Co-Renitec Comprimés 20mg / 12.5mg N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Hydrochlorothiazide + Enalapril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Hydrochlorothiazide + Enalapril (Hydrochlorothiazide + Enalapril) Concentration de la substance active (mg): Maléate d’énalapril 20 mg, hydrochlorothiazide 12. 5 mg
Effet pharmacologique
Antihypertensif combiné, qui consiste en un inhibiteur de l'ECA (maléate d'énalapril) et un diurétique thiazidique (hydrochlorothiazide). Il a un effet antihypertenseur et diurétique.Enalapril est un inhibiteur de l'ECA qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en une substance pressive, l'angiotensine II. Après absorption, l’énalapril est converti par hydrolyse en énalaprilate, qui inhibe l’ACE. L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de la concentration plasmatique d'angiotensine II, ce qui entraîne une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique (en raison de l'élimination de la réaction inverse négative aux modifications de la production de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. , peptide à action vasodilatatrice. La signification de ce mécanisme dans l'action thérapeutique de l'énalapril doit être clarifiée. Bien que l’énalapril réduise la pression artérielle en supprimant le système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle important dans la régulation de la pression artérielle, le médicament abaisse la tension artérielle même chez les patients souffrant d’hypertension artérielle présentant une faible teneur en rénine. aucun changement ou changement mineur de la fréquence cardiaque. Enalapril, le débit sanguin rénal augmente, le taux de filtration glomérulaire reste inchangé. Cependant, chez les patients dont la filtration glomérulaire est initialement réduite, sa vitesse augmente habituellement. La prise d'énalapril chez les patients hypertendus entraîne une diminution de la pression artérielle tant en position debout que debout. décubitus sans augmentation significative de l'hypotension orthostatique ChSS.Simptomaticheskaya est rare. Chez certains patients, une réduction optimale de la pression artérielle peut nécessiter plusieurs semaines de traitement.L’interruption du traitement par l’énalapril ne provoque pas de forte augmentation de la pression artérielle, mais une inhibition efficace de l’activité de l’AEC se développe généralement 2 à 4 heures après une dose unique d’énalapril par voie orale. L'effet antihypertenseur commence à prendre dans l'heure qui suit, la baisse maximale de la pression artérielle est observée 4 à 6 heures après la prise du médicament. La durée d'action dépend de la dose. Cependant, lorsqu'ils sont utilisés aux doses recommandées, l'effet antihypertenseur et les effets hémodynamiques persistent pendant 24 heures. L'hydrochlorothiazide a un effet diurétique et antihypertensif et augmente l'activité de la rénine. Bien que l'énalapril ait lui-même un effet antihypertensif, même chez les patients atteints d'hypertension artérielle dans un contexte de faibles concentrations de rénine, l'utilisation concomitante d'hydrochlorothiazide chez ces patients entraîne une diminution plus prononcée de la pression artérielle.L'énalapril réduit la perte en ions potassium causée par l'utilisation d'hydrochlorothiazide. L'énalapril et l'hydrochlorothiazide ont un schéma posologique similaire. Par conséquent, Co-Renitec est une forme posologique pratique pour la co-administration d'énalapril et d'hydrochlorothiazide.L'utilisation de l'association d'enalapril et d'hydrochlorothiazide entraîne une diminution plus prononcée de la pression artérielle par rapport à la monothérapie avec chaque médicament séparément et vous permet de maintenir l'effet antihypertenseur de Co-drug au moins 24 h
Pharmacocinétique
Enalapril Absorption Après la prise d'énalapril, le maléate est rapidement absorbé. Cala enalapril dans le sérum est observé dans l'heure qui suit l'administration. Après administration orale, l’absorption est d’environ 60%. L’ingestion de nourriture n’affecte pas l’absorption de l’énalapril. La durée d'absorption et d'hydrolyse de l'énalapril est similaire pour les différentes doses thérapeutiques recommandées: après absorption, l'énalapril est rapidement hydrolysé pour former le principe actif énalaprilat, un puissant inhibiteur de l'ECA. On observe la Cmax enalaprilat dans le sérum 3 à 4 heures après l'administration d'une dose d'enalapril à l'intérieur. Excrétion Enalapril est principalement excrété par les reins. Les principaux métabolites détectés dans l'urine sont l'énalaprilat, qui représente environ 40% de la dose, et l'énalapril inchangé. Les données sur les autres voies métaboliques importantes de l'énalapril, à l'exception de l'hydrolyse en énalaprilate, ne sont pas disponibles.La courbe de concentration de l'énalaprilat dans le plasma sanguin a une longue phase terminale, apparemment due à sa liaison à l'ECA. Chez les personnes dont la fonction rénale est normale, une concentration stable enalaprilat est atteinte le 4e jour du début de l’enalapril. Enalaprilate T1 / 2 au cours de l'administration orale du médicament est de 11 heures L'hydrochlorothiazide Le métabolisme et la distribution n'est pas métabolisé. L'hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire, mais pas dans la BHE. La libération d'hydrochlorothiazide T1 / 2 de 5,6 à 14,8 h est rapidement excrétée par les reins. Combinaison de maléate d’énalaprilat et d’hydrochlorothiazide La prise régulière de l’association énalapril et hydrochlorothiazide n’affecte pas ou n’affecte que légèrement la biodisponibilité de chaque composant de la préparation. L'utilisation du comprimé combiné du médicament Co-Renitec est bioéquivalente à la prise simultanée de ses ingrédients dans des formes galéniques distinctes.
Des indications
Traitement de l'hypertension chez les patients pour lesquels un traitement d'association est indiqué.
Contre-indications
Anurie: sensibilité accrue à l’un des composants du médicament Sensibilité accrue aux dérivés du sulfonamide Antécédents d’œdème de Quincke associés à la prescription d’inhibiteurs de l'ECA, ainsi qu'à un œdème de Quincke héréditaire ou idiopathique.
Précautions de sécurité
Avec prudence, vous devez prescrire le médicament pour le traitement de la sténose aortique, des maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance cérébrovasculaire), la cardiopathie ischémique, la défaillance cardiaque chronique, les maladies systémiques du tissu conjonctif auto-immunes sévères (notamment le lupus érythémateux systémique, le sclérodermie ), inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, diabète sucré, hyperkaliémie, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein, affection après transplantation rénale, insuffisance rénale deuxième et / ou d'insuffisance hépatique, contre la restriction de sodium alimentaire, pour des conditions impliquant la réduction bcc (y compris la diarrhée, vomissements), les patients âgés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Co-renitec pendant la grossesse.En cas de grossesse établie, il faut cesser immédiatement de prendre ce médicament car la nomination d’inhibiteurs de l’ECA aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut provoquer la maladie ou la mort du fœtus ou du nouveau-né. L'effet négatif des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus et le nouveau-né se manifeste par une hypotension artérielle, une insuffisance rénale, une hyperkaliémie et / ou une hypoplasie crânienne. Peut-être le développement d'oligohydramnios, apparemment en raison d'une altération de la fonction rénale du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des extrémités, une déformation du crâne, y compris la partie faciale, une hypoplasie pulmonaire.L'utilisation de diurétiques chez la femme enceinte n'est pas recommandée en raison du risque de jaunisse chez le fœtus et le nouveau-né, de thrombocytopénie et possiblement d'autres effets secondaires, observé chez le co-médecin pendant la grossesse, il faut avertir la patiente du risque potentiel pour le fœtus. Dans les rares cas où la prescription d'un médicament pendant la grossesse est jugée nécessaire, des examens échographiques périodiques doivent être effectués pour évaluer l'état du fœtus, ainsi que de l'espace intra-amniotique.Les nouveau-nés dont les mères ont pris Ro-ritic doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin de détecter l'apparition d'une hypotension artérielle, d'une oligurie et d'une hyperkémie. L'énalapril, qui pénètre dans la barrière placentaire, a été retiré de la circulation sanguine du nouveau-né par dialyse péritonéale avec un effet clinique favorable, il peut en théorie être éliminé par transfusion d'échange. Enalapril et les diurétiques thiazidiques, hydrochlorothiazide, sont excrétés dans le lait maternel. Si nécessaire, l’utilisation du médicament pendant l’allaitement doit être interrompue.
Posologie et administration
Hypertension: Dose initiale de 1 comprimé 1 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 comprimés 1 fois par jour. À l'intérieur, peu importe le repas
Effets secondaires
Depuis le système cardiovasculaire: 1-2% - effets orthostatiques, y compris l'hypotension; rarement - évanouissements, hypotension, quelle que soit la position du corps, battement de coeur, tachycardie, douleur à la poitrine Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: souvent - vertiges,fatigue (habituellement à une dose plus faible et nécessitant rarement l'arrêt du médicament); 1-2% - asthénie, maux de tête; rarement - insomnie, somnolence, vertiges généraux, paresthésies, irritabilité Pour le système respiratoire: 1-2% - toux; rarement - essoufflement Au niveau du système digestif: 1-2% - nausées; rarement - pancréatite, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulences, constipation, bouche sèche Du système musculo-squelettique: 1-2% - crampes musculaires; rarement - arthralgie Réactions allergiques: rarement - angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx. Des cas d'angioedème de l'intestin liés à la prise d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, ont été rapportés rarement.Réactions dermatologiques: rarement - syndrome de Stevens-Johnson, hyperhidrose, éruption cutanée, démangeaisons. côté du système reproducteur: 1-2% - impuissance; rarement, diminution de la libido. D'après les indicateurs de laboratoire: hyperglycémie, hyperuricémie, hypo ou hyperkaliémie, augmentation des taux sanguins d'urée, créatinine sérique, augmentation du taux d'enzymes hépatiques et / ou augmentation de la bilirubine sérique (ces indicateurs sont généralement revenus à la normale après l'arrêt du traitement par Co-radiothérapie ) dans certains cas - diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite.Autre: rarement - acouphènes, goutte. On décrit un complexe de symptômes dont les manifestations possibles sont la fièvre, la sérosite, la vascularite, la myalgie, la myosite, l'arthralgie / l'arthrite, un test positif pour la détection des anticorps antinucléaires, une ESR accélérée, l'éosinophilie et la leucocytose; développement possible de la photosensibilité.
Surdose
Symptômes: hypotension sévère débutant environ 6 heures après la prise du médicament et stupeur. Les doses plasmatiques d'énalaprilate étaient respectivement 100 et 200 fois plus élevées après l'administration de maléate d'énalapril à des doses thérapeutiques de 330 mg. Les symptômes causés par une hypokaliémie, une hypochlorémie, une hyponatrémie et une déshydratation due à une diurèse excessive sont le plus souvent observés dans les cas de surdose d'hydrochlorothiazide. Si le traitement par la digitaline a déjà été administré, l’arythmie peut aggraver l’arythmie résultant de l’hypokaliémie.Traitement: Co-rnitec doit être annulé; nécessite une surveillance médicale étroite.Un lavage gastrique est recommandé si le médicament a été pris récemment; traitement symptomatique et d'entretien afin de corriger les déséquilibres hydriques et électrolytiques et l'hypotension artérielle. On ne dispose pas de données sur le traitement spécifique en cas de surdosage. En cas de surdosage en maléate d’énalapril, une injection de solution saline par voie intraveineuse est recommandée et l’administration d’angiotensine II est efficace. Enalaprilat peut être retiré de la circulation générale par hémodialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsque l’énalapril est prescrit en association avec d’autres antihypertenseurs, il est possible de résumer l’effet, l’énalaprilate réduisant généralement la perte de potassium causée par les diurétiques thiazidiques. La prise de suppléments de potassium, de diurétiques à base de potassium ou de sels de potassium, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, peut entraîner une augmentation significative de la concentration de potassium sérique.Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA réduisent l'excrétion du lithium par les reins et augmentent le risque d'intoxication lithium. En règle générale, les préparations de lithium ne sont pas prescrites en même temps que les diurétiques ou les inhibiteurs de l'ECA. Les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent diminuer l'efficacité des diurétiques et d'autres antihypertenseurs. Par conséquent, il est possible de réduire l’effet hypotenseur des IEC avec l’administration simultanée d’AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX 2. Les patients insuffisants rénaux recevant des AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent entraîner une détérioration plus poussée de la fonction rénale. Ces modifications sont généralement réversibles. Les diurétiques thiazidiques peuvent renforcer l'effet de la tubocurarine. L'effet antihypertenseur du médicament réduit les AINS, les œstrogènes, l'éthanol. Les immunosuppresseurs, l'allopurinol et les cytostatiques augmentent le risque d'hématotoxicité.
Instructions spéciales
Pendant le traitement de la co-rénite, comme avec tout traitement antihypertenseur, une hypertension symptomatique peut se développer. Les patients doivent être examinés pour identifier les signes cliniques d'altération de l'équilibre hydrique et électrolytique, c'est-à-diredéshydratation du corps, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie, pouvant survenir à la suite d’épisodes de diarrhée ou de vomissements. Chez ces patients, au cours du traitement, le dosage périodique de la composition électrolytique du sang doit être effectué à intervalles réguliers, le médicament devant être prescrit avec une extrême prudence, aux patients souffrant de coronaropathie ou de maladies cérébrovasculaires. Une diminution excessive de la pression artérielle peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.Pour le développement d'une hypotension artérielle, le repos au lit est indiqué et, si nécessaire, une solution saline intraveineuse est introduite. Une hypotension transitoire lors de la nomination de la co-rémission ne constitue pas une contre-indication à son utilisation ultérieure. Après la normalisation de la tension artérielle et du CBC, le traitement peut être repris soit à doses légèrement réduites, soit à l’utilisation séparée de chacun des composants du médicament. Les patients présentant une insuffisance rénale (CC <80 ml / min) ne doivent pas être prescrits avant la sélection du patient. Les composants du médicament ne montreront pas que la dose requise pour ce patient est présente dans cette forme posologique.Certains patients ne présentant aucun signe d'insuffisance rénale avant le traitement avec l'énalapril en association avec un diurétique habituellement des augmentations mineures et transitoires de l'urée du sang et de créatinine sérique. Dans de tels cas, le traitement par Co-pitcite doit être interrompu. À l'avenir, il sera possible de reprendre le traitement à doses réduites ou d'assigner séparément chacun des composants du médicament.Comme avec tous les médicaments ayant un effet vasodilatateur, les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des difficultés d'écoulement sanguin du ventricule gauche. artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation de l'urée sanguine et de la créatinine sérique a été observée. En règle générale, les indicateurs sont revenus à la normale après l’arrêt du traitement. Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance hépatique évolutive.coma hépatique, même lors de modifications majeures de l'équilibre électrolytique-hydrique.Enalaprilat bloque la formation d'angiotensine II provoquée par la libération compensée de rénine lors de chirurgies majeures ou d'anesthésie générale. Si une hypotension artérielle sévère se développe, ce qui s'explique par un mécanisme similaire, elle peut être corrigée en augmentant le CBC. Les diurétiques thiazidiques peuvent ne pas être suffisamment efficaces chez les patients insuffisants rénaux et inefficaces avec un CC ≤ 30 ml / min Les diurétiques thiazidiques peuvent altérer la tolérance au glucose. Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion urinaire de calcium et entraîner une légère augmentation transitoire du taux de calcium sérique. Une hypercalcémie sévère peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. L'absorption de thiazidiques doit être interrompue avant l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes.Une augmentation des taux de cholestérol et de TG peut également être associée au traitement par diurétiques thiazidiques, mais à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenu dans 1 comprimé co-phénétique, ces effets n'ont pas été observés ou étaient négligeables. Le traitement thiazidique peut entraîner une hyperuricémie et / ou une goutte chez certains patients. Cependant, l'énalapril peut augmenter la teneur en acide urique dans l'urine et ainsi affaiblir l'effet hyperuricémique de l'hydrochlorothiazide.Il a été décrit dans le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, notamment l'énalapril maléate, ainsi que par de rares cas d'angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue et des lèvres Ces réactions peuvent survenir à n'importe quel stade du traitement. Dans de tels cas, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de prendre l'enalapril maleate et d'établir une surveillance étroite de l'état du patient afin de contrôler et de corriger les symptômes cliniques. Même dans les cas où il n’ya qu’un gonflement de la langue sans gonflement des organes respiratoires, les patients peuvent nécessiter un suivi à long terme, car le traitement par antihistaminiques et corticostéroïdes peut ne pas suffire. De rares cas de décès par angioedème du larynx ou gonflement de la langue ont été rapportésUn gonflement de la langue, de la glotte ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires, en particulier chez les patients ayant subi une chirurgie respiratoire. Dans les cas où l'enflure est localisée dans la langue, la glotte ou le larynx, pouvant entraîner une obstruction des voies respiratoires, Injectez immédiatement 0,3-0,5 ml d’une solution à 0,1% d’épinéphrine (adrénaline) et assurez-vous que les voies respiratoires sont bien perméables.De plus, un œdème de Quincke avait été observé chez des patients de la race négroïde ayant utilisé des inhibiteurs de l'ECA. Si vous avez des antécédents d'œdème de Quincke non associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, le risque de développer un œdème de Quincke augmente considérablement pendant le traitement par inhibiteurs de l'ECA. . Une sévérité déclarée ou exacerbée du LES chez les patients traités par thiazidiques a été signalée Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA ont développé des réactions anaphylactoïdes menaçant le pronostic vital au cours d'une hyposensibilisation à un allergène d'hyménoptères. De telles réactions peuvent être évitées si vous arrêtez temporairement de prendre un inhibiteur de l'ECA avant le début de la désensibilisation But Cet effet est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale et qui sont sous hémodialyse. Des réactions anaphylactoïdes ont été observées chez des patients dialysés utilisant des membranes de grande capacité (telles que AN69) et traités simultanément avec des inhibiteurs de l'ECA. Chez ces patients, il est nécessaire d’utiliser des membranes de dialyse d’un autre type ou des antihypertenseurs d’autres classes. Des cas de toux ont été observés dans le contexte du traitement par ACE. En règle générale, la toux est sèche, permanente et disparaît à la fin du traitement. La toux associée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux. Les résultats des études cliniques portant sur l'efficacité et la tolérabilité du maléate d'énalapril et de l'hydrochlorothiazide lors de la prescription simultanée étaient similaires chez les patients âgés et les patients plus jeunes. par conséquent, l'utilisation pédiatrique n'est pas recommandée.
Oui