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Clarithromycine Teva, comprimés enrobés, 500 mg N14

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Ingrédients actifs

Clarithromycine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Ingrédient actif: Clarithromycine Concentration en ingrédient actif (mg): 500 mg

Effet pharmacologique

La clarithromycine est un antibiotique macrolide à large spectre semi-synthétique. L'effet antibactérien de la clarithromycine est obtenu en supprimant la synthèse des protéines en raison de la liaison des ribosomes bactériens à la sous-unité 50. La clarithromycine a une activité prononcée contre un large éventail d'organismes gram-positifs et gram-négatifs aérobies et anaérobies. La concentration minimale inhibitrice de clarithromycine (MPC) est la moitié de celle de l'érythromycine pour la plupart des micro-organismes, de même que le métabolite 14-hydroxyle de la clarithromycine. Les concentrations minimales inhibitrices de ce métabolite sont égales ou supérieures au MPK de la clarithromycine; 14 contre-hydroxymétabolite de H. influenzae deux fois plus actif que la clarithromycine. Clarithromncin est une société susceptible de trouver les mêmes organismes que les bactéries crypto-négatives aérobies: Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogen, et Icyo-Icyllolo ; Bactérie aérobie à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhée, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni micro-organismes principalement intracellulaires: pneumonie à Mycoplasma, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Pneumonie à Chlamydia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. marinum, M. fortum; microorganismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, espèces de Peptococcus; Espèces de Peptostreptococcus. En outre, le médicament est actif contre l’espèce Toxoplasma.La clarithromycine a une activité bactéricide contre plusieurs souches bactériennes: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori et Campylobacter spp.

Pharmacocinétique

La clarithromycine est rapidement et bien absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration orale. La 14-hydroxylarithromycine, métabolite microbiologiquement actif, se forme après le premier passage dans le foie. Le repas n'a pas d'incidence sur la biodisponibilité de la clarithromycine, mais ralentit quelque peu le début de l'absorption de la clarithromycine et la formation de 14-hydroxymétabolite. La pharmacocinétique de la clarithromycine n'est pas linéaire. dans le même temps, la concentration à l'équilibre est atteinte 2 jours après le début de la prise de médicament.La clarithromycine est excrétée dans l'urine ainsi que dans les fèces, principalement par la bile. Lors de l'administration de 250 mg de clarithromycine 2 fois / jour, 15 à 20% de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée dans les urines.Lorsque vous prenez 500 mg 2 fois / jour, l'excrétion urinaire est d'environ 36%. La 14-hydroxylarithromycine est le principal métabolite présent dans l'urine, elle représente environ 10 à 15% des cas. Lorsque 500 mg de clarithromycine sont administrés 3 fois par jour, la concentration plasmatique de clarithromycine est plus élevée que celle prise 2 fois par jour. , y compris les tissus glandulaires et pulmonaires, plusieurs fois plus élevé que dans le sang circulant. Aux concentrations thérapeutiques, la clarithromycine est liée à 80% aux protéines plasmatiques et pénètre dans le mucus gastrique. Le taux de clarithromycine dans le mucus et les tissus de l'estomac augmente avec la thérapie d'association à l'oméprazole. La clarithromycine passe dans le lait maternel.

Des indications

Infections causées par des micro-organismes sensibles à la clarithromycine Infections des voies respiratoires inférieures (y compris bronchite aiguë et chronique, pneumonie), infections des voies respiratoires supérieures (y compris sinusite et pharyngite), infections de la peau et des tissus mous, ulcère duodénal pour l'éradication de l'H .pylori (dans le cadre d’une thérapie complexe avec des inhibiteurs de la pompe à protons);

Contre-indications

hypersensibilité aux antibiotiques macrolides, administration simultanée de dérivés de l'ergot, administration simultanée des médicaments suivants: cisapride, pimozide, terfénadine, enfants de moins de 12 ans, grossesse et allaitement Avec des soins: patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

Précautions de sécurité

Ne pas dépasser la dose recommandée Avec prudence: patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L’innocuité de la clarithromycine pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été étudiée, le médicament passe dans le lait maternel. Si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement devrait arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
Adultes: la dose habituelle est de 250 mg 2 fois par jour pendant 7 jours. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 500 mg 2 fois par jour pendant une période allant jusqu'à 14 jours pour les infections sévères. pour les adultes Pour le traitement des ulcères duodénaux causés par H. pylori (adultes): Schéma de trithérapie (7-14 jours): Clarithromycine 500 mg 2 fois par jour; lansoprazole 30 mg 2 fois par jour; Amoxicilline 1000 mg 2 fois par jour; schéma de trithérapie (7 jours):Clarithromycine 500 mg 2 fois par jour; lansoprazole 30 mg 2 fois par jour; Métronidazole 400 mg 2 fois par jour Schéma de trithérapie (7 jours): Clarithromycine 500 mg 2 fois par jour; oméprazole 40 mg par jour; Amoxicilline 1000 mg 2 fois par jour ou métronidazole 400 mg 2 fois par jour; Schéma de trithérapie (10 jours): Clarithromycine 500 mg 2 fois par jour avec 100 mg d'amoxicilline 2 fois par jour et 20 mg d'oméprazole par jour; Bithérapie (14 jours): Clarithromycine 500 mg 3 fois par jour, oméprazole par voie orale 40 mg 1 fois par jour En cas d'atteinte rénale: Aucune adaptation de la posologie n'est généralement nécessaire, sauf chez les patients présentant une atteinte rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), toutefois, si nécessaire, la dose quotidienne totale devrait être divisée par deux, c'est-à-dire 250 mg 1 fois par jour ou 250 mg 2 fois par jour pour les infections plus graves En cas d'administration concomitante de ritonavir chez les patients insuffisants rénaux, un ajustement de la posologie est recommandé comme suit: Chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 75%. Lors de l'utilisation combinée de clarithromycine et de ritonavir, n'utilisez pas de doses de clarithromycine supérieures à 1 g par jour.

Effets secondaires

La clarithromycine est généralement bien tolérée par les patients: Sur le tractus gastro-intestinal: Nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, stomatite, glossite, pancréatite, candidose buccale, décoloration de la langue et des dents; rarement - entérocolite pseudo-membraneuse. La décoloration des dents est réversible et est généralement restaurée avec un traitement spécial dans une clinique dentaire. Comme avec l’admission d’autres antibiotiques du groupe des macrolides, un dysfonctionnement hépatique est possible, notamment: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, des cellules hépatiques et / ou de l'hépatite cholestatique avec ou sans jaunisse. Ces fonctions hépatiques anormales peuvent être graves, mais elles sont généralement réversibles. Très rarement, des cas d'insuffisance hépatique et de décès, dus principalement à des maladies concomitantes sévères et / ou à un traitement concomitant, ont été observés Au niveau du système sanguin: Exceptionnellement, leucopénie et thrombocytopénie; augmentation du taux de créatinine sérique. A partir du système nerveux central et périphérique: paresthésie, maux de tête, troubles olfactifs, modification du goût; vertiges, agitation, insomnie, cauchemars, peur, bourdonnements dans les oreilles, confusion, désorientation, hallucinations, psychose,dépersonnalisation; perte auditive réversible; Convulsions du côté du système cardio-vasculaire: comme avec d'autres macrolides, allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire, tachyarythmie ventriculaire polymorphe (torsades de pointes). , néphrite interstitielle, insuffisance rénale Réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, dans de rares cas - syndrome de Stevene-Johnson, nécrose épidermique toxique Lys.Other: Rarement hypoglycémie chez les patients prenant un hypoglycémiant oral ou de l'insuline

Surdose

Symptômes: symptômes du tractus gastro-intestinal; Chez l'un des patients, lors de l'administration de 8 g de clarithromycine, il y avait un cas de trouble mental, de comportement paranoïaque, d'hypoglycémie, d'hypoxémie Traitement: lavage gastrique, thérapie de soutien. L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale est inefficace, comme pour les autres macrolides.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'administration simultanée de clarithromycine avec le cisapride, le pimozide et la terfénadine, des concentrations élevées de ces médicaments sont observées dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et des troubles du rythme cardiaque, notamment une tachycardie ventriculaire, une fibrillation ventriculaire, une arythmie et une torsion. Des effets similaires sont observés en même temps de prendre d'autres makrolidov.Klaritromitsin astémizole et n'interagit pas avec kontratseptivami.Kak orale et la réception d'autres macrolides, la clarithromycine simultanée et d'autres médicaments métabolisés avec la participation des cytochromes P450 (warfarine, alcaloïdes de l'ergot, triazolam, midazolam, disopyramide, la lovastatine, la rifabutine, la phénytoïne, la cyclosporine et le tacrolimus) peuvent être accompagnés d’une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le sérum sanguin. l'application de la clarithromycine et les inhibiteurs de la HMG-KoA-réductase (lovastatine, simvastatine) peuvent se développer rabdomioliza.Pri tout en nommant la clarithromycine et la théophylline augmente la concentration de theophylline dans le sérum et le but de la clarithromycine et la warfarine toksichnost.Odnovremennoe ou de la digoxine peut être accompagné par une augmentation de la gravité de leurLorsque la clarithromycine et la carbamazépine sont prescrites simultanément, l'effet de la carbamazépine peut augmenter en raison d'une diminution du taux d'excrétion de la carbamazépine.Lorsque la clarithromycine et la zidovudine (par voie orale) sont prises par voie orale, les patients adultes infectés par le VIH peuvent diminuer la concentration d'équilibre de zidovudine; ceci peut être largement évité en augmentant l'intervalle entre la prise de clarithromycine et de zidovudine à 1-2 heures (cette interaction n'a pas été observée chez les enfants), les paramètres pharmacocinétiques augmentant simultanément: AUC, Cmax, Cmin. L'administration concomitante de clarithromycine et d'oméprazole, de clarithromycine et de lansoprazole, de clarithromycine et de lansoprazole ainsi que de clarithromycine et de ranitidine n'entraîne habituellement aucune adaptation posologique, mais une adaptation de la concentration plasmatique est possible mais une adaptation de la posologie n'est généralement pas nécessaire. l’utilisation simultanée de clarithromycine et d’agents hypoglycémiques, y compris l’insuline, peut dans de rares cas entraîner une hypoglycémie.

Instructions spéciales

La prise de comprimés de clarithromycine chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'est pas recommandée, mais il faut surveiller régulièrement le temps de prothrombine lors de la prescription simultanée de clarithromycine et de warfarine. Dans le cas d'une administration simultanée de clarithromycine et de digoxine, le taux sérique de digoxine doit être surveillé.
Oui

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