Avastin להתרכז פתרון עבור עירוי 400mg N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Bevacizumab
טופס שחרור
תתרכז
השפעה פרמקולוגית
תרופה נגד סרטן. אווסטין; (bevacizumab) הוא רקומביננטי רקומביננטי hyperchimeric נוגדנים hyperchimeric כי נקשר באופן סלקטיבי גורם ביולוגי פעיל גדילה אנדותל (VEGF) ונטרל אותו. תרופות אווסטין; מעכבת את הכריכה של גורם הצמיחה האנדותל של כלי הדם לסוגי הקולטן מסוג 1 ולסוג 2 (Flt-1, KDR) על פני השטח של תאי האנדותל, וכתוצאה מכך צמצמו את כלי הדם ואת עיכוב הגידול של הגידול.בבציזומאב מכיל אזורי מסגרת אנושיים מלאים עם נוגדנים של היפ-צ'ימריק להיקשר VEGF. Bevacizumab מיוצר על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטי במערכת ביטוי המיוצג על ידי תאים השחלה הסינית אוגר. Bvacizumab מורכב מ 214 חומצות אמינו ויש לו משקל מולקולרי של כ 149,000 daltons מבוא של bvacizumab מוביל לדיכוי התקדמות המחלה גרורות הפחתת חדירות כלי הדם השונים של גידולים אנושיים שונים, כולל המעי הגס, השד, הלבלב וסרטן הערמונית. הפוטנציאל המוטגני של אווסטין; לא למדתי, כאשר אווסטין נמסר לבעלי חיים; השפעות אמבריוטוקסיות וטרטוגניות נצפו.בעלי חיים צומחים באופן פעיל עם אזורי צמיחה פתוחים, שימוש בסמים אווסטין; הקשורים דיספלסיה סחוס.
פרמקוקינטיקה
הפרמקוקינטיקה של התרופה אווסטין נחקרה; לאחר מינון של 10 עד 10 שבועות בכל חודש או 3 מ"ג / ק"ג כל חודש או 3 מ"ג / ק"ג כל 2 שבועות או 15 מ"ג / ק"ג כל 3 שבועות) בחולים עם שונות גידולים מוצקים, הפרמקוקינטיקה של Bevacizumab, כמו גם נוגדנים אחרים, מתוארים על ידי מודל דו-קאמרי, התפלגות הסם אווסטין; המאופיינת בפינוי נמוך, בחלוקה נמוכה בנפח החדר המרכזי (VC) ובמחצית חיים ארוכה (T1 / 2), המסייעת לשמור על ריכוז הפלסמה הטיפולי הנדרש של התרופה כאשר מתבצע אחת לשבועיים עד שלושה שבועות.ההסרה של בוואציזומאב אינה תלויה בגיל החולה .Bvacizumab הוא גבוה ב -30% בחולים עם אלבומין נמוך ו -7% גבוה יותר בחולים עם מסת גידול גדולה בהשוואה לחולים עם אלבומין ממוצע ומסה של הגידול, והתפלגות ה- VC היא 2.73 L ו- 3.28 L אצל נשים וגברים, בהתאמה, מתאים נפח ההפצה של נוגדנים IgG ו נוגדנים מונוקלונליים אחרים. נפח ההפצה בתא ההיקפי (Vp) הוא 1.69 L ו- 2.35 L לנשים ולגברים, בהתאמה, כאשר מרשם את Bevacizumab עם תרופות אנטי-סרטניות אחרות. לאחר מינון המינון ביחס למשקל הגוף בגברים, ה- VC הוא 20% יותר מאשר אצל נשים מטבוליזם לאחר ניהול של IV אחד מתוך 125 של I-bevacizumab, המאפיינים המטבוליים שלו דומים לאלו של מולקולות IgG טבעיות, שאינן קשורות ל- VEGF. מטבוליזם חיסול של bevacizumab תואמת את חילוף החומרים ואת חיסול IgG אנדוגני, כלומר. מתבצע בעיקר על ידי catabolism proteolytic בכל תאי הגוף, כולל תאים אנדותל, ולא דרך הכליות והכבד. הכריכה של IgG לקולטנים ניאונטליים על שבב IgG מתגבשת (קולטני FcRn) מגינה עליו מפני חילוף החומרים הסלולרי ומספקת לטווח הארוך T1 / 2.VyvedenieFarmacokinetics של bevacizumab בטווח מינון של 1.5 עד 10 מ"ג / ק"ג בשבוע הוא ליניארי. ימים אצל נשים ו- 0.220 ליטר ליום אצל גברים. לאחר ההתאמה במינון ביחס למשקל הגוף אצל גברים, הסילוק בבקצוויזומאב גבוה ב -17% מאשר אצל נשים. על פי מודל ה- T1 / 2 לנשים, הוא 18 יום, לגברים - 20 ימים פרמקוקינטיקה בקבוצות חולים מיוחדות מטופלים בגיל מתקדם (מעל 65 שנים) ובני נוער. הנתונים הקיימים מצביעים על כך שאין הבדל בין VD ו- bevacizumab בילדים, מתבגרים וחולים מבוגרים עם גידולים מוצקים חולים עם אי ספיקת כליות או הכבד הבטיחות והיעילות של bevacizumab בחולים עם אי ספיקת כליות או בכבד לא נחקרו, כמו את הכליות ואת הכבד הם לא האיברים העיקריים של מטבוליזם חיסול bevacizumab.
אינדיקציות
סרטן השד המעי הגס: - בשילוב עם כימותרפיה המבוססת על נגזרות fluoropyrimidine: סרטן השד חוזר או גרורתי מקומי: - כמו השורה הראשונה של הטיפול בשילוב עם paclitaxel.תבנית בלוקים תא תאים תאיים שאינם ניתנים לשינוי, גרורות או חוזרות ונשנות. בנוסף לטיפול כימותרפי המבוסס על פלטינה: קרצינומה של תאי כליה ו / או גרורות: - כטיפול קו ראשון ו בשילוב עם אינטרפרון אלפא 2a. Glioblastoma (דרגה IV גליומה בסיווג WHO): - בשילוב עם הקרנות ו temozolomide בחולים עם glioblastoma מאובחנים לאחרונה, - ב monotherapy או בשילוב עם irinotecan בחולים עם הישנות glioblastoma או התקדמות מחלת השחלות וסרטן ראשוני של הצפק: - בתור השורה הראשונה של הטיפול בשילוב עם carboplatin ו- paclitaxel עם שלבים משותפים (IIIB, IIIC ו- IV לפי סיווג FIGO) ep סרטן השד, סרטן הרחם וסרטן הצפק העיקרי, בשילוב עם carboplatin ו- gemcitabine לסרטן אפיתל חוזר ונשנה פלטינה של השחלה, צינור הרחם וסרטן ראשוני של הצפק בחולים שלא קיבלו בעבר bevacizumab או מעכבי VEGF אחרים עם paclitaxel, או topotecan, או pegylated liposomal doxorubicin בסרטן אפיתל מחודש, פלטינה עמיד של השחלה, חצוצרות, וסרטן הצפק העיקרי בחולים שקיבלו בעבר לא יותר משני משטרי כימותרפיה.
התוויות נגד
- רגישות יתר ל bevacizumab או כל מרכיב אחר של התרופה, תכשירים המבוססים על תאי השחלה הסינית או על אחרים של נוגדנים אנושיים רקומביננטיים או קרובים לנוגדנים - אי ספיקה כלית וכבדית (יעילות ובטיחות לא נקבעו); - הריון; - תקופת הנקה - גיל הילדים עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו) .זהירות, תרופה צריך להיות prescribed להיסטוריה של thromboembolism עורקי; סוכרת; חולים מבוגריםמעל גיל 65; עם diathesis hemorrhagic מולד וקוגולופתיה רכשה; נטילת נוגדי קרישה לטיפול בתרומבואמבוליזם לפני תחילת הטיפול באבסטין; מחלה קרדיווסקולארית מובהקת מבחינה קלינית (CHD או היסטוריה של אי ספיקת לב כרונית); יתר לחץ דם; תרומבואמבוליזם ורידי; ריפוי פצעים; דימום / hemoptysis; היסטוריה של ניקוב העיכול; תסמונת האנצפלופתיה הפיך אחורית; נויטרופניה; חלבונים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית לשימוש במהלך ההריון הנקה.גברים ונשים בגיל הפוריות במהלך הטיפול עם אווסטין; ולפחות 6 חודשים לאחר תום הטיפול, עליך להשתמש באמצעי מניעה אמינים. עלולה לפגוע בפוריות בנשים. ברוב החולים, פוריות שוחזרה לאחר הפסקת הטיפול עם Avastin. ההשפעות ארוכות הטווח של הטיפול עם אווסטין; הפוריות אינה ידועה, האכלה בחלב אם אינה מומלצת במהלך הטיפול באבסטין; וכן, לפחות, בתוך 6 חודשים לאחר הפסקת הטיפול על ידי תרופות אווסטין
תופעות לוואי
תופעות הלוואי החמורות ביותר כוללות ניקוב במערכת העיכול, דימומים, כולל דימום ריאתי / hemoptysis (נפוץ יותר בחולים עם סרטן ריאות תאים לא קטן), thromboembolism עורקי בחולים שקיבלו את התרופה Avastin; כאבים בבטן, לחץ דם מוגבר והתפתחות פרוטאינוריה כנראה בעלי אופי תלוי במינון והתגובות השליליות של כל דרגות החומרה, על פי הסיווג של המכון הלאומי לסרטן (NCI-CTC), נמצאות בהמשך. ENTOV קבלת אווסטין סמים; בשילוב עם משטרי כימותרפיה שונים עבור כל הסימנים. הקריטריונים הבאים משמשים לתיאור תדירות של תופעות לוואי: לעיתים קרובות (≥ 1% - 10%), לעתים רחוקות (≥0.1% - <1%), לעתים נדירות (≥0.01% - <0.1%), לעתים רחוקות מאוד (<0.01%) .תגובות לא רצויות מסווגות בקטגוריה ספציפית לפי השכיחות הגבוהה ביותר. בתוך אותה קטגוריית תדר מוצגות תגובות שליליות לפי סדר החומרה.חלק מהתופעות השליליות המפורטות נראות לעיתים קרובות עם כימותרפיה (לדוגמה, תסמונת פאלמר-פלנטארית עם טיפול ב- Capecitabine ונוירופתיה סנסורית חושית עם טיפול ב- paclitaxel או oxaliplatin); עם זאת, אנחנו לא יכולים להוציא מכלל זה החמרה של המדינה במהלך הטיפול עם אווסטין; בעת שימוש בתרופה Avastin; בשילוב עם doxorubicin liposomal liposomal, הסיכון להתפתחות של תסמונת כף היד עשוי להיות מוגברת.מערכת hemopoietic: לעתים קרובות מאוד - נויטרופניה febrile, leukopenia, neutropenia, thrombocytopopenia; לעיתים קרובות - אנמיה: ממערכת העצבים: לעיתים קרובות - נוירופתיה סנסורית חושית, דיסגיאיה, כאבי ראש, דיסארתריה; לעתים קרובות - שבץ, סינקופה, נמנום: מצד אחד של איבר הראייה: לעיתים קרובות - ליקוי ראייה, קריעה מוגברת, בצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים קרובות - עלייה בלחץ הדם; לעיתים קרובות - אי ספיקת לב כרונית, טכיקרדיה על-רקעית, טרומבואמבוליזם עורקי, פקקת ורידים עמוקים, דימום (כולל ריאתי, תוך גולגולתי, קרום רירי ועור, דרכי העיכול וגידול). דימום, נזלת; לעיתים קרובות - אנורקסיה, שלשולים, בחילות, הקאות, עצירות, סטומטיטיס, דימום רקטלי; לעתים קרובות - חוסר תפקוד בשחלות (אמנוריאה הנמשכת 3 חודשים או יותר (ריכוז FSH ≥ 30 mIU / ml) עם הפרעה במערכת העיכול בדיקת הריון שלילי עם גונדוטרופין כורייה אנושית): מהעור והרקמות התת-עוריות: לעיתים קרובות - דרמטיטיס אקספוליטיבי, עור יבש, שינוי צבע העור; לעיתים קרובות - תסמונת פאלמר ו Plantar, ממערכת השרירים והשלד: לעתים קרובות - ארתרלגיה; לעיתים קרובות - חולשת שרירים, מיאלגיה: ממערכת השתן: לעיתים קרובות - פרוטאינוריה; לעיתים קרובות - דלקת בדרכי השתן תגובות מקומיות: לעיתים קרובות - כאב, כולל. באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - אסתניה, עייפות מוגברת, פיירקסיה,דלקת של ריריות של מיקומים שונים; לעתים קרובות - עייפות, בלבול, אלח דם, מורסות, להצטרפות זיהומים משניים degidratatsiya.So פרמטרי המעבדה: היפרגליקמיה, היפוקלמיה, היפונתרמיה, זמן פרותרומבין ממושך, גדל MHO.Postmarketingovoe nablyudenieSo מערכת העצבים: נדירה - תסמונת אנצפלופתיה ההפיכה אחורית; לעתים רחוקות מאוד - יתר לחץ דם entsefalopatiya.So במערכת הלב וכלי הדם: תדירות התרחשותם אינה ידועה - microangiopathy טרומבוטיים הכליות, באה לידי ביטוי הקליני proteinuriey.So מערכת הנשימה: לעתים קרובות - dysphonia; שכיחות ההתרחשות אינה ידועה - ניקוב מחיצת האף, לחץ דם ריאתי על מערכת העיכול: שכיחות המחלה אינה ידועה - כיב הקיבה והמעיים: על הכבד ועל דרכי המרה: השכיחות אינה ידועה - ניקוב של כיס המרה - תגובות אלרגיות ועירוי: שכיחות אינה ידועה - תגובות רגישות יתר, אינפוזיה התגובה עם הגילויים סימולטני האפשריים הבאים: קוצר נשימה / קשיי נשימה, הסמקה / אודם / פריחה, ירידה או עלייה בלחץ דם, ירידה ריווי חמצן, כאבים בחזה, בחילות, צמרמורות, ו / rvota.So מערכת השלד והשרירים: נמק של הלסת (בעיקר אצל חולים המקבלים טיפול במקביל עם ביספוספונטים או קבלת טיפול בביספוספונטים קודם לכן) אחר: נדיר - דלקת רקמות נמקית, בדרך כלל רקע של ריפוי פצעים לקוי, ניקוב העיכול או היווצרות פיסטולה.
מנת יתר
כאשר bevacizumab במינון מקסימאלי של 20 מ"ג / קילו כל 2 שבועות על / בתוך כמה חולים מסומנים כאב הראש (מיגרנה) חומרה חמורה. במקרה של מינון יתר, ניתן לשפר את תופעות הלוואי הקשורות למינון, אין תרופה ספציפית. טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ההשפעה על הפרמקוקינטיקה של התרופה אווסטין תרופות נגד סרטן; לא דווח השפעה קלינית משמעותית על הפרמקוקינטיקה של התרופה אווסטין סמים; בשילוב עם שימוש כימותרפי. אין הבדלים סטטיסטית או משמעותית מבחינה קלינית בסילוק התרופה אווסטין; בחולים שטופלו במונוטרפיה ובחוליםמטופלים עם אווסטין; בשילוב עם אינטרפרון אלפא -2a או תרופות כימותרפיות אחרות (IFL, FU / LV, carboplatin / paclitaxel, capecitabine, doxorubicin או cisplatin / gemcitabine). השפעת אווסטין; על הפרמקוקינטיקה של תרופות אחרות נגד סרטן: Avastin; אין השפעה משמעותית על הפרמקוקינטיקה של אירינוטקן ושל המטבוליטים הפעילים שלה (SN38), הקפיצטבין והמטבוליטים שלה, וכן oxaliplatin (הנקבעת על ידי רמת הפלטינה החופשית והסה"כ), אינטרפרון אלפא -2a, ציספלטין, נתונים מהימנים על השפעת אווסטין; על הפרמקוקינטיקה של ג'מסיטאבין, השילוב של התרופה אווסטין; ו sunitinib בעת שימוש Avastin; (10 מ"ג / ק"ג פעם אחת לשבועיים) בשילוב עם Sunitinib (50 מ"ג ביום) בחולים עם קרצינומה של תאי כליה גרורות, דווחו מקרים של אנמיה המוליטית של המיאנגיופתיק (AHA). MAGA משתייך לתת-קבוצה של אנמיה המוליטית, אשר יכולה להתבטא כמו פיצול אדמדם, אנמיה וטרומבוציטופיה. בחלק מהחולים, הפרעות נוירולוגיות, עלייה בריכוז של קריאטינין, יתר לחץ דם עורקים, כולל משבר יתר לחץ דם, הם ציינו בנוסף. סימפטומים אלה היו הפיכים לאחר הפסקת הטיפול עם bevacizumab ו sunitinib.Traumatic טיפול בעת שימוש Avastin; בשילוב עם הקרנות וכימותרפיה (טמוזולומיד) בחולים עם Glioblastoma מאובחנים, פרופיל הבטיחות של התרופה נשאר ללא שינוי. הבטיחות והיעילות של Avastin; בשילוב עם הקרנות לאינדיקציות אחרות לא הוקם אינטראקציה פרמצבטית: Avastin; אינו תואם מבחינה רפואית לפתרונות דקסטרוז.
הוראות מיוחדות
ברשומות רפואיות של המטופל צריך לציין את השם המסחרי של התרופה (Avastin;). החלפת התרופה עם כל תרופה ביולוגית אחרת מחייבת תיאום עם הרופא שלך. המידע המוצג בתיאור זה חל רק על התרופה Avastin ;. טיפול עם התרופה Avastin; יכול להתבצע רק תחת פיקוח של רופא בעל ניסיון בשימוש בטיפול נגד סרטן, חולים שקיבלו את התרופה Avastin, יש סיכון מוגבר לפתח ניקוב העיכול ואת כיס המרה. היו מקרים חמורים של ניקוב של מערכת העיכול, כולל ו קטלני (ב 0.2-1% מכלל החולים שקיבלו את התרופה Avastin;).התמונה הקלינית של נקבים במערכת העיכול נבדלה בחומרה ובגיוון בהתאם לסימנים של גז חופשי ברדיוגרפיה הבטן, שנעלמה ללא טיפול, לפני ניקובים עם מורסה של חלל הבטן ומוות. במקרים מסוימים, דלקת intraperitoneal הראשונית התרחשה כתוצאה של כיב קיבה, נמק הגידול, דיווריקוליטיס, או קוליטיס הקשורים כימותרפיה. הקשר בין התפתחות דלקת intraperitoneal ו נקבים העיכול וטיפול תרופתי Avastin; לא מותקן. עם התפתחות טיפול ניקוב העיכול עם Avastin; כאשר מטופלים עם אווסטין; מקרים חמורים של היווצרות פיסטולה, כולל מקרים קטלניים, דווחו. Fistulas של מערכת העיכול התרחש לעתים קרובות בחולים עם סרטן המעי הגס גרורתי וסרטן השחלות (עד 2% מהחולים), לעתים קרובות יותר באתרים גידול אחרים. לעתים רחוקות (≥0.1- <1%), מקרים של היווצרות של fistulas של אתרים אחרים (bronchopleural, urogenital, מרה) נרשמו. היווצרות פיסטולה נצפתה יותר בששת החודשים הראשונים של הטיפול עם אווסטין, אך היא יכולה להתרחש הן לאחר שבוע אחד והן לאחר שנה, ולאחר מכן, לאחר תחילת הטיפול, כאשר פיסטולה או פיסטולה של כל לוקליזציה של 4 דרגות של חומרת מתרחשת, טיפול ב- Avastin; צריך לבטל. יש מידע מוגבל על המשך השימוש של התרופה Avastin; בחולים עם פיסטולות של אתרים אחרים. במקרה של פיסטולה פנימית שאינה חודרת למערכת העיכול, יש לשקול את השאלה של הפסקת הטיפול באוסטין, חולים שקיבלו את אוסטין, את הסיכון לדימום, במיוחד דימום מהגידול. תרופות אווסטין; יש לבטל אם דימום של 3 או 4 מעלות של חומרת מתרחשת על פי סיווג NCI-CTC. השכיחות הכוללת של דימום 3-5 חומרה בעת שימוש בסמים Avastin; לפי כל הסימנים הוא 0.4-6.5%. דימום מן החומרה הראשונה על פי הסיווג NCI-CTC נצפתה בתדירות הגבוהה ביותר, שנמשכה פחות מ -5 דקות, נפתרה ללא התערבות רפואית ולא דרשה שינוי משטרתי. מינון של התרופה אווסטין; התדירות של דימום קטין מן הקרום הרירי ואת העור תלוי במינון של התרופה.בתדירות נמוכה יותר, דימומים קטנים של החניכיים או דימומים בנרתיק התרחשו: דימום ריאתי בשפע או מסיבי / hemoptysis נצפתה בעיקר בסרטן ריאות תאים לא קטן. צריכת תרופות אנטיראומטיות / אנטי דלקתיות, נוגדי קרישה, טיפולי הקרנות קודמים, טרשת עורקים, מיקום הגידול המרכזי, היווצרות חלל לפני או במהלך הטיפול הם גורמי סיכון אפשריים לדימום ריאתי / hemoptysis, תוך יצירת קשר משמעותי סטטיסטית עם התפתחות הדימום. חולים אשר לאחרונה דימם / hemoptysis (יותר מ 2.5 מ"ל של דם) לא צריך לקבל את התרופה Avastin ;. בחולים עם colorek דימום במערכת העיכול הקשור לגידול, כולל דימום רקטלי ומלנה. דימום תוך גולגולתי, בחולים עם נגעים גרסטיים של מערכת העצבים המרכזית או גליובלסטומה: יש צורך לעקוב אחר הסימפטומים של דימום תוך גולגולתי, אם הם מתרחשים, להפסיק את הטיפול עם אווסטין; Avastin סמים; יש לנקוט זהירות בשל היעדר מידע על פרופיל הבטיחות של התרופה בחולים אלו. לא הייתה עלייה בשכיחות של דימום בכיתה 3 ומעלה בחולים שקיבלו את התרופה Avastin; ו Warfarin, מקרים בודדים דווחו, כמו גם סדרה של מקרים של תופעות לוואי חמורות מצד איבר הראייה (כולל זיהום endophthalmitis ומחלות דלקתיות אחרות) לאחר ניהול intravitreal לא רשום של התרופה Avastin ;. חלק מתופעות אלו הובילו לאובדן חדות ראייה בדרגות שונות של חומרה, כולל עיוורון מתמשך. תרופות אווסטין; לא היו מיועדים לטיפול ב- Intastitreal. בחולים שקיבלו את Avastin, חלה עליה בשכיחות יתר לחץ דם של כל דרגות החומרה (עד 42.1%). לפי כל הסימנים, תדירות לחץ הדם העורקי של 3-4 דרגות החומרה לפי סיווג NCI-CTC הייתה 0.4% -17.9%; 4 דרגות חומרת (משבר יתר לחץ דם) נצפו ב -1% מהחולים, ונתוני בטיחות קליניים מראים כי שכיחות לחץ הדם המוגברת היא כנראהתלוי במינון של bevacizumab. יכול להיות prescribed רק לחולים עם יתר לחץ דם עורקי מראש פיצוי עם שליטה נוספת של לחץ הדם. מידע על ההשפעה של התרופה Avastin; אצל חולים עם יתר לחץ דם בלתי מבוקר בזמן תחילת הטיפול לא קיים. בחולים עם יתר לחץ דם עורקי הדורש טיפול תרופתי, מומלץ להפסיק את הטיפול עם Avastin באופן זמני. עד לנורמליזציה של לחץ הדם, וברוב המקרים, נורמליזציה של לחץ הדם מושגת באמצעות תרופות נוגדות דיכאון סטנדרטיות (מעכבי ACE, משתנים וחוסמי ערוץ סידן איטי), שנבחרו באופן אינדיבידואלי עבור כל מטופל. ביטול הטיפול עם אווסטין; או אשפוז נדרש רק לעתים רחוקות.האנספלופתיה יתר לחץ דם, כמה קטלני, נצפתה רק לעתים רחוקות. הסיכון ליתר לחץ דם עורקי הקשור לטיפול ב- Avastin, אינו מתיישב עם המאפיינים ההתחלתיים של המטופל, מחלה מקבילה או טיפול מקביל, טיפול עם אווסטין; חייב להיעצר בהיעדר נורמליזציה של לחץ דם, התפתחות של משבר יתר לחץ דם או אנצפלופתיה יתר לחץ דם כאשר מטופלים עם אווסטין; מקרים בודדים של אנצפלופתיה הפיך אחורית, המתבטאת בהתקף אפילפטי, כאבי ראש, הפרעות נפשיות, ליקוי ראייה, פגיעה במרכזים החזותיים של קליפת המוח, עם או בלי לחץ דם עורקי ותסמינים אחרים דווחו. אבחון ניתן לאשר באמצעות טכניקות הדמיה מוחית (עדיף באמצעות MRI). במקרה של התפתחות של אנצפלופתיה הפיך אחורית, יש להקפיד על טיפול סימפטומטי, לחץ הדם צריך להישמר בקפידה, ויש להפסיק את הטיפול באוסטין; בדרך כלל, רזולוציה או שיפור של תסמינים מתרחשת בתוך כמה ימים, עם זאת, חלק מהחולים היו סיבוכים נוירולוגיים. הבטיחות של מינוי מחדש של התרופה Avastin; בחולים אלו לא הוקמו, כאשר טופלו באוסטין; בשילוב עם כימותרפיה, שכיחות של thromboembolism עורקים, כולל שבץ, התקף איסכמי חולף אוטם שריר הלב ואת תופעות אחרות של טרומבואמבוליזם עורקי היה גבוה יותר מאשר עם מינויו של כימותרפיה לבד. ההיארעות הכוללת של מקרי טרומבואמבוליזם עורקי הייתה 3.8%. במקרה של תרומבואמבוליזם עורקי, טיפול אווסטין; צריך להפסיק.היסטוריה של טרומבואמבוליזם עורקי או מעל גיל 65 קשורה בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם עורקי במהלך הטיפול באבסטין. בטיפול בחולים כאלה יש צורך בטיפול, במהלך הטיפול על ידי התרופה Avastin; יש סיכון מוגבר של תרומבואמבוליזם ורידי (PE, פקקת ורידים עמוקים, thrombophlebitis). ההיארעות הכוללת של תרומבואמבוליזם ורידי (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי) נעה בין 2.8% ל -17.3%, טיפול ב- Avastin; יש צורך לעצור כאשר מתרחשת תופעת סכנת חיים (החומרה הרביעית) של תרומבואמבוליזם ורידי, כולל תסחיף ריאתי, ואם החומרת של תרומבואמבוליזם ורידי היא 3, יש לבצע ניטור זהיר של מצבו של המטופל: אי ספיקת לב כרונית (CHF) התרחשה בעת שימוש ב- Avastin; לפי כל הסימנים, אך בעיקר בסרטן השד הגרורתי. ירידה של 0.5% בחולי CHC וחומרת נצפתה ב -3.5% מהחולים שקיבלו את אווסטין. בחולים שקיבלו את התרופה Avastin; בשילוב עם תרופות אנתרציקליניות, התדירות של 3 דרגות CHF של חומרה ומעלה לא נבדלה מהנתונים הקיימים בטיפול בסרטן שד גרורתי. רוב החולים דיווחו על שיפור בסימפטומים ו / או בחלק השמאלי של פליטת החדר עם טיפול הולם, אין היסטוריה של CHF בחולים עם אי ספיקת לב כרונית II II לפי סיווג NYHA, ברוב המקרים, CHF התרחש בחולים עם סרטן שד גרורתי, מטופלים עם אנתרציקלינים, הקרנות לאזור החזה בהיסטוריה או עם גורמי סיכון אחרים עבור CHS. יש צורך זהירות כאשר מרשם אווסטין; בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית משמעותית מבחינה קלינית, כגון מחלת לב כלילית או HSN בחולים שלא קיבלו טיפול אנתרציקליני עם התרופה Avastin; ו תרופות אנתרציקלין לא נצפו כדי להגדיל את התדירות של CHF של כל חומרת לעומת אנתרציקלין תרופות מונוטרפיה.CHF כיתה 3 ומעלה התרחש לעתים קרובות יותר בקבוצת הטיפול Avastin; בשילוב עם כימותרפיה, בהשוואה עם כימותרפיה בלבד, אשר גם עולה בקנה אחד עם נתונים אחרים המתקבלים מחולים עם סרטן שד גרורתי ואינם מקבלים טיפול באנתרציקלין במקביל.חולים עם לימפומה גדולה B- תא עם bvacizumab ו doxorubicin במינון מצטבר של יותר מ 300 מ"ג / m2 הייתה עלייה במספר מקרים חדשים של CHF. בהשוואת הטיפול עם ritoximab / cyclophosphamide / doxorubicin / vincristine / prednisone (R-CHOP) + bevacizumab ו- R-CHOP, מספר המקרים החדשים לא היה שונה, אך גבוה יותר מזה שנצפה קודם לכן עם טיפול ב- doxorubicin. תדירות ה- CHF הייתה גבוהה יותר בקבוצת ה- R-CHOP + של Bevacizumab. עלול להשפיע לרעה על ריפוי הפצע. הטיפול ב- Bevacizumab צריך להתחיל לא פחות מ -28 ימים לאחר ניתוח מקיף או עם פצע ריפוי מלא. עם התפתחות במהלך הטיפול בסיבוכים הקשורים ריפוי הפצע, התרופה Avastin; יש לבטל באופן זמני עד שהפצע יחלים. המבוא של התרופה Avastin; יש צורך גם להפסיק באופן זמני במקרה של ניתוח מתוכנן.מקרים נדירים של fasciitis necrotizing נרשמו (כולל מקרים קטלניים) בחולים שטופלו אווסטין; סיבוך זה, ככלל, התפתח על רקע של ריפוי פצעים לקוי, ניקוב העיכול או היווצרות פיסטולה. אם necrotizing fasciitis הוא זוהה, את התרופה Avastin; יש לבטל את הטיפול המתאים ולהתחיל מיד בפרוטינוריה נצפו ב-0.7-38% מהחולים שקיבלו את Avastin. בחומרה, פרוטאינוריה נע בין זיהוי אסימפטומטי חולף של עקבות חלבונים בשתן וב -1.4% מהחולים לתסמונת נפרוטית (פרוטאינוריה 4 דרגות חומרת). Proteinuria כיתה 3 רשום 8.1% מהחולים שקיבלו את התרופה Avastin; מסיבות שונות. פרוטינוריה לא הייתה קשורה לתפקוד כלייתי לקוי ולעתים נדירות נדרשה הפסקת הטיפול עם אווסטין. הסיכון לפתח פרוטאינוריה גדל בחולים עם היסטוריה של יתר לחץ דם עורקי.ככל הנראה, כיתה 1 proteinuria תלוי במינון של Avastin: כאשר כיתה 4 proteuria מתפתח, Avastin היא תרופה; צריך לבטל. לפני ובמהלך הטיפול עם Avastin; מומלץ לבצע ניתוח שתן עבור proteinuria.ברוב המקרים, עם proteinuria ≥ 2 גרם / יום טיפול עם Avastin; מושעה באופן זמני עד הפחתה של פרוטאינוריה <g / day במהלך הטיפול עם Avastin; בשילוב עם משטרי כימותרפיה מיאלוטוקסיים, חלה עליה בשיעור ההיארעות של נויטרופניה חמורה, נויטרופניה של חום, או זיהומים עם נויטרופניה קשה (כולל מקרים של תוצאה קטלנית), וחולים עלולים לחוות סיכון מוגבר לפתח תגובות אינפוזיה / רגישות יתר. קיימות עדויות להתפתחות תכופה יותר של תגובות אנאפילקטיות ותגובות של סוג האנפילקטואיד בחולים המקבלים את התרופה Avastin; בשילוב עם כימותרפיה, בהשוואה לחולים שקיבלו רק טיפול כימותרפי.זהירות קפדנית של המטופל במהלך ואחרי מתן התרופה Avastin מומלץ ;. אם מתרחשת תגובה אינפוזיה, יש צורך להפריע את עירוי לנקוט באמצעים רפואיים מתאימים. היעילות הסיסטמטית אינה יכולה להבטיח את היעדרן של תגובות אינפוזיה / רגישות יתר: מקרים של אוסטיונקרוזיס של הלסת דווחו בחולי סרטן שקיבלו את Avastin. רוב החולים קיבלו ביספוספונטים ב / בטיפול קודם או כטיפול; osteonecrosis של הלסת הוא סיכון מזוהה עבור bisphosphonates. יש להקפיד על שימוש בו זמני או רצף של התרופה Avastin; ו bisphosphonates ב / פנימה. טיפולי שיניים פולשניים הם גם גורם סיכון מזוהה. לפני תחילת הטיפול ב- Avastin; בדיקה שיניים וטיפול שיניים מניעתי מתאים צריך להתבצע. במידת האפשר, הימנע מטיפול שיניים פולשני בחולים שקיבלו בעבר או מקבלים כיום ביספוספונטים IV. חולים מעל גיל 65: כאשר מרשם אווסטין; חולים מעל גיל 65 יש סיכון מוגבר של thromboembolism עורקים (כולל התפתחות של שבץ,התקף איסכמי חולף, אוטם שריר הלב), לוקופניה 3-4 חומציות וטרומבוציטופיה, וכן נויטרופניה (כל החומרה), שלשולים, בחילות, כאבי ראש ועייפות בהשוואה לחולים 65 שנים. שכיחות מוגברת של תגובות שליליות אחרות הקשורות לשימוש של התרופה Avastin; (ניקובים במערכת העיכול, סיבוכים הקשורים בריפוי פצעים, יתר לחץ דם עורקי, פרוטאינוריה, CHF ודימום) בחולים מעל גיל 65 בהשוואה לחולים בגיל 65 שנים.השלה של תרופות שאינן בשימוש או פג תבוצע בהתאם לדרישות השפעה על היכולת של כלי רכב ומנגנוני בקרה מחקר על השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב, לא נערכו מנגנונים. חולים שיש להם תופעות לוואי כגון סינקופה, נמנום או ליקוי ראייה צריכים להימנע מרכב כלי רכב, מנגנונים.
מרשם
כן