Tabletki Co-Renitec 20 mg / 12,5 mg N28
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Hydrochlorotiazyd + Enalapril
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Substancja czynna: Hydrochlorotiazyd + Enalapril (Hydrochlorotiazyd + Enalapryl) Stężenie substancji czynnej (mg): maleinian enalaprilu 20 mg, hydrochlorotiazyd 12. 5 mg
Efekt farmakologiczny
Połączony lek przeciwnadciśnieniowy, który składa się z inhibitora ACE (maleinian enalaprylu) i diuretyk tiazydowy (hydrochlorotiazyd). Działa przeciwnadciśnieniowo i moczopędnie Enalapril jest inhibitorem ACE, który katalizuje konwersję angiotensyny I do substancji presyjnej angiotensyny II. Po wchłonięciu enalapril jest przekształcany przez hydrolizę do enalaprilatu, który hamuje ACE. Hamowanie ACE zmniejszenie stężenia angiotensyny II w osoczu krwi, co powoduje zwiększenie aktywności reniny w osoczu (w wyniku ujemnego sprzężenia zwrotnego eliminuje odpowiedzi na zmiany w produkcji reniny) i zmniejszone wydzielanie aldosterona.APF identyczny enzymu kininaza II, jednak enalapryl może blokować degradacji bradykininy , peptyd o działaniu rozszerzającym naczynia. Znaczenie tego mechanizmu w działaniu terapeutycznym enalaprylu wymaga wyjaśnienia. Pomimo faktu, że enalapryl zmniejsza ciśnienie krwi poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, który odgrywa ważną rolę w regulowaniu ciśnienia krwi, lek obniża ciśnienie krwi, nawet u pacjentów z nadciśnieniem, z renina.Snizhenie niskie ciśnienie krwi towarzyszy zmniejszenie odporności naczyń obwodowych, niewielki wzrost pojemności minutowej serca i brak zmian lub niewielkie zmiany częstości akcji serca. W wyniku enalaprylu zwiększa się przepływ krwi przez nerki, a wskaźnik filtracji kłębuszkowej pozostaje niezmieniony. Jednakże, u pacjentów z pierwotnie zmniejszonym filtracji kłębuszkowej, jej szybkość jest generalnie povyshaetsya.Antigipertenzivnaya leczenie enalapryl prowadzić do znacznego regresji przerostu lewej komory, i zachowanie skurczową funkcję lewej enalapril zheludochka.Terapiya następnie korzystny wpływ na stosunek frakcji lipoprotein i brak wpływu lub korzystny wpływ na całkowity poziom cholesterolu. Przyjmowanie enalaprilu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi zarówno w pozycji stojącej, jak i pozycja leżąca bez znaczącego wzrostu ChSS.Simptomaticheskaya niedociśnienia ortostatycznego jest rzadkością. U niektórych pacjentów uzyskanie optymalnego obniżenia ciśnienia krwi może wymagać kilku tygodni terapii.Przerwanie leczenia enalaprylem nie powoduje gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi Efektywne hamowanie aktywności ACE zwykle rozwija się 2-4 godziny po doustnym podaniu pojedynczej dawki enalaprylu. Początek działania przeciwnadciśnieniowego zaczyna się w ciągu 1 godziny, maksymalne obniżenie ciśnienia krwi obserwuje się 4-6 godzin po przyjęciu leku. Czas działania zależy od dawki. Jednakże, w przypadku stosowania w zalecanych dawkach, działanie przeciwnadciśnieniowe i efekty hemodynamiczne utrzymują się przez 24 h. Hydrochlorotiazyd działa moczopędnie i przeciwnadciśnieniowo, zwiększa aktywność reniny. Chociaż sam enalapryl wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe, nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym na tle niskich stężeń reniny, jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu u tych pacjentów prowadzi do wyraźniejszego obniżenia ciśnienia krwi Enalapril zmniejsza utratę jonów potasu spowodowaną przez stosowanie hydrochlorotiazydu. Enalapril i hydrochlorotiazyd mają podobny schemat dawkowania. Dlatego też, Co-Renitec jest wygodną postacią do podawania enalaprylu i hydrochlorotiazydu, ponieważ połączenie enalaprylu i hydrochlorotiazydu powoduje wyraźniejszy spadek ciśnienia krwi w porównaniu do monoterapii każdym lekiem osobno i pozwala utrzymać działanie przeciwnadciśnieniowe co-leku co najmniej przez 24 godziny. h
Farmakokinetyka
Absorpcja Enalaprilu Po przyjęciu enalaprylu maleinian szybko się wchłania. C max enalapril w surowicy obserwuje się w ciągu 1 godziny po podaniu. Po spożyciu wchłanianie wynosi około 60%. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie enalaprylu. Czas wchłaniania i hydrolizy enalaprylu jest podobny w różnych zalecanych dawkach terapeutycznych: po wchłonięciu enalapril jest szybko hydrolizowany, aby utworzyć substancję czynną enalaprylat, silny inhibitor ACE. Cmax enalaprilat w surowicy obserwuje się po 3-4 godzinach po przyjęciu dawki enalaprylu do organizmu, a wydalanie Enalapril jest wydalane głównie przez nerki. Główne metabolity wykryte w moczu to enalaprylat, który stanowi około 40% dawki i niezmieniony enalapryl. Nie są dostępne dane dotyczące innych istotnych szlaków metabolicznych enalaprylu, z wyjątkiem hydrolizy do enalaprilatu.Krzywa stężenia enalaprylatu w osoczu krwi ma długą fazę końcową, prawdopodobnie ze względu na wiązanie z ACE. U osób z prawidłową czynnością nerek stabilne stężenie enalaprylatu osiąga się w czwartym dniu od rozpoczęcia enalaprylu. Enalaprilat T1 / 2 z doustnym podawaniem leku wynosi 11 h. Hydrochlorotiazyd Metabolizm i dystrybucja nie są metabolizowane. Hydrochlorotiazyd przenika przez barierę łożyskową, ale nie penetruje BBB, uwalnianie hydrochlorotiazydu T1 / 2 z 5,6 do 14,8 h. Jest szybko wydalany przez nerki. Nie mniej niż 61% dawki przyjętej doustnie jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin Połączenie enalaprylu maleinianu i hydrochlorotiazydu Regularne spożywanie kombinacji enalaprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa lub nieznacznie wpływa na biodostępność każdego składnika preparatu. Stosowanie złożonej tabletki leku Co-Renitec jest biorównoważne, aby jednocześnie przyjmować jego składniki w oddzielnych postaciach dawkowania.
Wskazania
Leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których wskazana jest terapia skojarzona.
Przeciwwskazania
Anuria: Zwiększona wrażliwość na którykolwiek ze składników leku Zwiększona wrażliwość na pochodne sulfonamidów Historia obrzęku naczynioruchowego związanego z zaleceniem inhibitorów ACE, jak również dziedzicznego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego.
Środki ostrożności
Nie należy przekraczać zalecanej dawki Należy zachować ostrożność, przepisując lek na zwężenie aorty, choroby naczyń mózgowych (w tym niewydolność naczyń mózgowych), chorobę niedokrwienną serca, przewlekłą niewydolność serca, ciężkie autoimmunologiczne układowe choroby tkanki łącznej (w tym układowy toczeń rumieniowaty, twardzinę skóry ), hamowanie hematopoezy szpiku kostnego, cukrzycę, hiperkaliemię, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy pojedynczej nerki, stan po transplantacji nerki, nerki drugie i / lub niewydolność wątroby, na ograniczeniu sodu w diecie, w warunkach, w których redukcji BCC (w tym biegunka, wymioty) u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie zaleca się stosowania leku Co-renitec w czasie ciąży.Po ustalonej ciąży należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku, a mianowanie inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może spowodować chorobę lub śmierć płodu lub noworodka. Negatywne działanie inhibitorów ACE na płód i noworodka objawia się przez niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, hiperkaliemię i (lub) niedorozwój czaszki. Być może rozwój małowodzie, prawdopodobnie z powodu upośledzonej funkcji nerek płodu. To powikłanie może prowadzić do przykurczu kończyn, deformacji czaszki, w tym części twarzowej, do hipoplazji płuc.Nie zaleca się stosowania diuretyków u kobiet w czasie ciąży, ponieważ istnieje ryzyko żółtaczki u płodu i noworodka, trombocytopenia i możliwe inne działania niepożądane, u dorosłych pacjentów Jeśli lekarz przepisywany jest w czasie ciąży, należy ostrzec pacjenta przed potencjalnym ryzykiem dla płodu. W tych rzadkich przypadkach, w których przepisywanie leku podczas ciąży jest uważane za konieczne, należy przeprowadzać okresowe badania ultrasonograficzne w celu oceny stanu płodu, a także przestrzeni wewnątrznaczyniowej Noworodki, których matki przyjmowały lek Ro-ritic powinny być uważnie obserwowane pod kątem rozwoju niedociśnienia tętniczego, skąpomoczu i hiperkaliemii. Enalapril, który przenika przez barierę łożyskową, został usunięty z krążenia krwi noworodka za pomocą dializy otrzewnowej z pewnym korzystnym efektem klinicznym, można go teoretycznie usunąć przez transfuzję wymienną Enalapril i tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie leku w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Nadciśnienie tętnicze: początkowa dawka 1 tabletki 1 raz dziennie. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 1 raz dziennie. Wewnątrz, niezależnie od posiłku
Efekty uboczne
Ponieważ układ sercowo-naczyniowy: 1-2% - efekty ortostatyczne, w tym niedociśnienie; rzadko - omdlenia, niedociśnienie, niezależnie od pozycji ciała, bicia serca, tachykardii, bólu w klatce piersiowej, od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: często - zawroty głowy,zmęczenie (zwykle miało miejsce przy niższej dawce i rzadko wymagało przerwania podawania leku); 1-2% - astenia, bóle głowy; rzadko - bezsenność, senność, ogólnoustrojowe zawroty głowy, parestezje, drażliwość Dla układu oddechowego: 1-2% - kaszel; rzadko - duszność, z układu pokarmowego: 1-2% - nudności; rzadko - zapalenie trzustki, biegunka, wymioty, niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, z układu mięśniowo-szkieletowego: 1-2% - skurcze mięśni; rzadko - bóle stawów Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i / lub krtani. Istnieją rzadkie doniesienia o rozwoju obrzęku naczynioruchowego jelita w związku z przyjmowaniem inhibitorów ACE, w tym enalaprylu Reakcje dermatologiczne: rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, nadmierna potliwość, wysypka skórna, swędzenie Układ moczowy: rzadko - niewydolność nerek, niewydolność nerek. strona układu rozrodczego: 1-2% - impotencja; rzadko, zmniejszenie libido: ze wskaźników laboratoryjnych: hiperglikemii, hiperurykemii, hipo- lub hiperkaliemii, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, stężenie kreatyniny w surowicy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i (lub) zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy (wskaźniki te zwykle powracają do normy po odstawieniu ko-radioterapii ); w niektórych przypadkach - zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, inne: rzadko - szum w uszach, dna moczanowa. Opisano kompleks objawów, którego możliwymi objawami są: gorączka, zapalenie naczyń, zapalenie naczyń, bóle mięśni, zapalenie mięśni, ból stawów / zapalenie stawów, pozytywny test na przeciwciała przeciwjądrowe, przyspieszona ESR, eozynofilia i leukocytoza; możliwy rozwój światłoczułości.
Przedawkowanie
Objawy: ciężkie niedociśnienie, zaczynające się około 6 godzin po przyjęciu leku, i odrętwienie. Po przyjęciu maleinianu enalaprylu w dawkach 330 mg i 440 mg, stężenia enalaprylu w osoczu były odpowiednio 100 i 200 razy większe w dawkach terapeutycznych. Objawy wywołane przez hipokaliemię, niedotlenienie, hiponatremię i odwodnienie z powodu nadmiernej diurezy są najczęściej obserwowane w przypadku przedawkowania hydrochlorotiazydu. Jeśli wcześniej stosowano terapię glikozydami naparstnicy, arytmia może się nasilić w wyniku hipokaliemii. Leczenie: Co-rnitec należy anulować; wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.Zaleca się płukanie żołądka, jeśli lek został ostatnio zażyty; prowadzenie terapii objawowej i podtrzymującej w celu korekcji zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i niedociśnienia tętniczego. Dane dotyczące specyficznej terapii przedawkowania nie są dostępne W przypadku przedawkowania maleinianu enalaprylu zaleca się dożylne wstrzyknięcie soli fizjologicznej, a podanie angiotensyny II jest skuteczne. Enalaprylat można usunąć z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy.
Interakcje z innymi lekami
W przypadku przepisywania enalaprylu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, możliwe jest zsumowanie tego efektu Utrata potasu powodowana przez diuretyki tiazydowe jest zwykle zmniejszana przez enalaprilat. Stężenie potasu w surowicy zwykle mieści się w prawidłowym zakresie.Zastosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub soli potasowych, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia potasu w surowicy.Diuretyki i inhibitory ACE zmniejszają wydzielanie litu przez nerki i zwiększają ryzyko zatrucia lit. Preparaty litowe z reguły nie są przepisywane jednocześnie z diuretykami lub inhibitorami ACE, NSA, w tym selektywne inhibitory COX-2, może zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i innych leków hipotensyjnych. W związku z tym możliwe jest zmniejszenie hipotensyjnego działania inhibitorów ACE przy równoczesnym podawaniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek otrzymującymi NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, z jednoczesnym stosowaniem inhibitorów ACE mogą dalej pogarszać czynność nerek. Zmiany te są zwykle odwracalne Tiazydowe leki moczopędne mogą nasilać działanie tubokuraryny, działanie przeciwnadciśnieniowe leku zmniejsza NLPZ, estrogeny, etanol, leki immunosupresyjne, allopurinol i cytostatyki zwiększają ryzyko hematotoksyczności.
Instrukcje specjalne
Podczas leczenia zapalenia dziąseł, podobnie jak w przypadku każdego leczenia przeciwnadciśnieniowego, może rozwinąć się objawowe nadciśnienie. Pacjentów należy zbadać w celu zidentyfikowania klinicznych objawów zaburzonej równowagi wody i elektrolitów, tj.odwodnienie organizmu, hiponatremia, zasadowica hipochloremiczna, hipomagnezemia lub hipokaliemia, które mogą wystąpić w wyniku epizodów biegunki lub wymiotów. U takich pacjentów w trakcie leczenia okresowe oznaczanie składu elektrolitów krwi należy przeprowadzać w regularnych odstępach czasu, przy czym należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami naczyniowo-mózgowymi, ponieważ nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może prowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub udaru.W powstawaniu niedociśnienia tętniczego wskazane jest leżenie w łóżku i, jeśli to konieczne, wprowadza się roztwór soli fizjologicznej. Przejściowe niedociśnienie w wyznaczeniu Współzwrotnienia nie jest przeciwwskazaniem do jego dalszego stosowania. Po normalizacji ciśnienia tętniczego i BCC leczenie można wznowić albo w nieznacznie obniżonych dawkach, albo każdy ze składników leku można stosować osobno .. Pacjenci z niewydolnością nerek (CC <80 ml / min) nie powinni być przepisywani przed wyborem indywidualnego pacjenta. składniki leku nie wykazują, że wymagana dawka dla tego pacjenta jest obecna w tej postaci dawkowania.Niektórzy pacjenci bez objawów choroby nerek przed leczeniem enalaprilem w połączeniu z diuretykiem wystąpiły zwykle niewielkie i przejściowe zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie preparatem Co-pitcite. W przyszłości możliwe jest wznowienie terapii w zmniejszonych dawkach lub przypisanie każdego ze składników leku osobno .. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, należy ostrożnie stosować inhibitory ACE u pacjentów mających trudności z odpływem krwi z lewej komory serca. U niektórych pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy pojedynczej nerki w leczeniu inhibitorów ACE obserwowano wzrost stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy. Zmiany te były odwracalne, z reguły wskaźniki powróciły do normy po zaprzestaniu leczenia Tiazydowe leki moczopędne należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z postępującą chorobą wątroby,ponieważ nawet niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą prowadzić do wątroby kome.Pri prowadzenia poważnych operacji chirurgicznych lub podczas znieczulenia ogólnego z zastosowaniem środków powodujących niedociśnienie, enalaprylatu blokuje powstawanie angiotensyny II, spowodowanego kompensacyjnego uwalniania reniny. Jeśli ta rozwija się znaczny spadek ciśnienia tętniczego, tłumaczy się takiego mechanizmu można regulować wzrost diuretyki OTsK.Tiazidnye może nie być dostatecznie skuteczny u pacjentów z zaburzeniami nerek i nieskuteczne, gdy QC ≤ 30 ml / min (to jest, w niewydolności nerek spowodowane ciężkim stopnia) Tiazydowe leki moczopędne mogą powodować upośledzoną tolerancję glukozy. Konieczna może być korekta dawek leków hipoglikemizujących, w tym insuliny, tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, a także powodować nieznaczne i przejściowe zwiększenie stężenia wapnia w surowicy. Ciężka hiperkalcemia może być oznaką utajonej nadczynności przytarczyc. Odbieranie tiazydy powinien zaprzestać przed badaniem działanie przytarczyc zhelez.Povyshenie poziomy cholesterolu i triglicerydów może być również związana z tiazydowym leków moczopędnych, ale w dawce 12,5 mg hydrochlorotiazydu na 1 tabletka Ko Renitec podobne efekty obserwowano czy nie, są nieistotne. U niektórych pacjentów leczenie tiazydami może prowadzić do hiperurykemii i (lub) dny moczanowej. Jednakże, enalapryl może zwiększyć zawartość kwasu moczowego w moczu i w ten sposób osłabia gidrohlorotiazida.Pri hyperuricemic wpływ leczenia inhibitorami ACE, w tym maleinian enalaprylu opisano rzadkich przypadkach obrzęk naczynioruchowy kończyny, twarz, wargi, języka, głośni i / lub krtani. Reakcje te mogą wystąpić na dowolnym etapie leczenia. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przerwanie przyjmowania maleinianu enalaprylu i ustalenie dokładnego monitorowania stanu pacjenta, aby kontrolować i korygować objawy kliniczne. Nawet w przypadkach, gdy istnieje tylko obrzęk obrzęk języka bez narządów oddechowych, pacjenci mogą wymagać przedłużona obserwacja ponieważ leczenie leków przeciwhistaminowych i kortykosteroidów może być nedostatochno.Imeyutsya rzadkie raporty zgonów z powodu obrzęku naczynioruchowego, którym towarzyszy obrzęk krtani lub obrzęk języka.Obrzęk języka, głośni lub krtani może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, zwłaszcza u pacjentów, którzy przeszli interwencji chirurgicznej na organach dyhaniya.V gdy obrzęk zlokalizowanych w języka, głośni lub krtani, co może powodować, powinny być niedrożność dróg oddechowych Natychmiast wstrzyknąć 0,3-0,5 ml 0,1% roztworu adrenaliny (adrenaliny) i szybko zapewnić drożność dróg oddechowych U pacjentów rasy Negroid, którzy stosowali inhibitory ACE, częściej obserwowano obrzęk naczynioruchowy niż w pozostałej części pasażu Wskazania ientov.Pri historię obrzęk naczynioruchowy, nie związanej z inhibitorami ACE zwiększa znacząco ryzyko obrzęku naczynioruchowego podczas leczenia inhibitorami APF.U pacjentów otrzymujących tiazydy, mogą wystąpić reakcje alergiczne, niezależnie od tego, czy historia chorób alergicznych i astmy . Zgłaszano lub zaostrzono ciężkość SLE u pacjentów leczonych tiazydami, w rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE występowały zagrażające życiu reakcje anafilaktoidalne podczas alergicznego obniżania poziomu wrażliwości z błonkówek. Takich reakcji można uniknąć, jeśli czasowo przerwie się przyjmowanie inhibitora ACE przed rozpoczęciem odczulania .. Cel Jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Reakcje anafilaktoidalne obserwowano u pacjentów dializowanych z zastosowaniem błon o dużej pojemności (takich jak AN69) i jednocześnie leczonych inhibitorami ACE. U tych pacjentów konieczne jest stosowanie błon dializacyjnych innego typu lub leków przeciwnadciśnieniowych z innych klas, na tle terapii ACE odnotowano przypadki kaszlu. Z reguły kaszel jest suchy, trwały i znika po zakończeniu terapii. Kaszel związany z inhibitorów ACE, należy rozważyć w diagnostyce różnicowej kashlya.Rezultaty badaniach klinicznych, skuteczności, tolerancji maleinian enalaprylu i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu był podobny u osób starszych i młodszych patsientov.Ispolzovanie w pediatriiBezopasnost i skuteczność Co-Renitec u dzieci nie ustalono w związku z tym nie zaleca się stosowania w pediatrii.
Recepta
Tak