Zovirax tabletas 25 pzas
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Ingredientes activos
Aciclovir
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 comprimido contiene: Ingrediente activo: aciclovir 200 mg. Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato, almidón glicolato sódico, povidona K30, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
Efecto farmacologico
Medicamento antiviral, un análogo sintético del nucleósido de purina, que tiene la capacidad de inhibir la replicación in vitro e in vivo de los virus Herpes simplex tipo 1 y 2, el virus Varicella zoster, el virus de Epstein-Barr (EBV) y el citomegalovirus (CMV). En el cultivo celular, el aciclovir tiene la actividad antiviral más pronunciada contra el Herpes simplex tipo 1, luego en orden decreciente: Herpes simplex tipo 2, Varicella zoster, EBV y CMV. El efecto del aciclovir sobre los virus tiene un carácter altamente selectivo. El aciclovir no es un sustrato para la enzima timidina quinasa de las células no infectadas, por lo que es de baja toxicidad para las células de mamíferos. La timidina quinasa de las células infectadas con los virus Herpes simplex tipo 1 y 2, Varicella zoster, EBV y CMV, convierte el aciclovir en monofosfato de aciclovir, un análogo de nucleósido, que luego se convierte secuencialmente en difosfato y trifosfato bajo la acción de las enzimas celulares. La inclusión de trifosfato de aciclovir en la cadena de ADN viral y la posterior terminación de la cadena bloquean la replicación del ADN viral. En pacientes con inmunodeficiencia grave, los tratamientos prolongados o repetidos con aciclovir pueden conducir a la formación de cepas resistentes y, por lo tanto, el tratamiento adicional con aciclovir puede ser ineficaz. La mayoría de las cepas aisladas con sensibilidad reducida al aciclovir mostraron un contenido relativamente bajo de timidina quinasa viral, una violación de la estructura de la timidina quinasa viral o ADN polimerasa. El efecto del aciclovir sobre las cepas del virus Herpes simplex in vitro también puede conducir a la formación de cepas menos sensibles. No se ha establecido la correlación entre la sensibilidad de las cepas del virus Herpes simplex al aciclovir in vitro y la eficacia clínica del fármaco.
Farmacocinética
Absorción Cuando se ingiere, el aciclovir solo se absorbe parcialmente en el intestino. Cuando se tomaron 200 mg de aciclovir cada 4 horas, el CSSmax promedio en plasma fue de 3.1 μmol (0.7 μg / ml) y el CSSmin promedio fue de 1.8 μmol (0.4 μg / ml). Al tomar 400 mg y 800 mg de aciclovir cada 4 horas, el CSSmax fue de 5.3 μmol (1.2 μg / ml) y 8 μmol (1.8 μg / ml), respectivamente, y el promedio de CSSmin fue de 2.7 μmol (0.6 μg / ml) y 4 μmol (0.9 μg). / ml), respectivamente. Distribución La concentración de aciclovir en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 50% de su concentración plasmática.El aciclovir se une en pequeña medida (9-33%) a las proteínas plasmáticas Metabolismo y excreción El metabolito principal del aciclovir es la 9-carboximetoxi-metilguanina, que representa aproximadamente el 10-15% de la dosis administrada en la orina. 2.5 / 3.3 horas La mayor parte de la droga se excreta por los riñones en forma inalterada. El aclaramiento renal de aciclovir excede significativamente el aclaramiento de creatinina, lo que indica la eliminación del aciclovir no solo por medio de la filtración glomerular, sino también por la secreción tubular. Al prescribir aciclovir 1 h después de la ingestión, 1 g de probenecid T1 / 2 y AUC aumentaron en 18 y 40%, respectivamente. La farmacocinética en casos clínicos especiales de pacientes con insuficiencia renal crónica T1 / 2 aciclovir promedió 19.5 h; durante la hemodiálisis, respectivamente, 5,7 horas, y la concentración de aciclovir en plasma disminuyó en aproximadamente un 60%. En las personas mayores, el aclaramiento de aciclovir disminuye con la edad, junto con una disminución del aclaramiento de creatinina, sin embargo, el T1 / 2 de aciclovir cambia ligeramente. en los pacientes, las características farmacocinéticas de ambos fármacos se mantuvieron prácticamente sin cambios.
Indicaciones
Diarrea aguda y crónica (diarrea); regulación de las heces en pacientes con ileostomía.
Contraindicaciones
Zovirax está contraindicado en caso de hipersensibilidad al aciclovir o al valaciclovir. Zovirax debe utilizarse con precaución en la deshidratación y la insuficiencia renal. Zovirax en forma de dosis de comprimidos no se utiliza en niños menores de 3 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El nombramiento de Zovirax durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento) requiere precaución y es posible solo después de evaluar los beneficios previstos para la madre y el riesgo potencial para el feto y el niño. No hay un aumento en el número de defectos de nacimiento en los niños cuyas madres recibieron Zovirax durante el embarazo, en comparación con con la población general. Después de la ingestión de Zovirax por vía oral a una dosis de 200 mg 5 veces / día, se determinó el aciclovir en la leche materna en concentraciones de 0.6 a 4.1% de las concentraciones plasmáticas. A tales concentraciones en la leche materna, los bebés que son amamantados pueden recibir aciclovir en una dosis de hasta 300 mcg / kg / día.
Posología y administración.
Zovirax comprimidos puede tomarse con las comidas, ya que comer no afecta significativamente su absorción. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua lleno. Adultos Tratamiento de las infecciones causadas por el virus del herpes simple Para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus del herpes simple, la dosis recomendada de Zovirax es de 200 mg 5 veces al día cada 4 horas, excepto durante el sueño nocturno. Por lo general, el curso del tratamiento es de 5 días, pero puede prolongarse con infecciones primarias graves. En caso de inmunodeficiencia grave (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea) o si la absorción intestinal se ve afectada, la dosis de Zovirax para administración oral se puede aumentar a 400 mg 5 veces al día. El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible después del inicio de la infección; En caso de recaída, se recomienda prescribirlo en el período prodrómico o cuando aparezcan los primeros elementos de la erupción. Prevención de la recurrencia de infecciones causadas por el virus del herpes simple Para prevenir las recurrencias de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con un estado inmunitario normal, la dosis recomendada de Zovirax es de 200 mg 4 veces. día (cada 6 horas). Un régimen más conveniente de 400 mg 2 veces al día (cada 12 horas) es adecuado para muchos pacientes. En algunos casos, las dosis más bajas del medicamento son efectivas ese Zovirax 200 mg 3 veces al día (cada 8 horas) o 2 veces al día (cada 12 horas). En algunos pacientes, la interrupción de la infección puede ocurrir cuando se toma una dosis diaria total de 800 mg. El tratamiento con Zovirax debe interrumpirse periódicamente durante 6 a 12 meses para detectar posibles cambios en el curso de la enfermedad. Prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: Para la prevención de infecciones, causada por el virus del herpes simple, en pacientes inmunocomprometidos, la dosis recomendada de Zovirax es de 200 mg 4 veces al día (cada 6 horas). En caso de inmunodeficiencia marcada (por ejemplo, Medidas, después del trasplante de médula ósea) o en violación de la absorción del intestino, la dosis de Zovirax para administración oral se puede aumentar a 400 mg 5 veces al día. La duración del curso profiláctico de la terapia está determinada por la duración del período en el que existe un riesgo de infección. Tratamiento de la varicela y el herpes zóster: para el tratamiento de la varicela y el herpes zóster, la dosis recomendada de Zovirax es de 800 mg 5 veces al día; el medicamento se toma cada 4 horas, excepto durante el período de sueño nocturno. El curso de tratamiento es de 7 días.El medicamento se debe prescribir lo antes posible después del inicio de la infección, ya que en este caso el tratamiento es más efectivo Tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia grave: para el tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia severa, la dosis recomendada de Zovirax es de 800 mg 4 veces al día (cada 6 horas). quienes hayan sido sometidos a trasplante de médula ósea, antes de prescribir Zovirax para administración oral, generalmente se recomienda realizar un curso de terapia intravenosa con Zovirax durante 1 mes. Al realizar estudios clínicos La duración máxima del tratamiento para los receptores de trasplante de médula ósea fue de 6 meses (del 1º al 7º mes después del trasplante). Pacientes con un cuadro clínico ampliado de la infección por VIH tratada con Zovirax durante 12 meses, pero hay razones para creer que los tratamientos más prolongados pueden ser efectivos en estos pacientes. Niños de 3 años de edad y mayores Tratamiento y prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple , en niños con inmunodeficiencia y estado inmunitario normal: de 3 años en adelante, las mismas dosis que en adultos; Tratamiento de la varicela mayor de 6 años: 800 mg 4 veces al día, de 3 a 6 años: 400 mg 4 veces al día; Más precisamente la dosis puede limitar la velocidad de 20 mg / kg de peso (pero no más de 800 mg) 4 veces al día. El curso del tratamiento es de 5 días. No hay datos sobre cómo prevenir la recurrencia de las infecciones causadas por el virus del herpes simple y el tratamiento del herpes zoster en niños con indicadores de inmunidad normales. Existe un tratamiento limitado para niños con inmunodeficiencia marcada. Según información muy limitada, para el tratamiento de niños mayores de 3 años. con una inmunodeficiencia pronunciada, se pueden usar las mismas dosis de Zovirax que para el tratamiento de adultos con inmunodeficiencia (es decir, 800 mg 4 veces al día cada 6 horas). La edad del azufre causa una disminución en el aclaramiento de aciclovir en el cuerpo en paralelo con una disminución en el aclaramiento de creatinina.Los pacientes ancianos deben recibir una cantidad suficiente de líquido mientras reciben altas dosis de Zovirax por vía oral, para la insuficiencia renal deben resolver el problema de reducir la dosis de Zovirax. Tenga cuidado al prescribir Zovirax a pacientes con insuficiencia renal, ya que los pacientes con insuficiencia renal reciben ciclos de tratamiento. El Dr. vía oral en dosis recomendadas para el tratamiento y prevención de las infecciones causadas por el virus del herpes simple,no conduce a la acumulación del fármaco a concentraciones superiores a los niveles de seguridad establecidos. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min), se recomienda reducir la dosis de Zovirax a 200 mg 2 veces al día (cada 12 horas). Cuando se trata la varicela, el herpes zoster y en el tratamiento de pacientes con insuficiencia grave. inmunodeficiencia, las dosis recomendadas de Zovirax son: insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min) 800 mg 2 veces al día cada 12 horas, insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 10-25 ml / min) 800 mg 3 veces al día cada 8 horas
Efectos secundarios
Se utilizó la siguiente clasificación de reacciones indeseables según la frecuencia de aparición: muy a menudo (más de 1/10), a menudo (más de 1/100, menos de 1/10), a veces (más de 1/1000, menos de 1/100), rara vez (más de 1 / 10,000, menos de 1/1000) ), muy raramente (menos de 1 / 10.000). Del lado de la formación de sangre y del sistema linfático: Muy raramente: anemia, leucopenia, trombocitopenia. Del sistema inmunitario: Raramente: anafilaxia. De un estado neuropsicológico: A menudo: dolor de cabeza, mareo. conciencia, temblor, ataxia, disartria, alucinaciones Síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma. Por lo general, estos efectos secundarios se observaron en pacientes con insuficiencia renal o en presencia de otros factores provocadores, en su mayoría reversibles. Desde el lado del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: Raramente: Disnea. Diarrea, dolor abdominal desde el lado del hígado y tracto biliar: Raramente: Aumento reversible de la bilirrubina y las enzimas hepáticas en la sangre. Muy raramente: hepatitis, ictericia. Piel y tejido subcutáneo: Frecuentemente: picazón, erupción, incluso fotosensibilización. A veces: urticaria, pérdida de cabello rápida y difusa. Debido a que este tipo de alopecia se observa en varias enfermedades y con muchos medicamentos, no se ha establecido su conexión con el uso de aciclovir. Raro: Angioedema Nivel de urea y creatinina en la sangre. Muy raramente: Insuficiencia renal aguda, cólico renal. El cólico renal puede estar asociado con insuficiencia renal. atochnostyu.Drugie: Frecuentes: fatiga, fiebre.
Sobredosis
En el caso de una dosis única de aciclovir ingerida en dosis de hasta 20 g, no se registraron efectos tóxicos Síntomas: trastornos del tracto gastrointestinal (náuseas, vómitos) y trastornos neurológicos (dolor de cabeza y confusión); a veces, dificultad para respirar, diarrea, disfunción renal, letargo, convulsiones, coma. Tratamiento: observación médica cuidadosa para identificar posibles síntomas de intoxicación. Tal vez el uso de la hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
No se observaron interacciones clínicamente significativas de Zovirax con otros fármacos. Los bloqueadores de los canales de calcio y la cimetidina aumentan el AUC de aciclovir y reducen su depuración renal (no es necesario corregir el régimen de dosificación de Zovirax) .El uso simultáneo de Zovirax con fármacos eliminados por la secreción tubular activa permite aumentar la concentración de Zovirax activo. Sustancias o sus metabolitos en plasma (se requiere precaución en la designación de tales combinaciones). El uso combinado de aciclovir y micofenolato mofenila, inmunosupresor empleado durante el trasplante de órganos, aumenta la AUC parámetro de aciclovir y micofenolato metabolito mofenila inactivo.
Instrucciones especiales
Los pacientes que toman Zovirax en dosis altas deben recibir una cantidad suficiente de líquido.
Prescripción
Si