Cortef comprimés 10 mg 100 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Hydrocortisone
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: hydrocortisone (hydrocortisone); concentration de la substance active (mg): 10
Effet pharmacologique
Analogue synthétique de GCS naturel. Il a principalement un effet anti-inflammatoire, a des propriétés modérées de minéralocorticoïde, peut être utilisé comme traitement substitutif en cas de déficit en hormones surrénaliennes. Comme les autres corticostéroïdes, l'hydrocortisone a des effets métaboliques importants et divers. De plus, l'hydrocortisone modifie la réponse immunitaire du corps.
Pharmacocinétique
Aucune donnée fournie.
Des indications
Appliquer strictement sur ordonnance du médecin afin d'éviter les complications. ; 1. maladies endocriniennes; Insuffisance surrénale primaire ou secondaire (médicaments de choix - hydrocortisone ou cortisone; si nécessaire, leurs analogues synthétiques peuvent être associés à un minéralocorticoïde, en particulier en pédiatrie); Hyperplasie surrénalienne congénitale; Thyroïdite subaiguë; Hypercalcémie sur fond de maladie oncologique; 2. Maladies rhumatismales et arthropathies (en tant que thérapie d'appoint, brièvement pour le retrait d'une affection aiguë ou pendant une exacerbation); Arthrite psoriasique; Polyarthrite rhumatoïde, y compris celles atteintes de polyarthrite rhumatoïde juvénile; Cross-up? Maladies systémiques du tissu conjonctif (pendant la période d’exacerbation ou, dans certains cas, en traitement d’entretien); Lupus érythémateux systémique (et néphrite lupique); dermatomyosite systémique (polymyosite); cardiopathie rhumatismale aiguë; 4. Maladies de la peau; Pemphigus; Dermite bulleuse en forme d’herpès; Erythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson); Dermatite exfoliative; Psoriasis sévère; Dermite séborrhéique sévère; 5. Conditions allergiques (dans le cas de conditions graves ou invalidantes dans lesquelles le traitement conventionnel est inefficace); Rhinite allergique saisonnière ou pérenne; maladie sérique; asthme bronchique; dermatite de contact; dermatite atopique; réactions d'hypersensibilité aux médicaments; 6.Maladies oculaires (processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques graves avec lésions oculaires); Conjonctivite allergique; kératite; ulcères cornéens allergiques; forme oculaire, zona, irrite et iridocyclite; choriorétinite; inflammation de la chambre antérieure; uvéite et choroïdite postérieures diffuses; névrite du nerf optique; ophtalmie sympathique; 7. Maladies respiratoires; Sarcoïdose symptomatique; syndrome de Leffler, qui ne peut pas être traité par d'autres médicaments; bérylliose; tuberculose pulmonaire foudre et disséminée associée à une chimiothérapie antituberculeuse appropriée; pneumonite à aspiration; 8. Maladies hématologiques; Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l’adulte; Thrombocytopénie secondaire chez l’adulte; Anémie hémolytique acquise (auto-immune); Erythroblastopénie (anémie érythrocytaire); Anémie hypoplastique congénitale (érythroïde); 9. Maladies oncologiques (en tant que thérapie palliative); Leucémie et lymphomes chez l’adulte; Leucémie aiguë chez l’enfant; Mycose du champignon (maladie d’Alibert); 10. Syndrome d'oedème; Pour stimuler la diurèse et obtenir une rémission de la protéinurie chez les patients atteints de syndrome néphrotique sans urémie, de type idiopathique ou dus au lupus érythémateux systémique; 11. Maladies du tractus gastro-intestinal (pour le traitement des affections aiguës); Colite ulcéreuse; entérite régionale; 12. Système nerveux; Exacerbations de la sclérose en plaques; 13. Autres indications d'utilisation; Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou avec menace de bloc (en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée)
Contre-indications
Infections fongiques systémiques. Hypersensibilité à n’importe quel composant du médicament dans l’histoire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Étant donné qu'aucune recherche sur les effets du SCG sur la fonction de reproduction de l'homme n'a encore été menée, son utilisation pendant la grossesse, l'allaitement ou chez la femme en âge de procréer nécessite une évaluation de l'effet positif probable et du risque potentiel de traitement de la mère, de l'embryon ou du fœtus; Les enfants dont les mères ont reçu des doses importantes de GCS pendant la grossesse doivent être soigneusement examinés afin d'identifier les éventuels symptômes d'insuffisance surrénalienne.
Posologie et administration
À l'intérieur La dose initiale peut varier de 20 mg à 240 mg par jour, en fonction de l'indication et de la gravité de la maladie. Avec un degré de gravité plus faible de la maladie, la dose est inférieure. Cependant, chez certains patients, une dose initiale élevée peut être nécessaire. La dose initiale peut être maintenue au même niveau ou ajustée jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité. Si l'effet clinique n'est pas atteint après une utilisation suffisamment longue du médicament, l'utilisation de Cortef doit être arrêtée et un autre traitement acceptable doit être prescrit. La dose doit être choisie individuellement sur la base de l’image de la maladie et de la réaction du patient. Après obtention d’un résultat positif, la dose d’entretien requise est déterminée en réduisant progressivement la dose initiale à des intervalles de temps appropriés jusqu’à ce que la dose la plus faible, permettant d’atteindre l’effet recherché, soit atteinte. Au changement de dose l'observation attentive du patient est nécessaire. ; La posologie doit être ajustée dans les cas suivants: en cas de modification du tableau clinique dû à une rémission ou à une exacerbation de la maladie, avec sensibilité individuelle et réactivité du patient, dans le cas où le patient se trouverait dans une situation stressante non liée à la maladie pour laquelle le traitement est prescrit. Dans ce dernier cas, il peut être nécessaire d’augmenter la dose du médicament pendant cette période. ; Si vous devez annuler le médicament après une utilisation prolongée, il est recommandé de réduire progressivement la dose. ; Sclérose en plaques; Dans le traitement des exacerbations de la sclérose en plaques, une dose quotidienne de 200 mg de prednisolone est indiquée pendant une semaine, suivie d'une dose de 80 mg par voie orale chaque jour pendant un mois (20 mg d'hydrocortisone équivalent à 5 mg de prednisolone). ;
Effets secondaires
La fréquence de développement et la gravité des effets indésirables dépendent de la durée d'utilisation, de la magnitude de la dose utilisée et de la possibilité de l'adapter au rythme circadien. ; Au niveau du système endocrinien: inhibition de la fonction surrénalienne, troubles surrénaliens secondaires et hypophysaires d'origines diverses, développement du syndrome d'Itsenko-Cushing, troubles menstruels, diminution de la tolérance au glucose, diabète latent, besoin accru d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux chez les personnes atteintes de diabète, personnes, diabète ; Du côté du système digestif: ulcère peptique avec possible perforation et saignement, pancréatite (nausée, vomissement), distension abdominale, œsophagite érosive / ulcéreuse.; Après traitement avec GCS, une augmentation de l'activité de l'alanine transaminase (ALT), de l'aspartate transaminase (AST) et de la phosphatase alcaline dans le sérum a été observée. Habituellement, ces modifications sont mineures, ne sont associées à aucun syndrome clinique et sont réversibles après l'arrêt du traitement. ; Depuis le système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque chronique chez les patients présentant une prédisposition appropriée, augmentation de la pression artérielle, chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaiguë - propagation de la nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel pouvant entraîner la rupture du muscle cardiaque. ; Du côté du système nerveux: augmentation de la pression intracrânienne avec gonflement de la tête du nerf optique (pseudotumeur du cerveau), en particulier après traitement, convulsions, vertiges, maux de tête, délire, désorientation, euphorie, hallucinations, psychose maniaco-dépressive, dépression, paranoïa. ; De la part des sens: cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intra-oculaire, glaucome pouvant endommager le nerf optique, exophtalmie, tendance à développer des infections oculaires, bactériennes, fongiques ou virales secondaires. ; Métabolisme: bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines. ; Conditionnée par l'activité MKS: rétention de sodium et liquides organiques, alcalose hypokaliémique, faiblesse musculaire, perte de potassium. ; Du côté du système musculo-squelettique: myopathie "stéroïde", diminution de la masse musculaire, ostéoporose, ruptures du tendon, en particulier tendon d'Achille, fractures vertébrales par compression, nécrose aseptique des épiphyses fémorale et humérale, pathologie de la croissance chez l'enfant. ; Sur la partie de la peau: cicatrisation lente des plaies, amincissement et réduction de la résistance de la peau, pétéchies, ecchymose, érythème facial, suppression possible de la réaction lors des tests cutanés, hirsutisme, transpiration accrue. ; Réactions allergiques: généralisées (éruption cutanée / urticaire). ; Lors de l'utilisation d'autres corticostéroïdes, les effets indésirables suivants ont été rapportés: augmentation de l'appétit, hoquet, arythmies, hypercoagulation, thrombose, modifications trophiques de la cornée, augmentation de l'excrétion du calcium, hypocalcémie, développement ou exacerbation d'infections (immunosuppresseurs utilisés conjointement et la vaccination contribuent à cet effet secondaire). Lors de l'utilisation du médicament Cortef, les rapports sur les effets indésirables mentionnés ci-dessus sont actuellement absents.
Surdose
Les cas de toxicité aiguë en cas de surdosage de corticostéroïdes sont extrêmement rares. Traitement: si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hydrocortisone est éliminée pendant la dialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
Préparations - Les inducteurs d’enzymes hépatiques microsomales (phénobarbital, phénytoïne et rifampine) peuvent augmenter la clairance de la GCS (ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose de GCS); L'oleandomycine et le kétoconazole peuvent inhiber le métabolisme des GCS et réduire leur clairance (dans ce cas, réduire la dose de GCS).; Le GCS peut augmenter la clairance de l'acide acétylsalicylique, utilisé à fortes doses pendant une longue période, ce qui peut entraîner une diminution du taux de salicylates dans le sérum ou augmenter le risque de réactions toxiques des salicylates si le GCS est annulé. En cas d'hypoprothrombinémie, prescrire avec prudence un acide acétylsalicylique en association avec le SCG. Les GCS affectent l’efficacité des anticoagulants oraux (on dit qu’ils améliorent ou réduisent leurs effets, il est donc nécessaire de déterminer en permanence les indicateurs de la coagulation).
Instructions spéciales
Dans les situations stressantes, les patients utilisant le médicament Cortef ont besoin de doses accrues de GCS à action rapide (avant, pendant et après une situation stressante). L'insuffisance secondaire du cortex surrénalien provoquée par la prescription du médicament peut être minimisée en réduisant progressivement la dose. Ce type de déficit relatif peut persister plusieurs mois après la fin du traitement. Par conséquent, dans les situations stressantes de cette période, le GCS doit être renommé. La sécrétion de minéralocorticoïde pouvant être perturbée, l'administration concomitante d'électrolytes et / ou de minéralocorticoïde est nécessaire. Il convient de garder à l’esprit que, dans le contexte de l’utilisation des corticostéroïdes, certaines maladies infectieuses peuvent survenir sous forme effacée. Le développement de diverses infections (causées par des virus, bactéries, champignons, protozoaires ou helminthes) peut être associé à l'utilisation de GCS, à la fois en monothérapie et en association avec d'autres immunosuppresseurs. La gravité de la maladie infectieuse peut être différente. La probabilité de complications infectieuses augmente avec l’augmentation des doses de GCS.Lors de l’utilisation de GCS, la résistance aux infections est réduite, de même que la capacité du corps à localiser le processus d’infection. Une utilisation prolongée de corticostéroïdes peut provoquer une cataracte sous-capsulaire postérieure, un glaucome pouvant éventuellement endommager le nerf optique, ainsi que provoquer l'ajout d'une infection fongique ou virale secondaire de l'œil. Les patients présentant une infection oculaire herpétique simple doivent recevoir GCS avec précaution, car une perforation de la cornée est possible. Pour contrôler l’état après le traitement, les doses de corticostéroïdes les plus faibles possibles doivent être prescrites et la dose doit être réduite progressivement. L'utilisation d'hydrocortisone à des doses moyennes ou élevées peut entraîner une augmentation de la pression artérielle, une rétention hydrique et une augmentation de l'excrétion de potassium. Il est nécessaire de limiter la consommation de sel de table avec des aliments et la prescription de préparations à base de potassium. Tous les GCS augmentent l'excrétion de calcium. Lors de l'utilisation de GCS à des doses ayant un effet immunosuppresseur, l'introduction de vaccins vivants ou atténués est contre-indiquée, mais des vaccins tués ou inactivés peuvent être administrés. Toutefois, la réponse à l'introduction de tels vaccins peut être réduite. Lors de l’utilisation de GCS à des doses n’ayant pas d’effets immunosuppresseurs, selon les indications appropriées, la vaccination peut être effectuée. L'utilisation de Cortef dans le traitement de la tuberculose active devrait être limitée aux cas de tuberculose fulminante et disséminée, lorsque GCS est utilisé en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée. Lors de la prescription des corticostéroïdes à des patients présentant une tuberculose latente ou des tests tuberculiniques positifs, une surveillance attentive est nécessaire, car la maladie peut être activée. Avec un traitement prolongé du SCG, cette catégorie de patients nécessite une chimioprophylaxie de la tuberculose. Les personnes recevant GCS à des doses immunosuppressives doivent éviter tout contact avec des patients atteints de varicelle ou de rougeole. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de tels contacts. La varicelle et la rougeole peuvent être plus graves, voire mortelles, chez les enfants non vaccinés ou chez les adultes recevant un SCG. Lorsque la varicelle est infectée, l’administration prophylactique d’immunoglobuline pour la sérothérapie contre la varicelle peut être indiquée.Lors du contact avec l'agent responsable de la rougeole, une immunoglobuline (IgG) peut être administrée par voie IM. Avec le développement de la varicelle, un traitement antiviral est indiqué; GCS avec une extrême prudence prescrite aux patients atteints de strongyloïdose confirmée ou soupçonnée. L'immunosuppression provoquée par la GCS chez ces patients conduit à une hyperinfection strongyloïde et à la dissémination du processus avec une migration généralisée des larves (souvent avec le développement de formes graves d'entérocolite et d'une septicémie gram-négative pouvant entraîner la mort); Dans l'hypothyroïdie et la cirrhose du foie, l'effet GCS est renforcé. Lors de l'utilisation de GCS, il est possible de développer des troubles mentaux (euphorie, insomnie, instabilité de l'humeur, changements de personnalité, dépression grave et manifestations psychotiques prononcées). En outre, lors de l'administration de SCG, l'instabilité émotionnelle ou les tendances psychotiques existantes peuvent augmenter. En cas de colite ulcéreuse non spécifique, GCS doit être prescrit avec prudence, car il existe un risque de perforation, d'abcès ou d'autres infections purulentes. Il faut être prudent en cas de diverticulite, d'anastomose intestinale fraîche, d'ulcère peptique actif ou latent, d'insuffisance rénale, d'hypertension, d'ostéoporose, de myasthénie grave; Un sarcome de Kaposi aurait été observé chez des patients traités par GCS. Cependant, si GCS est annulé, une rémission clinique peut survenir. Bien que des études cliniques contrôlées aient montré l'efficacité des corticostéroïdes pour la résolution rapide de l'exacerbation de la sclérose en plaques, aucun effet du traitement par CGS sur l'évolution ou l'évolution de la maladie n'a été identifié. Des études ont montré que dans ces cas, pour obtenir un effet thérapeutique prononcé, il est nécessaire de prescrire le SCG à des doses relativement élevées. Étant donné que les complications du traitement par GCS dépendent de la dose et de la durée du traitement, dans chaque cas particulier, la décision quant à la nécessité d’un tel traitement, la posologie et la durée du traitement sont prises après évaluation du risque potentiel et des bénéfices attendus de l’utilisation du médicament. Utilisation en pédiatrie: avec un traitement à long terme des corticostéroïdes, il convient de surveiller attentivement la croissance et le développement des enfants (y compris les nouveau-nés).
Oui