de l'ECA. Le mécanisme d'action de l'énalapril est associé à une inhibition de l'activité de l'ECA, qui réduit la formation de l'angiotensine II, qui contribue au rétrécissement des vaisseaux sanguins et active simultanément la formation de kinines et de prostacycline, qui ont une action vasodilatatrice. L'énalapril appartient aux précurseurs de médicaments. Après son hydrolyse, l'énalaprilat est formé dans le corps, ce qui inhibe cette enzyme. L’énalapril a également un effet diurétique associé à une inhibition modérée de la synthèse de l’aldostérone. Parallèlement à une diminution de la pression artérielle, le médicament réduit les pré et postcharges sur le myocarde en cas d'insuffisance cardiaque, améliore la circulation sanguine dans le petit cercle et la fonction respiratoire, réduit la résistance dans les vaisseaux rénaux, ce qui contribue à normaliser la circulation sanguine.
Pharmacocinétique
Après ingestion, l'absorption est de 60%. La prise de nourriture n'affecte pas l'absorption. Dans le foie subit un métabolisme avec la formation du métabolite actif enalaprilat. La liaison aux protéines plasmatiques pour l’enalaprilat est de 50 à 60%. Cala enalapril est atteint après 1 h, après 3 ou 4 h, l'énalaprilat ne pénètre pas dans la BBB, mais en petite quantité dans la barrière placentaire et est excrété en petite quantité dans le lait maternel. Il est excrété par les reins (jusqu'à 60%, dont 20% sous forme d'énalapril et 40% sous forme d'énalaprilat) et par voie intestinale (33%, dont 6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilat).
Des indications
- diverses formes d'hypertension artérielle (y compris rénovasculaire); - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement d'association).
Contre-indications
- œdème de Quincke associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (antécédents) - azotémie progressive dans les sténoses bilatérales des artères rénales ou sténose de l'artère du rein unique - enfance - grossesse - allaitement (allaitement) - hypersensibilité à l'enalapril et à d'autres composants - hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de l'ECA.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Renipril est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
Posologie et administration
Renipril est prescrit par voie orale, quelle que soit la prise de nourriture Dans le traitement de l'hypertension essentielle, la dose initiale de Renipril est de 10-20 mg / jour. A l'avenir, la dose est choisie individuellement: en cas d'hypertension artérielle modérée, une dose de 10 mg / jour est suffisante. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.En hypertension artérielle rénale, Renipril est prescrit en doses plus faibles. La dose initiale est généralement de 5 mg / jour, puis la dose est choisie individuellement. La dose maximale est de 20 mg / jour. En cas d'insuffisance cardiaque, Renipril est prescrit à partir de 2,5 mg, puis la dose est progressivement augmentée pour atteindre 10-20 mg (1 à 2 fois par jour). La durée du traitement dépend de l'efficacité du traitement. abaissement de la pression artérielle du médicament est progressivement réduit.Le médicament est utilisé à la fois en monothérapie et en combinaison avec d'autres médicaments antihypertenseurs.Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, réduisez la dose unique ou augmentez les intervalles entre les doses.
Effets secondaires
La sécurité de Xarelto; évalué dans le cadre de quatre essais de phase III portant sur 6097 patients subissant une chirurgie orthopédique majeure des membres inférieurs (arthroplastie totale du genou ou de la hanche) et sur 3997 patients hospitalisés pour des raisons médicales et traités par Xarelto; 10 mg pendant jusqu'à 39 jours, ainsi que dans trois études de phase III sur le traitement de la thromboembolie veineuse, incluant 4566 patients traités par Xarelto; soit 15 mg 2 fois par jour pendant 3 semaines, suivies d'une dose de 20 mg 1 fois / jour, ou de 20 mg 1 fois / jour avec une durée de traitement allant jusqu'à 21 mois. En outre, au cours de deux études de phase III, incluant 7750 patients, des données sur l'innocuité du médicament ont été obtenues chez des patients atteints de fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire ayant reçu au moins une dose de Xarelto; sur une période allant jusqu'à 41 mois, ainsi que 10 225 patients atteints d'un SCA ayant reçu au moins une dose de 2,5 mg (2 fois / jour) ou de 5 mg (2 fois / jour) de Xarelto; en plus du traitement avec l'acide acétylsalicylique ou l'acide acétylsalicylique avec du clopidogrel ou de la ticlopidine, la durée du traitement peut aller jusqu'à 31 mois Compte tenu de son mécanisme d'action, l'utilisation de Xarelto; peut s'accompagner d'un risque accru de saignements latents ou manifestes d'organes et de tissus, pouvant entraîner une anémie post-hémorragique.Le risque de saignement peut augmenter chez les patients atteints d'hypertension artérielle non contrôlée et / ou lorsqu'ils sont associés à des médicaments qui affectent l'hémostase. Les complications hémorragiques peuvent manifester une faiblesse, une pâleur, des vertiges, des maux de tête, un essoufflement, ainsi qu'un volume élargi du membre ou un choc inexplicable. d'autres raisons. Dans certains cas, en raison d’une anémie, des symptômes d’ischémie myocardique, tels que des douleurs thoraciques et une angine de poitrine, se sont manifestés. On a signalé des complications connues consécutives à des saignements graves, tels que le syndrome de l'espace interfascial et l'insuffisance rénale. Par conséquent, lors de l’évaluation de l’état du patient sous anticoagulant, vous devez envisager la possibilité d’un saignement. Vous trouverez ci-dessous des données générales sur la fréquence des effets indésirables enregistrés pour Xarelto; Dans les groupes divisés par la fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité, comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100 et <1/10); rarement (≥1 / 1000 et <1/100); rarement (≥ 1/10 000 et <1/1 000). Tous les effets indésirables survenus au cours de la période de traitement chez les patients ayant participé aux essais cliniques de phase III: dans le système hématopoïétique: souvent, anémie (y compris les paramètres de laboratoire appropriés); peu fréquemment, thrombocytémie (y compris augmentation du nombre de plaquettes) *. Du côté du système cardiovasculaire: souvent - réduction marquée de la pression artérielle, hématome; rarement - tachycardie. De l'organe de la vision: souvent - hémorragie oculaire (y compris hémorragie de la conjonctive). Du système digestif: souvent - gencives saignantes, saignements gastro-intestinaux (y compris des saignements rectaux), douleurs dans le tube digestif, dyspepsie, nausée, constipation *, diarrhée, vomissements *; rarement - bouche sèche Du côté du foie: rarement - fonction hépatique anormale; rarement - jaunisse D'après les indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; rarement - augmentation de la concentration en bilirubine, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline *, augmentation de l'activité de la LDH *, augmentation de l'activité de la lipase *, augmentation de l'activité de l'amylase *,augmentation de l'activité de GGT *; rarement - une augmentation de la concentration de bilirubine conjuguée (avec une augmentation concomitante de l’activité de l’ALT ou de son absence) Du système nerveux: souvent - des vertiges, des maux de tête; rarement - hémorragie intracérébrale et intracrânienne, syncope à court terme du système urogénital: souvent - saignements du tractus urogénital (y compris l'hématurie et la ménorragie **), insuffisance rénale (notamment augmentation de la créatinine, de l'urée) *. - saignements de nez, hémoptysie Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons (y compris les cas peu fréquents de démangeaisons généralisées), éruptions cutanées, ecchymoses, hémorragies cutanées et sous-cutanées; rarement - urticaire - du système immunitaire: rarement - réactions allergiques, dermatite allergique, du système musculo-squelettique: souvent - douleurs aux extrémités *; rarement - hémarthrose; rarement - une hémorragie dans les muscles Sur tout le corps: souvent - fièvre *, œdème périphérique, détérioration de la force musculaire générale et du tonus (y compris faiblesse, asthénie); rarement - détérioration du bien-être général (y compris malaise); rarement, œdème local *. Autres: souvent - hémorragies après les procédures (y compris anémie postopératoire et saignement d'une plaie), hématome excessif avec ecchymose; rarement - écoulement d'une blessure *; rarement - pseudoanévrysme vasculaire ***. * - ont été enregistrés après des opérations orthopédiques majeures. ** - ont été enregistrés comme très fréquents dans le traitement de la TEV chez les femmes de moins de 55 ans. *** - ont été enregistrés dans la prévention de la mort subite et de l'infarctus du myocarde syndrome coronarien (après des interventions percutanées) Au cours de la surveillance postérieure à l’enregistrement, les effets indésirables suivants ont été rapportés, dont l’apparition avait un lien temporaire avec l’utilisation du médicament Xarelto; Il est impossible d'estimer la fréquence d'apparition de tels effets indésirables dans le cadre du suivi post-enregistrement Sur le système immunitaire: œdème de Quincke, œdème allergique. Dans le cadre des ECR de phase 3, de tels effets indésirables ont été considérés comme peu fréquents (> 1/1 000 à <1/100). Du côté du foie: cholestase, hépatite (y compris atteinte hépatocellulaire).Dans le cadre des essais contrôlés randomisés de phase 3, ces effets indésirables ont été considérés comme rares (> 1/10 000 à <1/1 000). Dans le cadre des ECR de phase 3, de tels effets indésirables ont été considérés comme peu fréquents (de> 1/1000 à <1/100). système urinaire: la fréquence est inconnue - insuffisance rénale / insuffisance rénale aiguë due à un saignement entraînant une hypoperfusion rénale.
Surdose
Symptômes: hypotension Traitement: placez le patient avec les jambes surélevées. Dans les cas légers, nommer une solution saline. Dans les cas plus graves, en milieu hospitalier, des mesures sont prises pour stabiliser la pression artérielle: injection intraveineuse de substituts de sérum physiologique ou de plasma. Peut-être l'utilisation de l'hémodialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
La nomination simultanée de Renipril et d’AINS peut réduire l’efficacité de Renipril; avec les diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamterene, amiloride) - une hyperkaliémie peut se développer; avec des sels de lithium - élimination lente du lithium (on montre le contrôle de la concentration de lithium dans le plasma sanguin). L’utilisation simultanée d’analgésiques antipyrétiques peut réduire l’efficacité de Renipril. les inhibiteurs adrénergiques, la méthyldopa, les nitrates, les bloqueurs des canaux calciques, l'hydralazine, la prazosine renforcent l'effet hypotenseur. L'éthanol renforce l'effet antihypertenseur des Arata.
Instructions spéciales
Avec une extrême prudence devrait utiliser le médicament chez les patients atteints de maladies auto-immunes, d'altération de la fonction hépatique ou rénale, avec la perte de liquides et de sels, simultanément avec les immunosuppresseurs et les diurétiques. En cas de traitement antérieur par des diurétiques, en particulier d'insuffisance cardiaque chronique, Renipril augmente le risque d'hypotension artérielle. C'est pourquoi, avant de commencer le traitement par Renipril, il est nécessaire de compenser la perte de liquide et de sel. .
Oui