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Ingrédients actifs
Fludrocortisone
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: acétate de fludrocortisone; Concentration en ingrédient actif (mg): 0,1
Effet pharmacologique
Analogue synthétique de l'hormone du cortex surrénalien, dérivé de l'hydrocortisone fluorée. Il a une forte activité minéralocorticoïde. Cortineff améliore la réabsorption du sodium et de l'eau dans les tubules rénaux et augmente également l'excrétion des ions potassium et hydrogène. L'augmentation du volume de liquide extracellulaire et la rétention de sodium dans l'organisme entraînent une augmentation de la pression artérielle. La cortineff à des doses dépassant les doses thérapeutiques peut inhiber l'activité du cortex surrénalien, l'activité du thymus et la sécrétion d'ACTH par l'hypophyse. Le médicament peut également augmenter les dépôts de glycogène dans le foie et, avec une quantité insuffisante de protéines dans le régime alimentaire, conduit à un bilan azoté négatif. Cortineff a un effet minéralocorticoïde 100 fois plus puissant et un effet anti-inflammatoire 10 à 15 fois plus puissant que l'hydrocortisone.
Pharmacocinétique
Absorption: Après ingestion, est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La substance active est détectée dans le sérum sanguin 10 à 20 minutes après une dose de 0,1 mg. La Cmax de la substance active dans le plasma est atteinte environ 1,7 heure après l'administration. Distribution; liaison aux protéines plasmatiques - 70 à 80%; Métabolisme: Métabolisé principalement dans le foie, en partie dans les reins. Retrait; T1 / 2 - environ 3,5 heures Excrété dans l'urine sous forme de métabolites inactifs. T1 / 2 du tissu est 18-36 heures.
Des indications
Insuffisance primaire du cortex surrénalien (maladie d'Addison, condition après surrénalectomie complète). Insuffisance secondaire du cortex surrénalien. Syndrome adrénogénital (hyperplasie congénitale des surrénales). Hypovolémie et hypotension artérielle de différentes origines.
Contre-indications
Mycoses systémiques; Hypersensibilité à la fludrocortisone ou à d’autres composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Cortineff pendant la grossesse n'est possible que lorsque les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. En cas d'insuffisance du cortex surrénalien, la réception de Corineffe pendant la grossesse doit être poursuivie, tandis que sa dose peut augmenter. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est recommandée pour arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
La dose du médicament est définie individuellement, en fonction des preuves, de l'efficacité du traitement et de l'état du patient. Au cours du traitement, lorsque le tableau clinique change ou lors de situations stressantes telles que chirurgie, traumatisme ou infection, un ajustement de la posologie peut être nécessaire. ; Adultes avec traitement de remplacement: La posologie varie entre 100 mcg 3 fois par semaine et 200 mcg / jour, en fonction de la situation clinique. ; Dans le syndrome adrénogénital chez les enfants: Il est prescrit à une dose initiale de 300 mcg / jour, puis en quelques mois, la dose est réduite à 50-100 mcg / jour. La dose d'entretien pour les nourrissons va de 100 à 200 mcg / jour, chez les enfants de plus d'un an, entre 50 et 100 mcg / jour. ; Les comprimés doivent être pris le matin après les repas avec beaucoup de liquide. En cas d'utilisation à fortes doses, il est recommandé de prendre 2/3 doses le matin et 1/3 doses l'après-midi. ; Si vous oubliez une dose, vous devez prendre le médicament dès que possible. Si l'heure de la prochaine prise approche, la dose oubliée ne doit pas être prise. Ne prenez pas une double dose tout de suite. ; Cortineff doit être pris en doses efficaces minimales. Si nécessaire, la dose doit être réduite progressivement. ;
Effets secondaires
Au niveau du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myopathie stéroïde (plus courante chez les femmes; commence habituellement par les muscles pelviens de la ceinture fémorale et s'étend jusqu'aux muscles du bras proximal; affecte rarement les muscles respiratoires), perte musculaire, rupture du tendon musculaire, ostéoporose, fracture de compression colonne vertébrale, nécrose aseptique des têtes du fémur et de l'humérus, fractures pathologiques des longs os tubulaires. ; Au niveau du système cardiovasculaire: arythmies, bradycardie (jusqu’à un arrêt cardiaque), modifications de l’ECG caractéristiques de l’hypokaliémie, de l’hypercoagulation, de la thrombose, de l’endartérite oblitérante; chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et subaiguë - la propagation de la nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à la rupture du muscle cardiaque. ; Au niveau du système digestif: ulcère stéroïde avec possible perforation et saignement, pancréatite, flatulence, œsophagite ulcéreuse, troubles de la digestion, nausée, augmentation ou diminution de l'appétit, vomissements, hoquet; dans de rares cas - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline.; Sur la partie de la peau et des muqueuses: bandes atrophiques, acné, cicatrisation retardée, amincissement de la peau, pétéchies et hématomes, érythème, transpiration accrue, dermatite allergique, urticaire, angioedème, ecchymose, hyper ou hypopigmentation, tendance à développer de la pyodermite . ; Du côté du système nerveux: ICP accru avec syndrome de mamelon congestif du nerf optique (pseudotumeur cérébral - le plus souvent chez les enfants, généralement après une réduction de dose trop rapide, symptômes - maux de tête, baisse de l’acuité visuelle ou vision double), convulsions, vertiges, maux de tête, troubles du sommeil. ; Statut endocrinien: insuffisance surrénalienne et hypothalamo-hypophysaire secondaire (en particulier dans des situations stressantes telles que maladie, traumatisme, chirurgie), syndrome de Cushing, suppression de la croissance chez l'enfant, troubles menstruels, diminution de la tolérance aux glucides, manifestation d'un diabète sucré latent et augmentation de la demande dans l’insuline ou les hypoglycémiants oraux, l’hirsutisme. ; Au niveau des sens: cataracte sous-capsulaire postérieure (disparaît généralement après l'arrêt du traitement, mais peut nécessiter un traitement chirurgical), augmentation de la pression intra-oculaire, glaucome (généralement après un traitement d'au moins un an), exophtalmie, tendance à développer des infections secondaires bactériennes, fongiques ou virales œil, changements trophiques de la cornée. ; Troubles mentaux: apparaissant le plus souvent pendant les 2 premières semaines de traitement, les symptômes peuvent ressembler à la schizophrénie, à la manie ou au syndrome délirant (les femmes sont les plus susceptibles). ; Métabolisme: balance azotée négative résultant du catabolisme des protéines, de l'hyperglycémie, de la glycosurie, de l'augmentation de l'excrétion de Ca2 +, de l'hypocalcémie; causée par une activité minéralocorticoïde - hypernatrémie, syndrome hypokaliémique (hypokaliémie, arythmie, myalgie ou spasme musculaire, faiblesse inhabituelle et fatigue). ; Autres: réactions anaphylactiques, prise de poids, masquage des symptômes de maladies infectieuses, évanouissements, développement ou exacerbation d'infections (immunosuppresseurs utilisés conjointement et vaccination contribuant à la manifestation de cet effet indésirable), leucocyturie, syndrome de sevrage. ;
Surdose
Symptômes: hypertension artérielle, œdème périphérique, hypokaliémie, augmentation significative du poids, hypertrophie du myocarde. Traitement: annuler le médicament. Les symptômes disparaissent généralement en quelques jours. Ensuite, le traitement doit être poursuivi en réduisant la dose de Florinef. En cas de faiblesse musculaire associée à une perte de potassium, l'administration de préparations à base de potassium est nécessaire. Pour la prévention du surdosage devrait régulièrement surveiller la pression artérielle et la concentration d'électrolytes dans le sérum.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de Corineffe avec des glycosides cardiaques, le risque de développer des arythmies cardiaques augmente et la toxicité des glycosides augmente sur le fond de l'hypokaliémie. Avec l’utilisation simultanée de barbituriques, de médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine), de rifampicine et de gluthéthimide, affaiblit l’action de Cortineff en accélérant le métabolisme de la fludrocortisone; Les antihistaminiques affaiblissent l'action de Cortineff. L’amphotéricine B, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique, lorsqu’elle est utilisée simultanément avec Cortineff, peut provoquer une hypokaliémie, une hypertrophie cardiaque du coeur, une insuffisance circulatoire. Avec l’utilisation simultanée de Kortineff avec des stéroïdes anabolisants et d’androgènes, le risque de développer un œdème périphérique et la survenue d’acné augmente (utilisation avec prudence, en particulier chez les patients souffrant de maladies du foie et du coeur). Les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes augmentent le taux sérique de globulines qui se lient aux corticostéroïdes, augmentent l’effet de Cortineff en ralentissant le métabolisme de la fludrocortisone et en augmentant son taux de T / 2. Les anticoagulants (dérivés de la coumarine, indadione, héparine), la streptokinase, l'urokinase réduisent (chez certains patients, augmentent) l'efficacité de Corineffe. La posologie doit être déterminée sur la base du temps de prothrombine et en tenant compte du risque accru d'ulcération et de saignement du tractus gastro-intestinal. Les antidépresseurs tricycliques peuvent exacerber les troubles mentaux associés à la prise de Cortineff (ces médicaments ne doivent pas être utilisés pour traiter ces troubles). L’utilisation simultanée de Kortineff affaiblit l’action des hypoglycémiants oraux, de l’insuline, des diurétiques épargneurs de potassium,augmente la concentration de glucose dans le sang (peut nécessiter une correction de la dose de médicaments hypoglycémiques); Cortineff réduit l'efficacité des laxatifs, des diurétiques épargneurs de potassium et augmente le risque d'hypokaliémie. L'éphédrine peut accélérer le métabolisme de la fludrocortisone (une correction de la dose de Cortineff peut être nécessaire). L’utilisation simultanée de Kortineff avec des médicaments immunosuppresseurs augmente le risque de contracter une infection, un lymphome et d’autres maladies lymphoprolifératives. Cortineff, utilisé simultanément avec des myorelaxants dépolarisants, peut augmenter la durée du blocage neuromusculaire, car l'hypocalcémie associée à l'utilisation de Cortineff peut augmenter le blocage des synapses. Cortineff réduit l'effet des AINS (y compris l'acide acétylsalicylique), tout en augmentant le risque d'ulcération et de développement de saignements au niveau du tractus gastro-intestinal. Avec l'utilisation simultanée de Kortineff et de médicaments et d'aliments contenant du sodium, un œdème périphérique, une hypertension artérielle sont possibles. Avec l'utilisation de vaccins contenant des virus vivants, dans le contexte de l'utilisation de doses immunosuppressives de Cortineff, la réplication des virus et le développement de maladies virales sont possibles, une diminution de la production d'anticorps (l'association n'est pas recommandée); L’utilisation simultanée d’autres vaccins augmente le risque de complications neurologiques et réduit la production d’anticorps.
Instructions spéciales
Dans les situations stressantes (y compris une intervention chirurgicale, un traumatisme ou une infection), l'administration parentérale de GCS est recommandée pour les patients recevant le médicament; L'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement d'une insuffisance surrénalienne, il faut donc réduire la dose de Cortineff progressivement; Kortineff peut masquer les symptômes des maladies infectieuses, réduire la résistance du corps à l'infection et la capacité de la localiser. L'utilisation prolongée de Florinef augmente le risque de contracter une infection fongique ou virale secondaire. En cas d'utilisation prolongée de Cortineff, il peut s'avérer nécessaire de transférer le patient à un régime avec un apport limité en sodium et une augmentation de la teneur en potassium ainsi qu'une augmentation de la teneur en protéines. Avec l'utilisation de Kortineff ne doit pas être vacciné avec des vaccins à virus vivants.L'introduction d'un vaccin viral ou bactérien inactivé peut ne pas entraîner l'augmentation attendue du titre en anticorps. En outre, les patients recevant des corticostéroïdes augmentent le risque de complications neurologiques pendant la vaccination. Il convient de garder à l’esprit que l’abolition du médicament doit être réalisée progressivement. Avec le retrait soudain du médicament, en particulier après un traitement prolongé, un syndrome de sevrage caractérisé par une anorexie, une fièvre, une myalgie et une arthralgie, une faiblesse générale (ces symptômes peuvent apparaître même en l'absence de signes d'insuffisance surrénalienne) peuvent survenir. Chez les patients atteints d'hypothyroïdie ou de cirrhose du foie, l'action de Corineffe est renforcée. Dans le contexte de l’utilisation de Cortineff, l’instabilité émotionnelle ou l’entrepôt psychotique existant précédemment de la personnalité du patient peut augmenter. Les patients souffrant d'hypoprothrombinémie doivent être soigneusement prescrits à Corineff en même temps que l'acide acétylsalicylique. Utilisation en pédiatrie: L'utilisation à long terme de Corineffe chez les enfants nécessite un suivi attentif de leur croissance et de leur développement.
Oui