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Zoviraxタブレット25個

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有効成分

アシクロビル

リリースフォーム

丸薬

構成

1錠中に含まれる成分:アシクロビル200mg補助物質:ラクトース一水和物、グリコール酸ナトリウムデンプン、ポビドンK30、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース。

薬理効果

(HPV)およびサイトメガロウイルス(CMV)のin vitroおよびin vivo複製を阻害する能力を有する、プリンヌクレオシドの合成類似体である抗ウイルス薬。細胞培養において、アシクロビルは、単純ヘルペス1型に対して最も顕著な抗ウイルス活性を有し、次いで活動の低下順に:単純ヘルペス2型、水痘帯状疱疹、EBVおよびCMV。アシクロビルは、非感染細胞の酵素チミジンキナーゼの基質ではないため、哺乳類細胞に対する毒性は低い。単純ヘルペス1型および2型ウイルス、水痘帯状疱疹、EBVおよびCMVに感染した細胞のチミジンキナーゼは、アシクロビルをアシクロビルモノホスフェート(ヌクレオシド類似体)に変え、その後細胞酵素の作用下で二リン酸および三リン酸に変換する。重篤な免疫不全を有する患者では、アシクロビルでの長期または反復治療は耐性株の形成につながり、アシクロビルでのさらなる治療は効果がない可能性があります。アシクロビルに対する感受性が低い単離株の大部分は、ウイルスチミジンキナーゼの比較的低い含量、ウイルスチミジンキナーゼまたはDNAポリメラーゼの構造の違反を示した。インビトロでの単純ヘルペスウイルス株に対するアシクロビルの効果はまた、より感受性の低い株の形成をもたらす可能性がある。インビトロでの単純ヘルペスウイルス株のアシクロビルに対する感受性と、薬物の臨床的有効性との相関関係は確立されていない。

薬物動態

吸収摂取すると、アシクロビルは腸から部分的にしか吸収されません。 4時間ごとに200mgのアシクロビルを摂取すると、血漿中の平均CSSmaxは3.1μモル(0.7μg/ ml)であり、平均CSSminは1.8μモル(0.4μg/ ml)であった。 4時間ごとに400mgと800mgのアシクロビルを服用した場合、CSSmaxはそれぞれ5.3μモル(1.2μg/ ml)と8μモル(1.8μg/ ml)であり、平均CSSminは2.7μモル(0.6μg/ ml)および4μモル分布)脳脊髄液中のアシクロビル濃度は、その血漿濃度の約50%である。代謝および排泄アシクロビルの主な代謝産物は9-カルボキシメトキシ - メチルグアニンであり、これは尿中の投与量の約10-15%を占める2.5 / 3.3時間ほとんどの薬物は、腎臓によって変化しない形で排泄される。アシクロビルの腎クリアランスはクレアチニンクリアランスを著しく上回り、これは糸球体濾過のみならず管状分泌によってアシクロビルの除去を示す。摂取1時間後にアシクロビルを処方する場合、プロベネシドT1 / 2およびAUCはそれぞれ18および40%増加した。慢性腎不全患者の特殊臨床例における薬物動態は、平均19.5時間;高齢者では、アシクロビルのクリアランスは年齢と共に減少し、クレアチニンクリアランスは減少するが、アシクロビルのT1 / 2はわずかに変化する。患者において、両方の薬物の薬物動態学的特性は実質的に変化しなかった。

適応症

急性および慢性下痢(下痢);回腸摘出術患者の便の調節。

禁忌

Zoviraxは、アシクロビルまたはバラシクロビルに対する過敏症の場合には禁忌です。Zoviraxは、脱水および腎不全に注意して使用する必要があります。錠剤形態のZoviraxは、3歳未満の小児には使用されません。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中および授乳中(母乳育児)のZoviraxの就任は注意が必要であり、妊娠中に母親がZoviraxを受けた小児の先天性欠損数は増加しなかったゾビラックスを200mg /日の用量で経口摂取した後、血漿濃度の0.6〜4.1%の濃度で母乳中でアシクロビルを測定した。このような母乳中の濃度では、授乳中の乳児は、最大300mcg / kg /日の用量でアシクロビルを摂取することができる。
投与量および投与
Zoviraxの錠剤は、食べ物がその吸収に大きく影響しないので、食事と共に取ることができる。大人ヘルペスシンプレックスウイルスによる感染症の治療単純ヘルペスウイルスによる感染症の治療には、夜間睡眠を除いて、ゾビラクシの推奨用量は4時間ごとに1日5回200mgです。通常、治療の経過は5日間ですが、重度の原発性感染症では延長することができますが、重度の免疫不全(例えば骨髄移植後)や腸の吸収が損なわれた場合、Zoviraxの経口投与量は1日当たり400mg感染の発症後できるだけ早く治療を開始すべきである。単純ヘルペスウイルスによる感染再発の予防通常の免疫状態の患者で単純ヘルペスウイルスによる感染の再発を防ぐため、ゾビラックスの推奨用量は1日4回200mgです。 1日2回(12時間に1回)より多くの患者に適しており、場合によってはより低い用量の薬剤が効果的であるそのゾビラックス200mgを1日3回(8時間ごと)または1日2回(12時間毎)投与する。免疫不全患者の単純ヘルペスウイルスによる感染の予防:感染予防のために、感染の予防のために、感染の予防のために、1日1回800mgを投与すると感染の中断が発生することがあります。ヘルペスシンプレックスウイルスに起因する免疫不全患者では、ゾビラクスの推奨用量は1日4回200mg(6時間ごと)であり、著しい免疫不全の場合(例えば、骨髄移植後の措置)、または腸からの吸収に違反している場合、経口投与のためのゾビラクスの投与量を1日当たり400mgに5回増やすことができる。水痘と帯状ヘルペスの治療:水痘と帯状ヘルペスの治療の場合、ゾビラクスの推奨用量は800mgで1日5回ですが、予防接種の期間は感染の危険がある期間によって決まります。夜間睡眠を除いて4時間ごとに薬物を服用します。治療の経過は7日間です。重度の免疫不全の患者の治療:重度の免疫不全の患者の治療のために、ゾビラックスの推奨用量は1日4回800mg(6時間ごと)である。 Zoviraxを経口投与する前に骨髄移植を受けた患者さんは、Zoviraxを1ヶ月間静脈内投与することをお勧めします。骨髄移植レシピエントの最長治療期間は6ヶ月(移植後1ヶ月目から7ヶ月目まで)でした。 HIV感染の臨床像が拡大している患者は、Zoviraxで12ヶ月間治療されていますが、このような患者にはより長い治療法が有効であると考えられる理由があります。3歳以上の小児単純ヘルペスウイルス免疫不全および正常免疫状態の小児:3歳以上 - 成人と同じ用量; 6歳以上の水痘の治療 - 800mg 1日4回3〜6年400mg 1日4回;より正確には、用量は20 mg / kg体重(ただし800mgを超える)1日4回の速度を制限します。非常に限られた情報によると、3歳以上の子供の治療のために、単純ヘルペスウイルスによる感染の再発予防と、正常な免疫指標を有する子供の帯状ヘルペスの治療に関するデータはありません。顕著な免疫不全を伴って、同じ用量のZoviraxを、免疫不全(すなわち、6時間ごとに1日に4回800mg)の成人の治療と同様に使用することができる。高齢者は、高用量のZovirax経口投与中に十分な量の液体を受けなければならず、腎不全のためにZoviraxの用量を減らす問題を解決する必要があります。腎不全の患者にZoviraxを処方する際には注意が必要です。腎不全の患者には、博士は経口単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる感染症の治療および予防のための推奨用量で、確立された安全なレベルを超える濃度への薬物の蓄積をもたらさない。しかし、重度の腎不全(クレアチニンクリアランスが10ml / min以下)の患者では、Zoviraxの投与量を1日2回(12時間ごとに)200mgに減らすことを推奨します。水痘や帯状疱疹の治療、 (クレアチニンクリアランス10ミリリットル/分未満)800 mg 2日1日2回、適度な腎不全(クレアチニンクリアランス10-25ミリリットル/分)800 mg 3日1日8回、ゾビラクツの推奨用量は、時間

副作用

非常に頻繁に(1/10を超える)、しばしば(1/100を超える、1/10未満)、場合によっては(1/1000よりも1/100よりも)、まれに(1 / 10,000よりも大きく、1/1000よりも少ない) )、非常にまれに(1 / 10,000未満)造血とリンパ系の側面から:非常にまれに:貧血、白血球減少症、血小板減少症免疫系から:まれに:アナフィラキシー精神状態:しばしば頭痛、めまい非常にまれに:興奮、混乱意識、振戦、運動失調、構音障害、幻覚精神病性症状、痙攣、眠気、脳症、昏睡を含む。通常、これらの副作用は、腎不全の患者または他の誘発因子の存在下で観察されたが、ほとんど可逆的であった;呼吸器系では、胸部の器官および縦隔:稀少呼吸困​​難:消化管の部分:頻繁に、悪心、下痢、腹痛、肝臓と胆道の側面から:まれに:血液中のビリルビンと肝酵素の可逆的な増加。ごくまれに:肝炎、黄疸、皮膚および皮下組織:しばしば、かゆみ、発疹、光感作を含む。時には:蕁麻疹、急速にびまん性の脱毛。このタイプの脱毛症は様々な病気や多くの薬剤で観察されるため、アシクロビルの使用との関連は確立されていません。非常にまれに:急性腎不全、腎疝痛腎疝痛は腎不全と関連している可能性があります。 atochnostyu.Drugie:共通:疲労、発熱。

過剰摂取

症状:胃腸管障害(吐き気、嘔吐)および神経障害(頭痛および混乱);胃腸管の障害(吐き気、嘔吐)および神経学的障害時には息切れ、下痢、腎機能障害、嗜眠、痙攣、昏睡があります。治療:中毒の可能性のある症状を特定するための慎重な医学的観察。おそらく血液透析の使用。

他の薬との相互作用

カルシウムチャネル遮断薬とシメチジンは、アシクロビルのAUCを増加させ、その腎クリアランスを減少させる(Zovirax投薬レジメンの修正は不要)。アクティブな管状分泌によって薬物を除去したZoviraxを同時に使用すると、 (そのような組み合わせの予約には注意が必要です)。アシクロビルとミコフェノール酸の併用mofenila、臓器移植の際に用いられる免疫抑制剤は、アシクロビルおよびミコフェノールmofenila不活性代謝産物のパラメータAUCを増加させます。

注意事項

Zoviraxを高用量で服用している患者は、十分な量の液体を受け取るべきです。

処方箋

はい

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