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Ingrédients actifs
Ésoméprazole
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Ingrédient actif: Esomeprazole Magnésium 40 mg. Excipients: sucre krupka (contient du saccharose et du sirop d’amidon) - 71,16 mg; Povidone K30 - 15 mg; lauryl sulfate de sodium - 1,8 mg. Comprimés en coquille: Opadry II blanc 85F28751 (alcool polyvinylique - 18,752 mg; dioxyde de titane (E171) - 11,72 mg; macrogol 3000 - 9,47 mg; talc - 6,938 mg) - 46,88 mg; hydroxycarbonate de magnésium (carbonate de magnésium lourd) - 6 mg; copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1); dispersion 30% * - 254,98 mg; talc - 23,85 mg; macrogol 6000 - 7,65 mg; dioxyde de titane (E171) - 7,65 mg; polysorbate 80 - 3,44 mg. Capsules de gélatine vides: colorant au fer oxyde rouge (E172) - 0,114 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,458 mg; gélatine ** - 45,028 mg. Couvercle: colorant de fer oxyde rouge (E172) - 0,076 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,055 mg; gélatine ** - 30,019 mg. * La dispersion Eudragit L30D contient, outre de l'acide méthacrylique, un copolymère d'acrylate d'éthyle et de l'eau, du laurylsulfate de sodium (0,7% sur le solide contenu dans la dispersion) et du polysorbate 80 (2,3% sur le solide dans la dispersion) sous forme d'émulsifiants * * contient en moyenne 14,5% d'eau (perte de poids pendant le séchage)
Effet pharmacologique
Inhibiteur de la pompe à protons
Pharmacocinétique
Absorption et distribution L'esoméprazole est instable dans un environnement acide. Il est donc pris par voie orale sous forme de gélules entériques contenant les comprimés du médicament, dont l'enveloppe résiste également à l'action du suc gastrique. In vivo, une petite partie de l'ésoméprazole est convertie en isomère R. L'ésoméprazole est rapidement absorbé et atteint la Cmax dans le plasma sanguin environ 1 à 2 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue est de 64% après une dose unique de 40 mg et augmente à 89% en cas d'ingestion quotidienne d'ésoméprazole une fois par jour. La biodisponibilité de l'esoméprazole à la dose de 20 mg est respectivement de 50 et 68%. Vss chez des volontaires sains est d'environ 0,22 l / kg. Communication avec les protéines plasmatiques - 97%. La prise de nourriture ralentit et réduit l'absorption de l'ésoméprazole, qui n'a pas de signification clinique significative. Métabolisme et élimination L'esoméprazole est complètement métabolisé avec la participation du système isoenzyme du cytochrome P450 dans le foie. La plupart d'entre eux sont métabolisés avec la participation de l'isoenzyme polymorphe CYP2C19, responsable de la formation de métabolites hydroxy et déméthylés.Le reste de l'ésoméprazole est métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4, responsable de la formation de la sulfone de l'ésoméprazole, le principal métabolite dans le plasma sanguin. La clairance plasmatique totale après une dose unique est d’environ 17 et 9 l / h après une administration répétée. T1 / 2 correspond à 1,3 heure avec une utilisation à long terme du médicament 1 fois par jour. L'ASC augmente avec l'utilisation répétée. L'augmentation de l'ASC liée à la dose avec l'utilisation répétée est non linéaire en raison d'une diminution du métabolisme lors du premier passage dans le foie, d'une diminution de la clairance, probablement causée par l'inhibition de l'isoenzyme CYP2C19 par l'ésoméprazole et / ou son métabolite sulfamé. Avec une seule dose quotidienne, l'ésoméprazole est complètement éliminé du plasma sanguin pendant l'intervalle entre les doses. L'ésoméprazole ne s'accumule pas. Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'affectent pas la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac. Près de 80% de la dose d'ésoméprazole administrée par voie orale est excrétée par les reins sous forme de métabolites et le reste par les intestins. Moins de 1% de l'ésoméprazole sous forme inchangée se trouve dans les urines. Pharmacocinétique chez certains groupes de patients Environ (2,9 ± 1,5)% de la population, l'activité de l'isoenzyme CYP2C19 est réduite. Chez ces patients, le métabolisme de l'ésoméprazole est principalement effectué par une isoenzyme du CYP3A4. Après l'administration répétée d'ésoméprazole à une dose de 40 mg 1 fois par jour, la valeur moyenne de l'ASC est environ 2 fois plus élevée que chez les patients présentant une activité réduite du CYP2C19. La valeur moyenne de la Cmax plasmatique augmente d’environ 60%. Chez les patients âgés (71–80 ans), le métabolisme de l'ésoméprazole ne change pas de manière significative. Après une dose unique de 40 mg d’ésoméprazole, la valeur moyenne de l’ASC chez les femmes est environ 30% plus élevée que chez les hommes. Par la suite, avec la prise quotidienne systématique d'ésoméprazole une fois par jour, aucune différence de pharmacocinétique n'a été observée chez les patients des deux sexes. Ces caractéristiques n’affectent ni la dose ni le mode d’utilisation du médicament. Le métabolisme de l'ésoméprazole peut être altéré chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique légère ou modérée. Le taux métabolique est réduit dans les cas d'insuffisance hépatique sévère, ce qui s'accompagne d'une double augmentation de l'ASC. Par conséquent, la dose quotidienne maximale d’esoméprazole chez ces patients est de 20 mg. L'étude chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été réalisée.Puisque ce ne sont pas l'ésoméprazole lui-même mais ses métabolites qui sont éliminés par les reins, le métabolisme de l'ésoméprazole chez ces patients ne change pas. Après l'administration répétée de 20 et 40 mg d'ésoméprazole, les niveaux d'AUC et le temps nécessaire pour atteindre la Cmax chez les enfants âgés de 12 à 18 ans et les adultes étaient les mêmes.
Des indications
Reflux gastro-oesophagien (GERD): - traitement de l'oesophagite par reflux érosif; - traitement d'entretien à long terme après guérison de l'œsophagite par reflux érosif afin d'éviter une récidive; - traitement symptomatique du RGO; ulcère peptique et ulcère duodénal; en association d’un traitement antibactérien pour l’éradication de Helicobacter pylori: - ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori; - prévention de la récurrence des ulcères peptiques associés à Helicobacter pylori; patients prenant des AINS pendant une longue période: - la guérison des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS; - prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque; prévention à long terme de la récurrence des saignements répétés d'ulcères peptiques (après l'utilisation intraveineuse de médicaments réduisant la sécrétion des glandes gastriques); Syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections caractérisées par une augmentation de la sécrétion gastrique, notamment: hypersécrétion idiopathique.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'ésoméprazole, aux benzimidazoles substitués ou aux composants du médicament; administration simultanée d'atazanavir et de nelfinavir; intolérance héréditaire au fructose; syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou déficit en saccharose-isomaltose; Enfants de moins de 12 ans (pas de données sur l’efficacité et la sécurité) et de plus de 12 ans - pour d’autres indications, à l’exception du reflux gastro-oesophagien (RGO). Avec précaution: insuffisance rénale grave (l'expérience d'utilisation est limitée).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Emaner pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus, car données insuffisantes sur l'utilisation de l'ésoméprazole chez la femme enceinte. Dans les études épidémiologiques menées lors de l'utilisation du mélange racémique d'oméprazole, aucun effet fœtotoxique ni aucune altération du développement du fœtus n'ont été détectés.Dans les études sur l'esoméprazole chez l'animal, aucun effet négatif direct ou indirect sur le développement de l'embryon ou du fœtus n'a été détecté. de plus, aucun effet négatif direct ou indirect sur le déroulement de la grossesse, l'accouchement et la période postnatale du nouveau-né n'a été révélé. À l'heure actuelle, on ignore si l'ésoméprazole est excrété dans le lait maternel et Emaner ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur, sans mâcher, en buvant une petite quantité de liquide. Pour les patients ayant des difficultés à avaler, versez le contenu des gélules dans un demi-verre d’eau non gazeuse, remuez et buvez immédiatement ou dans les 30 minutes. Remplissez ensuite le verre d'eau de moitié, rincez les parois du verre et buvez. Ne mélangez pas le médicament avec d'autres liquides, car Cela peut entraîner la dissolution de la coquille de confinement des pellets. Les pellets ne doivent pas être mâchés ou écrasés. Les patients qui ne peuvent pas avaler seuls doivent dissoudre le contenu des gélules dans de l'eau non gazeuse et s'injecter de l'ésoméprazole au moyen d'une sonde nasogastrique. Il est nécessaire de vérifier la conformité de la seringue pour l'injection et la sonde. Des instructions sur la préparation et l'administration du médicament par sonde nasogastrique figurent à la sous-section "Posologie du médicament par sonde nasogastrique". Adultes et adolescents de plus de 12 ans GERD: - Oesophagite par reflux érosif (traitement): 40 mg 1 fois par jour pendant 4 semaines. Si, après le premier traitement, la cicatrisation de l'œsophagite ne se produit pas ou si les symptômes persistent, un traitement supplémentaire de 4 semaines avec l'ésoméprazole est recommandé. - Traitement d'entretien à long terme après guérison de l'œsophagite par reflux érosif pour prévenir les rechutes: 20 mg 1 fois par jour. - Traitement symptomatique du RGO: 20 mg 1 fois par jour - chez les patients sans œsophagite. Si après 4 semaines. traitement ne permet pas de contrôler les symptômes, il est nécessaire de réexaminer le patient. Une fois les symptômes éliminés, vous pouvez continuer à prendre le médicament Emaner à la demande, c.-à-d. prenez 20 mg du médicament 1 fois par jour si des symptômes apparaissent. Les patients prenant des AINS présentant un risque de développer des ulcères gastriques ou duodénaux ne constituent pas un traitement recommandé sur demande.Les patients adultes souffrant d'ulcère de l'estomac et l'ulcère duodénal en partie de la thérapie antibiotique combinaison pour l'éradication de Helicobacter pylori: - ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori et prévention des récidives des ulcères gastro-duodénaux associés à Helicobacter pylori (dans la thérapie d'éradication combinée Helicobacter pylori comprennent: Emanera 20 mg d’amoxicilline 1 g et 500 mg de clarithromycine). Tous les médicaments sont pris 2 fois par jour, 7-14 jours. Patients prenant des AINS depuis longtemps: - Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise des AINS: 20 mg ou 40 mg 1 fois par jour pendant 4–8 semaines. - Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’AINS chez les patients à risque: Emanera 20 mg ou 40 mg une fois par jour. Prévention prolongée de la récurrence des saignements répétés d'ulcères peptiques (après l'administration intraveineuse de médicaments réduisant la sécrétion des glandes gastriques): Emanera 40 mg 1 fois par jour pendant 4 semaines. après avoir débuté dans / dans la prévention des saignements récurrents. Syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections caractérisées par une augmentation de la sécrétion gastrique, notamment: hypersécrétion idiopathique: la dose initiale du médicament Emaner 40 mg 2 fois par jour. La dose du médicament et la durée du traitement sont sélectionnées individuellement en fonction du tableau clinique de la maladie. La maladie chez la plupart des patients est contrôlée en prenant le médicament à une dose de 80 à 160 mg / jour. Si nécessaire, l'utilisation du médicament Emaner plus de 80 mg / jour, la dose quotidienne est divisée en deux doses. Insuffisance rénale. Les patients présentant une modification de la posologie de la fonction rénale altérée ne sont pas nécessaires. L'expérience de l'utilisation de l'ésoméprazole chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère est limitée; À cet égard, lors de la nomination du médicament chez ces patients doivent être prudents. Dysfonctionnement du foie. Les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée ne sont pas tenus de modifier la dose. En cas d'insuffisance hépatique grave, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg. Patients âgés. Les patients âgés ne doivent pas ajuster leur dose. Injection du médicament par sonde nasogastrique Lors de la prescription d'un médicament par sonde nasogastrique, il est nécessaire de: 1. Ouvrir la capsule et verser le contenu de la capsule dans une seringue spéciale.Ajoutez 25 ml d’eau de boisson et environ 5 ml d’air à la seringue. Certaines sondes peuvent nécessiter une dilution du produit dans 50 ml d’eau de boisson afin d’empêcher les pellets contenus dans la capsule de boucher la sonde. 2. Après avoir ajouté de l'eau, agitez immédiatement la seringue pour obtenir une suspension. 3. Assurez-vous que l'embout n'est pas obstrué (appuyez légèrement sur le piston en maintenant la seringue en position avec l'embout vers le haut). 4. Insérez le bout de la seringue dans la sonde en continuant de la tenir. 5. Agitez la seringue et renversez-la. Injectez immédiatement 5-10 ml du médicament dissous dans la sonde. Après l’introduction de la solution, remettez la seringue dans sa position initiale et agitez (la seringue doit être maintenue vers le haut pour éviter de boucher l’embout). 6. A nouveau, abaissez le bout de la seringue et injectez 5-10 ml supplémentaires de solution dans la sonde. Répétez la procédure jusqu'à ce que la seringue soit vide. 7. En cas de partie résiduelle de la préparation précipitée dans la seringue: remplissez la seringue avec 25 ml d'eau et 5 ml d'air et répétez les procédures décrites aux paragraphes 5 et 6. Pour certaines sondes, 50 ml d'eau de boisson peuvent être nécessaires à cet effet.
Effets secondaires
Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - insomnie, vertiges, paresthésies, somnolence; rarement - dépression, agitation, confusion; très rarement - hallucinations, comportement agressif. Du côté du système respiratoire: rarement - bronchospasme. Du côté du système digestif: souvent - douleur abdominale, constipation, diarrhée, flatulence, nausée, vomissement; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - stomatite, candidose gastro-intestinale, hépatite (avec ou sans jaunisse); très rarement - insuffisance hépatique, encéphalopathie hépatique chez les patients ayant des antécédents de maladie du foie. Du côté du système urinaire: très rarement - néphrite interstitielle. Système reproducteur: très rarement - gynécomastie. De la part du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie; très rarement - faiblesse musculaire. Sur la partie de la peau: rarement - dermatite, éruption cutanée, prurit, urticaire; rarement - alopécie, photosensibilité; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.Du côté des organes hématopoïétiques: rarement - leucopénie, thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose, pancytopénie. Des sens: rarement - vision floue; rarement - un changement de goût. Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité rarement (par exemple, fièvre, œdème de Quincke, réaction anaphylactique / choc anaphylactique). Données de laboratoire: rarement - hyponatrémie; très rarement - hypomagnésémie, hypocalcémie due à une hypomagnésémie grave, hypokaliémie due à une hypomagnésémie grave. Autre: peu fréquent - œdème périphérique; rarement - transpiration; très rarement - faiblesse (malaise).
Surdose
À ce jour, les cas de surdosage du médicament Emaner non décrits. L'ingestion d'ésoméprazole à la dose de 280 mg était accompagnée d'une faiblesse générale et de symptômes du tractus gastro-intestinal. Une prise unique de 80 mg d'ésoméprazole n'a été accompagnée d'aucun symptôme. Un antidote spécifique n'existe pas. L'ésoméprazole étant activement associé aux protéines plasmatiques, l'hémodialyse est inefficace. Traitement: en cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être effectué
Interaction avec d'autres médicaments
Médicaments dont l'absorption dépend du niveau de pH. La réduction de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac pendant le traitement par l'ésoméprazole et d'autres inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner des modifications de l'absorption des médicaments, dont l'absorption dépend de l'acidité du milieu. Comme les antiacides et autres médicaments réduisant l’acidité gastrique, l’ésoméprazole peut réduire l’absorption du kétoconazole, de l’itraconazole et de l’erlotinib, et augmenter l’absorption de médicaments tels que la digoxine. L'administration simultanée d'oméprazole à raison de 20 mg une fois par jour et de digoxine augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10% (la biodisponibilité de la digoxine a augmenté jusqu'à 30% chez 2 patients sur 10). L’interaction de l’oméprazole avec certains médicaments antirétroviraux est connue. Le mécanisme et la signification clinique de ces interactions ne sont pas toujours connus. La réduction de l’acidité du suc gastrique au cours du traitement par l’oméprazole peut affecter l’absorption des antirétroviraux. Une interaction au niveau de l'isoenzyme CYP2C19 est également possible. Au cours du traitement par l'oméprazole, une diminution de la concentration sérique de certains antirétroviraux (atazanavir et nelfinavir) a été observée.Par conséquent, l'utilisation simultanée n'est pas recommandée. L'utilisation simultanée d'oméprazole (40 mg une fois par jour) avec 300 mg d'atazanavir / ritonavir à 100 mg chez des volontaires sains est accompagnée d'une diminution marquée de l'exposition à l'atazanavir (diminution d'environ 75% de l'ASC, de la Cmax et de la Cmin dans le plasma). L'augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé les effets de l'oméprazole sur la biodisponibilité de l'atazanavir. Avec l'utilisation simultanée d'oméprazole et de saquinavir, la concentration sérique de saquinavir augmente. Compte tenu des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques similaires de l'oméprazole et de l'ésoméprazole, l'utilisation simultanée d'ésoméprazole avec des antirétroviraux tels que l'atazanavir et le nelfinavir n'est pas recommandée. Médicaments métabolisés par le CYP2C19. L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, l'isoenzyme principale du métabolisme de l'ésoméprazole. Ainsi, lors de l'utilisation simultanée d'ésoméprazole avec des médicaments dont le métabolisme fait intervenir l'isoenzyme CYP2C19, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne, etc. . Cela est particulièrement nécessaire à considérer lors de la prescription du médicament Emaner dans le mode de nécessité. Ainsi, lors de l'utilisation simultanée de 30 mg d'ésoméprazole, la clairance du diazépam (substrat de l'isoenzyme CYP2C19) est réduite de 45%. L’utilisation simultanée d’esoméprazole à une dose de 40 mg entraîne une augmentation de 13% de la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin des patients atteints d’épilepsie. Il est recommandé de contrôler la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin au début du traitement par l'ésoméprazole et en cas de suppression de ce dernier. Avec l'utilisation d'oméprazole à une dose de 40 mg, la Cmax et l'ASC du voriconazole (substrat de l'isoenzyme CYP2C19) augmentent de 15 et 41%, respectivement. Le temps de coagulation lors de la prise simultanée de warfarine et d'ésoméprazole à une dose de 40 mg reste dans des limites acceptables. Cependant, plusieurs cas d'augmentation cliniquement significative de l'INR ont été rapportés. Il est recommandé de contrôler l'INR au début et à la fin de l'utilisation simultanée d'ésoméprazole et de warfarine ou d'autres dérivés de la coumarine. L’utilisation d’oméprazole à la dose de 40 mg a entraîné une augmentation de la Cmax et de l’ASC du cilostazol de 18% et 26% respectivement; pour l'un des métabolites actifs du cilostazol, l'augmentation a été respectivement de 29 et 69%.L’utilisation simultanée d’esoméprazole à une dose de 40 mg de cisapride entraîne une augmentation des valeurs des paramètres pharmacocinétiques du cisapride chez le volontaire sain: de 32% pour l’ASC et de 31% pour la T1 / 2, mais la Cmax ne change pas de manière significative. Un léger allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, observé avec la monothérapie au cisapride, n'a pas augmenté avec l'ajout d'ésoméprazole. Certains patients ont noté une augmentation de la concentration sérique de méthotrexate dans le contexte d'une utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la pompe à protons. Lors de l'utilisation de fortes doses de méthotrexate, la possibilité d'un arrêt temporaire de l'ésoméprazole doit être envisagée. L'esoméprazole ne provoque pas de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la quinidine. L'utilisation concomitante à court terme d'ésoméprazole et de naproxène ou de rofécoxib n'a montré aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative. Dans une étude clinique, l’interaction entre l’utilisation simultanée de 5 mg de clopidogrel (dose de charge de 300 mg, puis de 75 mg) et d’oméprazole (80 mg) a été étudiée. L'activité du métabolite thiol (métabolite actif) du clopidogrel a été réduite de 46% (1er jour de traitement) et de 42% (5ème jour de traitement), tout en prenant simultanément du clopidogrel et de l'oméprazole. Lorsque le clopidogrel et l'oméprazole étaient pris en même temps, la suppression moyenne de l'agrégation plaquettaire (IPA) était réduite de 47% (pendant 24 heures de traitement) et de 30% (cinquième jour de traitement). Selon les résultats d'une autre étude: l'oméprazole, lorsqu'il est utilisé avec le clopidogrel, n'a pas simultanément d'effet inhibiteur sur l'isoenzyme CYP2C19. Les études ont enregistré des données contradictoires sur les manifestations cliniques d'interaction avec le clopidogrel lors d'événements cardiovasculaires majeurs. En cas d'utilisation simultanée avec le tacrolimus, une augmentation des concentrations sériques de tacrolimus est possible. Effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole Les isomères du CYP2C19 et du CYP3A4 interviennent dans le métabolisme de l'ésoméprazole. Avec l'utilisation simultanée d'ésoméprazole et de clarithromycine (500 mg 2 fois par jour) (inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4), la valeur de l'ASC de l'ésoméprazole augmente de 2 fois. L'utilisation simultanée d'ésoméprazole et de l'inhibiteur combiné des isoenzymes du CYP2C19 et du CYP3A4, par exemple le voriconazole, peut être accompagnée d'une augmentation de l'ASC de l'ésoméprazole de plus de 2 fois. Habituellement, dans de telles situations, aucune modification de la dose d'ésoméprazole n'est nécessaire.Chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave ou, si nécessaire, un traitement prolongé, la question de la réduction de la dose d'ésoméprazole doit être résolue. Les médicaments induisant des isoenzymes CYP2C19 et CYP3A4, tels que la rifampicine et les médicaments Hypericum perforatum, utilisés simultanément avec l'ésoméprazole peuvent entraîner une diminution de la concentration d'ésoméprazole dans le plasma sanguin en accélérant le métabolisme de l'ésoméprazole.
Instructions spéciales
Si des symptômes anxieux apparaissent (perte de poids spontanée importante, vomissements répétés, dysphagie, vomissements avec du sang ou du méléna), ainsi que des ulcères gastriques suspectés ou détectés, il est nécessaire d'exclure un néoplasme malin, car l'utilisation d'Emanera peut réduire la gravité des symptômes et retarder faire un diagnostic. Les patients prenant Emaner depuis longtemps (en particulier depuis plus d'un an) doivent faire l'objet d'une surveillance médicale régulière. Les patients prenant le médicament à la demande doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin lorsque les symptômes changent. Étant donné les fluctuations de la concentration d'ésoméprazole dans le plasma sanguin lors de l'utilisation du médicament en mode à la demande, des interactions avec d'autres médicaments doivent être envisagées (voir "Interaction"). Lors de l'utilisation de l'ésoméprazole pour éradiquer Helicobacter pylori, il convient de prendre en compte les interactions possibles entre les composants de la trithérapie. La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4; par conséquent, les contre-indications et les interactions médicamenteuses de la clarithromycine doivent être prises en compte lors de la prescription d'une trithérapie à des patients prenant simultanément des médicaments métabolisés par le CYP3A4, tels que le cisapride. Le médicament Emaner contient du saccharose. Son utilisation est donc contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrose-isomaltase. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes. Le médicament Emanera n'affecte pas la gestion des véhicules et travaille avec d'autres dispositifs techniques, nécessitant une concentration élevée de l'attention et la vitesse des réactions psychomotr