More info
חומרים פעילים
Esomeprazole
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
מרכיב פעיל: Esomeprazole מגנזיום 40 מ"ג. מרכיבים: סוכר קרופקה (מכיל סוכרוז וסירופ עמילן) - 71.16 מ"ג; פובידון K30 - 15 מ"ג; נתרן לוריל גופרתי - 1.8 מ"ג. כדורי מעטפת: Opadry II לבן 85F28751 (אלכוהול פוליוויניל - 18.752 מ"ג, דו-חמצני טיטניום (E171) - 11.72 מ"ג, מקרוגול 3000 - 9.47 מ"ג, טלק - 6.938 מ"ג) - 46.88 מ"ג; מגנזיום הידרוקסיקרבונט (מגנזיום פחמתי כבד) - 6 מ"ג; חומצה methacrylic וקופולימר אתיל אקרילט (1: 1); פיזור 30% * - 254.98 מ"ג; טלק - 23.85 מ"ג; מקרוגול 6000 - 7.65 מ"ג; טיטניום דו-חמצני (E171) - 7.65 מ"ג; פוליסורבטים 80 - 3.44 מ"ג. קפסולות ג'לטין ריקות: צבע ברזל תחמוצת אדומה (E172) - 0.114 מ"ג; טיטניום דו-חמצני (E171) - 0.458 מ"ג; ג'לטין ** - 45.028 מ"ג. מכסה: תחמוצת ברזל בצבע אדום (E172) - 0.076 מ"ג; טיטניום דו-חמצני (E171) - 0.055 מ"ג; ג 'לטין ** - 30.019 מ"ג. * פיזור Eudragit L30D מכיל, בנוסף חומצה methacrylic, קופולימר אתיל acrylate ומים, גם נתרן lauryl סולפט (0.7% מבוסס על מוצק בפיזור) ו polysorbate 80 (2.3% מבוסס על מוצק פיזור) כמו תחליבים * * מכיל מים ממוצעים של 14.5% (ירידה במשקל במהלך הייבוש)
השפעה פרמקולוגית
מעכב משאבת פרוטון
פרמקוקינטיקה
הקליטה והפצה אסומפראזול אינה יציבה בסביבה חומצית, ולכן היא נלקחת דרך הפה בצורה של קפסולות אנטריקיות המכילות כדורי סמים, שהקליפה שלהם גם עמידים לפעולה של מיץ קיבה. ב vivo, חלק קטן של esomeprazole מומרת R איזומר. Esomeprazole נספג במהירות, להגיע Cmax פלזמה בדם כ 1-2 שעות לאחר בליעה. זמינות ביולוגית מוחלטת היא 64% לאחר מנה בודדת של 40 מ"ג ועולה ל -89% עם צריכה יומית של esomeprazole 1 פעם ביום. זמינות ביולוגית של esomeprazole במינון של 20 מ"ג הוא 50 ו - 68%, בהתאמה. VSS מתנדבים בריאים הוא כ 0.22 l / kg. תקשורת עם חלבונים פלזמה - 97%. צריכת המזון מאטה ומקטינה את הספיגה של esomeprazole, אשר אין משמעות קלינית משמעותית. מטבוליזם חיסול Esomeprazole הוא מטבוליזם לחלוטין עם השתתפות של מערכת ציטוכרום P450 isoenzyme בכבד. רובם metabolized עם השתתפות של isoenzyme פולימורפי CYP2C19, אשר אחראי על היווצרות של מטבוליטים hydroxy ו- demethylated.שאר esomeprazole הוא metabolized ידי איזונזים CYP3A4, אשר אחראי על היווצרות של sulfone של esomeprazole, המטבוליטים העיקריים של פלסמה בדם. סך שחרור פלזמה לאחר מנה אחת הוא כ 17 ו - 9 l / h לאחר ניהול חוזר. T1 / 2 הוא 1.3 שעות עם שימוש ארוך טווח של התרופה 1 פעם ביום. AUC עולה עם שימוש חוזר. הגידול תלויי המינון ב- AUC עם שימוש חוזר הוא לא ליניארי עקב ירידה בחילוף החומרים במהלך המעבר הראשון דרך הכבד, ירידה בסילוק, שנגרמה כנראה על ידי עיכוב האיזואנזים CYP2C19 על ידי esomeprazole ו / או המטבוליט המכיל סולפה. עם מינון יומי אחד, esomeprazole הוא חיסל לחלוטין מן הדם פלזמה במהלך המרווח בין מנות. Esomeprazole לא מצטבר. המטבוליטים העיקריים של esomeprazole לא משפיעים על הפרשת חומצה הידרוכלורית בבטן. כמעט 80% של מינון esomeprazole מנוהל בעל פה מופרש על ידי הכליות כמו מטבוליטים, והשאר דרך המעיים. פחות מ 1% של esomeprazole ללא שינוי נמצא בשתן. פרמקוקינטיקה בקבוצות מסוימות של חולים בערך (2.9 ± 1.5%) מהאוכלוסייה, הפעילות של האיזואנזים CYP2C19 מופחתת. בחולים אלה, מטבוליזם של esomeprazole מתבצעת בעיקר על ידי איזונזימים CYP3A4. לאחר טיפול חוזר של esomeprazole במינון של 40 מ"ג פעם ביום, הערך הממוצע AUC הוא גבוה פי 2 מאשר בחולים עם פעילות CYP2C19 מופחת. הערך הממוצע של פלסמה Cmax מגדיל על ידי כ 60%. בחולים מבוגרים (71-80 שנים), את חילוף החומרים של esomeprazole לא משתנה באופן משמעותי. לאחר מנה אחת של 40 מ"ג של esomeprazole, הערך הממוצע AUC בנשים הוא כ -30% גבוה יותר מאשר אצל גברים. לאחר מכן, עם צריכת יומיומית שיטתית של esomeprazole 1 פעם ביום, לא נמצאו הבדלים פרמקוקינטיקה אצל חולים משני המינים. תכונות אלה אינן משפיעות על המינון ועל שיטת השימוש של התרופה. מטבוליזם של Esomeprazole עלול להיפגע אצל אנשים עם פגיעה בכבד קלה או מתונה. קצב חילוף החומרים מצטמצם בתפקוד כבד לקוי, המלווה בגידול כפול ב- AUC. לכן, המינון היומי המרבי של esomeprazole בחולים אלה הוא 20 מ"ג. המחקר בחולים עם תפקוד כליות מופחת לא נערך.מאז לא esomeprazole עצמה אבל המטבוליטים שלה הם בוטלו דרך הכליות, את חילוף החומרים של esomeprazole בחולים אלה לא משתנה. לאחר ניהול חוזר של 20 ו 40 מ"ג של esomeprazole, רמות AUC ואת הזמן להגיע Cmax בקרב ילדים בגילאי 12-18 שנים ומבוגרים היו זהים.
אינדיקציות
מחלת ריפלוקס קיבה (GERD): טיפול ב- esophagitis reflux erosive; - טיפול תחזוקה לטווח ארוך לאחר ריפוי של refophux refophux esophagitis כדי למנוע הישנות; - טיפול סימפטומטי ב- GERD; כיב פפטי וכיב תריסרי; בשילוב טיפול אנטיבקטריאלי לחיסול הליקובקטר פילורי: - כיב תריסריון הקשור הליקובקטר פילורי; - מניעת הישנות של כיבים פפטיים הקשורים הליקובקטר פילורי; חולים אשר לוקחים NSAIDs במשך זמן רב: - ריפוי של כיבים קיבה הקשורים נטילת NSAIDs; - מניעת כיב קיבה ותריסריון הקשורים לצריכת NSAIDs בחולים בסיכון; מניעה חוזרת ונשנית של הישנות דימום חוזרת של כיבים פפטיים (לאחר שימוש בתרופות שמפחיתות את הפרשת בלוטות הקיבה); תסמונת זולינגר-אליסון ותנאים נוספים המאופיינים בהפרשת קיבה מוגברת, כולל הפרעה אידיופטית.
התוויות נגד
רגישות ל esomeprazole, benzimidazoles להחליף, או רכיבי סמים; ניהול סימולטני עם atazanavir ו nelfinavir; אי סבילות תורשתית ל פרוקטוז; גלוקוז-גלוקוז תסמונת ספיגה או סוכרוז- isomaltose חוסר; ילדים עד גיל 12 (אין נתונים על יעילות ובטיחות) ומעלה מעל גיל 12 - עבור אינדיקציות אחרות, למעט מחלת ריפלוקס גסטרו-וופגאגל (GERD). עם טיפול: אי ספיקת כליות כבדה (ניסיון השימוש מוגבל).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה Emaner במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר, שכן אין מספיק נתונים על השימוש ב- esomeprazole אצל נשים הרות. במחקרים אפידמיולוגיים במהלך השימוש בתערובת הרזמית של אומפרזול, לא נמצאו תופעות פטוטוקיות או התפתחות עוברית פגומה.במחקרים עם esomeprazole בבעלי חיים, לא נמצאה השפעה שלילית ישירה או עקיפה על התפתחות העובר או העובר; כמו כן, לא נמצאה השפעה שלילית ישירה או עקיפה על מהלך ההיריון, הלידה והמוות לאחר הלידה. נכון לעכשיו, לא ידוע אם esomeprazole מופרש בחלב אם, ולכן, Emaner לא צריך לשמש במהלך breastfeeding.
מינון ומינהל
בפנים, בלי ללעוס, לשטוף עם כמות קטנה של נוזל. לחולים עם קושי בבליעה, שופכים את תוכן הקפסולות למחצית כוס מים לא מוגזים, מערבבים ושתים מיד או תוך 30 דקות. לאחר מכן מלא מחדש את הכוס במים בחצי, שטוף את קירות הזכוכית ושותה. אין לערבב את התרופה עם נוזלים אחרים, כי זה עלול להוביל להתמוססות של קליפת מיכל גלולה. פלפלים לא צריך להיות לעוס או מרוסק. חולים שאינם יכולים לבלוע בעצמם צריכים להמיס את התוכן של כמוסות במים שאינם מוגזים להזריק esomeprazole דרך צינור nasogastric. זה הכרחי כדי לבדוק את תאימות של מזרק עבור הזרקת בדיקה. הוראות על הכנה וניהול של התרופה באמצעות צינור nasogastric ניתנים בסעיף "מינון התרופה באמצעות צינור nasogastric" מבוגרים ומתבגרים מעל 12 שנים GERD: - רידיוקס esophagitis (טיפול): 40 מ"ג פעם ביום במשך 4 שבועות. אם לאחר הקורס הראשון של הטיפול, הריפוי של esophagitis לא מתרחשת או תסמינים נמשכים, מומלץ 4 שבועות נוספים של טיפול עם esomeprazole מומלץ. - טיפול תחזוקה לטווח ארוך לאחר ריפוי של esophagitis erosive כדי למנוע הישנות: 20 מ"ג 1 פעם ביום. - טיפול סימפטומטי ב- GERD: 20 מ"ג פעם ביום - לחולים ללא דלקת ושט. אם לאחר 4 שבועות. טיפול לא יכול להשיג שליטה בסימפטומים, יש צורך לבחון מחדש את המטופל. לאחר התסמינים מסולקים, אתה יכול להמשיך לקחת את התרופה Emaner לפי דרישה, כלומר. לקחת 20 מ"ג של התרופה 1 פעם ביום אם הסימפטומים להתרחש. מטופלים הנוטלים NSAIDs הנמצאים בסיכון לפתח כיב קיבה או תריסריון אינם מומלצים לטיפול על פי דרישה.חולים מבוגרים עם כיב קיבה כיב התריסריון בחלקו של טיפול אנטיביוטי בשילוב לבער הליקובקטר פילורי: - התריסריון כיב הקשורים הליקובקטר פילורי ומניעה של הישנות של כיב פפטי הקשורים הליקובקטר פילורי (ב פילורי טיפול לחיסול בשילוב הליקובקטר כוללים: Emanera 20 מ"ג, amoxicillin 1 גרם ו clarithromycin 500 מ"ג). כל התרופות נלקחות 2 פעמים ביום, 7-14 ימים. חולים אשר נוטלים NSAIDs במשך זמן רב: - ריפוי של כיבים קיבה הקשורים נטילת NSAIDs: 20 מ"ג או 40 מ"ג פעם ביום במשך 4-8 שבועות. - מניעת כיב קיבה ו duodenal הקשורים לקיחת NSAIDs בחולים בסיכון: Emanera 20 מ"ג או 40 מ"ג פעם ביום. מניעה חוזרת ונשנית של הישנות דימום חוזרת של כיבים פפטיים (לאחר טיפול תוך ורידי של תרופות להפחית את הפרשת בלוטות קיבה): Emanera 40 מ"ג פעם ביום במשך 4 שבועות. לאחר תחילת / במניעת דימום חוזר. תסמונת זולינגר-אליסון ותנאים נוספים המאופיינים בהפרשת קיבה מוגברת, כולל הפרעה אידיופטית: המינון ההתחלתי של התרופה Emaner 40 מ"ג 2 פעמים ביום. המינון של התרופה ואת משך הטיפול נבחרים בנפרד בהתאם לתמונה הקלינית של המחלה. המחלה ברוב החולים נשלטת על ידי נטילת התרופה במינון של 80 עד 160 מ"ג ליום. במידת הצורך, השימוש של Emaner התרופה יותר מ 80 מ"ג / יום, המינון היומי מחולק שתי מנות. תפקוד כלייתי פגום. אין צורך בחולים עם ליקוי בתפקוד הכלייתי לקוי. ניסיון בשימוש ב- esomeprazole בחולים עם אי ספיקת כליות חמור מוגבל; בהקשר זה, במינויו של התרופה בחולים כאלה צריך להיות זהיר. תפקוד לקוי של הכבד. מטופלים עם ליקוי כבד קל או מתון אינם נדרשים לשנות את המינון. בכשל כבד כבד, המינון היומי המרבי לא יעלה על 20 מ"ג. חולים מבוגרים. קשישים חולים מינון התאמה לא נדרש. הזרקת התרופה באמצעות צינור nasogastric כאשר מרשם תרופה דרך צינור nasogastric, יש צורך: 1. פתח את הקפסולה ושופכים את התוכן של הקפסולה לתוך מזרק מיוחד.הוסף 25 מ"ל של מי שתייה ועל 5 מ"ל של אוויר המזרק. בדיקות מסוימות עשויים לדרוש דילול של המוצר ב 50 מ"ל של מי שתייה על מנת למנוע את כדורי הכלול בתוך הקפסולה מ clogging בדיקה. 2. לאחר הוספת מים, מיד לנער את המזרק כדי לקבל השעיה. .3 וודאו כי הקצה אינו סתום (לחיצה קלה על הבוכנה, החזק את המזרק במצב עם קצה כלפי מעלה). 4. הכנס את קצה המזרק לתוך בדיקה, ממשיך להחזיק אותו. 5. לנער את המזרק ואת קצה זה הפוך. מיד להזריק 5-10 מ"ל של התרופה מומס לתוך בדיקה. לאחר החדרת הפתרון, החזירי את המזרק למקומו הקודם ולנענע (את המזרק יש לשמור על קצה כדי למנוע סתימת קצה). 6. שוב, להוריד את קצה המזרק למטה להזריק עוד 5-10 מ"ל של פתרון לתוך בדיקה. חזור על ההליך עד שהמזרק ריק. 7. במקרה של חלק שיורית של ההכנה כמו משקע במזרק: למלא את המזרק עם 25 מ"ל של מים 5 מ"ל של אוויר לחזור על ההליכים המתוארים בסעיפים 5 ו -6. עבור כמה בדיקות, 50 מ"ל של מי שתייה עשוי להיות נחוץ לצורך זה.
תופעות לוואי
מתוך מערכת העצבים: לעיתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - נדודי שינה, סחרחורת, paresthesias, נמנום; לעתים רחוקות - דיכאון, תסיסה, בלבול; לעתים רחוקות מאוד - הזיות, התנהגות תוקפנית. על החלק של מערכת הנשימה: לעתים נדירות - ברונכוספזם. מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאבי בטן, עצירות, שלשולים, גזים, בחילה, הקאות; לעתים רחוקות - יובש הרירית הפה, פעילות מוגברת של אנזימי הכבד; לעיתים רחוקות - stomatitis, קנדידיזיס מערכת העיכול, הפטיטיס (עם או ללא צהבת); לעתים רחוקות מאוד - כשל בכבד, אנצפלופתיה בכבד בחולים עם היסטוריה של מחלת כבד. על החלק של מערכת השתן: לעתים רחוקות מאוד - דלקת מפרקים interstitial. מערכת הרבייה: לעתים רחוקות מאוד - גינקומסטיה. על החלק של מערכת השריר והשלד: לעתים נדירות - ארתרלגיה, מיאלגיה; לעתים רחוקות מאוד - חולשת שרירים. על העור: לעתים רחוקות - דרמטיטיס, פריחה בעור, pruritus, אורטיקריה; לעתים נדירות - התקרחות, רגישות; לעתים רחוקות מאוד - אריתמה multiforme, תסמונת סטיבנס ג 'ונסון, נדיר אפידרמיס העור.מצדם של איברים יוצרי דם: לעיתים נדירות - לוקופניה, טרומבוציטופניה; לעתים רחוקות מאוד - agranulocytosis, pancytopenia. מן החושים: לעתים רחוקות - ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות - שינוי הטעם. תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות תגובות רגישות (למשל, חום, אנגיואדמה, תגובה אנפילקטית / הלם אנפילקטי). נתונים מעבדה: לעיתים נדירות - hyponatremia; לעתים רחוקות מאוד - hypomagnesemia, hypocalcemia עקב hypomagnesemia חמור, היפוקלמיה עקב hypomagnesemia חמור. אחר: לעתים רחוקות - בצקת פריפריאלית; לעתים רחוקות - מזיע; לעתים רחוקות מאוד - חולשה (חולשה).
מנת יתר
עד כה, מקרים של מנת יתר של התרופה Emaner לא תיאר. בליעה של esomeprazole במינון של 280 מ"ג היה מלווה חולשה כללית ותסמינים של דרכי העיכול. צריכת יחיד של 80 מ"ג של esomeprazole לא היה מלווה בסימפטומים כלשהם. תרופה מסוימת לא קיימת. Esomeprazole קשורה באופן פעיל עם חלבונים פלזמה, כך המודיאליזה אינה יעילה. טיפול: במקרה של מנת יתר, טיפול סימפטומטי צריך להתבצע
אינטראקציה עם תרופות אחרות
תרופות, הקליטה של אשר תלוי ברמת ה- pH. הפרשה מופחתת של חומצה הידרוכלורית בקיבה במהלך הטיפול עם esomeprazole ו מעכבי משאבת מימן אחרים יכולה לגרום לשינוי הקליט תרופות, קליט אשר תלוי החומציות של המדיום. כמו נוגדי חומצה ותרופות אחרות המפחיתות חומציות קיבה, esomeprazole עשוי להפחית את ספיגת ketoconazole, itraconazole ו erlotinib, ולהגדיל את הספיגה של תרופות כגון digoxin. הטיפול בו זמנית של אומפרזול במינון של 20 מ"ג פעם ביום ודיגוקסין מגביר את הזמינות הביולוגית של דיגוקסין ב -10% (הזמינות הביולוגית של דיגוקסין עלתה ב -30% ב -2 מתוך 10 חולים). זה ידוע על האינטראקציה של omeprazole עם כמה תרופות antiretroviral. המנגנון והמשמעות הקלינית של אינטראקציות אלה אינם ידועים תמיד. צמצום חומציות מיץ קיבה במהלך הטיפול עם אומפרזול עשוי להשפיע על ספיגת תרופות אנטי-טרוטרואליות. אינטראקציה ברמה של isoenzyme CYP2C19 הוא גם אפשרי. על רקע טיפול אומפרזול, יש ירידה בריכוזים בסרום של כמה תרופות אנטי רטרו-ויראלי (atazanavir ו nelfinavir).לכן, שימוש בו זמנית אינו מומלץ. השימוש בו זמנית באומפרזול (40 מ"ג פעם ביום) עם atazanavir 300 מ"ג / Ritonavir 100 מ"ג במתנדבים בריאים מלווה בירידה ניכרת בחשיפה ל- atazanavir (AUC, Cmax ו- Cmin בפלזמה ירדו בכ -75%). הגדלת המינון של atazanavir 400 מ"ג לא לפצות על ההשפעות של omeprazole על הזמינות הביולוגית של atazanavir. עם שימוש בו זמנית של אומפרזול עם saquinavir, ריכוז בסרום של saquinavir מגביר. בהתחשב בתכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות של אומפרזול ואסומפראזול, השימוש בו זמנית של אסומפראזול עם תרופות אנטי-טרוטרואליות כגון atazanavir ו- nelfinavir אינו מומלץ. CYP2C19 תרופות מטבוליזם. Esomeprazole מעכב CYP2C19, האיזואנזים העיקרי של חילוף החומרים של esomeprazole. לכן, עם שימוש בו זמנית של esomeprazole עם תרופות אשר מטבוליזם כרוך האיזואנזים CYP2C19, כגון diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin, וכו ', ריכוז הפלזמה של תרופות אלה עשוי להגדיל, ולכן, הפחתת המינון שלהם עשוי להיות נדרש . זה במיוחד יש צורך לשקול כאשר מרשם את התרופה Emaner במצב של הכרח. אז, עם שימוש בו זמנית עם 30 מ"ג של esomeprazole, את סיקול של diazepam (המצע של CYP2C19 isoenzyme) מופחת ב -45%. השימוש בו זמנית של esomeprazole במינון של 40 מ"ג מוביל לעלייה בריכוז של phenytoin בדם הדם של חולים עם אפילפסיה ב -13%. מומלץ לשלוט על הריכוז של פניטואין בדם פלזמה בתחילת הטיפול עם esomeprazole ובמקרה של ביטול שלה. עם השימוש של אומפרזולה במינון של 40 מ"ג, Cmax ו AUC של voriconazole (המצע של CYP2C19 isouenzyme) מגדילה על ידי 15 ו - 41%, בהתאמה. זמן הקרישה בעת נטילה של קומדין ו esomeprazole במינון של 40 מ"ג נשאר בתוך גבולות מקובלים. עם זאת, דווח על מספר מקרים של עליה משמעותית קלינית במדד INR. מומלץ לשלוט INR בהתחלה ובסוף השימוש בו זמנית של esomeprazole ו warfarin או נגזרות coumarin אחרים. השימוש של אומפרזול במינון של 40 מ"ג הוביל לעלייה ב- Cmax ו- AUC של Cilostazol ב- 18% ו- 26%, בהתאמה. עבור אחד המטבוליטים הפעילים של Cilostazol, הגידול היה 29 ו - 69%, בהתאמה.השימוש בו זמנית של esomeprazole במינון של 40 מ"ג עם cisapride מוביל לעלייה בפרמטרים פרמקוקינטיים של cisapride במתנדבים בריאים: AUC - ב -32% ו- T1 / 2 - ב -31%, לעומת זאת, Cmax לא משתנה באופן משמעותי. הארכה קלה של מרווח QT על ECG, אשר נצפתה עם monapotherapy cisapride, לא להגדיל עם תוספת של esomeprazole. חלק מהחולים ציינו עלייה בריכוז methotrexate בסרום על רקע השימוש בו זמנית עם מעכבי משאבת פרוטון. בעת שימוש במינונים גבוהים של methotrexate, יש לשקול את האפשרות של נסיגה זמנית של esomeprazole. Esomeprazole אינו גורם לשינויים משמעותיים קלינית פרמקוקינטיקה של amoxicillin ו quinidine. שימוש קצר טווח של esomeprazole ו- naproxen או rofecoxib לא הראה אינטראקציה פרמקוקינטית מובהקת מבחינה קלינית. במחקר קליני נבדקה האינטראקציה עם השימוש ב- Clopidogrel (במינון של 300 מ"ג, 75 מ"ג ליום) עם אומפרזול (80 מ"ג) בו זמנית, באותו זמן במשך 5 ימים. הפעילות של מטבוליט thiol (מטבוליט פעיל) של Clopidogrel הופחת ב -46% (יום ראשון של טיפול) ו -42% (5 יום של טיפול), תוך נטילת Clopidogrel ו- Omeprazole בו-זמנית. כאשר Clopidogrel ו Omeprazole נלקחו בו זמנית, דיכוי ממוצע של צבירה טסיות (IPA) הופחת על ידי 47% (במהלך 24 שעות של טיפול) ו 30% (5 יום של טיפול). על פי תוצאות מחקר אחר: Omeprazole, כאשר משתמשים ב- Clopidogrel, לא בו זמנית, בזמנים שונים, אין השפעה מעכבת על האיזואנזים CYP2C19. המחקרים רשמו נתונים סותרים על הביטויים הקליניים של אינטראקציה עם Clopidogrel על אירועים קרדיווסקולריים מרכזיים. עם שימוש בו זמנית עם tacrolimus, עלייה בריכוז tacrolimus בסרום אפשרי. השפעת תרופות על פרמקוקינטיקה של esomeprazole האיזומרים של CYP2C19 ו CYP3A4 מעורבים בחילוף החומרים של esomeprazole. עם שימוש בו זמנית של esomeprazole עם Clarithromycin (500 מ"ג 2 פעמים ביום) (מעכב של האיזואנזים CYP3A4), ערך AUC של esomeprazole עולה פי 2. השימוש בו זמנית של esomeprazole ואת מעכב משולב של CYP2C19 ו isoenzymes CYP3A4, למשל, voriconazole, עשוי להיות מלווה עלייה של AUC של esomeprazole על ידי יותר מ 2 פעמים. בדרך כלל במצבים אלה אינם דורשים שינוי במינון של esomeprazole.בחולים עם תפקוד כבד לקוי קשה או, אם יש צורך, טיפול לטווח ארוך, השאלה של צמצום מינון של esomeprazole צריך להיפתר. תרופות המניעות CYP2C19 ו- CYP3A4 איזואנזימים, כגון ריפמפיצין ותרופות היפרפורום perforatum, כאשר משתמשים בו זמנית עם esomeprazole יכול להוביל לירידה בריכוז של esomeprazole בדם פלזמה על ידי האצת חילוף החומרים של esomeprazole.
זהיר
אם מופיעים סימפטומים חרדים (כגון ירידה משמעותית במשקל, ספוגנית, הקאות חוזרות, דיספאגיה, הקאות בדם או מלנה), כמו גם בכיב קיבה חשוד או מזוהה, יש צורך להוציא ניאופלסמה ממאירה, שכן השימוש ב- Emanera יכול להפחית את חומרת הסימפטומים ואת העיכוב ביצוע אבחנה. חולים אשר היו לוקחים Emaner במשך זמן רב (במיוחד במשך יותר משנה) צריך להיות תחת פיקוח רפואי קבוע. חולים עם התרופה על פי דרישה צריכים להיות מודעים לצורך לראות רופא כאשר הסימפטומים משתנים. לנוכח התנודות בריכוז של esomeprazole בדם פלזמה בעת שימוש התרופה במצב על פי דרישה, אינטראקציות עם תרופות אחרות יש לשקול (ראה "אינטראקציה"). בעת שימוש esomeprazole כדי לחסל הליקובקטר פילורי, יש לשקול את האינטראקציה האפשרית בין הרכיבים של טיפול משולש. Clithromycin הוא מעכב חזק של CYP3A4, לכן, התוויות נגד ו אינטראקציה סמים של Clarithromycin יש לקחת בחשבון כאשר מרשם טיפול משולשת לחולים אשר לוקחים בו זמנית סמים כי הם metabolized ידי CYP3A4, כגון cisapride. התרופה Emaner מכיל סוכרוז, ולכן השימוש בו הוא התווית בחולים עם אי סבילות פרוקטוז תורשתי, גלוקוז גלקטוז תסמונת ספיגה או חוסר סוכרוז איסומלטז. השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנונים מורכבים אחרים. התרופה Emanera אינו משפיע על ניהול של כלי רכב ועבודה עם מכשירים טכניים אחרים, הדורשים ריכוז גבוה של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות
מרשם
כן