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Elicea comprimés enrobés 10 mg N28

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Description

Les comprimés d'Elyceum appartiennent au groupe des antidépresseurs. L'effet antidépresseur se développe généralement après 2-4 semaines. après le début du traitement. L'effet thérapeutique maximal du traitement des troubles paniques est atteint environ 3 mois après le début du traitement.

Ingrédients actifs

Escitalopram

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

oxalate d'escitalopram 12,78 mg, ce qui correspond à la teneur en escitalopram 10 mg Excipients: lactose monohydraté - 107.220 mg, crospovidone - 7,5 mg Povidone K30 - 0,75 mg cellulose microcristalline - 15 mg d'amidon prégélatinisé - 3,75 mg Stéarate de magnésium - 3 mg. La composition de l'enveloppe du film: blanc opadry 33G28707 - 3,75 mg (hypromellose 6cP - 40%, dioxyde de titane - 24%, lactose monohydraté - 22%, macrogol 3000 - 8%, triacétine - 6%).

Effet pharmacologique

Inhibe sélectivement le recaptage de la sérotonine, augmente la concentration de neurotransmetteurs dans la fente synaptique, renforce et prolonge l'action de la sérotonine sur les récepteurs postsynaptiques. L'estsitalopram ne se lie pratiquement pas aux récepteurs de la sérotonine (5-HT), de la dopamine (D1 et D2), des récepteurs alpha-adrénergiques, m-cholinergiques, ainsi qu'aux récepteurs de la benzodiazépine et des opioïdes. L'effet antidépresseur se développe généralement après 2-4 semaines. après le début du traitement. L'effet thérapeutique maximal du traitement des troubles paniques est atteint environ 3 mois après le début du traitement.

Pharmacocinétique

L'aspiration ne dépend pas de l'apport alimentaire. Biodisponibilité - 80%. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax dans le plasma est de 4 h La cinétique de l'escitalopram est linéaire. Css est atteint après 1 semaine. La Css moyenne est de 50 nmol / l (de 20 à 125 nmol / l) et est atteinte à une dose de 10 mg / Vd apparent - de 12 à 26 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques - 80%. Métabolisé dans le foie en métabolites actifs déméthylés et diméthylés. Après utilisation répétée, la concentration moyenne en déméthyl et diméthylmétabolites est respectivement de 28 à 31% et inférieure à 5% de la concentration en escitalopram. Le métabolisme de l'escitalopram avec la formation d'un métabolite déméthylé se produit principalement avec la participation des isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6. Chez les personnes ayant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19, la concentration en escitalopram peut être 2 fois plus élevée que chez les personnes ayant une activité élevée de cette isoenzyme. Des changements importants dans la concentration du médicament avec une faible activité de l'isoenzyme CYP2D6 ne sont pas observés. T1 / 2 après utilisation répétée - 30 h Les principaux métabolites de l'escitalopram T1 / 2 sont plus longs. Dégagement - 0,6 l / min.L'escitalopram et ses principaux métabolites sont excrétés par le foie et en grande partie par les reins, en partie sous forme de glucuronides. T1 / 2 et l’ASC augmentent chez les patients âgés.

Des indications

Dépression, troubles paniques (y compris avec l'agoraphobie).

Contre-indications

- utilisation simultanée avec des inhibiteurs de MAO; - utilisation simultanée avec le pimozide; - âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées); - grossesse - période d'allaitement; - galactosémie, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose; - hypersensibilité à l'escitalopram et à d'autres composants du médicament. Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas d'épilepsie non contrôlée pharmacologiquement, d'antécédents de manie / hypomanie, de diabète sucré, de dépression avec tentatives de suicide, de cirrhose du foie, d'insuffisance rénale chronique (CK inférieure à 30 ml / min), de maladie cardiaque ischémique, de saignements; utilisation simultanée de médicaments pouvant provoquer une hyponatrémie, abaissant le seuil de convulsion, avec des anticoagulants ou des médicaments agissant sur l’agrégation plaquettaire, avec de l’alcool, du lithium, du millepertuis, du tryptophane, des médicaments métabolisés avec l’aide du système d’isoenzyme CYP2C19; avec l'utilisation simultanée d'un traitement électroconvulsif, ainsi que chez les patients âgés de 18 à 24 ans (en raison du risque de développer un comportement suicidaire) et chez les patients âgés.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale une fois par jour, quel que soit le repas pris. Episodes dépressifs. La dose recommandée est de 10 mg / jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. L'effet antidépresseur apparaît 2 à 4 semaines après le début du traitement. Après la disparition des symptômes dépressifs, il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois pour consolider l'effet obtenu. Pour arrêter le traitement par escitalopram, la dose doit être progressivement réduite en 1 à 2 semaines afin de réduire le risque de syndrome de sevrage. Troubles paniques (y compris agoraphobie). Attribuer 5 mg / jour pour la première semaine, puis 10-20 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg. L'effet thérapeutique maximal est atteint environ 3 mois après le début du traitement chez les patients âgés (plus de 65 ans).La dose recommandée est de 5 mg / jour, la dose quotidienne maximale est de 10 mg / jour.

Effets secondaires

Classification de la fréquence des effets secondaires (OMS): très souvent (> 1/10), souvent (de> 1/100 à moins de 1/10), rarement (de> 1/1000 à moins de 1/100), rarement (de> 1/10 000 à moins de 1/1 000), très rarement (de moins de 1/10 000, messages individuels compris). Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - tachycardie; rarement bradycardie; très rarement - hypotension orthostatique. Du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie. Du côté du système nerveux: souvent - insomnie, somnolence, vertiges, paresthésies, tremblements, anxiété, anxiété, rêves cauchemardesques; rarement - troubles du goût, troubles du sommeil, évanouissements, grincements de dents, agitation psychomotrice, acathisie, irritabilité, troubles de panique, confusion; rarement, syndrome sérotoninergique (agitation, tremblements, myoclonies, hyperthermie), agressivité, dépersonnalisation, hallucinations, pensées et comportements suicidaires; très rarement - dyskinésie, troubles convulsifs et maniaques. Du côté du système respiratoire: souvent - sinusite, bâillement; rarement - saignements de nez. Du côté du système digestif: très souvent - nausée; souvent - augmentation ou diminution de l'appétit, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - saignements gastro-intestinaux (y compris les saignements rectaux); très rarement - l'hépatite. Du système génito-urinaire: souvent - troubles de l'éjaculation, impuissance, diminution de la libido, anorgasmie (chez la femme); rarement - métrorragie, ménorragie; très rarement - rétention urinaire, priapisme, galactorrhée. Des sens: rarement - mydriasis, troubles visuels, acouphènes. Pour la peau: souvent - transpiration excessive, alopécie; très rarement - ecchymose. Du système musculo-squelettique: souvent - arthralgie, myalgie. De la part du système endocrinien: très rarement - sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique, galactorrhée. Réactions allergiques: souvent - urticaire, éruption cutanée, prurit; rarement, réactions anaphylactiques; très rarement - angioedema (angioedema). Autre: souvent - faiblesse, fièvre; Rarement - gonflement. À partir des indicateurs de laboratoire: souvent - une augmentation du poids corporel; rarement - perte de poids; très rarement - hyponatrémie, modifications des paramètres de laboratoire de la fonction hépatique.Avec l'annulation brutale du médicament peut développer un syndrome de sevrage.
Oui

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