Yarin plus comprimidos recubiertos con película N28x3
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Ingredientes activos
Drospirenona + etinilestradiol + [levomepholinato de calcio]
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
En 1 tableta de combinación activa: etinilestradiol (micronizado, en forma de clatrato de betadex) 30 mcg; drospirenona (micronizada) 3 mg; levofefolato de calcio (micronizado) 451 mcg. Adyuvantes: lactosa monohidrato - 45.319 mg, celulosa microcristalina - 24.8 mg, croscarmelosa de sodio - 3.2 mg, hiprólisis (5 cP) - 1.6 mg, estearato de magnesio - 1.6 mg. En 1 tableta de vitamina auxiliar: levofefolato de calcio (micronizado) 451 mcg. Adyuvantes: lactosa monohidrato - 48.349 mg, celulosa microcristalina - 24.8 mg, croscarmelosa de sodio - 3.2 mg, hiprólisis (5 cP) - 1.6 mg, estearato de magnesio - 1.6 mg.
Efecto farmacologico
Yarin; Plus: un fármaco anticonceptivo de estrógeno y progestina combinada monofásica de baja dosis, que incluye tabletas activas y tabletas auxiliares que contienen calcio y calcio. El efecto anticonceptivo de Yarin; Además, debido principalmente a la supresión de la ovulación y al aumento de la viscosidad de las secreciones cervicales, en las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo se vuelve más regular, el dolor, la intensidad y la duración del sangrado menstrual disminuyen, lo que reduce el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. También hay evidencia de una reducción en el riesgo de cáncer de endometrio y cáncer de ovario. Para evaluar el riesgo de TEV al usar el medicamento Yarin; (etinilestradiol / drospirenona en dosis de 0,03 mg / 3 mg) se realizaron dos estudios posteriores al registro. El primer estudio observacional prospectivo mostró que la incidencia de TEV en mujeres que usan Yarin, en presencia o en ausencia de otros factores de riesgo para el TEV, estaba en el mismo rango que para las mujeres que usan levonorgestrel y otros anticonceptivos orales combinados. El segundo estudio de base de datos, prospectivo y controlado, en el que una evaluación comparativa de mujeres que usan el medicamento Yarin; con mujeres que usan otros anticonceptivos orales combinados, también se confirmó una frecuencia similar de TEV entre todas las cohortes de mujeres. Drospirenona contenida en Yarin; Además, tiene actividad anti mineralocorticoide y ayuda a prevenir la retención de líquidos dependiente de hormonas, que puede manifestarse en la pérdida de peso y una probabilidad reducida de edema periférico.La drospirenona también tiene actividad antiandrogénica y ayuda a reducir el acné (acné), la piel grasa y el cabello (seborrea). Estas características de la drospirenona deben considerarse al elegir un anticonceptivo para las mujeres con retención de líquidos dependiente de hormonas, así como para las mujeres con acné y seborrea. Según sus características, la drospirenona es similar a la progesterona natural producida por el cuerpo femenino. Cuando se usa correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante el año) es menor que 1. Si omite las tabletas o el uso incorrecto, el índice de Pearl puede aumentar. metiltetrahidrofolato (L-5-metil-THF), la principal forma de folato encontrada en los alimentos. La concentración promedio de L-5-metiltetrahidrofolato en el plasma sanguíneo de las personas que no ingieren alimentos enriquecidos con ácido fólico es de aproximadamente 15 nmol / l. El levomefolato, a diferencia del ácido fólico, es una forma biológicamente activa de folato. Debido a esto, se absorbe mejor que el ácido fólico. Levomefolat está indicado para satisfacer la mayor necesidad y proporcionar el contenido de folato necesario en el cuerpo de la mujer durante el embarazo y la lactancia. La introducción de la levomefolata cálcica en el anticonceptivo oral reduce el riesgo de desarrollar un defecto del tubo neural fetal si la mujer queda embarazada inmediatamente después de suspender el uso de la anticoncepción (o, en casos muy raros, cuando se usa anticoncepción oral).
Farmacocinética
Drospirenona. Absorción: Después de la administración oral, la drospirenona se absorbe rápida y casi completamente. Después de una administración oral única, la Cmax de drospirenona en plasma de 38 ng / ml se alcanza en 1 a 2 horas. La ingesta no afecta la biodisponibilidad, que varía entre 76% y 85%. Distribución: La drospirenona se une a la albúmina sérica y se une a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) o globulina fijadora de corticosteroides (CAG). Solo el 3-5% de la concentración total de la sustancia en el suero está presente como una hormona libre, el 95-97% se une no específicamente a la albúmina. Un aumento inducido por el etinilestradiol en SHBG no afecta la unión de drospirenona a las proteínas plasmáticas.El Vd aparente promedio es de 3.7–4.2 l / kg. La concentración de SHBG no afecta la farmacocinética de la drospirenona. Con el uso diario del fármaco dentro de la concentración de drospirenona en el plasma sanguíneo aumenta 2-3 veces, el Css se logra después de 8 días de tomar el fármaco. Metabolismo: Después de la administración oral, la drospirenona se metaboliza ampliamente. La mayoría de los metabolitos del plasma están representados por las formas ácidas de la drospirenona. La drospirenona también es un sustrato para el metabolismo oxidativo catalizado por la isoenzima CYP3A4. La tasa de eliminación de drospirenona del plasma es de 1.2-1.5 ml / min / kg Excreción: la concentración de drospirenona en el plasma sanguíneo se reduce en dos fases. T1 / 2 de drospirenona en la segunda fase es de aproximadamente 31 horas. En forma inalterada, la drospirenona se excreta en cantidades traza Sus metabolitos se excretan a través del tracto gastrointestinal y los riñones en una proporción de aproximadamente 1.2: 1.4. Los metabolitos T1 / 2 duran aproximadamente 40 horas. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes: los estudios han demostrado que la concentración de drospirenona en el plasma sanguíneo de mujeres con insuficiencia renal leve (CC 50-80 ml / min) al alcanzar el equilibrio y en mujeres con función renal intacta (QC más de 80 ml / min) son comparables. Sin embargo, en mujeres con disfunción renal moderada (CC 30-50 ml / min), la concentración promedio de drospirenona en el plasma sanguíneo fue 37% más alta que en pacientes con función renal preservada. No hubo cambios en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo al usar drospirenona. En mujeres con disfunción hepática moderada (clase B en la escala de Child-Pugh), el AUC es comparable al indicador correspondiente en mujeres sanas con valores de Cmax similares en la fase de absorción y distribución. T1 / 2 de drospirenona en pacientes con insuficiencia hepática moderada fue 1.8 veces mayor que en voluntarios sanos con función hepática intacta En pacientes con insuficiencia hepática moderada, el aclaramiento de drospirenona se redujo en aproximadamente un 50% en comparación con las mujeres con función hepática preservada. no hubo diferencias en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo en los grupos estudiados. Cuando se detecta diabetes mellitus y el uso concomitante de espironolactona (ambos estados se consideran factores que predisponen al desarrollo de hiperpotasemia), no se ha establecido un aumento en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. La tolerabilidad de la drospirenona en mujeres con disfunción hepática leve y moderada es buena (clase B en la escala de Child-Pugh). Etinilestradiol. Absorción: Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente.La Cmáx se alcanza en 1-2 horas y es de 100 pg / ml. Durante la succión y el primer paso a través del hígado, el etinilestradiol se metaboliza, con el resultado de que su biodisponibilidad cuando se toma por vía oral promedia alrededor del 45% con una alta variabilidad interindividual, del 20% al 65%. La ingesta simultánea de alimentos en algunos casos se acompaña de una disminución del 25% en la biodisponibilidad del etinilestradiol Distribución: el etinilestradiol no es específico pero está firmemente unido a la albúmina plasmática (alrededor del 98%) e induce un aumento en la concentración plasmática de SHBG. La Vd estimada es 5 l / kg. La concentración de equilibrio (Css) se alcanza en la segunda mitad del ciclo de ingesta, cuando la concentración de etinilestradiol en el plasma sanguíneo aumenta en un 40-110% en comparación con una dosis única. . El etinilestradiol y sus metabolitos oxidativos se conjugan principalmente con glucurónidos o sulfato. La tasa de depuración metabólica del etinilestradiol es de aproximadamente 5 ml / min / kg Salida: La disminución en la concentración de etinilestradiol en el plasma sanguíneo es bifásica; La primera fase se caracteriza por T1 / 2 aproximadamente 1 hora, la segunda - 20 horas. El etinilestradiol se excreta solo en forma de metabolitos por los riñones y por el intestino en una proporción de 4: 6 con T1 / 2 aproximadamente 24 horas. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes: la influencia de la etnicidad no se ha establecido (( El estudio se realizó en cohortes de mujeres de raza caucásica y mujeres japonesas con los parámetros farmacocinéticos de Drospirenona y Etinil Estradiol. Levomefolato de calcio Absorción: Después de la ingestión de calcio, el levomefolato se absorbe rápidamente y se incluye en la reserva de folato del cuerpo. Después de una administración oral única de calcio, levomefolata a una dosis de 451 μg en 0.5–1.5 h La Cmax se vuelve 50 nmol / l más alta que la concentración inicial Distribución: La farmacocinética del folato tiene un carácter de dos fases: la acumulación de folato se determina con un metabolismo rápido y lento. Es probable que un grupo con un metabolismo rápido represente folatos en el cuerpo, lo que concuerda con T1 / 2 de calcio y calcio, que es aproximadamente 4-5 horas después de tomarlo por vía oral a una dosis de 451 μg. El conjunto de metabolismo lento refleja la conversión de folato de poliglutamato, T1 / 2 del cual es de aproximadamente 100 días.Los folatos que ingresan por el interior y los folatos que atraviesan el ciclo hepato-hepático mantienen la concentración constante de L-5-metil-THF en el cuerpo. El L-5-metil-THF representa la forma principal de folato en el cuerpo en el que se administran a los tejidos periféricos para participar. en el metabolismo celular del folato. La concentración de equilibrio (Css) de L-5-metil-THF en el plasma sanguíneo después de la ingesta de calcio levomefolata a una dosis de 451 μg se alcanza después de 8-16 semanas y depende de su concentración inicial. En eritrocitos, el Css se alcanza en una fecha posterior debido a la vida útil de los eritrocitos, que es de aproximadamente 120 días. Metabolismo: L-5-metil-THF representa la principal forma transportada de folato en plasma. Al comparar 451 μg de levomefolata de calcio y 400 μg de ácido fólico, se establecieron mecanismos similares de metabolismo para otros folatos significativos. Las coenzimas de folato están involucradas en 3 ciclos metabólicos conjugados principales en el citoplasma de las células. Estos ciclos son necesarios para la síntesis de timidina y purinas, precursores de ADN y ARN, así como para la síntesis de metionina a partir de homocisteína y la conversión de serina en glicina. Excreción: el L-5-metil-THF se excreta por los riñones sin cambios y en forma de metabolitos, así como a través de los intestinos. .
Indicaciones
Anticoncepción, dirigida principalmente a mujeres con síntomas de retención de líquidos dependiente de hormonas en el cuerpo; anticoncepción y tratamiento del acné moderado (acné vulgar); anticoncepción en mujeres con deficiencia de folato.
Contraindicaciones
Droga Yarin; Plus está contraindicado en presencia de cualquiera de las afecciones / enfermedades que se enumeran a continuación. Si alguna de estas afecciones / enfermedades se desarrollan por primera vez mientras se recibe, el medicamento debe cancelarse de inmediato: - trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo en la actualidad o en la historia (incluida la trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar, ataque cardíaco) miocardio, trastornos cerebrovasculares); afecciones que preceden a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) actualmente o en la historia; predisposición adquirida o hereditaria a la trombosis venosa o arterial Y, incluyendo la resistencia a la proteína C activada, la deficiencia de antitrombina III, déficit de proteína S, la deficiencia de proteína C, la hiperhomocisteinemia,anticuerpos contra fosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, lupus anticoagulante), alto riesgo de trombosis venosa o arterial, migraña con síntomas neurológicos focales en la actualidad o en la historia; complicaciones vasculares - insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (antes de la normalización de las pruebas hepáticas); - insuficiencia renal grave y / o aguda; - tumores hepáticos (benignos o malignos) natural) ahora o en la historia; neoplasias malignas dependientes de hormonas identificadas (incluyendo órganos genitales o glándulas mamarias) o sospecha de ellas, sangrado de origen vaginal oscuro, embarazo o sospecha de ello, período de lactancia materna; - intolerancia a la lactosa hereditaria rara, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa (debido al contenido de lactosa); - hipersensibilidad o intolerancia a cualquiera de los componentes de la preparación de Yarin; Más
Precauciones de seguridad
Se debe evaluar el riesgo potencial y el beneficio esperado de usar Yarin; Además, en cada caso individual con las siguientes enfermedades / afecciones y factores de riesgo: - factores de riesgo para trombosis y tromboembolismo: tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial controlada, migraña sin síntomas neurológicos focales, cardiopatía valvular sin complicaciones, predisposición hereditaria al trombo. , infarto de miocardio o alteración de la circulación cerebral a una edad temprana en cualquiera de los parientes más cercanos); - otras enfermedades en las que se pueden observar Trastornos de la circulación periférica: diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, anemia de células falciformes, flebitis de venas superficiales; contraindicaciones; - enfermedades que surgieron o empeoraron por primera vez durante el embarazo o en un contexto de ingesta previa de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia y / o picazón asociada con colestasis, colelitis) az, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, el herpes, el embarazo,La corea de Sydenhem); - el período posparto (no antes de 21-28 días después de dar a luz en ausencia de lactancia materna).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La droga está contraindicada en el embarazo. Si se detecta embarazo mientras está tomando el medicamento Yarin; Además, la droga debe ser levantada inmediatamente. Datos sobre los resultados del uso de la droga Yarin; Además, el embarazo es limitado y no permite sacar conclusiones sobre el impacto negativo del medicamento en el embarazo, la salud del feto y el recién nacido. Al mismo tiempo, los estudios epidemiológicos extensos no han revelado un mayor riesgo de defectos de desarrollo en los niños nacidos de mujeres que tomaron anticonceptivos orales combinados antes del embarazo o un efecto teratogénico en los casos de tomar anticonceptivos orales combinados durante el embarazo temprano. Estudios epidemiológicos específicos sobre la droga Yarin; Plus no se llevó a cabo. El fármaco está contraindicado en el período de lactancia. El medicamento puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo tanto, el uso del medicamento está contraindicado hasta la finalización de la lactancia materna. Una pequeña cantidad de hormonas sexuales y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna y afectar la salud del niño.
Posología y administración.
Las tabletas deben tomarse por vía oral en el orden indicado en el paquete, todos los días a la misma hora, sin masticar, con una pequeña cantidad de agua. Toma 1 tab. / Día de forma continua durante 28 días. Los comprimidos del siguiente paquete deben comenzar inmediatamente después de completar el paquete anterior. La extracción del flujo sanguíneo generalmente comienza 2-3 días después de comenzar a tomar los comprimidos inactivos y es posible que no finalice antes de tomar los comprimidos del siguiente paquete. En el paquete de Yarin; Plus incluye 1 o 3 ampollas, que contienen 21 tabletas activas y 7 tabletas auxiliares (última fila). El paquete también contiene un calendario de recepción que consta de 7 tiras autoadhesivas con los nombres de los días de la semana marcados en ellas. Es necesario elegir una tira donde el día de la semana se indica primero, en el que comienza la píldora.Por ejemplo, si el inicio de la toma de píldoras cae en el medio, debe usar una tira que comience con Wed. La tira debe estar pegada a lo largo de la parte superior del paquete, de modo que el símbolo del primer día esté sobre la tableta que señala la flecha con la inscripción Inicio. Por lo tanto, se verá en qué día de la semana se debe tomar cada píldora. El comienzo de la droga Yarin; Más: En ausencia de tomar algún anticonceptivo hormonal en el mes anterior, tomar el medicamento Yarin; Además, debe comenzar el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). El medicamento Yarin; Plus comienza a actuar de inmediato, por lo que no es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales. Se permite comenzar a tomar el medicamento entre los 2 y 5 días del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras. del primer paquete. Al cambiar de otros medicamentos anticonceptivos combinados, anillo vaginal o parche transdérmico, es preferible comenzar a tomar Yarin; Además, al día siguiente después de tomar la última tableta activa del paquete anterior, pero en ningún caso a más tardar al día siguiente después de la pausa habitual de 7 días (para medicamentos que contienen 21 tabletas) o después de tomar la última tableta inactiva (para medicamentos que contienen 28 tabletas en el paquete). Tomando la droga Yarin; Además, debe comenzar el día de la extracción del anillo o parche vaginal, pero a más tardar el día en que debe introducirse un nuevo parche o pegarse un nuevo parche. Al cambiar de anticonceptivos que contienen solo gestágenos (mini-pili, formas de inyección, implantes) o con un dispositivo intrauterino los sistemas con la liberación de progestágeno pueden ir con un medicamento de mini bebida Yarin; Además, en cualquier día (sin interrupción), de un implante o DIU con un progestágeno, el día de su extracción, de un anticonceptivo inyectable, el día en que se debe administrar la siguiente inyección. En todos los casos, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras. Después de un aborto (incluso espontáneo) en el primer trimestre del embarazo, puede comenzar a tomar el medicamento inmediatamente.Si se observa esta afección, la mujer no necesita anticonceptivos adicionales. Después del parto (en ausencia de lactancia) o el aborto (incluido el espontáneo), se recomienda iniciar el medicamento en el segundo trimestre del embarazo no antes de 21 a 28 días después del parto (en ausencia de lactancia materna). ) o aborto en el II trimestre de gestación. Si la recepción comienza más tarde, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar antes del inicio de tomar Yarin Además, debe excluir el embarazo o esperar la primera menstruación. Aceptación de las píldoras olvidadas: omitir las tabletas inactivas puede ignorarse Sin embargo, deben desecharse para no extender accidentalmente la ingesta de tabletas inactivas. Las siguientes recomendaciones se aplican solo a omitir píldoras activas: Si la demora en tomar alguna píldora activa es inferior a 12 horas, la protección anticonceptiva de Yarin; Además persiste. Debe tomar la píldora olvidada tan pronto como sea posible y tomar la siguiente píldora a la hora habitual. Si la demora en tomar una píldora activa es más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede reducirse. Cuanto más se pierdan las píldoras seguidas y cuanto más cerca esté el pase del comienzo de la recepción o del final de la recepción, mayor será la probabilidad de embarazo. Al mismo tiempo, puede guiarse por las siguientes dos reglas básicas: 1. El medicamento nunca debe interrumpirse durante más de 7 días. Para lograr una supresión adecuada de la regulación hipotálamo-hipófisis-ovárica, se requieren 7 días para tomar continuamente tabletas activas. En consecuencia, si la demora en tomar tabletas activas fue de más de 12 horas (el intervalo desde la última tableta se tomó más de 36 horas), podemos recomendar lo siguiente: : Debe tomar la píldora olvidada lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual. Además, durante los próximos 7 días, también debe usar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón). Si las relaciones sexuales tuvieron lugar dentro de los 7 días anteriores a la pérdida de la píldora, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Segunda semana de tomar el medicamento: debe tomar la píldora olvidada lo antes posible cuando la mujer se acuerde (incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo).Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual. Sujeto a las píldoras de admisión durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no es necesario usar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, además de omitir dos o más píldoras, también debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera durante 7 días. La tercera semana de tomar el medicamento: el riesgo de embarazo aumenta debido a la fase de toma de tabletas inactivas. Es necesario seguir estrictamente una de las siguientes dos opciones: - si dentro de los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no son necesarios métodos anticonceptivos adicionales. Al tomar las píldoras olvidadas, debe guiarse por los puntos 1 o 2. Si durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, las tabletas se tomaron incorrectamente, luego durante los próximos 7 días, también debe usar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) y en este caso Cláusula 1 para tomar las pastillas perdidas. Debe tomar la píldora olvidada tan pronto como sea posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). Las siguientes tabletas se toman a la hora habitual hasta que se agoten las tabletas anaranjadas (activas) del paquete. Siete tabletas de color naranja claro (auxiliares) deben desecharse y las tabletas de color naranja (activas) deben sacarse del nuevo paquete inmediatamente. Hasta que se agoten los comprimidos de color naranja (activo) del segundo paquete, es poco probable que se produzca un sangrado por extracción, pero puede haber manchas y / o hemorragias intercurrentes. Deje de tomar los comprimidos de color naranja (activo) del paquete actual, luego tome un descanso de 7 días o menos (incluidos los días en que faltaron los comprimidos), después de lo cual debe comenzar a tomar el medicamento del paquete nuevo. Si la mujer no tomó los comprimidos de color naranja (activo) y la luz tabletas de naranja (auxiliares), no se ha producido un sangrado por abstinencia, es necesario asegurarse de que no haya embarazo Recomendaciones para trastornos gastrointestinales: En trastornos gastrointestinales graves, la absorción puede ser incompleta, Esto debería utilizar adicionalmente un método de barrera kontratseptsii.Esli vómitos o diarrea se desarrolla dentro de 3-4 h después de la administración de comprimidos activos para ser guiado a las recomendaciones cuando saltarse tabletas.Si una mujer no desea cambiar su régimen habitual y transferir el inicio de la menstruación a otro día de la semana, se debe tomar una píldora activa adicional de otro paquete. Retrasar el inicio del sangrado menstrual: para retrasar el inicio del sangrado menstrual, debe omitir tomar 7 comprimidos inactivos (naranja claro) del paquete actual y comience a tomar tabletas activas (naranjas) del siguiente paquete de Yarin; Más Si una mujer ha tomado todas las píldoras activas del segundo paquete, también debe tomar 7 tabletas inactivas (naranja claro) y comenzar a tomar las píldoras del nuevo paquete de inmediato. Por lo tanto, el ciclo puede extenderse a voluntad por cualquier período, hasta 3 semanas, incl. hasta que se hayan tomado todas las píldoras activas del segundo paquete. Si es necesario que el sangrado menstrual comience antes, debe dejar de tomar las tabletas activas (anaranjadas) del segundo paquete, desecharlas y tomar un descanso en tomar el medicamento durante no más de 7 días, y luego comenzar tomando pastillas de nuevo empaque. En este caso, el sangrado menstrual comenzará aproximadamente 2-3 días después de tomar la última tableta activa (naranja) del segundo paquete. Mientras tomaba el medicamento Yarin; Además, el segundo paquete puede ser manchado y / o sangrado intercurrente. Cambio el día del comienzo del sangrado menstrual Si una mujer toma la píldora según lo recomendado, el sangrado menstrual se producirá aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Si la mujer desea cambiar el día, comienza el sangrado menstrual , debe dejar de tomar tabletas inactivas (naranja claro) durante todos los días que sea necesario para cambiar el comienzo de la sangre menstrual. Por ejemplo, si el ciclo generalmente comienza el viernes, y en el futuro una mujer desea que comience el martes (3 días antes), las tabletas del próximo paquete deben comenzar 3 días antes de lo habitual, es decir. No tome las últimas 3 tabletas inactivas (naranja claro) del paquete actual y comience a tomar las tabletas del siguiente paquete. Mientras menos comprimidos inactivos (de color naranja claro) tome una mujer, mayor será la probabilidad de que no se produzca un sangrado menstrual. Mientras toma el medicamento Yarin; Además, el próximo paquete puede ser manchado y / o hemorragia intercurrente. Terminación de tomar Yarin; Además: puedes dejar de tomar Yarin; Además en cualquier momento.Si el embarazo no está planeado, debe cuidar otros métodos anticonceptivos. Si se planea un embarazo, simplemente debe dejar de tomar el medicamento. Categorías especiales de pacientes: La eficacia y seguridad del medicamento Yarin; Además estudiado en mujeres en edad reproductiva. Se supone que la eficacia y la seguridad del fármaco en la edad pospubertad hasta los 18 años son similares a las de las mujeres mayores de 18 años. El uso del medicamento está contraindicado antes de que se establezca el ciclo menstrual. El medicamento no está indicado después de la menopausia. Está contraindicado para el uso en mujeres con insuficiencia hepática grave. Está contraindicado para el uso en mujeres con insuficiencia renal grave y insuficiencia renal aguda.
Efectos secundarios
Los datos sobre la incidencia de reacciones adversas, que se informaron durante los ensayos clínicos del medicamento Yarin; A continuación se muestran 2614 pacientes. Las reacciones adversas descritas para el medicamento Yarin;, también pueden atribuirse al medicamento Yarin; Además (la diferencia es solo en presencia de calcio levomefolata, que es una sal estabilizada de los folatos naturales contenidos en los alimentos). Dentro de cada grupo, seleccionado según la frecuencia de aparición, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. En términos de frecuencia, se separan de la siguiente manera: a menudo (≥1 / 100 y <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000 y <1/100) y rara vez (≥1 / 10 000 y <1/1000). Para las reacciones adversas adicionales identificadas solo en el proceso de investigación posterior a la comercialización, y para las cuales no fue posible estimar la frecuencia de aparición, se desconoce la frecuencia. Desde el sistema inmunitario: se desconoce la frecuencia - reacciones de hipersensibilidad. Desde el lado metabólico y nutricional: con poca frecuencia - cambio de peso , retención de líquidos. Trastornos mentales: a menudo - estado de ánimo deprimido; con poca frecuencia - un cambio en la libido; La frecuencia es desconocida - Cambios de humor. Desde el sistema nervioso: a menudo - Dolor de cabeza, migraña. Desde el órgano