Avastin solution à diluer pour perfusion 400 mg N1
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Bevacizumab
Formulaire de décharge
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Effet pharmacologique
Médicament antitumoral. Avastin; (bevacizumab) est un anticorps monoclonal hyperchimère recombinant humanisé qui se lie sélectivement à un facteur de croissance endothélial vasculaire biologiquement actif (VEGF) et le neutralise. Drug Avastin; Le bevacizumab contient des régions charpentes entièrement humaines avec un anticorps hyper-chimérique de souris déterminant la complémentarité. Il inhibe la liaison du facteur de croissance endothélial vasculaire à ses récepteurs de types 1 et 2 (Flt-1, KDR) à la surface des cellules endothéliales. se lier à VEGF. Le bevacizumab est produit par la technologie de l'ADN recombinant dans un système d'expression représenté par des cellules ovariennes de hamster chinois. Le bevacizumab consiste en 214 acides aminés et a un poids moléculaire d’environ 149 000 daltons. L’introduction du bevacizumab entraîne la suppression de la progression de la maladie métastatique et la réduction de la perméabilité microvasculaire dans diverses tumeurs humaines, y compris les cancers du côlon, du sein, du pancréas et de la prostate le potentiel mutagène de l'Avastin; non étudié. Quand Avastin a été administré à des animaux; des effets embryotoxiques et tératogènes ont été observés Chez les animaux en croissance active avec des zones de croissance ouvertes, l'utilisation du médicament Avastin; associée à une dysplasie cartilagineuse.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique du médicament Avastin a été étudiée. après administration intraveineuse à différentes doses (0,1-10 mg / kg toutes les semaines; 3-20 mg / kg toutes les 2 ou 3 semaines; 5 mg / kg toutes les 2 semaines ou 15 mg / kg toutes les 3 semaines) chez des patients présentant tumeurs solides La pharmacocinétique du bevacizumab, ainsi que d’autres anticorps, est décrite par un modèle à deux chambres La distribution du médicament Avastin; caractérisée par une faible clairance, une faible distribution volumique dans la chambre centrale (Vc) et une longue demi-vie (T1 / 2), qui aident à maintenir la concentration plasmatique thérapeutique requise du médicament administré une fois toutes les 2-3 semaines. La clairance du bevacizumab ne dépend pas de l'âge du patient. .La clairance du bevacizumab est 30% plus élevée chez les patients à albumine basse et 7% chez les patients à masse tumorale importante par rapport aux patients à albumine moyenne et à masse tumorale moyenne. La distribution de Vc est respectivement de 2,73 L et 3,28 L chez les femmes et les correspond au volume de distribution d'IgG et d'autres anticorps monoclonaux. Le volume de distribution dans la chambre périphérique (Vp) est de 1,69 L et 2,35 L pour les femmes et les hommes, respectivement, lors de la prescription de Bevacizumab avec d'autres médicaments anticancéreux. Après ajustement de la posologie en fonction du poids corporel chez les hommes, la Vc est supérieure de 20% à celle des femmes Métabolisme Après une administration IV unique de bevacizumab 125I, ses caractéristiques métaboliques sont similaires à celles des molécules naturelles d’IgG, qui ne se lient pas au VEGF. Le métabolisme et l'élimination du bevacizumab correspondent au métabolisme et à l'élimination des IgG endogènes, c'est-à-dire principalement effectué par catabolisme protéolytique dans toutes les cellules du corps, y compris les cellules endothéliales, et non par les reins et le foie. La liaison des IgG aux récepteurs néonatals sur le fragment d'IgG cristallisant (récepteurs FcRn) le protège du métabolisme cellulaire et assure une ténacité durable de T1 / 2.VyvedenieFarmacocinetics of bevacizumab dans la plage de doses de 1,5 à 10 mg / kg par semaine. jours chez les femmes et 0,220 l / jour chez les hommes. Après ajustement de la posologie en fonction du poids corporel chez les hommes, la clairance du bevacizumab est 17% de plus que chez les femmes. Selon le modèle T1 / 2 à deux chambres pour les femmes, il est de 18 jours pour les hommes - 20 jours Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers Patients d'âge avancé (plus de 65 ans) et les adolescents. Les données disponibles indiquent qu'il n'y a pas de différence entre la clairance du Vd et du bevacizumab chez les enfants, les adolescents et les adultes atteints de tumeurs solides. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique L'innocuité et l'efficacité du bevacizumab chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été étudiées. les reins et le foie ne sont pas les organes principaux du métabolisme et de l'élimination du bevacizumab.
Des indications
Cancer colorectal métastatique: - en association avec une chimiothérapie à base de dérivés de la fluoropyrimidine Cancer du sein local récurrent ou métastatique: - en tant que traitement de première intention en association avec le paclitaxel - un schéma de bloc cellulaire non squameux commun, inopérable, métastatique ou récurrent. traitement en plus de la chimiothérapie à base de platine Carcinome rénal commun et / ou métastatique: - en traitement de première intention Glioblastome (gliome de grade IV selon la classification de l’OMS): - en association avec la radiothérapie et le témozolomide chez les patients présentant un glioblastome récemment diagnostiqué - en monothérapie ou en association avec l’irinotécan chez les patients présentant une récidive ou une progression du glioblome Cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du cancer primitif du péritoine: - en tant que traitement de première intention en association avec le carboplatine et le paclitaxel à stades communs (stades IIIB, IIIC et IV selon la classification FIGO) ep cancer courant de l'ovaire, de la trompe utérine et du péritonéal primitif; en association avec le carboplatine et la gemcitabine dans le traitement du cancer épithélial récurrent sensible au platine, du cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du péritoine chez les patients n'ayant jamais reçu de bevacizumab ou d'autres inhibiteurs de la VEGF; en combinaison avec du paclitaxel, du topotécan ou de la doxorubicine liposomale pégylée dans les cancers épithéliaux de l’ovaire en rechute, résistants au platine, du cancer de la trompe de Fallope et du cancer péritonéal primitif chez les patients qui n'ont jamais reçu plus de deux schémas de chimiothérapie.
Contre-indications
- hypersensibilité au bevacizumab ou à l'un des composants du médicament, aux préparations à base de cellules ovariennes de hamster chinois ou à d'autres anticorps recombinants humains ou proches de l'être humain - insuffisance rénale et hépatique (efficacité et sécurité non établies) - grossesse, - période d'allaitement - L'âge d'enfant jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies). Avec prudence, un médicament devrait être prescrit pour des antécédents de thromboembolie artérielle; le diabète; patients âgésplus de 65 ans; avec diathèse hémorragique congénitale et coagulopathie acquise; prendre des anticoagulants pour le traitement de la thromboembolie avant de commencer le traitement par Avastin ;; une maladie cardiovasculaire cliniquement significative (CHD ou antécédents d'insuffisance cardiaque chronique); l'hypertension; thromboembolie veineuse; cicatrisation des plaies; saignements / hémoptysies; une histoire de perforation gastro-intestinale; syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible; neutropénie; protéinurie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement. Hommes et femmes en âge de procréer pendant le traitement par Avastin; et au moins 6 mois après la fin du traitement, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable. peut altérer la fertilité chez les femmes. Chez la plupart des patients, la fertilité a été rétablie après l’arrêt du traitement par Avastin;. Les effets à long terme du traitement par Avastin; la fertilité est inconnue.L'allaitement au lait maternel n'est pas recommandé pendant le traitement par Avastin; et, au moins, dans les 6 mois suivant la fin du traitement par Avastin, un médicament
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus graves sont les suivants: perforation gastro-intestinale, hémorragies, notamment hémorragie pulmonaire / hémoptysie (plus fréquente chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules), thromboembolie artérielle. douleur dans l'abdomen. L'augmentation de la pression artérielle et le développement de la protéinurie ont probablement un caractère dose-dépendant. Les effets indésirables de tous les degrés de gravité, selon la classification du National Cancer Institute (NCI-CTC), sont décrits ci-dessous. ENTOV recevant le Avastin de médicament; en association avec divers schémas chimiothérapeutiques pour toutes les indications. Les critères suivants sont utilisés pour décrire la fréquence des réactions indésirables: très souvent (≥ 10%), souvent (≥ 1% - <10%), rarement (≥ 0,1% - 1%), rarement (≥ 0,01% - <0,1%), très rarement (<0,01%). Les réactions indésirables sont classées dans une catégorie spécifique en fonction de l'incidence la plus élevée. Dans la même catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité.Certains des effets indésirables énumérés sont souvent observés avec la chimiothérapie (par exemple, syndrome palmar-plantaire avec capécitabine et neuropathie sensorielle périphérique avec paclitaxel ou oxaliplatine); Cependant, nous ne pouvons pas exclure une aggravation de l'état au cours du traitement par Avastin; Lorsque vous utilisez le médicament Avastin; en association avec la doxorubicine liposomale pégylée, le risque de développement du syndrome palm-plantaire peut être accru.Dans le système hémopoïétique: très souvent - neutropénie fébrile, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie; souvent - anémie Du système nerveux: très souvent - neuropathie périphérique sensorielle, dysgueusie, maux de tête, dysarthrie; souvent - accident vasculaire cérébral, syncope, somnolence. De la part de l'organe de la vision: très souvent - altération de la vision, augmentation des déchirures. Du côté du système cardiovasculaire: très souvent - augmentation de la pression artérielle; insuffisance cardiaque chronique, tachycardie supraventriculaire, thromboembolie artérielle, thrombose veineuse profonde, saignements (notamment pulmonaires, intracrâniens, muqueuses et cutanés, tractus gastro-intestinal et tumeurs). saignements, rhinite; souvent - embolie pulmonaire (PE), hypoxie De la part du système digestif: très souvent - anorexie, diarrhée, nausée, vomissement, constipation, stomatite, saignements rectaux; souvent - perforation gastro-intestinale, obstruction intestinale (y compris obstructive), douleurs abdominales, troubles gastro-intestinaux. Sur le système reproducteur: très souvent - absence de fonction ovarienne (aménorrhée de 3 mois ou plus (concentration de FSH ≥ 30 mIU / ml avec un test de grossesse négatif avec la gonadotrophine chorionique humaine bêta du sérum humain)). De la peau et des tissus sous-cutanés: très souvent - dermatite exfoliative, peau sèche, décoloration de la peau; souvent - syndrome palmaire et plantaire Du système musculo-squelettique: très souvent - arthralgie souvent - faiblesse musculaire, myalgie Du système urinaire: très souvent - protéinurie; souvent - infection des voies urinaires Réactions locales: très souvent - douleur, incl. au site d’injection Autres: très souvent - asthénie, fatigue accrue, pyrexie,inflammation des muqueuses de divers endroits; Léthargie, léthargie, sepsis, abcès, ajout d'infections secondaires, déshydratation De paramètres de laboratoire: hyperglycémie, hypokaliémie, hyponatrémie, augmentation du temps de prothrombine, augmentation du MHO.Observation post-marketing Sur le côté du système nerveux: rarement - encéphalopathie réversible; très rarement - encéphalopathie hypertensive Du système cardiovasculaire: l'incidence est inconnue - microangiopathie thrombotique du rein, cliniquement manifestée par la protéinurie Du côté du système respiratoire: souvent - dysphonie; la fréquence d'occurrence est inconnue - perforation du septum nasal, hypertension pulmonaire. Dans le tractus gastro-intestinal: l'incidence est inconnue - l'ulcère gastro-intestinal. dans le foie et les voies biliaires: l'incidence est inconnue - perforation de la vésicule biliaire. réactions avec les manifestations simultanées possibles suivantes: essoufflement / difficulté à respirer, bouffées vasomotrices / rougeurs / éruptions cutanées, diminution ou augmentation de la pression artérielle, diminution saturation en oxygène, douleurs thoraciques, frissons, et nausées / vomissements. Du système musculo-squelettique: ostéonécrose de la mâchoire (principalement chez les patients ayant reçu un traitement concomitant par bisphosphonate ou ayant déjà reçu un traitement par bisphosphonate), autres: rarement - fasciite nécrosante, habituellement cicatrisation de la plaie, perforation gastro-intestinale ou formation de fistule.
Surdose
Lorsque le bevacizumab était prescrit à une dose maximale de 20 mg / kg toutes les 2 semaines, quelques patients présentaient des maux de tête graves (migraine). En cas de surdosage, il est possible d’accroître les effets indésirables liés à la dose énumérés. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
L'effet des médicaments anticancéreux sur la pharmacocinétique du médicament Avastin; Il n'y a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du médicament Avastin; quand combiné avec l'utilisation de chimiothérapie. Aucune différence statistiquement ou cliniquement significative dans la clairance du médicament Avastin; chez les patients traités par monothérapie et chez les patientstraité avec Avastin; en association avec l'interféron alpha-2a ou d'autres médicaments chimiothérapeutiques (IFL, FU / LV, carboplatine / paclitaxel, capécitabine, doxorubicine ou cisplatine / gemcitabine). Effet d'Avastin; sur la pharmacocinétique d'autres médicaments anticancéreux: Avastin; aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'irinotécan et de son métabolite actif (SN38), de la capécitabine et de ses métabolites, ainsi que de l'oxaliplatine (déterminée par le niveau de platine libre et total), de l'interféron alfa-2a, du cisplatine. Données fiables sur l'effet d'Avastin; sur la pharmacocinétique de la gemcitabine Aucune. La combinaison du médicament Avastin; et sunitinib sous Avastin; (10 mg / kg 1 fois par 2 semaines) en association avec le sunitinib (50 mg par jour) chez les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique, des cas d'anémie hémolytique microangiopathique (AHA) ont été rapportés. MAGA appartient au sous-groupe des anémies hémolytiques, pouvant se manifester par une fragmentation des érythrocytes, une anémie et une thrombocytopénie. Chez certains patients, des troubles neurologiques, une augmentation de la concentration de créatinine et une hypertension artérielle, y compris une crise hypertensive, sont également notés. Ces symptômes étaient réversibles après l'arrêt du traitement par le bevacizumab et le sunitinib. En association avec la radiothérapie et la chimiothérapie (témozolomide) chez les patients atteints d'un glioblastome récemment diagnostiqué, le profil de sécurité du médicament reste inchangé. en association avec une radiothérapie pour d'autres indications n'a pas été établi Interaction pharmaceutique: Avastin; pharmaceutiquement incompatible avec les solutions de dextrose.
Instructions spéciales
Le dossier médical du patient doit indiquer le nom commercial du médicament (Avastin;). Le remplacement du médicament par un autre médicament biologique nécessite une coordination avec votre médecin. Les informations présentées dans cette description ne concernent que le médicament Avastin ;. Traitement par le médicament Avastin; ne peut être pratiqué que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation d'un traitement anticancéreux.Le traitement par Avastin est associé à un risque accru de perforation gastro-intestinale et de vésicule biliaire. Il y avait des cas graves de perforation du tractus gastro-intestinal, y compris et mortel (chez 0,2 à 1% des patients recevant Avastin;).Le tableau clinique des perforations gastro-intestinales était de gravité différente et variait en fonction des signes de gaz libre en radiographie abdominale, qui disparaissaient sans traitement, avant les perforations avec abcès de la cavité abdominale et décès. Dans certains cas, l'inflammation intra-péritonéale initiale est survenue à la suite d'un ulcère gastrique, d'une nécrose tumorale, d'une diverticulite ou d'une colite associée à une chimiothérapie. La relation entre le développement de l'inflammation intra-péritonéale et des perforations gastro-intestinales et la pharmacothérapie Avastin; pas installé. Avec le développement du traitement de perforation gastro-intestinal avec Avastin; devrait être arrêté .Pour un traitement par Avastin; des cas graves de formation de fistule, y compris des cas mortels, ont été rapportés. Les fistules du tractus gastro-intestinal surviennent le plus souvent chez les patientes atteintes d'un cancer colorectal métastatique et d'un cancer de l'ovaire (jusqu'à 2% des patientes), moins souvent sur d'autres sites tumoraux. Rarement (≥0,1- <1%), des cas de formation de fistules d'autres sites (broncho-pleurale, urogénitale, biliaire) ont été enregistrés. La formation de fistule est plus souvent observée au cours des six premiers mois de traitement par Avastin, mais elle peut survenir à la fois une semaine et un an plus tard après le début du traitement. devrait annuler. Il existe peu d'informations sur l'utilisation continue du médicament Avastin; chez les patients atteints de fistules d’autres sites. En cas de fistule interne qui ne pénètre pas dans le tractus gastro-intestinal, la question de l’arrêt du traitement par Avastin doit être envisagée (patients recevant Avastin), le risque de saignement, en particulier de saignement tumoral, est accru. Drug Avastin; doit être annulé si des saignements de 3 ou 4 degrés de gravité se produisent conformément à la classification NCI-CTC. L'incidence globale des saignements de gravité 3-5 en utilisant le médicament Avastin; selon toutes les indications est de 0,4 à 6,5%. Des saignements de la tumeur ou des saignements mineurs de la membrane muqueuse et de la peau (saignement du nez, par exemple) ont été observés le plus souvent. dosage du médicament Avastin;. La fréquence des saignements mineurs de la membrane muqueuse et de la peau dépend de la dose du médicament.Des hémorragies pulmonaires abondantes ou massives ont été observées, principalement dans le cancer du poumon non à petites cellules. La prise de médicaments antirhumatismaux / anti-inflammatoires, d'anticoagulants, de radiothérapie antérieure, d'athérosclérose, de localisation centrale de la tumeur, de formation de cavités avant ou pendant le traitement sont des facteurs de risque possibles d'hémorragie pulmonaire / d'hémoptysie, tandis qu'un lien statistiquement significatif avec le développement de saignements a été établi. Les patients qui ont récemment eu un saignement / hémoptysie (plus de 2,5 ml de sang) ne doivent pas recevoir le médicament Avastin;. Chez les patients atteints de colorek saignements gastro-intestinaux associés à une tumeur, y compris saignements rectaux et méléna. hémorragies intracrâniennes, chez les patients présentant des lésions métastatiques du système nerveux central ou un glioblastome.Il est nécessaire de surveiller les symptômes d'hémorragies intracrâniennes, le cas échéant, afin d'interrompre le traitement par Avastin; Médicament Avastin; Il faut être prudent en raison du manque d'informations sur le profil d'innocuité du médicament chez ces patients. L'incidence des saignements de grade 3 et plus n'a pas augmenté chez les patients recevant Avastin; Des cas individuels ont été rapportés, ainsi qu'une série de cas d'événements indésirables graves de l'organe de la vision (y compris une endophtalmie infectieuse et d'autres maladies inflammatoires) après l'administration intravitréenne non enregistrée du médicament Avastin; Certains de ces phénomènes ont entraîné une perte d'acuité visuelle plus ou moins grave, notamment une cécité persistante. Drug Avastin; non destiné à une administration intravitréenne Chez les patients traités par Avastin, l'incidence de l'hypertension artérielle de tous les degrés de gravité a augmenté (jusqu'à 42,1%). Selon toutes les indications, la fréquence de l'hypertension artérielle de 3-4 degrés de gravité selon la classification NCI-CTC était de 0,4% à 17,9%; Des données cliniques sur l'innocuité suggèrent que l'incidence d'une augmentation de la pression artérielle est probablement liée à 4% de gravité (crise hypertensive).dépend de la dose de bevacizumab. peut être prescrit uniquement aux patients présentant une hypertension artérielle pré-compensée avec un contrôle supplémentaire de la pression artérielle. Informations sur l'effet du médicament Avastin; chez les patients présentant une hypertension artérielle non maîtrisée au moment du début du traitement. Chez les patients atteints d’hypertension artérielle nécessitant un traitement médicamenteux, il est recommandé d’arrêter temporairement le traitement par Avastin; Dans la plupart des cas, la normalisation de la pression artérielle est réalisée à l’aide d’antihypertenseurs standard (IEC, diurétiques et inhibiteurs lents des canaux calciques), sélectionnés individuellement pour chaque patient. Annuler le traitement par Avastin; ou une hospitalisation était rarement nécessaire.On observait rarement une encéphalopathie hypertensive, parfois fatale. Le risque d'hypertension artérielle associé au traitement par Avastin ne correspond pas aux caractéristiques initiales du patient, à une maladie concomitante ou à un traitement concomitant. doit être arrêté en l'absence de normalisation de la pression artérielle, en cas de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive. des cas isolés d'encéphalopathie postérieure réversible, se manifestant par une crise d'épilepsie, des maux de tête, des troubles mentaux, une déficience visuelle, une lésion des centres visuels du cortex cérébral, avec ou sans hypertension artérielle et d'autres symptômes ont été rapportés. Le diagnostic peut être confirmé à l'aide de techniques d'imagerie cérébrale (de préférence par IRM). En cas de développement d'une encéphalopathie postérieure réversible, un traitement symptomatique doit être prescrit, la pression artérielle doit être surveillée étroitement et Avastin doit être arrêté; Habituellement, les symptômes disparaissent ou disparaissent en quelques jours. Cependant, certains patients présentaient des complications neurologiques. La sécurité de la réutilisation du médicament Avastin chez ces patients non établie. Sous traitement par Avastin; en association avec la chimiothérapie, l'incidence de thromboembolie artérielle, y compris d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire et d'infarctus du myocarde et d'autres phénomènes de thromboembolie artérielle était plus élevée qu'avec la chimiothérapie seule. L'incidence globale de thromboembolie artérielle était de 3,8%. En cas de thromboembolie artérielle, traitement par Avastin; besoin d'arrêter.Des antécédents de thromboembolie artérielle ou âgés de plus de 65 ans sont associés à un risque accru de thromboembolie artérielle au cours du traitement par Avastin; Au traitement de tels patients il faut montrer le soin. Pendant le traitement avec le médicament Avastin; Il existe un risque accru de thromboembolie veineuse (PE, thrombose veineuse profonde, thrombophlébite). L'incidence globale de thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) varie de 2,8% à 17,3%. Traitement par Avastin; une thromboembolie veineuse, y compris une embolie pulmonaire, et si la gravité de la thromboembolie veineuse est ≤3, une surveillance étroite de l'état du patient doit être effectuée. Une insuffisance cardiaque chronique est survenue lors de l'utilisation d'Avastin; par toutes les indications, mais principalement dans le cancer du sein métastatique. On a observé à la fois une diminution asymptomatique de la fraction d’éjection ventriculaire gauche et une ICC nécessitant un traitement ou une hospitalisation, ainsi que 3,5% de CHC et une sévérité chez 3,5% des patients traités par Avastin; Chez les patients recevant le médicament Avastin; en association avec les anthracyclines, la fréquence de gravité supérieure ou égale à 3 CHF n'a pas différé des données disponibles pour le traitement du cancer du sein métastatique. La majorité des patientes ont présenté une amélioration des symptômes et / ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche avec un traitement approprié. Il n'existe aucun antécédent d'ICC chez les patientes présentant une insuffisance cardiaque chronique de classe II-IV, selon la classification de la NYHA. traitement par anthracyclines, radiothérapie de la poitrine dans le passé ou par d’autres facteurs de risque de SHC. Il faut être prudent lors de la prescription d’Avastin; chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire cliniquement significative dans l'histoire, telle que la maladie coronarienne ou HSN, chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement par anthracycline avec Avastin; et les anthracyclines n'augmentaient pas la fréquence de l'ICC, quelle que soit leur gravité, par rapport aux anthracyclines en monothérapie.CHF grade 3 et plus est survenu plus souvent dans le groupe de traitement Avastin; en association avec la chimiothérapie à la chimiothérapie seule, ce qui correspond également à d'autres données obtenues chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et ne recevant pas de traitement concomitant par anthracycline. / m2, le nombre de nouveaux cas de CHF a augmenté. En comparant les traitements avec rituximab / cyclophosphamide / doxorubicine / vincristine / prednisone (R-CHOP) + bévacizumab et R-CHOP, le nombre de nouveaux cas ne différait pas, mais était supérieur à celui observé auparavant avec le traitement par la doxorubicine. La fréquence de CHF était plus élevée dans le groupe R-CHOP + du bevacizumab. peut nuire à la cicatrisation de la plaie. Le traitement par bevacizumab ne devrait pas commencer moins de 28 jours après une intervention chirurgicale étendue ou avec une plaie en pleine guérison. Avec le développement au cours du traitement de complications associées à la cicatrisat