クラリスロマイシンTeva 500mg N10被覆錠剤
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有効成分
クラリスロマイシン
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丸薬
構成
1錠剤は、クラリスロマイシン500mgを含む。賦形剤：ポビドン、微晶質セルロース、クロスカルメロースナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。シェルの組成：オパドライII 31F58914ホワイト（ヒプロメロース、ラクトース一水和物、二酸化チタン（E171）、マクロゴール4000、クエン酸ナトリウム）。
薬理効果
クラリスロマイシンは、半合成マクロライド系広域抗生物質である。クラリスロマイシンの抗菌効果は、細菌リボソームの50sサブユニットへの結合によるタンパク質合成を抑制することによって達成される。クラリスロマイシンは、広範囲の好気性および嫌気性グラム陽性およびグラム陰性菌に対して顕著な活性を有する。クラリスロマイシン（BMD）の最小阻害濃度は、ほとんどの微生物のエリスロマイシンの半分である。クラリスロマイシンの14-ヒドロキシ代謝産物はまた、抗菌活性を有する。この代謝産物の最小阻止濃度は、クラリスロマイシンのMPK以上である。インフルエンザ菌に関連して、14-ヒドロキシメタボライトはクラリスロマイシンの2倍活性である。以下の生物に対するインビトロ活性Klaritromntsin展示 - グラム陽性好気性細菌：黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）、ストレプトコッカス・アガラクティエ（Streptococcus agalactiae）、化膿連鎖球菌、肺炎連鎖球菌、ストレプトコッカス・ビリダンス及びリステリア・モノサイトゲネス、グラム陰性好気性菌：インフルエンザ菌、ヘモフィルスパラインフルエンザ、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、ナイセリア淋病、レジオネラ・ニューモフィラ、百日咳菌、ヘリコバクター・ピロリ（Helicobacter pylori）、カンピロバクター・ジェジュニ。 Mycoplasma肺炎、Ureaplasma urealyticum、Chlamydia trachomatis、Chlamydia肺炎、Mycobacterium avium、Mycobacterium leprae、M. kansaii、M. chelonae、M. marinum、M. fortitumのような大部分の細胞内微生物;バクテロイデス・フラジリス（Bacteroides fragilis）、クロストリジウム・パーフリンジェンス（Clostridium perfringens）、プロピオニバクテリウムアクネス（Propionibacterium acnes）、ペプトコッカス種（Peptococcus species）ペプトストレプトコッカス属。さらに、この薬物はトキソプラズマ種に対して活性である。クラリスロマイシンの殺菌活性は、いくつかの細菌株：Haemophilus influenzae;肺炎連鎖球菌;ストレプトコッカス・ピオゲネス;ストレプトコッカス・アガラクティエ（Streptococcus agalactiae）モラクセラ（Branhamella）catarrhalis;ナイセリア・ゴノレエ;ヘリコバクターピロリ（Helicobacter pylori）およびカンピロバクター属（Campylobacter spp。
薬物動態
クラリスロマイシンは、経口投与後、消化管から迅速かつよく吸収される。微生物学的に活性な代謝産物である14-ヒドロキシリリスロマイシンは、肝臓を最初に通過した後に形成される。クラリスロマイシンの生物学的利用能に影響を与えません食べる、しかし、それはクラリスロマイシンおよび14-gidroksimetabolitaの形成の吸収の発症を遅くします。クラリスロマイシンの薬物動態は非線形である。しかし、平衡濃度は、薬物の開始の2日後に達成される。クラリスロマイシンは、主に胆汁を介して尿中に排泄され、糞便中に排泄される。 250mgのクラリスロマイシンを1日2回投与すると、投与された用量の15〜20％が尿中で変化しないまま排泄される。500mgを1日2回服用すると、尿中排泄は約36％である。 14-ヒドロキシリリスロマイシンは、尿中に見出される主要代謝産物であり、約10-15％を占める。 500mgのクラリスロマイシンを1日3回投与する場合、この用量を1日2回服用する場合よりも、血漿中のクラリスロマイシンの濃度が高い。腺および肺組織を含む組織中のクラリスロマイシンの含有量は、循環血液中よりも数倍高い。治療濃度では、クラリスロマイシンは血漿タンパク質に80％結合している。クラリスロマイシンは胃粘液に浸透する。オメプラゾールとの併用療法により、胃の粘液および組織中のクラリスロマイシンのレベルが増加する。クラリスロマイシンは母乳中を通過する。
適応症
クラリスロマイシンに感受性微生物によって引き起こされる感染症：（急性および慢性気管支炎を含む、肺炎）下気道感染症（副鼻腔炎、および咽頭炎を含む）、上気道.Infektsii .Infektsiiの皮膚とヘリコバクターの根絶のためのソフトtkaney.Yazvennaya病十二指腸（プロトンポンプ阻害剤との複合療法の一部として）。
禁忌
麦角の派生物との同時予約。シサプリド、ピモジド、テルフェナジンの同時投与。 12歳までの子供の年齢。妊娠と授乳。マクロライド抗生物質に対する過敏症。注意して：肝臓や腎臓の機能不全の患者に。
安全上の注意
注意して：肝臓や腎臓の機能不全の患者に。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中のクラリスロマイシンの安全性は研究されていない。薬物は母乳に浸透する。必要であれば、授乳中に母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
内部成人：通常の投与量は250mg 2回/日で7日間、必要に応じて重度感染の場合は最大14日間500mg 2回/日まで増量することができます。 12歳以上の小児：成人と同様に投与レジメン。スキーム三重療法（日1-14）：H.ピロリ（成人用）によって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療のための2回/日のクラリスロマイシン500mgを、ランソプラゾール30mgを2回/日;アモキシシリン1000mg 2回/日。トリプル療法レジメン（7日間）：クラリスロマイシン500mgを2回/日;ランソプラゾール30mgを2回/日;メトロニダゾール400mg 2回/日。トリプル療法レジメン（7日間）：クロルグロマイシン500mgを2回/日;オメプラゾール40mg /日;アモキシシリン1000mg 2回/日またはメトロニダゾール400mg 2回/日。トリプル療法レジメン（10日間）：クラリスロマイシン500mgを2回/日でアモキシシリン100mgを2回/日、オメプラゾールを20mg /日で処方する。二重療法レジメン（14日間）：クラリスロマイシン500mg 3回/日、オメプラゾール経口40mg 1日1回。腎機能が損なわれている場合は、重度の腎臓損傷（CCが30ml /分未満）を除いて、通常は用量調整は必要ではないが、必要であれば、1日の総用量は半分にすべきである。より重度の感染症の場合、250mg 1日1回または250mg 2回/日。リトナビルを腎機能障害患者に同時に投与する場合、以下のように用量調整を行うことを推奨します。CK 30-60 ml / minの患者では、クラリスロマイシンの投与量を50％減らす必要があります。 QAが30ml /分未満の患者では、クラリスロマイシンの投与量を75％減らす必要があります。クラリスロマイシンとリトナビルを併用する場合、1リットル/日以上のクラリスロマイシンの用量を使用しないでください。
副作用
クラリスロマイシンは、通常、胃腸管、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢、腹痛、口内炎、舌炎、膵炎、口腔カンジダ症、舌と歯の変色から患者によく寛容です。まれに - 偽膜性腸炎。歯の変色は可逆的であり、通常は歯科医院で特別な治療を受けて回復する。マクロライド群からの他の抗生物質の承認と同様に、肝機能障害も可能であり、肝臓酵素の増加、黄疸の有無にかかわらず肝細胞および/または胆汁うっ滞性肝炎。これらの異常な肝臓機能は重篤である可能性があるが、通常、それらは可逆的である。ごくまれに、肝不全および死亡のケースが主に重度の併発疾患および/または併用薬物療法の背景に観察された。例外的に、白血球減少症および血小板減少症。血清クレアチニンレベルの上昇中枢および末梢神経系から、感覚異常、頭痛、嗅覚障害、味覚の変化。めまい、興奮、不眠症、悪夢、恐怖、耳鳴り、混乱、失見当識、幻覚、精神病、脱個人化。可逆性難聴。 QT間隔の延長、心室頻脈、多形性心室頻脈性不整脈（トルサード・ド・ポアポイント）筋骨格系の関節痛の部分では、心臓血管系の側では、mialgiya.So泌尿器系個々の場合クレアチニン増加、血漿、間質性腎炎、まれに腎nedostatochnost.Allergicheskie反応蕁麻疹、血管神経性浮腫、アナフィラキシーショック、 - スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性elidermalky nekroliz.Prochieまれ - 受けている患者における低血糖経口血糖降下薬またはインスリンが挙げられる。
過剰摂取
症状：胃腸管の症状;入院時の患者のクラリスロマイシンの8グラムは、障害の精神状態、偏執的行動、低血糖、低酸素血症のケースでした。治療：胃洗浄、支持療法。他のマクロライドのように、血液透析または腹膜透析は有効ではない。
他の薬との相互作用
場合、心室頻拍、心室細動不整脈とtorsadeデpointesを含む、QT延長及び心臓不整脈を引き起こすことができるプラズマを観察し、これらの薬物のより高い濃度のシサプリド、ピモジドおよびテルフェナジンとクラリスロマイシンの同時投与。アステミゾールおよび他のマクロライドを摂取する間に同様の効果が観察される。クラリスロマイシンは経口避妊薬と相互作用しません。他のマクロライド系抗生物質の受信として、同時クラリスロマイシンおよびシトクロムP450（ワルファリン、麦角アルカロイド、トリアゾラム、ミダゾラム、ジソピラミド、ロバスタチン、リファブチン、フェニトイン、シクロスポリンおよびタクロリムス）によって代謝される他の薬剤は、血清中の以下の薬剤の濃度の増加を伴うことができます血液。同時クラリスロマイシンのアプリケーションとHMG-汎国本還元酵素阻害剤（ロバスタチン、シンバスタチン）で横紋筋融解症を発症する可能性があります。クラリスロマイシンとテオフィリンの同時投与により、テオフィリンの血清濃度とその毒性が高まる。クラリスロマイシンおよびワルファリンまたはジゴキシンの任命と同時に、その効果の重症度の増加を伴うことがあります。クラリスロマイシンカルバマゼピンおよびカルバマゼピンの併用投与は、カルバマゼピンの排泄の減少率に起因する効果を高めることができるとき。HIVに感染した成人患者にクラリスロマイシンとジドブジン（経口）を同時に投与すると、ジドブジンの平衡濃度が低下する可能性があります。これは、クラリスロマイシンとジドブジンの投与間隔を1〜2時間に増やすことで大幅に回避することができます。同時にリトナビルとクラリスロマイシンを併用すると、薬物動態パラメータの値が増加する：AUC、Cmax、Cmin。正常な腎機能を有する患者では、通常、クラリスロマイシンの治療用量範囲が広いため、用量の調整は不要である。クラリスロマイシンとオメプラゾール、クラリスロマイシンとランソプラゾール、クラリスロマイシンとラニチジンを同時に使用することで、血漿中の薬物濃度の増加が可能ですが、通常は用量調整は必要ありません。まれにインスリンを含むクラリスロマイシンと血糖降下薬を併用すると、低血糖が発現することがあります。
注意事項
12歳未満の子供にクラリスロマイシン錠を摂取することはお勧めしません。クラリスロマイシンとワルファリンの同時予約で、プロトロンビン時間を定期的に監視する必要があります。クラリトロマイシンとジゴキシンを同時に選ぶことで、血清中のジゴキシンの濃度をモニターする必要があります。
処方箋
はい