Betalok Zok comprimés enrobés 50 mg N30
État : Neuf
1000 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Métoprolol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
47,5 mg de succinate de métoprolol, ce qui correspond au contenu: tartrate de métoprolol 50 mg, adjuvants de métoprolol 39 mg: éthylcellulose - 23 mg, hyprolose - 7 mg, hypromellose - 6,2 mg, cellulose microcristalline - 120 mg, paraffine - 0,1 mg, macrogol - 1,6 mg, silicone dioxyde - 12 mg, fumarate de stéaryle de sodium - 0,3 mg, dioxyde de titane - 1,6 mg.
Effet pharmacologique
Le métoprolol est un bêta-bloquant qui bloque les récepteurs β1-adrénergiques à des doses nettement inférieures aux doses requises pour bloquer les récepteurs β2-adrénergiques.Le métoprolol a un léger effet de stabilisation de la membrane et ne fait pas preuve d'un agoniste partiel. libéré pendant le stress nerveux et physique. Cela signifie que le métoprolol a la capacité d'empêcher une augmentation de la fréquence cardiaque, un volume minime et une contractilité accrue du cœur, ainsi qu'une augmentation de la pression artérielle provoquée par une libération soudaine de catécholamines. une concentration constante du médicament dans le plasma sanguin est observée et un effet clinique stable (blocage des β1-adrénorécepteurs) est assuré pendant plus de 24 heures. Les concentrations plasmatiques maximales, cliniquement, de Betalok ZOK se caractérisent par une meilleure sélectivité pour les récepteurs β1-adrénergiques par rapport aux comprimés classiques de bloqueurs bêta-1-adrénergiques. En outre, le risque potentiel d'effets indésirables observés aux concentrations plasmatiques maximales du médicament, par exemple une bradycardie et une faiblesse des jambes lors de la marche, est considérablement réduit. Lorsqu'il est utilisé en association avec des bêta-2-adrénomimétiques, Betalok ZOK à des doses thérapeutiques a moins d’effet sur la bronchodilatation causée par les bêta-2-adrénergiques que les bêta-adrénobloquants non sélectifs. Le métoprolol, dans une moindre mesure que les bêta-bloquants non sélectifs, affecte la production d'insuline et le métabolisme des glucides.L'effet du médicament sur la réaction du système cardiovasculaire en cas d'hypoglycémie est beaucoup moins prononcé que celui des bêta-bloquants non sélectifs. charge. Au début du traitement par le métoprolol, une augmentation de l'OPSS est notée. Cependant, l'utilisation à long terme peut réduire la pression artérielle en raison d'une diminution de l'OPSS avec un débit cardiaque constant.Dans l'étude MERIT-HF, la survie en cas d'insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle Classification NYHA II-IV) avec une fraction d'éjection réduite (≤0,4) incluant 3991 patients ZOK a montré une augmentation de la survie et une diminution de la fréquence des hospitalisations. Avec un traitement à long terme, les patients ont obtenu une amélioration générale du bien-être, réduisant la gravité des symptômes (selon les classes fonctionnelles de la NYHA). En outre, la thérapie avec l'utilisation du médicament Betalok ZOK a montré une augmentation de la fraction d'éjection du ventricule gauche, une diminution des volumes systolique final et diastolique terminal du ventricule gauche.La qualité de vie pendant la période de traitement avec le médicament Betalok ZOK ne se détériore pas ou ne s'améliore pas. L'amélioration de la qualité de vie au cours du traitement par Betalok ZOK a été observée chez des patients après un infarctus du myocarde.
Pharmacocinétique
Au contact du liquide, les comprimés se désintègrent rapidement, dispersant ainsi le principe actif dans le tractus gastro-intestinal. La vitesse de libération de la substance active dépend de l'acidité du milieu. La durée de l'effet thérapeutique après la prise du médicament sous la forme posologique de Betalok ZOK (comprimés à libération prolongée) est supérieure à 24 heures, tout en atteignant un taux de libération constant de la substance active pendant 20 heures. à l'intérieur. La biodisponibilité systémique après administration orale d'une dose unique est d'environ 30 à 40% Le métoprolol subit un métabolisme oxydatif dans le foie. Trois des principaux métabolites du métoprolol n’ont pas montré d’effet β-bloquant cliniquement significatif. Environ 5% de la dose orale du médicament est excrétée dans l’urine sous forme inchangée, le reste du médicament est excrété sous forme de métabolites. La communication avec les protéines du plasma du sang bas, environ 5-10%.
Des indications
- hypertension artérielle - sténocardie - insuffisance cardiaque chronique symptomatique stable avec altération de la fonction systolique ventriculaire gauche (en tant que traitement d'appoint au traitement principal de l'insuffisance cardiaque) - réduction de la mortalité et des infarctus récidivants après la phase aiguë de l'infarctus du myocarde; y compris la tachycardie supraventriculaire, réduisant la fréquence des contractions ventriculaires au cours de la fibrillation auriculaire et des extrasystoles ventriculaires; - troubles fonctionnels du coeur activités accompagnées de tachycardie; - prévention des crises de migraine.
Contre-indications
- blocs AV II et III; - insuffisance cardiaque au stade de décompensation; - traitement permanent ou intermittent par des médicaments inotropes agissant sur les récepteurs β-adrénergiques; - bradycardie sinusale cliniquement significative; - SSSU; - choc cardiogénique; - violations graves de la circulation périphérique (en hypotension;) patients suspectés d'infarctus aigu du myocarde avec une fréquence cardiaque inférieure à 45 battements / min, un intervalle PQ supérieur à 0,24 s ou une pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg; - une hypersensibilité à métoprolol et autres aux candidats du médicament ou à d'autres bêta-bloquants; - introduction intraveineuse de bloqueurs des canaux calciques lents (comme le vérapamil); - âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies). Avec prudence, utilisez le médicament dans le blocage du stade I, l'angine de Prinzmetal, asthme bronchique, BPCO, diabète sucré, insuffisance rénale sévère, acidose métabolique, ainsi que glycosides cardiaques.
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Comme la plupart des médicaments, Betalok ZOK ne doit pas être prescrit pendant la grossesse et pendant l'allaitement, à moins que les bénéfices escomptés pour la mère ne l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et / ou le bébé.A l'instar d'autres médicaments antihypertenseurs, les bêta-bloquants peuvent provoquer des effets secondaires. par exemple, la bradycardie chez le fœtus, les nouveau-nés ou les bébés nourris au sein. La quantité de métoprolol excrétée dans le lait maternel et l'effet bêta-bloquant chez un bébé nourri au sein (lorsque la mère prend du métoprolol à des doses thérapeutiques) est insignifiant.
Posologie et administration
Betalok ZOK est prévu pour une consommation quotidienne d'une fois par jour, il est recommandé de prendre le médicament le matin. Le comprimé Betalok ZOK doit être avalé, lavé avec un liquide. Les comprimés (ou les comprimés divisés en deux) ne doivent pas être mâchés ni écrasés. La prise de nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du médicament.Lorsque vous choisissez une dose, évitez le développement d'une bradycardie.Hypertension artérielle 50-100 mg 1 heure / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 100 mg 1 fois / jour ou utiliser Betalok ZOK en association avec d'autres agents antihypertenseurs, de préférence un diurétique et une dihydropyridine dérivée des bloqueurs des canaux calciques Stenocardia 100-200 mg Betalok ZOK 1 fois / jour. Si nécessaire, un autre antianginal peut être ajouté au traitement Insuffisance cardiaque chronique symptomatique stable avec insuffisance de la fonction systolique ventriculaire gauche Les patients doivent être au stade d'insuffisance cardiaque chronique stable sans exacerbation de l'exacerbation au cours des 6 dernières semaines et sans modification du traitement principal au cours des 2 dernières semaines. Le traitement de l'insuffisance cardiaque par les bêta-bloquants peut parfois entraîner une aggravation temporaire du tableau symptomatique. Insuffisance cardiaque chronique stable, classe fonctionnelle II Posologie initiale recommandée Betalok AOC pendant les 2 premières semaines, à raison de 25 mg 1 heure / jour. Après 2 semaines de traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à 50 mg 1 fois / jour, puis doubler toutes les 2 semaines. Une dose d'entretien pour le traitement à long terme est de 200 mg de Betaloc ZOK 1 heure / jour. Insuffisance cardiaque chronique stable, classe fonctionnelle III-IV Dose initiale recommandée les 2 premières semaines, 12,5 mg de Betalok ZOK (un demi-comprimé de 25 mg) 1 fois / jour.La dose est sélectionnée individuellement. Au cours de la période d'augmentation de la dose, le patient devrait être sous observation, car chez certains patients, les symptômes de l'insuffisance cardiaque peuvent s'aggraver Au bout de 1 à 2 semaines, la posologie peut être augmentée à 25 mg de Betalok ZOK 1 fois / jour. Ensuite, après 2 semaines, la dose peut être augmentée à 50 mg 1 heure / jour. Chez les patients qui tolèrent le médicament, vous pouvez doubler la dose toutes les 2 semaines pour atteindre la dose maximale de 200 mg de Betalok ZOK 1 fois / jour En cas d'hypotension artérielle et / ou de bradycardie, vous devrez peut-être diminuer le traitement d'association ou diminuer la dose de Betalok ZOK. Une hypotension au début du traitement n'indique pas nécessairement que cette dose de Betalok ZOK ne sera pas tolérée avec un traitement à long terme supplémentaire. Cependant, la dose ne doit pas être augmentée tant que l'état n'est pas stabilisé. Troubles du rythme cardiaque 100 à 200 mg de ZAK Betalok 1 fois / jour Traitement d'entretien après un infarctus du myocarde 200 mg de ZOK Betalok 1 fois / jour Perturbations fonctionnelles de l'activité cardiaque suivies d'une tachycardie 100 mg. peut être augmenté à 200 mg / jour Prévention des crises de migraine 100-200 mg de Betalok ZOK 1 fois / jour Dysfonctionnements rénaux Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale. Dysfonctionnement hépatique. le degré de communication avec l'ajustement de la dose de protéines plasmatiques métoprolol n'est pas nécessaire. Toutefois, en cas d'insuffisance hépatique sévère (chez les patients présentant une cirrhose grave ou une anastomose porto-cavale), une réduction de dose peut être nécessaire.Age avancé Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés.
Effets secondaires
Betalok ZOK est bien toléré par les patients, les effets indésirables étant généralement légers et réversibles, les critères suivants ont été utilisés: très souvent (> 10%), souvent (1-9,9%), rarement (0,1-0,9%), rarement (0,01%). -0,09%), très rarement (<0,01%). Du côté du système cardiovasculaire: souvent - bradycardie, hypotension artérielle orthostatique (très rarement accompagnée d'évanouissement), extrémités froides, palpitations; rarement - une augmentation temporaire des symptômes d'insuffisance cardiaque,Degré AV, blocage, choc cardiogénique chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, un œdème, des douleurs dans la région du cœur; rarement - autres troubles de la conduction, arythmies; très rarement - gangrène (chez les patients présentant des troubles graves de la circulation périphérique) Du côté du système nerveux central: très souvent - fatigue accrue; souvent - vertiges, maux de tête; rarement - paresthésies, convulsions, dépression, perte de concentration, somnolence ou insomnie, cauchemars; rarement, irritabilité nerveuse accrue, anxiété; très rarement - troubles de la mémoire, amnésie, dépression, hallucinations .. De la part du système digestif: souvent - nausée, douleur abdominale, diarrhée, constipation; rarement - vomissements; rarement, sécheresse de la muqueuse buccale Du côté du foie: rarement, fonction hépatique anormale; très rarement - hépatite Réactions dermatologiques: rarement - éruptions cutanées (telles que l'urticaire de type psoriasis), transpiration accrue; rarement - perte de cheveux; très rarement - photosensibilité, exacerbation du psoriasis De la part du système respiratoire: souvent - essoufflement à l'effort; rarement - bronchospasme; rarement - rhinite Des sens: rarement - troubles de la vue, sécheresse et / ou irritation des yeux, conjonctivite; très rarement - acouphènes, troubles du goût. Du système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie. du métabolisme: peu fréquent - prise de poids. Du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie. Autres: rarement - impuissance, dysfonctionnement sexuel.
Surdose
Le métoprolol à la dose de 7,5 g chez un adulte a provoqué une intoxication fatale. Un enfant de 5 ans qui avait pris 100 mg de métoprolol ne présentait aucun signe d'intoxication après un lavage gastrique. L'acceptation de 450 mg de métoprolol par un adolescent de 12 ans a entraîné une toxicité modérée. L'acceptation de 450 mg de métoprolol par un adolescent de 12 ans a entraîné une toxicité modérée. L'administration de 1,4 g et de 2,5 g de métoprolol chez l'adulte a provoqué une intoxication modérée et grave, respectivement. Intoxication extrêmement sévère: l'acceptation de 7,5 g chez l'adulte. Symptômes: avec une surdose de métoprolol, les symptômes du système cardiovasculaire sont les plus graves, mais parfois, surtout chez les enfants et les adolescents, des symptômes du système nerveux central et la suppression de la fonction pulmonaire, la bradycardieDegré de blocage AV I-III, asystole, diminution prononcée de la pression artérielle, faible perfusion périphérique, insuffisance cardiaque, choc cardiogénique; dépression de la fonction pulmonaire, apnée, fatigue accrue, altération de la conscience, perte de conscience, tremblements, convulsions, transpiration accrue, paresthésie, bronchospasme, nausée, vomissement, spasme oesophagien, hypoglycémie (en particulier chez les enfants) ou hyperglycémie, hyperkaliémie possible effets sur les reins; syndrome myasthénique transitoire; L’utilisation concomitante d’alcool, de médicaments antihypertenseurs, de quinidine ou de barbituriques peut aggraver l’état du patient. Les premiers signes de surdosage peuvent être observés 20 min à 2 h après la prise du médicament Traitement: la nomination de charbon actif, si nécessaire, un lavage gastrique. C'est important! L'atropine (0,25 à 0,5 mg par voie intraveineuse pour les adultes, 10 à 20 µg / kg pour les enfants) doit être prescrite avant un lavage gastrique (en raison du risque de stimulation du nerf vague). Si nécessaire, maintenez les voies respiratoires (intubation) et une ventilation adéquate des poumons. Restauration du volume sanguin en circulation et perfusion de glucose. Surveillance ECG. Atropine 1,0-2,0 mg IV, si nécessaire, répétez l’introduction (en particulier en cas de symptômes vagaux). En cas de dépression myocardique (suppression), une perfusion de dobutamine ou de dopamine est indiquée. Vous pouvez également utiliser glucagon 50-150 µg / kg i.v. à 1 minute d'intervalle. Dans certains cas, l'ajout d'adrénaline au traitement peut être efficace. En cas d'arythmie et de complexe ventriculaire dilaté (QRS), des solutions de sodium (chlorure ou bicarbonate) sont injectées avec perfusion. L'installation d'un stimulateur artificiel est possible. Lors d’un arrêt cardiaque dû à un surdosage, une réanimation peut être nécessaire pendant plusieurs heures. La terbutaline peut être utilisée pour soulager les bronchospasmes (par injection ou par inhalation). Un traitement symptomatique est effectué.
Interaction avec d'autres médicaments
Le métoprolol est un substrat du CYP2D6 et, par conséquent, les médicaments inhibiteurs du CYP2D6 (quinidine, terbinafine, paroxétine, fluoxétine, sertraline, célécoxib, propafénone et diphénhydramine) peuvent affecter la concentration plasmatique de métoprolol. métoprolol,Propafénone: lors de la prescription de propafénone à 4 patients traités par le métoprolol, on a observé une augmentation de 2 à 5 fois la concentration plasmatique de métoprolol, alors que 2 patients présentaient des effets indésirables caractéristiques du métoprolol. Cette interaction a été confirmée lors de l'étude sur 8 volontaires. Probablement, l'interaction est due à l'inhibition par la propafénone, comme la quinidine, du métabolisme du métoprolol par l'isoenzyme CYP2D6. Compte tenu du fait que la propafénone possède les propriétés de bêta-bloquant, l'administration concomitante de métoprolol et de propafénone ne semble pas appropriée.Vérapamil: une association de bêta-bloquants (aténolol, propranolol et pindolol) et le vérapamil peuvent provoquer une bradycardie et entraîner une diminution de la pression sanguine. Le vérapamil et les bêta-bloquants exercent un effet inhibiteur complémentaire sur la conduction AV et la fonction ganglionnaire du sinus.Les associations susceptibles de nécessiter un ajustement de la posologie de Betalok ZOK-antarythmiques de classe I: des effets hémodinamiques négatifs peuvent se développer en association avec des effets hémodinamiques négatifs. effets indésirables chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche. Des combinaisons similaires doivent également être évitées chez les patients présentant des troubles de la conduction SSS et AV. L'interaction est décrite sur l'exemple du disopyramide: Amiodarone: associé au métoprolol, il peut entraîner une bradycardie sinusale sévère. Compte tenu du temps extrêmement long T1 / 2 de l'amiodarone (50 jours), une interaction possible doit être envisagée longtemps après l'annulation de l'amiodarone.Diltiazem: le diltiazem et les bêta-bloquants renforcent mutuellement l'effet inhibiteur sur la conduction AV et la fonction du nœud sinusal. Lorsque le métoprolol était associé au diltiazem, il y avait des cas de bradycardie grave.AINS: Les AINS atténuent l'effet antihypertenseur des bêta-bloquants. Cette interaction est enregistrée lorsqu'elle est associée à l'indométacine et ne sera probablement pas observée lorsqu'elle est associée à sulindac. Une interaction négative a été notée dans les études sur le diclofénac: Diphenhydramine: diphenhydramine réduit la biotransformation du métoprolol en α-hydroxymétoprolol 2,5 fois.Au même moment, on observe une augmentation de l'action du métoprolol Épinéphrine (adrénaline): 10 cas d'hypertension artérielle grave et de bradycardie ont été rapportés chez des patients prenant des antagonistes bêta-adrénergiques non sélectifs (y compris le pindolol et le propranolol) et recevant de l'épinéphrine. Une interaction est également notée dans le groupe de volontaires en bonne santé. Il est supposé que de telles réactions peuvent être observées avec l'utilisation d'épinéphrine en association avec des anesthésiques locaux en cas de contact accidentel avec le lit vasculaire. Apparemment, ce risque est beaucoup plus faible lors de l’utilisation de bêta-bloquants cardiosélectifs Phénylpropanolamine: la phénylpropanolamine (noréphédrine) en dose unique de 50 mg peut augmenter la pression diastolique à des valeurs pathologiques chez le volontaire en bonne santé. Le propranolol empêche principalement une augmentation de la pression artérielle causée par la phénylpropanolamine. Cependant, les bêta-bloquants peuvent provoquer des réactions d'hypertension paradoxale chez les patients recevant de fortes doses de phénylpropanolamine. La quinidine: la quinidine inhibe le métabolisme du métoprolol dans un groupe particulier de patients présentant une hydroxylation rapide (environ 90% de la population en Suède), entraînant une augmentation significative de la concentration plasmatique de métoprolol et une augmentation du blocage du β-adrénorécepteur . On pense que cette interaction est également caractéristique d'autres bêta-bloquants, dont le métabolisme est impliqué dans l'isoenzyme CYP2D6 Clonidine: les réactions hypertensives avec l'annulation abrupte de la clonidine peuvent être augmentées pendant la prise de bêta-bloquants. En cas d'utilisation concomitante, si les médicaments à base de clonidine doivent être arrêtés, il faut arrêter le traitement par bêta-bloquants quelques jours avant de cesser l'administration de clonidine Rifampicine: la rifampicine peut augmenter le métabolisme du métoprolol, réduisant ainsi sa concentration plasmatique. Les patients prenant simultanément du métoprolol et d'autres bêta-bloquants (gouttes pour les yeux) ou des inhibiteurs de la MAO doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.La concentration plasmatique de métoprolol peut augmenter lors de la prise de cimétidine ou d'hydralazine. Les glycosides cardiaques utilisés conjointement avec des bêta-bloquants peuvent augmenter le temps de conduction AV et causer une bradycardie.
Instructions spéciales
Les patients recevant des bêta-bloquants ne doivent pas recevoir d'inhibiteurs IV des canaux calciques lents (similaires au vérapamil), mais doivent recevoir un traitement concomitant par un bêta-2-adrénomimétique chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de MPOC. Il est nécessaire de prescrire la dose minimale efficace du médicament Betalok ZOK, il peut donc être nécessaire d'augmenter la dose de beta2-adrenomimetic Il est déconseillé de prescrire des bêta-bloquants non sélectifs aux patients atteints d'angine de poitrine de Prinzmetal. Les bêta-bloquants doivent être prescrits à ce groupe de patients.Lorsque les bêta-bloquants sont utilisés, leur risque d’influence sur le métabolisme des glucides ou la possibilité de masquer les symptômes de l’hypoglycémie est beaucoup plus faible que lors de l’utilisation de bêta-bloquants non sélectifs. phases de compensation, avant et pendant le traitement médicamenteux. Il est très rare que les patients présentant une altération de la conduction AV se détériorent ( e résultat - AV-bloc). Si une bradycardie est apparue au cours du traitement, la dose de médicament doit être réduite ou progressivement arrêtée.Betaloc ZOK peut aggraver l'évolution des troubles circulatoires périphériques existants, principalement en raison d'une baisse de la pression artérielle. Chez les patients prenant des bêta-bloquants, le choc anaphylactique se manifeste sous une forme plus sévère. L'utilisation d'épinéphrine (adrénaline) à des doses thérapeutiques n'entraîne pas toujours l'obtention de l'effet clinique souhaité chez les patients recevant du métoprolol. Les patients souffrant de phéochromocytome, ainsi que le médicament Betalok ZOK, doivent être prescrits en tant que bloqueur alpha-adrénergique. il faut donc l’éviter.Si vous devez annuler le médicament, vous devez le prendre progressivement, sur une période d'au moins 2 semaines, avec une diminution de deux fois la dose du médicament à chaque étape, jusqu'à atteindre la dose finale de 12,5 mg au moins 4 jours jusqu'à l'arrêt complet du médicament. Lorsque les symptômes apparaissent (par exemple, une augmentation des symptômes de l'angine de poitrine, une augmentation de la pression artérielle), un schéma de sevrage plus lent est recommandé. L'annulation brusque du bloqueur bêta-adrénergique peut aggraver l'évolution de l'insuffisance cardiaque chronique et augmenter le risque d'infarctus du myocarde et de mort subite En cas d'intervention chirurgicale, l'anesthésiologiste doit être informé que le patient prend Betaloc ZOK. Il n'est pas recommandé aux patients qui doivent subir une intervention chirurgicale d'interrompre le traitement par bêta-bloquants. Il est nécessaire d'éviter de prescrire le médicament à fortes doses sans titrer au préalable les patients avec des facteurs de risque cardiovasculaires subissant des opérations non cardiologiques, en raison du risque accru de bradycardie, d'hypotension artérielle et d'accident vasculaire cérébral, y compris Les études cliniques sur l'efficacité et la sécurité d'emploi chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère stable et symptomatique (classe NYHA IV) sont limitées. Le traitement de ces patients doit être effectué par des médecins ayant des connaissances et une expérience particulières. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique associée à un infarctus aigu du myocarde et à un angor de poitrine instable ont été exclus des études sur la base desquelles les indications de l'administration ont été déterminées. L'efficacité et la sécurité du médicament pour ce groupe de patients ne sont pas décrites. L'utilisation en cas d'insuffisance cardiaque instable au stade de décompensation est contre-indiquée. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle.
Oui