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Dexamethasone solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 4 mg ampoules 1 ml 25 pcs

État : Neuf

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Ingrédients actifs

Dexaméthasone

Formulaire de décharge

La solution

La composition

Ingrédient actif: Dexaméthasone (Dexaméthasone) Concentration en ingrédient actif (mg): 4

Effet pharmacologique

GKS. Supprime la fonction des leucocytes et des macrophages tissulaires. Limite la migration des leucocytes à la zone d'inflammation. Violent la capacité des macrophages à la phagocytose, ainsi que la formation d'interleukine-1. Il contribue à la stabilisation des membranes lysosomales, réduisant ainsi la concentration des enzymes protéolytiques dans le domaine de l'inflammation. Réduit la perméabilité capillaire due à la libération d'histamine. Supprime l'activité des fibroblastes et la formation de collagène Inhibe l'activité de la phospholipase A2, ce qui entraîne la suppression de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes. Supprime la libération de COX (principalement la COX-2), qui contribue également à réduire la production de prostaglandines: réduit le nombre de lymphocytes en circulation (cellules T et B), de monocytes, d'éosinophiles et de basophiles en raison de leur déplacement du lit vasculaire vers le tissu lymphoïde; inhibe la formation d’anticorps, la dexaméthasone inhibe la libération d’hypophyse et de β-lipotropine par l’ACTH, mais ne réduit pas le taux de β-endorphine circulante. Il inhibe la sécrétion de TSH et de FSH et, lorsqu'il est appliqué directement sur les vaisseaux, a un effet vasoconstricteur.Le dexaméthasone exerce un effet dose-dépendant prononcé sur le métabolisme des glucides, des protéines et des graisses. Stimule la gluconéogenèse, favorise l'absorption des acides aminés par le foie et les reins, augmente l'activité des enzymes de la gluconéogenèse. Dans le foie, la dexaméthasone améliore le dépôt de glycogène, stimulant l'activité de la glycogène synthétase et la synthèse du glucose à partir des produits du métabolisme des protéines. Une augmentation de la glycémie active la sécrétion d'insuline: la dexaméthasone inhibe l'absorption de glucose par les cellules adipeuses, ce qui conduit à l'activation de la lipolyse. Cependant, en raison d'une augmentation de la sécrétion d'insuline, la lipogenèse est stimulée, ce qui conduit à une accumulation de graisse. Elle a un effet catabolique sur les tissus lymphoïde et conjonctif, les muscles, le tissu adipeux, la peau, les tissus osseux. L'ostéoporose et le syndrome d'Itsenko-Cushing sont les principaux facteurs limitant le traitement à long terme des corticostéroïdes.En raison de l'action catabolique, la croissance est inhibée chez l'enfant.À des doses élevées, la dexaméthasone peut augmenter l'excitabilité des tissus cérébraux et aider à réduire le seuil de préparation à la convulsion. Stimule la production excessive d'acide chlorhydrique et de pepsine dans l'estomac, ce qui contribue au développement des ulcères peptiques.Avec l'utilisation systémique, l'activité thérapeutique de la dexaméthasone est due à un effet anti-inflammatoire, antiallergique, immunosuppresseur et anti-prolifératif. ) action. Par anti-inflammatoire ak dépasse de 30 fois l'hydrocortisone, ne possède pas d'activité minéralocorticoïde.

Pharmacocinétique

La liaison aux protéines plasmatiques est de 60 à 70%. Pénètre les barrières histohématogènes. Dans une petite quantité excrétée dans le lait maternel. Elle est métabolisée dans le foie. T1 / 2 dure 2-3 heures. Elle est excrétée par les reins. Lorsqu'elle est appliquée localement en ophtalmologie, elle est absorbée par la cornée avec l'épithélium intact dans l'humidité de la chambre antérieure de l'œil. En cas d'inflammation du tissu oculaire ou de lésion de la membrane muqueuse et de la cornée, le taux d'absorption de la dexaméthasone augmente considérablement.

Des indications

Irritabilité nerveuse accrue, insomnie, irritabilité.

Contre-indications

Pour une utilisation à court terme pour des raisons vitales, les seules contre-indications sont l'hypersensibilité Pour administration intra-articulaire: arthroplastie antérieure, saignement pathologique (endogène ou provoqué par l'utilisation d'anticoagulants), fracture intra-articulaire de l'os, infection infectieuse (septique) au niveau des articulations et des articulations périarticulaires (y compris). antécédents), ainsi qu’une maladie infectieuse commune, une ostéoporose périarticulaire marquée, l’absence de signes d’inflammation de l’articulation articulation sèche, par exemple dans l'arthrose sans synovite), destruction osseuse grave et déformation de l'articulation (rétrécissement marqué de l'articulation, ankylose), instabilité articulaire résultant de l'arthrite, nécrose aseptique d'épiphyses formant des os.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il faut être prudent avec les maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne (actuellement ou récemment transférées, y compris un contact récent avec le patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase virémique), varicelle, rougeole, amibiase, strongyloïdose (établie) ou suspect), mycose systémique; tuberculose active et latente. L'utilisation en cas de maladies infectieuses graves est autorisée uniquement dans le cadre d'un traitement spécifique.Elle doit être utilisée avec prudence dans les 8 semaines précédant et 2 semaines après la vaccination, en cas de lymphadénite après la vaccination par le BCG et en cas d'immunodéficience (y compris le SIDA ou l'infection par le VIH). С des précautions doivent être prises dans les maladies du tractus gastro-intestinal: ulcère gastrique et duodénal, œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale nouvellement créée, colite ulcéreuse avec menace de perforation diverticulite ou un abcès, à utiliser avec prudence dans les maladies du système cardiovasculaire, y compris après un infarctus du myocarde récent (les patients présentant un infarctus aigu du myocarde peuvent propager une nécrose, ralentir la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, une rupture du muscle cardiaque), avec une insuffisance cardiaque chronique décompensée, une hypertension, une hyperlipidémie), des maladies endocriniennes - diabète sucré ( y compris violation de la tolérance aux glucides), thyrotoxicose, hypothyroïdie, maladie de Itsenko-Cushing, avec insuffisance rénale et / ou hépatique chronique sévère, néphrourolithiase, avec hypoalbuminémie et affections prédisposant à son apparition, avec ostéoporose systémique, myasthénie, psychose aiguë, obésité (degré III à IV), avec poliomyélite (sauf forme d'encéphalite bulbaire), glaucome à angle ouvert et fermé il faut faire preuve de prudence chez les patients présentant une affection grave générale, une inefficacité (ou une courte durée) de l’action de 2 injections précédentes (en tenant compte des propriétés individuelles du GCS utilisé). traitement des corticostéroïdes, il est nécessaire de contrôler la formule sanguine complète, le taux de glycémie et le contenu en électrolytes dans le plasma.la septicémie et la tuberculose, une antibiothérapie simultanée est nécessaire et une insuffisance surrénalienne relative induite par la dexaméthasone peut persister plusieurs mois après son sevrage. Compte tenu de ce qui précède, lorsque des situations stressantes surviennent au cours de cette période, le traitement hormonal est repris avec la nomination simultanée de sels et / ou de minéralocorticoïdes Lors de l’utilisation de la dexaméthasone chez les patients atteints d’herpès, il convient de garder à l’esprit que la cornée peut être perforée. Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler la pression intra-oculaire et l'état de la cornée.Lorsque le dexaméthasone est brusquement annulé, en particulier dans le cas de fortes doses précédentes, il existe un syndrome de sevrage (non provoqué par l'hypocorticisme), se manifestant par une anorexie, une nausée, une inhibition, une douleur généralisée musculo-squelettique, générale faiblesse Après l’annulation de la dexaméthasone pendant quelques mois, l’insuffisance relative du cortex surrénal peut persister. Si, pendant cette période, il existe des situations stressantes, ils sont prescrits (le cas échéant) pendant le traitement GCS, éventuellement en association avec des minéralocorticoïdes, tout en contrôlant la pression artérielle, l'équilibre hydrique et électrolytique, la visualisation du sang périphérique et de la glycémie ainsi que l'observation d'un oculiste. pendant un traitement prolongé, une surveillance attentive de la dynamique de la croissance et du développement est nécessaire. Les enfants qui ont été en contact avec la rougeole ou la varicelle au cours de la période de traitement se voient prescrire des immunoglobulines spécifiques à titre prophylactique.
Posologie et administration
Intra-articulaire, dans la lésion - 0,2–6 mg, répété 1 fois en 3 jours ou 3 semaines - Intra-intramusculaire ou intraveineuse - 0,5–9 mg / jour.Pour le traitement de l'œdème cérébral - 10 mg lors de la première injection, plus tard 4 mg par voie intramusculaire toutes les 6 heures jusqu'à la disparition des symptômes. La dose peut être réduite en 2 à 4 jours avec une suppression progressive en 5 à 7 jours après l'élimination de l'œdème cérébral. La dose d'entretien est de 2 mg 3 fois / jour Pour le traitement du choc - 20 mg par voie intraveineuse dans la première injection, puis 3 mg / kg pendant 24 heures sous forme de perfusions intraveineuses ou de liquides intraveineux - de 2 à 6 mg / kg en injection unique ou 40 mg sous la forme d'une injection unique, administrée toutes les 2 à 6 heures; peut-être une administration intraveineuse de 1 mg / kg une fois.Le traitement de choc doit être annulé dès que l'état du patient se stabilise et que sa durée habituelle ne dépasse pas deux à trois jours. Un traitement supplémentaire est effectué avec des formes galéniques orales.Pour les nausées et les vomissements, 8-20 mg par voie intraveineuse pendant la chimiothérapie, 5-15 minutes avant la séance de chimiothérapie. Une chimiothérapie supplémentaire doit être réalisée avec des formes galéniques orales. Pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né - 4 fois par voie intramusculaire, 5 mg toutes les 12 heures pendant 2 jours - La dose maximale quotidienne est de 80 mg. mg / kg (0,67 mg / m²) tous les 3 jours, ou 7,8-12 mg / kg (0,23-0,34 mg / m² / jour), ou 28-170 mg / jour kg (0,83-5 mg / m²) toutes les 12 à 24 heures

Effets secondaires

En cas d'utilisation simultanée d'antipsychotiques, de bukarbanom et d'azathioprine, il existe un risque de développer une cataracte; avec des anticholinergiques - risque de développer un glaucome. En cas d'utilisation simultanée avec la dexaméthasone, l'efficacité de l'insuline et des hypoglycémiants oraux est réduite. En cas d'utilisation simultanée avec des contraceptifs hormonaux, des androgènes, des œstrogènes, des stéroïdes anabolisants, l'hirsutisme, l'acné et des chromomes sont possibles. excrétion de potassium; avec les AINS (y compris l’acide acétylsalicylique) - l’incidence de lésions érosives et ulcéreuses et de saignements au niveau du tractus gastro-intestinal est en augmentation. carence en potassium: en cas d'utilisation simultanée de l'aminoglutéthimide, il est possible de réduire ou d'inhiber les effets de la dexaméthasone; avec la carbamazépine - peut diminuer l’action de la dexaméthasone; avec éphédrine - augmentation de l'excrétion de la dexaméthasone par le corps; avec l'imatinib, une diminution de la concentration plasmatique d'imatinib est possible en raison de l'induction de son métabolisme et d'une augmentation de son excrétion de l'organisme.L'utilisation simultanée d'itraconazole renforce les effets de la dexaméthasone; avec méthotrexate - peut augmenter l’hépatotoxicité; avec le praziquantel - peut-être une diminution de la concentration de praziquantel dans le sang. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la rifampicine, la phénytoïne,les barbituriques peuvent affaiblir les effets de la dexaméthasone en raison de son élimination accrue de l'organisme.

Interaction avec d'autres médicaments

Précautions de sécurité

Instructions spéciales

La fréquence de développement et la gravité des effets indésirables dépendent de la durée d'utilisation, de la taille de la dose utilisée et de la capacité de respecter le rythme d'administration, ce qui est métabolique: rétention de sodium et eau dans le corps; l'hypokaliémie; alcolose hypokaliémique; bilan azoté négatif dû à une augmentation du catabolisme des protéines, à une augmentation de l'appétit, à une prise de poids Du système cardiovasculaire: risque accru de thrombose (en particulier chez les patients immobilisés), d'arythmie, d'hypertension artérielle, de développement ou d'aggravation d'une insuffisance cardiaque chronique, de la myocardiodystrophie, Vascularite stéroïdienne, provenant du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myopathie stéroïdienne, perte musculaire, ostéoporose, fractures par compression des vertèbres Nécrose aseptique de la tête fémorale et des os huméraux, fractures pathologiques des os longs Du système digestif: nausée, vomissements, lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal (pouvant causer des perforations et des saignements), hépatomégalie, pancréatite, œsophagite ulcéreuse. réactions: amincissement et vulnérabilité de la peau, pétéchies et hémorragies sous-cutanées, ecchymose, vergetures, acné stéroïdienne, cicatrisation retardée de la plaie, augmentation de la transpiration. vertiges, maux de tête, troubles mentaux, convulsions et faux symptômes d'une tumeur cérébrale (augmentation de la pression intracrânienne avec une tête du nerf optique stagnante): partie du système endocrinien: tolérance réduite au glucose, diabète sucré stéroïde ou manifestation d'un diabète latent, fonction de la glande surrénale Syndrome d'Itsenko-Cushing (visage lunaire, obésité de type hypophysaire, hirsutisme, hypertension, dysménorrhée, aménorrhée, myasthénie, strii), retard du développement sexuel detey.So dans les organes de: cataracte capsulaires postérieures, une augmentation de la pression intra-oculaire, effets ekzoftalm.Pobochnyeassociée à une action immunosuppressive: apparition plus fréquente d'infections et aggravation de leur gravité Autres: réactions allergiques Réactions locales (au site d'injection): hyperpigmentation et leucodermie, atrophie du tissu sous-cutané et de la peau, abcès aseptique, hyperémie au site d'injection, arthropathie.
Oui

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