Akkupro, comprimés enrobés 10 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Hinapril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Hinapril (Quinapril) Concentration en ingrédient actif (mg): 10
Effet pharmacologique
Un antihypertensif, un inhibiteur de l'ECA. L'ACP catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, qui a un effet vasoconstricteur et augmente le tonus vasculaire, y compris en stimulant la production d'aldostérone par le cortex surrénalien. Hinapril inhibe de manière compétitive l'activité de l'ECA et diminue l'activité de vasopresseur et la production d'aldostérone. L'élimination de l'effet négatif de l'angiotensine II sur la sécrétion de rénine par le mécanisme de rétroaction entraîne une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique. Dans le même temps, une diminution de la pression artérielle s'accompagne d'une diminution de l'OPSS et de la résistance des vaisseaux rénaux, tandis que les modifications de la fréquence cardiaque, du débit cardiaque, du débit sanguin rénal, du débit de filtration glomérulaire et de la fraction de filtration sont insignifiantes ou absentes. Avec l'utilisation prolongée contribue au développement inverse de l'hypertrophie du myocarde chez les patients atteints d'hypertension artérielle; améliore l'apport sanguin au myocarde ischémique. Améliore le flux sanguin coronaire et rénal. Réduit l’agrégation plaquettaire: Après avoir pris une dose unique, l’effet antihypertensif se développe au bout d’une heure et atteint son maximum au bout de deux à quatre heures.La durée d’action dépend de la taille de la dose prise (jusqu’à 24 heures). Un effet cliniquement prononcé apparaît plusieurs semaines après le début du traitement.
Pharmacocinétique
Absorption, distribution, métabolisme Après l'ingestion de Cmax quinapril dans le plasma sanguin est atteinte en une heure et quinaprilat en moins de 2 heures.Le repas n'affecte pas le degré d'absorption, mais peut augmenter le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (les aliments gras peuvent réduire l'absorption du médicament). Compte tenu de l'extraction du quinapril et de ses métabolites par les reins, le degré d'absorption du médicament est d'environ 60%. Environ 38% de la dose ingérée de quinapril circule dans le plasma sanguin sous forme de quinaprilate et environ 97% de quinapril ou de quinaprilat circule dans le plasma sanguin sous une forme liée aux protéines. Hinapril et ses métabolites ne pénètrent pas par la BHE .. Excrétion: Excrétée principalement dans l'urine - 61% (56% sous forme de quinapril et de quinaprilat), et également dans l'intestin - 37%.T1 / 2 du quinapril dans le plasma sanguin dure environ 1 à 2 heures, hinaprilat - 3 heures. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières. Insuffisants rénaux T1 / 2 du quinaprilate augmente avec la diminution du CC. ) et est étroitement corrélée à une insuffisance rénale, toutefois, en général, aucune différence d'efficacité et de sécurité du traitement n'a été décelée chez les patients âgés et les patients plus jeunes. Chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie, la concentration en hinaprilat diminue en raison de: désestérification rushen de quinapril.
Des indications
Hypertension artérielle: (en monothérapie ou en association avec des diurétiques thiazidiques et des bêta-bloquants) Insuffisance cardiaque chronique: (en association avec des diurétiques et / ou des glycosides cardiaques).
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament - Angio-œdème dans le passé de traitement antérieur par inhibiteurs de l'ECA, angio-œdème héréditaire et / ou idiopathique - Age jusqu'à 18 ans - Grossesse et allaitement - Déficit en lactase, intolérance au lactose et syndrome de glucose malabsorption du galactose.
Précautions de sécurité
Ne dépassez pas la dose recommandée Avec prudence, vous devez prescrire le médicament aux patients présentant une hypotension symptomatique, prenant antérieurement des diurétiques et qui suivent un régime avec restriction de l'apport en sel; dans l'insuffisance cardiaque sévère chez les patients présentant un risque élevé d'hypotension artérielle sévère; avec une diminution du volume de cci (y compris les vomissements ou la diarrhée); avec hyperkaliémie; oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; avec sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose mitrale; avec insuffisance de circulation cérébrale, maladie coronarienne, insuffisance coronaire (une forte diminution de la pression artérielle au cours du traitement par les inhibiteurs de l'ECA peut aggraver l'évolution de ces maladies); état après transplantation rénale, en cas de sténose bilatérale des artères rénales ou de sténose de l'artère d'un seul rein; en violation de la fonction rénale; chez les patients hémodialysés (CC inférieur à 10 ml / min), car les données sur l'utilisation d'Akkupro chez ces patients ne sont pas suffisantes; maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y comprisSLE, sclérodermie); en violation de la fonction hépatique (en particulier lorsqu'il est utilisé simultanément avec un diurétique); en association avec un diurétique à base de potassium; le diabète; interventions chirurgicales extensives et anesthésie générale; tout en prenant d'autres médicaments antihypertenseurs, ainsi que des inhibiteurs des enzymes mTOR et DPP-4.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des précautions doivent être prescrites aux patients présentant une hypotension symptomatique, prenant antérieurement des diurétiques et suivant un régime avec restriction de l'apport en sel; dans l'insuffisance cardiaque sévère chez les patients présentant un risque élevé d'hypotension artérielle sévère; avec une diminution du volume de cci (y compris les vomissements ou la diarrhée); avec hyperkaliémie; oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; avec sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose mitrale; avec insuffisance de circulation cérébrale, maladie coronarienne, insuffisance coronaire (une forte diminution de la pression artérielle au cours du traitement par les inhibiteurs de l'ECA peut aggraver l'évolution de ces maladies); état après transplantation rénale, en cas de sténose bilatérale des artères rénales ou de sténose de l'artère d'un seul rein; en violation de la fonction rénale; chez les patients hémodialysés (CC inférieur à 10 ml / min), car les données sur l'utilisation d'Akkupro chez ces patients ne sont pas suffisantes; dans les maladies systémiques auto-immunes graves du tissu conjonctif (y compris le LES, la sclérodermie); en violation de la fonction hépatique (en particulier lorsqu'il est utilisé simultanément avec un diurétique); en association avec un diurétique à base de potassium; le diabète; interventions chirurgicales extensives et anesthésie générale; tout en prenant d'autres médicaments antihypertenseurs, ainsi que des inhibiteurs des enzymes mTOR et DPP-4.
Posologie et administration
Hypertension artérielle artérielle Monothérapie: La posologie initiale recommandée du médicament Akkupro chez les patients ne prenant pas de diurétiques est de 10 mg 1 fois par jour. En fonction de l'effet clinique, la dose peut être augmentée (doublée) jusqu'à une dose d'entretien de 20 ou 40 mg / jour, qui est habituellement prescrite en 1 ou 2 doses. En règle générale, la posologie doit être changée toutes les 4 semaines.Chez la plupart des patients, l'utilisation du médicament Akkupro 1 fois par jour vous permet d'obtenir une réponse thérapeutique stable. La dose quotidienne maximale est de 80 mg / jour Association avec des diurétiques: La dose initiale recommandée du médicament Akkupro chez les patients qui continuent à recevoir des diurétiques est de 5 mg 1 fois par jour; par la suite, il est augmenté (comme indiqué ci-dessus) jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique optimal (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»). Insuffisance cardiaque chronique La dose initiale recommandée d'Akkupro est de 5 mg 1 ou 2 fois par jour. Après la prise du médicament, le patient doit faire l’objet d’une surveillance médicale afin de détecter une hypotension artérielle symptomatique. En cas de bonne tolérance de la dose initiale du médicament Akkupro, celle-ci peut être augmentée à 10-40 mg / jour en 2 doses égales Utilisation chez les patients insuffisants rénaux Compte tenu des données cliniques et pharmacocinétiques observées chez les patients insuffisants rénaux, il est recommandé de choisir la dose initiale comme suit: CC La dose initiale recommandée (ml / min) (mg) est supérieure à 60 10 30-60 5 10-30 2.5 (1/2 comprimé 5 mg) Si la tolérance de la dose initiale est bonne, Akkupro peut être utilisé 2 fois par jour. La dose d'Akkupro peut être augmentée progressivement, pas plus d'une fois par semaine, en tenant compte des effets cliniques, hémodynamiques et rénaux.L'utilisation chez les patients âgés La dose initiale recommandée d'Akkupro chez les patients âgés est de 10 mg 1 fois par jour; il est ensuite augmenté jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: vertiges, faiblesse, maux de tête sont possibles; rarement - paresthésie, troubles de l'humeur et du sommeil Du système cardiovasculaire: une hypotension artérielle est possible; rarement, tachycardie Du système digestif: les symptômes dyspeptiques sont possibles (y compris la bouche sèche, l'anorexie); rarement - stomatite, douleur abdominale, pancréatite, jaunisse cholestatique Côté métabolisme: hyperkaliémie, hyponatrémie sont possibles; rarement - protéinurie, élévation des taux d'urée et de créatinine dans le sang (principalement chez les patients insuffisants rénaux) .Sur le système respiratoire: toux sèche, bronchite, rhinite. Sur le système hématopoïétique: rarement - neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénieanémie. Du système urinaire: altération possible de la fonction rénale. Du système reproducteur: rarement - impuissance. Réactions allergiques: éruptions cutanées, œdème de Quincke et autres réactions d'hypersensibilité sont possibles. Réactions dermatologiques: rarement - alopécie. Autres: rarement - spasmes musculaires .
Surdose
Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, vertiges, faiblesse, troubles visuels Traitement: traitement symptomatique. Le patient doit être placé en position horizontale. Il est conseillé d’introduire une solution de chlorure de sodium à 0,9% (afin d’augmenter le BCC). L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne sont pas efficaces.
Interaction avec d'autres médicaments
Tétracycline et autres médicaments qui interagissent avec le magnésium L'utilisation simultanée de la tétracycline avec le quinapril s'est accompagnée d'une diminution de l'absorption de la tétracycline d'environ 28 à 37% en raison de la présence de carbonate de magnésium en tant que composant auxiliaire du médicament. Préparations au lithium Chez les patients recevant simultanément des préparations de lithium et des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation des concentrations sériques de lithium et des signes d'intoxication au lithium ont été observés en raison d'une augmentation de l'excrétion de sodium. Il est nécessaire de nommer soigneusement les médicaments spécifiés en même temps; le traitement montre la détermination régulière du lithium dans le sérum. L'utilisation simultanée de diurétique peut augmenter le risque d'intoxication au lithium. des sels contenant du potassium, ils doivent alors être utilisés avec précaution sous le contrôle de la teneur en potassium dans le sérum sanguin. et en thérapie interne et en insuline, les inhibiteurs de l'ECA s'accompagnent parfois du développement d'une hypoglycémie chez les patients diabétiques recevant de l'insuline ou des hypoglycémiants pour administration orale.Hinapril augmente l'effet des médicaments hypoglycémiques pour l'ingestion et l'insuline Autres médicaments Les signes d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative du quinapril avec le propranolol, l'hydrochlorothiazide, la digoxine ou la cimétidine n'ont pas été détectés. L'utilisation de quinapril 2 fois / jour n'a pas eu d'effet significatif sur l'effet anticoagulant de la warfarine une fois administrée une fois (évaluée sur la base du temps de prothrombine) .Avec l'utilisation répétée simultanée d'atorvastatine à une dose de 10 mg avec le quinapril à une dose de 80 mg, aucun changement significatif des paramètres pharmacocinétiques d'équilibre n'a été observé. Hinapril augmente le risque de développer une leucopénie lors d'une utilisation simultanée avec l'allopurinol, des médicaments cytotoxiques, des immunosuppresseurs, du procaïnamide. Les médicaments, les analgésiques narcotiques, les médicaments pour l'anesthésie générale renforcent l'effet antihypertenseur du quinapril. Les œstrogènes, les AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2) affaiblissent l'effet antihypertenseur du quinapril en raison de la rétention hydrique.En outre, chez les patients âgés, chez les patients BCC (y compris les patients recevant un traitement diurétique) ou chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'utilisation simultanée d'AINS (y compris d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2) avec des inhibiteurs de l'ECA, notamment: avec le quinapril, peut entraîner une altération de la fonction rénale, voire une insuffisance rénale aiguë. L’état de la fonction rénale chez les patients recevant des AINS et du quinapril doit être surveillé régulièrement, car l’utilisation d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, d’inhibiteurs de l’ECA ou d’aliskiren peut entraîner un double blocage de l’activité du SRAA. Cet effet peut se manifester par une diminution de la pression artérielle, une hyperkaliémie et une altération de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) par rapport à la monothérapie.Il n’est pas nécessaire d’utiliser simultanément le quinapril avec de l’aliskiren et des médicaments contenant de l’aliskiren, avec des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou avec d’autres médicaments inhibiteurs du PAAS (double blocage). RAAS) chez les patients atteints de diabète sucré ou chez les patients atteints de diabète sucré présentant une atteinte des organes cibles (néphropathie diabétique), chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG inférieur 60 ml / min / 1,73 m2),chez les patients présentant une hyperkaliémie (supérieure à 5 mmol / l), chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique et une hypertension artérielle. Les médicaments qui inhibent la fonction de la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie et / ou d'agranulocytose. Aurothiomalate, in / in) décrit un complexe symptomatique comprenant rougeur du visage, nausées, vomissements et diminution de la pression artérielle. Patients recevant simultanément un traitement avec des inhibiteurs des enzymes mTOR (par exemple, le temsirolimus) ou des inhibiteurs de DP P-4 (glyptines) ou l'estramustine peuvent être plus à risque de développer un œdème de Quincke. Il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation de ces médicaments avec le médicament Akkupro Éthanol (boissons contenant de l'alcool) L'éthanol renforce l'effet antihypertenseur du quinapril.
Instructions spéciales
En cas de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, des cas d'œdème de Quincke dans la région de la tête et du cou sont décrits, incl. et chez 0,1% des patients recevant Akkupro. Lorsqu'un sifflement guttural ou un angioedème du visage, de la langue ou des plis vocaux apparaissent, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par Akkupro. Le patient doit recevoir un traitement adéquat et l'observer jusqu'à ce que l'œdème soit soulagé. Les antihistaminiques peuvent être utilisés pour réduire les symptômes. L'œdème de Quincke impliquant le larynx peut être fatal. Si un œdème de la langue, des cordes vocales ou du larynx menace de provoquer une obstruction des voies respiratoires, un traitement d'urgence est nécessaire, y compris une injection sous-cutanée d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) à 1/1000 (angio-œdème). . Les patients avaient des douleurs abdominales (avec / sans nausées et vomissements); dans certains cas, sans angioedème préalable du visage et niveau normal de C1-estérase. Le diagnostic a été établi par tomodensitométrie de la région abdominale, échographie ou au moment de l'intervention chirurgicale. Les symptômes ont disparu après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, chez les patients souffrant de douleurs abdominales et prenant des inhibiteurs de l'ECA, lors de l'établissement d'un diagnostic différentiel, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développement d'un angioedème.qui ont des antécédents d'œdème de Quincke, non associés à la prise d'un inhibiteur de l'ECA, peuvent augmenter le risque de développement du traitement dans ce groupe.Les patients recevant un inhibiteur de l'ECA au cours d'un traitement désensibilisant à base d'hyménoptères peuvent développer des réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital. Chez ces patients, il était possible d'éviter ces réactions en annulant temporairement les inhibiteurs de l'ECA, mais ils se sont développés après une utilisation accidentelle de médicaments.Les réactions anaphylactiques lors du traitement par les inhibiteurs de l'ECA peuvent également se développer chez les patients ayant subi simultanément une aphérèse des LDL avec du sulfate de dextran ou des patients en hémodialyse utilisant des membranes à haut débit telles que le polyacrylonitrile. Par conséquent, ces associations doivent être évitées avec d'autres médicaments antihypertenseurs ou des membranes alternatives pour l'hémodialyse. Une hypotension artérielle symptomatique est rarement observée chez les patients atteints d'hypertension artérielle sans complication recevant Akkupro, mais il s'agit d'une complication possible du traitement par inhibiteurs de l'ECA chez les patients présentant un CBC réduit, par exemple. respect d'un régime avec une consommation limitée de sel de table, hémodialyse. En cas d'hypotension symptomatique, placer le patient et, si nécessaire, commencer / perfuser une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L’hypotension artérielle transitoire n’est pas une contre-indication à la poursuite de l’utilisation du médicament, mais dans ce cas, il convient de réduire la dose ou d’évaluer la faisabilité d’un traitement concomitant par des diurétiques.D’autres raisons de réduire le taux de BCC, telles que les vomissements ou la diarrhée, peuvent également entraîner une diminution prononcée de la pression artérielle. Dans de tels cas, les patients doivent consulter un médecin, car la nomination d’Akkupro peut entraîner le développement d’une hypotension artérielle symptomatique. Il est conseillé à ces patients d’arrêter temporairement de prendre diurétique 2-3 jours avant le début du traitement par Akkupro (sauf chez les patients atteints d’hypertension artérielle maligne ou difficile à traiter). Si l'hinapril en monothérapie ne procure pas un effet antihypertensif suffisant, le traitement par diurétique doit être repris.Si le diurétique est impossible à annuler, Akkupro est prescrit à une dose initiale faible. Chez les patients insuffisants cardiaques chroniques présentant un risque accru d'hypotension artérielle sévère, le traitement par Akkupro doit commencer par la dose recommandée sous surveillance médicale étroite; Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance pendant les deux premières semaines de traitement, ainsi que dans tous les cas d'augmentation de la dose d'Akkupro. Le traitement par inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'hypertension artérielle non compliquée était rarement accompagné d'une agranulocytose, plus fréquente chez les patients présentant une insuffisance rénale et des maladies du tissu conjonctif. Lorsqu’il a été traité avec Akkupro, l’agranulocytose est rarement apparue. Lors de l'utilisation de ce médicament (ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA) chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et / ou de maladies rénales, il convient de surveiller le nombre de leucocytes dans le sang.Pour les patients prédisposés, la suppression du SRAA peut entraîner une insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, chez lesquels la fonction rénale peut dépendre de l'activité du SRAA, le traitement par IEC, y compris le quinapril, peut être accompagné d'une oligurie et / ou d'une azotémie croissante et, dans de rares cas, d'une insuffisance rénale aiguë et / ou de la mort. Les récepteurs de l'angiotensine II, les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskiren peuvent provoquer un double blocage de l'activité du SRAA. Cet effet peut se manifester par une diminution de la pression artérielle, une hyperkaliémie et des modifications de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) par rapport à la monothérapie. La pression artérielle, la fonction rénale et les niveaux d'électrolytes dans le plasma sanguin des patients prenant Akkupro et d'autres médicaments qui affectent le SRAA doivent être surveillés attentivement. L'utilisation simultanée des agents actifs PAAC et du quinapril doit être évitée. S'il est nécessaire d'utiliser cette association, le rapport bénéfice attendu sur le risque éventuel d'utilisation de l'association doit être évalué dans chaque cas individuel et la fonction rénale et le taux de potassium doivent être surveillés régulièrement. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique ou une hypertension artérielle et une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale lors d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA dans certains cas, une augmentation de l'azote uréique du sang et de la créatinine sérique a été observée. Ces modifications étaient presque toujours réversibles et disparaissaient après l’arrêt du traitement par IEC et / ou par le diurétique.Dans ce cas, la fonction rénale doit être surveillée pendant les premières semaines de traitement. T1 / 2 quinapril augmente avec la diminution du CC. Les patients présentant un CC <60 ml / min doivent recevoir du quinapril à une dose initiale plus faible. Chez ces patients, la dose doit être augmentée progressivement, en tenant compte de l'effet thérapeutique sous contrôle de la fonction rénale, bien que les études cliniques n'aient montré aucune dégradation de la fonction rénale lors du traitement avec le médicament. Akkpro en association avec un diurétique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction ou une maladie progressive du foie parce que le coma hépatique peut être modifié. Les inhibiteurs de l'ECA, y compris le quinapril, peuvent augmenter la teneur en potassium du sérum sanguin.Akkupro peut réduire l'hypokaliémie provoquée par les diurétiques thiazidiques lors d'une utilisation simultanée. L’utilisation du médicament Akkupro dans le cadre d’une association thérapeutique avec un diurétique épargnant le potassium n’a pas été étudiée. Compte tenu du risque d'augmentation supplémentaire du taux de potassium sérique, il convient d'administrer avec prudence un traitement d'association avec un diurétique permettant d'économiser le potassium, sous contrôle du taux sérique de potassium dans le sérum. au cours du premier mois de traitement par un inhibiteur de l'ECA, y compris le quinapril. Dans le cas typique, il est improductif, persistant et passe après l'arrêt du traitement. Lors du diagnostic différentiel de la toux, le chirurgien / anesthésiste doit être averti avant toute intervention chirurgicale (y compris dentaire) avant toute intervention chirurgicale (y compris dentaire), en cas de survenue de symptômes d'infection (par exemple, amygdalite aiguë, fièvre), le patient doit immédiatement consulter un médecin. parce que ils peuvent être une manifestation de la neutropénie. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Lors de l'utilisation du médicament Akkupro, des précautions doivent être prises lors de la conduite ou de tout autre travail nécessitant une attention accrue, en particulier au début du traitement.
Oui