Comprimés enrobés d'amitriptyline et de nycomed 25 mg N50
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Ingrédients actifs
Amitriptyline
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chlorhydrate d'amitriptyline (en termes d'amitriptyline) 25 mg
Effet pharmacologique
Un antidépresseur du groupe des composés tricycliques, un dérivé de la dibenzocycloheptadine. Le mécanisme de l'effet antidépresseur est associé à une augmentation de la concentration de noradrénaline dans les synapses et / ou de sérotonine dans le SNC, en raison de l'inhibition de l'absorption neuronale inverse de ces médiateurs. Avec l'utilisation prolongée réduit l'activité fonctionnelle des récepteurs β-adrénergiques et des récepteurs de la sérotonine dans le cerveau, normalise la transmission adrénergique et sérotoninergique, rétablit l'équilibre de ces systèmes, perturbé dans les états dépressifs. Dans les états d'anxiété et de dépression, il réduit l'anxiété, l'agitation et les manifestations dépressives. Il a également un effet analgésique, qui serait associé à des modifications des concentrations de monoamines dans le système nerveux central, en particulier à la sérotonine, et à des effets sur les systèmes opioïdes endogènes. Il a un effet anticholinergique central et périphérique prononcé en raison de sa grande affinité pour les récepteurs m-cholinergiques; puissant effet sédatif associé à une affinité pour les récepteurs de l'histamine H1 et à une action alpha-adréno-bloquante. Il a un effet anti-ulcéreux, dont le mécanisme est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs de l'histamine H2 dans les cellules pariétales de l'estomac, ainsi qu'à un effet sédatif et m-holinoblokiruyuschee (un ulcère gastrique et un ulcère duodénal réduisent la douleur et accélèrent la guérison) L'efficacité de l'incontinence urinaire nocturne est apparemment due à une activité anticholinergique entraînant une augmentation de la capacité de la vessie à s'étirer, une stimulation directe des récepteurs β-adrénergiques, une activité des agonistes des récepteurs adrénergiques α, une augmentation du tonus du sphincter et un blocage central de la capture de sérotonine. Le mécanisme d'action thérapeutique dans la boulimie n'a pas encore été établi (possiblement similaire à la dépression). L’efficacité évidente de l’amitriptyline chez les patients boulimiques, avec ou sans dépression, est démontrée et une diminution de la boulimie peut être observée sans affaiblissement concomitant de la dépression elle-même.Lors d'une anesthésie générale, abaisse la pression artérielle et la température corporelle. N'inhibe pas la MAO. L'effet antidépresseur se développe dans les 2-3 semaines suivant le début de l'application.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité de l'amitriptyline est de 30 à 60%. Liaison aux protéines plasmatiques: 82 à 96%. Vd - 5-10 l / kg. Métabolisé pour former le métabolite actif de la nortriptyline. T1 / 2 - 31-46 heures, excrété principalement par les reins.
Des indications
Dépression de toute étiologie. Particulièrement efficace dans les états dépressifs, en raison de la gravité de l'effet sédatif. Il ne provoque pas d'exacerbation des symptômes productifs (délires, hallucinations) contrairement aux antidépresseurs ayant un effet stimulant. Douleur neurogène de nature chronique. Mélange de troubles émotionnels et comportementaux, de troubles phobiques. Énurésie pédiatrique (à l'exception des enfants atteints de vessie hypotonique). Anorexie psychogène, névrose boulimique.
Contre-indications
Insuffisance cardiaque au stade de la décompensation. Période aiguë et de récupération de l'infarctus du myocarde. Troubles de la conduction du muscle cardiaque. Hypertension artérielle sévère. Maladies aiguës du foie et des reins, avec insuffisance fonctionnelle grave. prostate. Athénie de la vessie. Sténose pylorique, iléus de l'intestin paralytique. Traitement simultané par inhibiteurs de la MAO (voir Interaction). Grossesse, période vsk thoracique. rmlivaniya.Deti à 6 ans (pour l'administration orale), les enfants jusqu'à 12 ans (v / m et / dans l'introduction). Hypersensibilité à l'amitriptyline. Amitriptyline doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'alcoolisme, personnes souffrant d'asthme, la psychose maniaco-dépressive (PMD) et de l'épilepsie (voir. Instructions spéciales), l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, l'hyperthyroïdie, l'angine de poitrine et l'insuffisance cardiaque, le glaucome à angle fermé, l'hypertension oculaire, la schizophrénie (bien que, quand il est pris, il n’ya généralement pas d’exacerbation des symptômes productifs).
Précautions de sécurité
SNC et système nerveux périphérique: somnolence, asthénie, évanouissements, anxiété, désorientation, agitation, hallucinations (en particulier chez les patients âgés et chez les patients atteints de la maladie de Parkinson),anxiété, anxiété motrice, état maniaque, hypomanie, agression, trouble de la mémoire, dépersonnalisation, dépression accrue, capacité réduite de concentration, insomnie, cauchemars, béant, activation des symptômes de psychose, maux de tête, myoclonies, dysarthrie, tremblements (particulièrement les mains, neuropathie périphérique (paresthésie), myasthénie grave, myoclonie, ataxie, syndrome extrapyramidal, augmentation et augmentation des crises épileptiques, modifications de l'EEG. Depuis le système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie, troubles de la conduction, vertiges, modifications non spécifiques de l'ECG (intervalle ST ou onde T), arythmie, instabilité de la pression artérielle, violation de la conduction intraventriculaire (expansion du complexe QRS, modifications de l'intervalle PQ, modification du faisceau de son faisceau) ) Au niveau du système digestif: nausées, brûlures d'estomac, vomissements, gastralgies, augmentation ou diminution de l'appétit (augmentation ou diminution du poids corporel), stomatite, modification du goût, diarrhée, assombrissement de la langue; rarement - dysfonctionnement hépatique, jaunisse cholestatique, hépatite. Du côté du système endocrinien: gonflement des testicules, gynécomastie, hypertrophie mammaire, galactorrhée, modification de la libido, diminution de la puissance, hypo- ou hyperglycémie, hyponatrémie (diminution de la production de vasopressine), sécrétion insuffisante du syndrome ADH. Du côté du système hématopoïétique: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, purpura, éosinophilie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'amitriptyline ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier dans les trimestres I et III, sauf en cas d'extrême nécessité. Les études cliniques adéquates et strictement contrôlées de la sécurité d'utilisation de l'amitriptyline pendant la grossesse n'ont pas été conduites. La réception de l'amitriptyline doit être progressivement annulée, au moins 7 semaines avant l'accouchement prévu, afin d'éviter l'apparition d'un syndrome d'annulation chez le nouveau-né. Dans les études expérimentales, l'amitriptyline a eu un effet tératogène. Contre-indiqué pendant l'allaitement. Il est excrété dans le lait maternel et peut provoquer une somnolence chez les nourrissons.
Posologie et administration
Attribuer à l'intérieur (pendant ou après un repas). La dose quotidienne initiale pour l'administration orale est de 50 à 75 mg (25 mg en 2 à 3 doses), puis la dose est augmentée progressivement de 25 à 50 mg pour obtenir l'effet antidépresseur souhaité. La dose thérapeutique quotidienne optimale est de 150 à 200 mg (la partie maximale de la dose est prise la nuit).Dans les dépressions sévères résistantes au traitement, la dose est augmentée à 300 mg ou plus, jusqu'à la dose maximale tolérée (la dose maximale pour les patients ambulatoires de 150 mg / jour). Dans ces cas, le traitement est conseillé de commencer par l'administration intramusculaire ou intraveineuse du médicament, tout en appliquant une dose initiale plus élevée, accélérant ainsi l'accumulation de doses sous le contrôle de l'état somatique. Après avoir obtenu un effet antidépresseur persistant après 2-4 semaines, la dose est progressivement et lentement réduite à 50-100 mg / jour et la thérapie est poursuivie pendant au moins 3 mois. En cas de signes de dépression à des doses plus faibles, vous devez revenir à la dose précédente. Si l'état du patient ne s'améliore pas dans les 3-4 semaines de traitement, la poursuite du traitement est inappropriée.
Effets secondaires
La parésie d'accommodation est principalement associée à l'effet anticholinergique du médicament. Vision floue, augmentation de la pression intra-oculaire, bouche sèche, constipation, obstruction intestinale, retard de la miction, fièvre. Tous ces phénomènes disparaissent habituellement après adaptation au médicament ou réduction des doses: mal de tête, ataxie, fatigue, faiblesse, irritabilité, vertiges, acouphènes, somnolence ou insomnie, troubles de la concentration, cauchemars, dysarthrie, confusion, hallucinations agitation motrice, désorientation, tremblements, paresthésies, neuropathie périphérique, modifications de l'EEG. Troubles extrapyramidaux rares, convulsions, anxiété Pour le système cardiovasculaire, tachycardie, arythmie, troubles de la conduction, pression labiale, expansion du complexe QRS sur un ECG (violation de la conduction intraventriculaire), symptômes d'insuffisance cardiaque, évanouissements , stomatite, troubles du goût, assombrissement de la langue, gêne épigastrique, gastralgie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, rarement ictère cholestatique, diarrhée. système augmente la taille des glandes mammaires chez les hommes et les femmes, la galactorrhée, des changements dans la sécrétion de l'hormone antidiurétique (ADH), des changements dans la libido, la puissance. Hypo-hyperglycémie rare, glycosurie, altération de la tolérance au glucose, œdème des testicules.Réactions allergiques: éruption cutanée, prurit, photosensibilisation, œdème de Quincke, urticaire, autres agranulocytose, leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie, purpura et autres changements sanguins, perte des cheveux, lymphadénopathie, prise de poids au cours d'une utilisation prolongée, transpiration, lésions Avec un traitement prolongé, en particulier à fortes doses, avec un arrêt brutal du traitement, le développement du syndrome de sevrage peut provoquer des maux de tête, des nausées, des vomissements, une diarrhée, ainsi que de l'irritabilité, des troubles du sommeil accompagnés de rêves inhabituels et inhabituels, une augmentation de l'excitabilité.
Surdose
Avec l'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, une augmentation significative de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central, une action hypotensive et une dépression respiratoire sont possibles. En cas d'utilisation simultanée de médicaments à activité anticholinergique, il est possible de renforcer les effets anticholinergiques. Avec l'utilisation simultanée, il est possible d'améliorer l'effet des médicaments sympathomimétiques sur le système cardiovasculaire et d'augmenter le risque de développement d'arythmies cardiaques, de tachycardie et d'hypertension artérielle sévère. En cas d'utilisation simultanée d'antipsychotiques (neuroleptiques), le métabolisme est inhibé mutuellement, avec une diminution du seuil de préparation à la convulsion. En cas d'utilisation simultanée d'agents antihypertenseurs (à l'exception de la clonidine, de la guanéthidine et de leurs dérivés), il est possible d'accroître l'effet antihypertenseur et le risque d'hypotension orthostatique. En cas d’utilisation simultanée d’inhibiteurs de la MAO, une crise hypertensive peut apparaître; avec la clonidine, la guanéthidine - une réduction de l'effet hypotenseur de la clonidine ou de la guanéthidine est possible; avec les barbituriques, la carbamazépine - réduisant éventuellement l'action de l'amitriptyline en raison d'une augmentation de son métabolisme. Un cas de syndrome de sérotonine apparaissant simultanément à la sertraline est décrit. Avec l'utilisation simultanée de sucralfate, l'absorption d'amitriptyline est réduite; avec la fluvoxamine - augmente la concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin et le risque d'effets toxiques; avec la fluoxétine - la concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin augmente et des réactions toxiques se développent du fait de l'inhibition de l'isoenzyme CYP2D6 sous l'influence de la fluoxétine; avec la quinidine - ralentissement possible du métabolisme de l'amitriptyline; avec la cimétidine, il est possible de ralentir le métabolisme de l'amitriptyline, d'augmenter sa concentration dans le plasma sanguin et de développer des effets toxiques.Lorsqu'il est appliqué simultanément avec de l'éthanol, l'effet de l'éthanol est renforcé, en particulier pendant les premiers jours de traitement.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, une augmentation significative de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central, un effet hypotenseur, une dépression respiratoire est possible.L'utilisation simultanée de médicaments avec une activité anticholinergique peut augmenter les effets anticholinergiques. système cardiovasculaire et risque accru d'arythmie cardiaque, de tachycardie, d'hypertension grave En cas d'utilisation simultanée d'antipsychotiques (neuroleptiques), le métabolisme est mutuellement inhibé, tandis que le seuil de préparation à la convulsion est réduit. une utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la MAO peut entraîner une crise hypertensive; avec la clonidine, la guanéthidine - une réduction de l'effet hypotenseur de la clonidine ou de la guanéthidine est possible; avec les barbituriques, la carbamazépine - réduisant éventuellement l'action de l'amitriptyline en raison d'une augmentation de son métabolisme.Un cas de développement du syndrome de la sérotonine est décrit lors d'une utilisation simultanée avec la sertraline.Avec l'utilisation simultanée de sucralfate, l'absorption d'amitriptyline diminue; avec la fluvoxamine - augmente la concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin et le risque d'effets toxiques; avec la fluoxétine - la concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin augmente et des réactions toxiques se développent du fait de l'inhibition de l'isoenzyme CYP2D6 sous l'influence de la fluoxétine; avec la quinidine - ralentissement possible du métabolisme de l'amitriptyline; avec la cimétidine, il est possible de ralentir le métabolisme de l'amitriptyline, d'augmenter sa concentration dans le plasma sanguin et de produire des effets toxiques.En utilisant simultanément l'éthanol, l'effet de l'éthanol est renforcé, en particulier pendant les premiers jours de traitement.
Instructions spéciales
Il est utilisé avec prudence dans les maladies coronariennes, les arythmies, les blocages cardiaques, l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'hypertension artérielle, les accidents vasculaires cérébraux, l'alcoolisme chronique, la thyréotoxicose, dans le contexte du traitement par des médicaments thyroïdiens. Pendant le traitement par l'amitriptyline, il faut faire preuve de prudence lors du passage brusque en position verticale depuis une position couchée ou assise. Avec un arrêt brutal de l'admission peut développer un syndrome de sevrage. L'amitriptyline à des doses de plus de 150 mg / jour réduit le seuil de préparation à la convulsion; Le risque de développer des crises d'épilepsie chez les patients prédisposés, ainsi que d'autres facteurs qui augmentent le risque de développer un syndrome convulsif (y compris une lésion cérébrale de toute étiologie, l'utilisation simultanée d'antipsychotiques, pendant la période de refus d'éthanol ou de sevrage du médicament, avoir une activité anticonvulsive). Il faut garder à l’esprit que des tentatives de suicide sont possibles chez les patients souffrant de dépression. En association avec la thérapie électroconvulsive, ne doit être utilisé qu’avec une surveillance médicale attentive. Chez les patients prédisposés et les patients âgés, il peut provoquer le développement de psychoses médicamenteuses, principalement la nuit (après l’arrêt du médicament, elles disparaissent en quelques jours). Il peut provoquer une obstruction intestinale paralytique, principalement chez les patients souffrant de constipation chronique, les personnes âgées ou chez les patients obligés de rester au lit. Avant l'anesthésie générale ou locale, l'anesthésiste doit être averti que le patient prend de l'amitriptyline. Avec une utilisation prolongée, on observe une augmentation de la fréquence des caries. Augmentation possible de la riboflavine. L'amitriptyline peut être appliqué au plus tôt 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteurs de la MAO. Il ne doit pas être utilisé simultanément avec adrénergique et sympathomimétique, incl. avec épinéphrine, éphédrine, isoprénaline, noradrénaline, phényléphrine, phénylpropanolamine. Avec prudence, utilisé simultanément avec d'autres médicaments ayant des effets anticholinergiques. Tout en prenant de l'amitriptyline, évitez l'alcool. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle: Pendant la durée du traitement, évitez les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Oui