Yarin plus tabletki powlekane N28x3
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Drospirenon + etynyloestradiol + [lewomepholinian wapnia]
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
W 1 tabletce skojarzonej: etynyloestradiol (zmikronizowany, w postaci klatratu betadeksu) 30 mcg; drospirenon (zmikronizowany) 3 mg; lewofefolat wapniowy (mikronizowany) 451 μg Adiuwanty: monohydrat laktozy - 45,319 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 24,8 mg, kroskarmeloza sodowa - 3,2 mg, hyprolosis (5 cP) - 1,6 mg, stearynian magnezu - 1,6 mg. lewofefolat wapniowy (mikronizowany) 451 μg Adiuwanty: monohydrat laktozy - 48,379 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 24,8 mg, kroskarmeloza sodowa - 3,2 mg, hyprolosis (5 cP) - 1,6 mg, stearynian magnezu - 1,6 mg.
Efekt farmakologiczny
Yarin; Plus - jednodawkowy, niskofazowy, kombinowany estrogenowo-progestagenowy lek antykoncepcyjny, w tym aktywne tabletki i pomocnicze tabletki zawierające lewomfolat wapnia, antykoncepcyjny efekt Yarinu; Ponadto, głównie z powodu zahamowania owulacji i zwiększenia lepkości wydzieliny szyjki macicy U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból, intensywność i czas trwania krwawienia miesiączkowego, co zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Istnieją również dowody na zmniejszenie ryzyka raka trzonu macicy i raka jajnika.Aby ocenić ryzyko VTE podczas stosowania leku Yarin; (etynyloestradiol / drospirenon w dawkach 0,03 mg / 3 mg) przeprowadzono dwa badania porejestracyjne. Pierwsze prospektywne badanie obserwacyjne wykazało, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących Yarin, w obecności lub przy braku innych czynników ryzyka VTE, był w tym samym zakresie jak u kobiet stosujących lewonorgestrel i inne złożone doustne środki antykoncepcyjne. Drugie, prospektywne, kontrolowane badanie bazy danych, w którym porównawcza ocena kobiet stosujących lek Yarin, z kobietami stosującymi inne złożone doustne środki antykoncepcyjne, również potwierdziło podobną częstość występowania VTE wśród wszystkich kohort kobiet Drospirenon zawarty w Yarin; Ponadto ma działanie przeciw mineralokortykoidom i pomaga zapobiegać zależnej od hormonów retencji płynów, która może przejawiać się w utracie wagi i zmniejszeniu prawdopodobieństwa obrzęku obwodowego.Drospirenon ma również działanie antyandrogenne i pomaga zmniejszyć trądzik (trądzik), skórę tłustą i włosy (łojotok). Te cechy drospirenonu powinny być brane pod uwagę przy wyborze antykoncepcji dla kobiet z hormonozależną retencją płynów, a także kobiet z trądzikiem i łojotokiem. Zgodnie z jego charakterystyką drospirenon jest podobny do naturalnego progesteronu wytwarzanego przez ciało kobiece. W przypadku prawidłowego stosowania wskaźnik Pearl (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia tabletek lub niewłaściwego użycia wskaźnik Pearl może wzrosnąć.Kwasowa postać wapnia, levomefolata, jest identyczna w strukturze z naturalnym L-5- metylotetrahydrofolian (L-5-metylo-THF), główna postać kwasu foliowego występująca w żywności. Średnie stężenie L-5-metylotetrahydrofolanu w osoczu krwi osób, które nie spożywają pokarmów wzbogaconych kwasem foliowym, wynosi około 15 nmol / l. Levomefolat, w przeciwieństwie do kwasu foliowego, jest biologicznie aktywną postacią kwasu foliowego. Z tego powodu jest lepiej wchłaniany niż kwas foliowy. Levomefolat jest wskazany w celu zaspokojenia zwiększonej potrzeby i zapewnienia niezbędnej zawartości kwasu foliowego w ciele kobiety podczas ciąży i laktacji. Wprowadzenie do doustnego środka antykoncepcyjnego levomefolata wapnia zmniejsza ryzyko rozwoju wady cewy nerwowej u płodu, jeśli kobieta zajdzie w ciążę natychmiast po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji (lub, w bardzo rzadkich przypadkach, przy stosowaniu doustnej antykoncepcji).
Farmakokinetyka
Drospirenon Absorpcja: po podaniu doustnym drospirenon jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Po pojedynczym podaniu doustnym Cmax drospirenonu w osoczu wynoszącym 38 ng / ml osiąga się w ciągu 1-2 godzin. Jedzenie nie wpływa na biodostępność, która wynosi od 76% do 85% Dystrybucja: Drospirenon jest związany z albuminą surowicy i nie jest wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) lub globuliną wiążącą kortykosteroid (CAG). Tylko 3-5% całkowitego stężenia substancji w surowicy występuje w postaci wolnego hormonu, 95-97% wiąże się niespecyficznie z albuminą. Wzrost SHBG indukowany etynyloestradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza.Średni pozorny Vd wynosi 3,7-4,2 l / kg. Stężenie SHBG nie wpływa na farmakokinetykę drospirenonu. Przy codziennym stosowaniu leku w stężeniu drospirenonu w osoczu krwi wzrasta on 2-3 razy, Css osiąga się po 8 dniach przyjmowania leku Metabolizm: Po podaniu doustnym drospirenon jest intensywnie metabolizowany. Większość metabolitów w osoczu jest reprezentowana przez kwaśne formy drospirenonu. Drospirenon jest również substratem dla metabolizmu oksydacyjnego katalizowanego przez izoenzym CYP3A4. Szybkość klirensu drospirenonu z osocza wynosi 1,2-1,5 ml / min / kg. Wydalanie: Stężenie drospirenonu w osoczu krwi zmniejsza się dwufazowo. T1 / 2 drospirenonu w drugiej fazie wynosi około 31 h. W niezmienionej postaci drospirenon jest wydzielany w ilościach śladowych. Jego metabolity są wydalane przez przewód żołądkowo-jelitowy i nerki w stosunku około 1,2: 1,4. Metabolity T1 / 2 trwają około 40 godzin Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów: Badania wykazały, że stężenie drospirenonu w osoczu krwi kobiet z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CC 50-80 ml / min) po osiągnięciu równowagi oraz u kobiet z nienaruszoną czynnością nerek (QC ponad 80 ml / min) są porównywalne. Jednak u kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (CC 30-50 ml / min) średnie stężenie drospirenonu w osoczu krwi było o 37% wyższe niż u pacjentów z zachowaną czynnością nerek. Nie obserwowano zmiany stężenia potasu w osoczu krwi podczas stosowania drospirenonu U kobiet z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh), AUC jest porównywalne z odpowiednim wskaźnikiem u zdrowych kobiet o podobnych wartościach Cmax w fazie wchłaniania i dystrybucji. T1 / 2 drospirenonu u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby był 1,8 razy większy niż u zdrowych ochotników z nienaruszoną czynnością wątroby U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby klirens drospirenonu był zmniejszony o około 50% w porównaniu z kobietami z zachowaną czynnością wątroby, nie stwierdzono różnic w stężeniu potasu w osoczu krwi w badanych grupach. W przypadku wykrycia cukrzycy i jednoczesnego stosowania spironolaktonu (oba stany są uważane za czynniki predysponujące do rozwoju hiperkaliemii), nie ustalono zwiększenia stężenia potasu w osoczu krwi. Tolerancja drospirenonu u kobiet z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby jest dobra (klasa B w skali Child-Pugh) Etynyloestradiol Absorpcja: Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany.Cmax osiąga się w ciągu 1-2 godzin i wynosi 100 pg / ml. Podczas ssania i pierwszego przejścia przez wątrobę etynyloestradiol jest metabolizowany, w wyniku czego jego biodostępność po podaniu doustnym wynosi średnio około 45% przy dużej zmienności osobniczej - od 20% do 65%. Jednoczesnemu przyjmowaniu pokarmu w niektórych przypadkach towarzyszy 25% spadek biodostępności etynyloestradiolu Dystrybucja: etynyloestradiol jest niespecyficzny, ale silnie związany z albuminą w osoczu (około 98%) i indukuje wzrost stężenia SHBG w osoczu. Oszacowane Vd wynosi 5 l / kg Stężenie równowagi (Css) osiąga się w drugiej połowie cyklu przyjmowania, gdy stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi wzrasta o 40-110% w porównaniu z pojedynczą dawką Metabolizm: etynyloestradiol ulega znacznemu metabolizmowi pierwotnemu w jelicie i wątrobie . Etynyloestradiol i jego oksydatywne metabolity są głównie sprzężone z glukuronidami lub siarczanami. Szybkość klirensu metabolicznego etynyloestradiolu wynosi około 5 ml / min / kg. Wynik: Obniżenie stężenia etynyloestradiolu w osoczu krwi jest dwufazowe; Pierwsza faza charakteryzuje się T1 / 2 około 1 godziny, druga - 20 h. Etynyloestradiol jest wydalany tylko jako metabolity przez nerki i przez jelita w stosunku 4: 6 z T1 / 2 około 24 h. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów: wpływ pochodzenia etnicznego nie został ustalony (( Badanie przeprowadzono na kohortach kobiet rasy kaukaskiej i kobiet japońskich, dotyczących parametrów farmakokinetycznych drospirenonu i etynyloestradiolu, wapnia lewowcowego Wchłanianie: Po przyjęciu wapnia levomefolat ulega szybkiemu wchłanianiu i wchodzi w skład folanu w organizmie. Po pojedynczym doustnym podaniu wapnia levomefolata w dawce 451 μg w 0,5-1,5 h Cmax osiąga 50 nmol / l więcej niż stężenie początkowe Rozkład: Farmakokinetyka kwasu foliowego ma charakter dwufazowy: pula kwasu foliowego jest określana z szybkim i powolnym metabolizmem. Pula o szybkim metabolizmie prawdopodobnie będzie reprezentować folany w organizmie, co jest zgodne z T1 / 2 wapniowego levomefolatu, który wynosi około 4-5 godzin po podaniu doustnym w dawce 451 μg. Powolny puls metabolizmu odzwierciedla konwersję poliglutaminianu kwasu foliowego, którego T1 / 2 wynosi około 100 dni.Wejściowe folany i foliany przechodzące cykl wątrobowo-wątrobowy utrzymują stałe stężenie L-5-metylo-THF w organizmie L-5-metylo-THF stanowi główną postać kwasu foliowego w organizmie, w którym są dostarczane do tkanek obwodowych w celu uczestniczenia w komórkowym metabolizmie kwasu foliowego Stężenie równowagi (Css) L-5-metylo-THF w osoczu krwi po spożyciu levomefolata wapnia w dawce 451 μg osiąga po 8-16 tygodniach i zależy od początkowego stężenia. W erytrocytach wartość Css osiąga się w późniejszym terminie ze względu na długość życia erytrocytów, która wynosi około 120 dni Metabolizm: L-5-metylo-THF jest główną formą folianu transportowaną w osoczu. Porównując 451 μg levomefolata wapnia i 400 μg kwasu foliowego, ustalono podobne mechanizmy metabolizmu dla innych znaczących folanów. Koenzymy kwasu foliowego biorą udział w 3 głównych sprzężonych cyklach metabolicznych w cytoplazmie komórek. Cykle te są niezbędne do syntezy tymidyny i puryn, prekursorów DNA i RNA, a także do syntezy metioniny z homocysteiny i konwersji seryny do glicyny. .
Wskazania
Antykoncepcja przeznaczona głównie dla kobiet z objawami hormonozależnego zatrzymania płynów w organizmie, - antykoncepcja i leczenie umiarkowanego trądziku (trądzik pospolity), - antykoncepcja u kobiet z niedoborem kwasu foliowego.
Przeciwwskazania
Drug Yarin; Plus jest przeciwwskazany w obecności któregokolwiek z wymienionych poniżej stanów / chorób. Jeśli którykolwiek z tych stanów / chorób rozwinie się po raz pierwszy podczas przyjmowania, lek należy natychmiast anulować: - zakrzepica (żylna i tętnicza) i choroba zakrzepowo-zatorowa w chwili obecnej lub w historii (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca) mięsień sercowy, zaburzenia naczyniowo-mózgowe), - schorzenia poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości, - ujawniły nabyte lub dziedziczne predyspozycje do zakrzepicy żylnej lub tętniczej Y, w tym odporność na aktywowanego białka C, antytrombina III, deficytu niedoborem białka S, białka C, niedobór hiperhomocysteinemii,przeciwciała przeciwko fosfolipidom (przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulantowi tocznia), - wysokie ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej, - migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości, - zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią, obecnie lub w wywiadzie lub nagłym przypadku; powikłania naczyniowe - niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (przed normalizacją testów wątrobowych), - ciężka i / lub ostra niewydolność nerek, - guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) naturalne) obecnie lub w historii, zidentyfikowane nowotwory złośliwe zależne od hormonów (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub ich podejrzenia, krwawienie z pochwy niejasnej pochwy, ciąża lub podejrzenie o niej; - rzadka dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub nieprawidłowe wchłanianie glukozy-galaktozy (ze względu na zawartość laktozy), - nadwrażliwość lub nietolerancja jakiegokolwiek składnika preparatu Yarin; Plus
Środki ostrożności
Należy ocenić potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści wynikające ze stosowania leku Yarin; Plus w każdym indywidualnym przypadku z następującymi chorobami / stanami i czynnikami ryzyka: - czynniki ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana zastawkowa choroba serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepu. zawał mięśnia sercowego lub upośledzony krążenie mózgowe w młodym wieku u któregoś z najbliższych krewnych), - inne choroby, w których mogą być odnotowane Zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, układowy toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych, - dziedziczny obrzęk naczynioruchowy; przeciwwskazania, - choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły podczas ciąży lub na tle wcześniejszego spożycia hormonów płciowych (na przykład żółtaczka i / lub swędzenie związane z cholestazą, zapalenie dróg żółciowych az, otosklerozą utratę słuchu, porfiria, opryszczka, ciąża,Pląsawica Sydenhema), - okres poporodowy (nie wcześniej niż 21-28 dni po porodzie w przypadku braku karmienia piersią).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w ciąży. Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania leku Yarin; Dodatkowo, lek należy natychmiast podnieść. Dane na temat wyników stosowania leku Yarin; Dodatkowo, ciąża jest ograniczona i nie pozwalają wyciągnąć żadnych wniosków na temat negatywnego wpływu leku na ciążę, zdrowie płodu i noworodka. Równocześnie rozległe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę lub działanie teratogenne w przypadku przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych we wczesnej ciąży. Szczegółowe badania epidemiologiczne leku Yarin; Plus nie został przeprowadzony, lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Lek może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego stosowanie leku jest przeciwwskazane, aż do zakończenia karmienia piersią. Niewielka ilość hormonów płciowych i / lub ich metabolity mogą przenikać do mleka matki i wpływać na zdrowie dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o tej samej porze, bez żucia z niewielką ilością wody. Wykonaj 1 kartę. / Dzień bez przerwy przez 28 dni. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu poprzedniej paczki, a wypływ krwi zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania nieaktywnych tabletek i może nie zostać zakończony przed przyjęciem tabletek z następnego opakowania. Plus obejmuje 1 lub 3 blistry, które zawierają 21 aktywnych tabletek i 7 tabletek pomocniczych (ostatni rząd). Opakowanie zawiera również kalendarz przyjęć składający się z 7 samoprzylepnych pasków z nazwami dni tygodnia zaznaczonymi na nich. Konieczne jest wybranie paska, w którym pierwszy dzień jest wskazany jako pierwszy, od którego zaczyna się pigułka.Na przykład, jeśli początek przyjmowania pigułek spada na podłoże, należy użyć paska zaczynającego się od śr. Pasek należy przykleić wzdłuż górnej części opakowania, tak aby symbol pierwszego dnia znajdował się nad tabletem, na który wskazuje strzałka z napisem Start. Tak więc, będzie widać, w którym dniu tygodnia każda tabletka powinna zostać podjęta. Początek leku Yarin; Plus: W przypadku braku przyjmowania żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu, biorąc lek Yarin; Dodatkowo, powinieneś zacząć od pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego (tj. Pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Lek Yarin; Plus zaczyna działać natychmiast, więc nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji barierowych.Możliwe jest rozpoczęcie przyjmowania leku w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie bariery antykoncepcyjnej podczas pierwszych 7 dni od zażywania tabletek z pierwszego opakowania Po przejściu z innych złożonych leków antykoncepcyjnych, pierścienia dopochwowego lub plastra przezskórnego zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Yarin; Plus następnego dnia po pobraniu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, ale w żadnym przypadku nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie (dla leków zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (dla leków zawierających 28 tabletek). w pakiecie). Przyjmowanie leku Yarin; Dodatkowo, należy rozpocząć w dniu usunięcia pierścienia dopochwowego lub plastra, ale nie później niż w dniu, w którym należy wprowadzić nowy plaster lub wkleić nowy plaster. W przypadku przejścia z antykoncepcji zawierającej tylko gestageny (mini-pilki, formy wtryskowe, implant) lub z urządzeniem wewnątrzmacicznym systemy z uwalnianiem progestogenu mogą iść za pomocą minirachowego leku Yarin; Plus w dowolnym dniu (bez przerwy), od implantu lub wkładki z progestagenem - w dniu jej usunięcia, z zastrzyku antykoncepcyjnego - w dniu, w którym należy podać następny zastrzyk. We wszystkich przypadkach, w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek, musisz stosować dodatkową metodę antykoncepcji z barierą, po aborcji (w tym spontanicznej) w pierwszym trymestrze ciąży możesz natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku.Jeśli ten stan jest przestrzegany, kobieta nie potrzebuje dodatkowej antykoncepcji Po porodzie (w przypadku braku karmienia piersią) lub aborcji (w tym spontanicznej), zaleca się rozpoczynanie leku w drugim trymestrze ciąży nie wcześniej niż 21-28 dni po porodzie (w przypadku braku karmienia piersią). ) lub aborcji w II trymestrze ciąży. Jeśli odbiór rozpocznie się później, musisz użyć dodatkowej metody antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Jeśli stosunek seksualny miał miejsce przed rozpoczęciem przyjmowania Yarin; Dodatkowo, musisz wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę Przyjmowanie pominiętych tabletek: Pomijanie nieaktywnych tabletek może być zignorowane. Należy je jednak wyrzucić, aby nie przypadkowo przedłużyć spożycie nieaktywnych tabletek. Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pomijania aktywnych tabletek: Jeśli opóźnienie w przyjęciu jakiejkolwiek aktywnej pigułki wynosi mniej niż 12 godzin, antykoncepcyjna ochrona Yarin; Plus nie ustępuje. Musisz jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę i przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie przyjęcia jakiejkolwiek aktywnej pigułki przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. Im więcej tabletek z rzędu zostanie pominiętych, a im bliżej przejścia do początku odbioru lub do końca odbioru, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, a jednocześnie następujące dwie podstawowe zasady mogą być przestrzegane: 1. Lek nigdy nie powinien być przerywany na więcej niż 7 dni. Aby osiągnąć odpowiednią supresję regulacji podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej potrzeba 7 dni na ciągłe przyjmowanie aktywnych tabletek, a zatem, jeśli opóźnienie w przyjmowaniu aktywnych tabletek było dłuższe niż 12 godzin (czas od ostatniego użycia tabletki wynosił ponad 36 godzin), możemy zalecić następujące działania: : Musisz pominąć pigułkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko kobieta to pamięta (nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie). Następujące tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ponadto w ciągu kolejnych 7 dni należy dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę). Jeśli stosunek seksualny miał miejsce w ciągu 7 dni przed opuszczeniem tabletki, należy rozważyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę Drugiego tygodnia przyjmowania leku: Musisz jak najszybciej zapomnieć o utraconej pigułce, gdy kobieta pamięta (nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie).Następujące tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Z zastrzeżeniem przyjmowania pigułek przez 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą tabletkę, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, jak również pomijanie dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować metody antykoncepcji barierowej przez 7 dni .. Trzeci tydzień przyjmowania leku: Ryzyko ciąży wzrasta z powodu zbliżającej się fazy przyjmowania nieaktywnych tabletek. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie jednej z dwóch poniższych opcji: - jeśli w ciągu 7 dni przed pierwszą pominiętą tabletką wszystkie pigułki zostały wykonane prawidłowo, dodatkowe metody antykoncepcyjne nie są konieczne. Podczas przyjmowania pominiętych tabletek, powinieneś kierować się punktami 1 lub 2. - jeśli podczas 7 dni poprzedzających pierwszą nieodebraną pigułkę, tabletki były niewłaściwie przyjmowane, następnie przez kolejne 7 dni należy dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę) iw tym przypadku należy kierować się zdanie 1 dotyczące przyjmowania pominiętych tabletek.1. Musisz przyjąć pominiętą pigułkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko kobieta to pamięta (nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze do momentu wyczerpania pomarańczowych (aktywnych) tabletek w opakowaniu. Siedem jasnopomarańczowych (pomocniczych) tabletek należy wyrzucić, a pomarańczowe (aktywne) tabletki należy natychmiast pobrać z nowego opakowania. Aż do wyczerpania pomarańczowych (aktywnych) tabletek z drugiego opakowania, krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, ale może wystąpić plamienie i / lub krwawienie z przełyku. Przestań brać pomarańczowe (aktywne) tabletki z aktualnej paczki, a następnie zrób sobie przerwę na 7 dni lub mniej (w tym dni brakujących tabletek), po czym powinieneś zacząć przyjmować lek z nowej paczki. -jednakowe (pomocnicze) tabletki, nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, konieczne jest stwierdzenie braku ciąży Zalecenia dotyczące zaburzeń żołądkowo-jelitowych: W ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych wchłanianie może być niekompletne Powinno to dodatkowo użyć metody mechaniczne kontratseptsii.Esli wymioty lub biegunka rozwija się w ciągu 3-4 godzin po podaniu aktywnych tabletki należy kierować się do zaleceń podczas przeskakiwania tabletek.Jeśli kobieta nie chce zmienić swojego zwykłego schematu leczenia i przenieść miesiączki na inny dzień tygodnia, należy pobrać kolejną aktywną pigułkę z innego opakowania Opóźniając początek krwawienia miesiączkowego: Aby opóźnić wystąpienie krwawienia miesiączkowego, należy pominąć przyjęcie 7 nieaktywnych (jasnopomarańczowych) tabletek z obecnego pakietu i zacznij brać aktywne tabletki (pomarańczowe) z następnego pakietu Yarin; Plus Jeśli kobieta zabrała wszystkie aktywne pigułki z drugiej paczki, powinieneś również wziąć 7 nieaktywnych (jasnopomarańczowych) tabletek i zacząć od razu przyjmować tabletki z nowej paczki. W związku z tym cykl można przedłużać dowolnie przez dowolny okres, do 3 tygodni, w tym. do momentu podjęcia wszystkich aktywnych tabletek z drugiej paczki Jeśli konieczne jest, aby krwawienie miesiączkowe rozpoczęło się wcześniej, należy przerwać przyjmowanie aktywnych (pomarańczowych) tabletek z drugiej paczki, wyrzucić ją i zrobić przerwę w przyjmowaniu leku przez nie więcej niż 7 dni, a następnie rozpocząć biorąc pigułki z nowego opakowania. W takim przypadku krwawienie miesiączkowe rozpocznie się około 2-3 dni po pobraniu ostatniej aktywnej (pomarańczowej) tabletki z drugiej paczki. Podczas przyjmowania leku Yarin; Plus z drugiej paczki może być plamienie i / lub przełomowe krwawienie Zmiana dnia rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego Jeśli kobieta zażyje pigułkę zgodnie z zaleceniami, krwawienie miesiączkowe będzie występować mniej więcej w tym samym dniu co 4 tygodnie.Jeśli kobieta chce zmienić dzień, zaczyna się krwawienie miesiączkowe należy przerwać przyjmowanie nieaktywnych (jasnopomarańczowych) tabletek przez tyle dni, ile potrzeba, aby zmienić początek krwawienia miesiączkowego. Na przykład, jeśli cykl rozpoczyna się zwykle w piątek, a w przyszłości kobieta chce rozpocząć we wtorek (3 dni wcześniej), tablety z następnego opakowania należy rozpocząć 3 dni wcześniej niż zwykle, tj. Nie bierz 3 ostatnich nieaktywnych (jasnopomarańczowych) tabletek z aktualnej paczki i zacznij brać tabletki od następnej paczki. Im mniej nieaktywnych (jasnopomarańczowych) tabletek przyjmuje kobieta, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia miesiączkowego podczas przyjmowania leku Yarin; Plus od następnego opakowania może być plamienie i / lub przełomowe krwawienie. Zakończenie przyjmowania Yarin; Plus: Możesz przestać brać Yarin; Plus w każdej chwili.Jeśli ciąża nie jest zaplanowana, powinieneś zająć się innymi metodami antykoncepcji. Jeśli planowana jest ciąża, należy po prostu przerwać stosowanie leku. Specjalne kategorie pacjentów: Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Yarin; Plus studiował u kobiet w wieku rozrodczym. Przyjmuje się, że skuteczność i bezpieczeństwo leku w wieku pokwitaniowym do 18 lat są podobne jak u kobiet w wieku powyżej 18 lat. Stosowanie leku jest przeciwwskazane przed ustaleniem cyklu miesiączkowego Lek nie jest wskazany po menopauzie Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet z poważnie upośledzoną czynnością wątroby Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i z ostrą niewydolnością nerek.
Efekty uboczne
Dane na temat częstości występowania działań niepożądanych, które zostały zgłoszone podczas badań klinicznych leku Yarin; z udziałem 2614 pacjentów, pokazano poniżej. Działania niepożądane opisane dla leku Yarin; można również przypisać lekowi Yarin; Plus (różnica występuje tylko w obecności levomefolata wapnia, która jest stabilizowaną solą naturalnych folanów zawartych w pożywieniu) W każdej grupie, wybranej w zależności od częstości występowania, działania niepożądane są przedstawione w kolejności malejącej nasilenia. Pod względem częstotliwości są one rozdzielone w następujący sposób: często (≥1 / 100 i <1/10), rzadko (≥1 / 1000 i <1/100) i rzadko (≥1 / 10 000 i <1/1000). W przypadku dodatkowych działań niepożądanych stwierdzonych jedynie w trakcie badań po wprowadzeniu do obrotu, w których nie można było oszacować częstości występowania, częstotliwość jest nieznana: od układu odpornościowego: częstość nieznana - reakcje nadwrażliwości, od strony metabolicznej i żywieniowej: nieczęsto - zmiana masy ciała , retencja płynów Zaburzenia psychiczne: często - depresyjny nastrój; nieczęsto - zmiana libido; częstotliwość jest nieznana - wahania nastroju, od układu nerwowego: często - ból głowy, migrena, z narządu wzroku: częstość nieznana - nietolerancja soczewek kontaktowych, z narządu słuchu: rzadko - niedosłuch, z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - wzrost ciśnienia krwi , obniżenie ciśnienia krwi; rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa: ze strony układu oddechowego: rzadko - astma oskrzelowa, po stronie przewodu pokarmowego: często - nudności; nieczęsto - wymioty; Częstość nieznana - bóle brzucha, biegunka, Na skórze i tkankach podskórnych: rzadko - trądzik, egzema, swędzenie, łysienie; częstotliwość nie jest znana - wysypka, pokrzywka, rumień guzowaty,rumień wielopostaciowy - z genitaliów i gruczołów mlecznych: często - ból gruczołów mlecznych (w tym obrzmienie piersi), tkliwość piersi, śluzówka (w tym wydzieliny pochwowe), kandydoza sromu i pochwy, brak krwawienia miesiączkowego, bolesne krwawienie miesiączkowe, obfite krwawienie miesiączkowe skąpe krwawienie miesiączkowe, brak krwawienia miesiączkopodobnego, krwawienie acykliczne (zwykle zmniejszone w przypadku długotrwałego stosowania preparatów ata); nieczęsto - zapalenie pochwy; rzadko - wydzielina z gruczołów sutkowych; nieznana częstotliwość - wzrost gruczołów mlecznych Zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane za pomocą słownika MedDRA. Synonimy ani stany związane z działaniami niepożądanymi nie są wymienione, ale należy również wziąć pod uwagę Poniższe poważne działania niepożądane zgłaszano u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne: - żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, - tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, - zaburzenia naczyniowo-mózgowe, - podwyższone ciśnienie krwi; - hiperkaliemia (u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i stężeniem potasu w surowicy przekraczającym wartości odniesienia przed rozpoczęciem stosowania leku); - hipertriglicerydemia, - zmiany w tolerancji glukozy lub wpływ na obwodową oporność na insulinę, - guzy wątroby (łagodne i złośliwe), - upośledzenie funkcji wątroby, - ostuda, - u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy angiografii; wystąpienie lub pogorszenie się warunków, w przypadku których związek z zastosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie jest bezsporny: żółtaczka i / lub swędzenie związane z x lestazom; powstawanie kamieni pęcherzyka żółciowego; porfiria; układowy toczeń rumieniowaty; zespół hemolityczno-mocznicowy; Chorea Sydenham; opryszczka w ciąży; ubytek słuchu związany z otosklerozą; Choroba Crohna; wrzodziejące zapalenie okrężnicy; rak szyjki macicy Częstość diagnozowania raka piersi u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne jest bardzo nieznacznie podwyższona.Rak piersi rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, nadmiar częstotliwości jest nieznaczny w stosunku do ogólnego ryzyka zachorowania na raka piersi. Nie ustalono związku przyczynowego raka piersi z zastosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Przedawkowanie
O przypadkach przedawkowania narkotyków Yarin; Plus nie zgłoszono Objawy, które mogą wystąpić podczas przedawkowania: nudności, wymioty, plamienie z pochwy lub krwotok (często u młodych kobiet) Leczenie: nie ma konkretnego antidotum, należy przeprowadzić