Clarithromycine Teva 500 mg N10 comprimés enrobés
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Clarithromycine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient 500 mg de clarithromycine. Excipients: povidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium. La composition de la coque: opadry II 31F58914 blanc (hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, citrate de sodium).
Effet pharmacologique
La clarithromycine est un antibiotique macrolide à large spectre semi-synthétique. L'effet antibactérien de la clarithromycine est obtenu en supprimant la synthèse des protéines en raison de la liaison des ribosomes bactériens à la sous-unité 50. La clarithromycine a une activité prononcée contre un large éventail d'organismes gram-positifs et gram-négatifs aérobies et anaérobies. La concentration minimale inhibitrice de clarithromycine (BMD) est la moitié de celle de l'érythromycine pour la plupart des micro-organismes. Le métabolite 14-hydroxy de la clarithromycine a également une activité antimicrobienne. Les concentrations minimales inhibitrices de ce métabolite sont égales ou supérieures au MPK de la clarithromycine; En ce qui concerne H. influenzae, le 14-hydroxymétabolite est deux fois plus actif que la clarithromycine. La clarithromncine est active in vitro contre les organismes suivants - bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans et Listeria monocytogenes; Bactérie aérobie à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhée, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni micro-organismes principalement intracellulaires: pneumonie à Mycoplasma, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Pneumonie à Chlamydia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. marinum, M. fortum; microorganismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, espèces de Peptococcus; Espèces de Peptostreptococcus. En outre, le médicament est actif contre l’espèce Toxoplasma. L'activité bactéricide de la clarithromycine a contre certaines souches bactériennes: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori et Campylobacter spp.
Pharmacocinétique
La clarithromycine est rapidement et bien absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration orale. La 14-hydroxylarithromycine, métabolite microbiologiquement actif, se forme après le premier passage dans le foie. Le repas n'a pas d'incidence sur la biodisponibilité de la clarithromycine, mais ralentit quelque peu le début de l'absorption de la clarithromycine et la formation de 14-hydroxymétabolite. La pharmacocinétique de la clarithromycine n'est pas linéaire. Cependant, la concentration à l'équilibre est atteinte 2 jours après le début du traitement. La clarithromycine est excrétée dans les urines, ainsi que dans les selles, principalement par la bile. Lors de l'administration de 250 mg de clarithromycine 2 fois / jour, 15 à 20% de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée dans les urines.Lorsque vous prenez 500 mg 2 fois / jour, l'excrétion urinaire est d'environ 36%. La 14-hydroxylarithromycine est le principal métabolite présent dans l'urine, représentant environ 10-15%. Lorsque vous recevez 500 mg de clarithromycine 3 fois / jour, la concentration plasmatique de clarithromycine est plus élevée que lorsque vous prenez cette dose 2 fois / jour. La teneur en clarithromycine dans les tissus, y compris les tissus glandulaires et pulmonaires, est plusieurs fois supérieure à celle du sang en circulation. Aux concentrations thérapeutiques, la clarithromycine est liée à 80% aux protéines plasmatiques. La clarithromycine pénètre dans le mucus gastrique. Le taux de clarithromycine dans le mucus et les tissus de l'estomac augmente avec la thérapie d'association à l'oméprazole. La clarithromycine passe dans le lait maternel.
Des indications
Infections causées par des micro-organismes sensibles à la clarithromycine: infections des voies respiratoires inférieures (y compris bronchite aiguë et chronique, pneumonie), infections des voies respiratoires supérieures (y compris sinusite et pharyngite), infections de la peau et des tissus mous, ulcère duodénal pour ectomypikate pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe avec des inhibiteurs de la pompe à protons).
Contre-indications
Rendez-vous simultané avec des dérivés d'ergot. La nomination simultanée des médicaments suivants: cisapride, pimozide, terfénadine. L'âge des enfants jusqu'à 12 ans. Grossesse et allaitement. Hypersensibilité aux antibiotiques macrolides. Avec prudence: aux patients avec le dysfonctionnement du foie et des reins.
Précautions de sécurité
Avec prudence: aux patients avec le dysfonctionnement du foie et des reins.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'innocuité de la clarithromycine pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée. Le médicament pénètre dans le lait maternel. Si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement devrait arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur Adultes: la dose habituelle est de 250 mg 2 fois / jour pendant 7 jours. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 500 mg 2 fois / jour pendant une période maximale de 14 jours pour les infections graves. Enfants de plus de 12 ans: schéma posologique, comme pour les adultes. Pour le traitement des ulcères duodénaux causés par N. pylori (chez l’adulte): Schéma de trithérapie (1-14 jours): clarithromycine 500 mg 2 fois / jour; lansoprazole 30 mg 2 fois / jour; Amoxicilline 1000 mg 2 fois / jour. Schéma de trithérapie (7 jours): clarithromycine 500 mg 2 fois / jour; lansoprazole 30 mg 2 fois / jour; Métronidazole 400 mg 2 fois / jour. Schéma de trithérapie (7 jours): Clargromycine 500 mg 2 fois / jour; Oméprazole 40 mg / jour; Amoxicilline 1000 mg 2 fois / jour ou métronidazole 400 mg 2 fois / jour.Schéma de trithérapie (10 jours): Clarithromycine 500 mg 2 fois / jour est prescrite avec 100 mg d'amoxicilline 2 fois / jour et d'oméprazole 20 mg / jour. Schéma de biothérapie (14 jours): clarithromycine 500 mg 3 fois / jour, oméprazole par voie orale 40 mg 1 fois / jour. Si la fonction rénale est altérée, une adaptation de la posologie n'est généralement pas nécessaire, sauf chez les patients présentant une atteinte rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), mais si nécessaire, la dose quotidienne totale doit être divisée par deux, c'est-à-dire 250 mg 1 fois / jour ou 250 mg 2 fois / jour pour les infections plus graves. Si le ritonavir est pris en même temps chez les patients insuffisants rénaux, une adaptation de la posologie est recommandée comme suit: chez les patients présentant une CK de 30 à 60 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%. Pour les patients dont le QA est inférieur à 30 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 75%. Lors de l'utilisation combinée de clarithromycine et de ritonavir, n'utilisez pas de doses de clarithromycine supérieures à 1 g / jour.
Effets secondaires
La clarithromycine est généralement bien tolérée par les patients: tractus gastro-intestinal, nausée, vomissements, dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, stomatite, glossite, pancréatite, candidose buccale, décoloration de la langue et des dents. rarement - entérocolite pseudo-membraneuse. La décoloration des dents est réversible et est généralement restaurée avec un traitement spécial dans une clinique dentaire. Comme avec l’admission d’autres antibiotiques du groupe des macrolides, un dysfonctionnement hépatique est possible, notamment: augmentation des enzymes hépatiques, hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique avec ou sans jaunisse. Ces fonctions hépatiques anormales peuvent être graves, mais elles sont généralement réversibles. Très rarement, des cas d'insuffisance hépatique et de décès ont été observés principalement sur fond de maladies concomitantes graves et / ou de pharmacothérapies, dans des cas exceptionnels, de leucopénie et de thrombocytopénie. augmentation du taux de créatinine sérique au niveau du système nerveux central et périphérique, paresthésie, maux de tête, troubles olfactifs, modifications du goût. vertiges, agitation, insomnie, cauchemars, peur, bourdonnements dans les oreilles, confusion, désorientation, hallucinations, psychose, dépersonnalisation. perte auditive réversible. Sur le côté du système cardiovasculaire, ainsi que lors de la prise d'autres macrolides, allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire, tachyarythmie ventriculaire polymorphe (torsades de pointes). Arthralgie de l'appareil locomoteur,myalgie: dans le système urinaire, augmentation de la créatinine plasmatique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale, réactions allergiques urticaire, œdème angioneurotique, choc anaphylactique, dans de rares cas - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse toxique de l'épiderme. hypoglycémiants oraux ou insuline.
Surdose
Symptômes: symptômes du tractus gastro-intestinal; Chez l'un des patients prenant 8 g de clarithromycine, il y avait un cas de trouble mental, de comportement paranoïaque, d'hypoglycémie, d'hypoxémie. Traitement: lavage gastrique, thérapie de soutien. L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale est inefficace, comme pour les autres macrolides.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'administration simultanée de clarithromycine avec le cisapride, le pimozide et la terfénadine, des concentrations élevées de ces médicaments sont observées dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et des troubles du rythme cardiaque, notamment une tachycardie ventriculaire, une fibrillation ventriculaire, une arythmie et une torsion. des effets similaires sont observés lors de la prise d'astémizole et d'autres macrolides. La clarithromycine n'interagit pas avec les contraceptifs oraux. Comme la réception d'autres antibiotiques macrolides, la clarithromycine simultanée et d'autres médicaments métabolisés par le cytochrome P450 (warfarine, alcaloïdes de l'ergot, le triazolam, le midazolam, le disopyramide, la lovastatine, la rifabutine, la phénytoïne, la ciclosporine et le tacrolimus) peut être accompagnée d'une augmentation de la concentration des médicaments suivants dans le sérum du sang. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la clarithromycine et de la HMG-KoA réductase (lovastatine, simvastatine), le développement de la rhabdomyolyse est possible. Avec la nomination simultanée de clarithromycine et de théophylline, la concentration sérique de théophylline et sa toxicité augmentent. La nomination simultanée de clarithromycine et de warfarine ou de digoxine peut être accompagnée d'une augmentation de la gravité de leurs effets. Avec la nomination simultanée de clarithromycine et de carbamazépine, l'effet de la carbamazépine peut augmenter en raison d'une diminution du taux d'excrétion de la carbamazépine.L'administration simultanée de clarithromycine et de zidovudine (par voie orale) chez des patients adultes infectés par le VIH permet une diminution de la concentration à l'équilibre de zidovudine; ceci peut être largement évité en augmentant l'intervalle de temps entre les doses de clarithromycine et de zidovudine à 1-2 heures, mais cette interaction n'a pas été constatée chez les enfants. Dans le même temps, la prise de ritonavir et de clarithromycine pour cette dernière augmente les valeurs des paramètres pharmacocinétiques: AUC, Cmax, Cmin. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, une adaptation de la posologie n'est généralement pas nécessaire en raison du large éventail de posologies thérapeutiques de la clarithromycine. Avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et d'oméprazole, de clarithromycine et de lansoprazole, ainsi que de clarithromycine et de ranitidine, une augmentation de la concentration de médicaments dans le plasma sanguin est possible, mais un ajustement de la dose n'est généralement pas nécessaire. Avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et d'agents hypoglycémiants, y compris l'insuline, de l'hypoglycémie peut se développer dans de rares cas.
Instructions spéciales
La prise de comprimés de clarithromycine chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée. Avec la nomination simultanée de clarithromycine et de warfarine, le temps de prothrombine doit être surveillé régulièrement. Lors de la nomination simultanée de clarithromycine et de digoxine, il convient de surveiller le niveau de concentration de digoxine dans le sérum.
Oui