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Ingrédients actifs
Terbinafin
Formulaire de décharge
La crème
La composition
1 g krem contient: Substance active: chlorhydrate de terbinafine 10 mg Substances auxiliaires: alcool cétylique - 40 mg, alcool stéarylique - 40 mg, palmitate de cétyle - 20 mg, alcool benzylique - 10 mg, stéarate de sorbitan - 19 mg, myristate d’isopropyle - 80 mg, hydroxyde de sodium - 2 mg, polysorbate 60 - 61 mg, eau purifiée - 718 mg.
Effet pharmacologique
La terbinafine appartient au groupe des allylamines et possède un large spectre d’actions antifongiques. A de faibles concentrations, il a un effet fongicide sur les dermatophytes Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, des moules (par exemple Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), levure champignons, principalement Candida albicans, et certains champignons dimorphes. En fonction des espèces de champignons, les champignons Candida et leurs formes mycéliennes ont un effet fongicide ou fongistatique: la terbinafine viole le stade précoce de la biosynthèse du composant principal de la membrane cellulaire du champignon ergostérol en inhibant l'enzyme squalène époxydase. La squalène époxydase n'est pas associée au système du cytochrome P450 (CYP450), elle n'affecte donc pas le métabolisme des hormones ni des médicaments, dont le métabolisme est associé au CYP450. Par voie orale, il s'accumule dans la peau, les ongles et les cheveux en quantité excessive. Le traitement systémique du lichen multicolore causé par Malassezia furfur est inefficace.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est appliqué localement - absorption inférieure à 5%, a un léger effet systémique.
Des indications
- prévention et traitement des infections fongiques de la peau, y compris mycoses des pieds (mycoses des pieds), sportifs inguinaux (tinea cruris), infections fongiques de la peau lisse du corps (tinea corporis) causées par des dermatophytes telles que Trichophyton (y compris T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Microsporum canis et Epidermophyton floccosum; - infections à levures de la peau, principalement causées par des champignons du genre Candida (par exemple, Candida albicans), en particulier érythème fessier; - versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), provoquée par Pityrosp or furfur).
Contre-indications
insuffisance hépatique et / ou rénale, moins d'alcool, moins de tumeur, moins de maladie métabolique, moins d'hématopoïèse de la moelle osseuse, moins de maladie vasculaire des membres, moins d'enfance jusqu'à 12 ans (aucune expérience clinique).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué
Posologie et administration
Extérieurement. Avant d'appliquer le médicament Exifin, il est nécessaire de nettoyer et sécher les zones touchées. La crème est appliquée avec une couche mince sur la peau affectée et les zones environnantes et légèrement frotté. Pour les infections dues à l'érythème fessier (sous les glandes mammaires, dans les espaces interdigitaux, entre les fesses, dans la région inguinale), les zones d'application de la crème peuvent être recouvertes de gaze, particulièrement pendant la nuit. La durée moyenne et la fréquence d'application sont plus petites que le torse et le tibia: 1 fois par jour pour 1 semaines plus petites plus grandes Pieds plus grands: 1 fois par semaine pendant 1 à 2 semaines moins de moins Fièvre rhumatismale du pied: 1 fois par jour pendant 1 semaine moins de plus Candidose de la peau: 1 ou 2 fois par jour pendant 1– 2 weeks.me Pityriasis versicolor shebrbolshe 1 ou 2 fois par jour pendant 2 nedel.Dlitelnost du traitement dépend de l'indication et de la gravité de la maladie. On observe généralement une réduction de la gravité des manifestations cliniques au cours des premiers jours de traitement Pour prévenir la récurrence des mycoses des pieds: 2 à 3 cures pendant 2 semaines avec une pause de 7 jours Le schéma posologique de la crème Exifin chez les personnes âgées ne diffère pas de ce qui précède.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: souvent - sensation d'estomac plein, dyspepsie, nausée, perte d'appétit, douleurs abdominales, diarrhée; pas souvent - une violation de la perception du goût, incl. perte de goût, qui est restauré quelques semaines après l'arrêt du traitement; rarement - cholestase, jaunisse, hépatite, augmentation asymptomatique du taux de transaminases hépatiques. En dépit de la cause non prouvée de ces troubles liés à l'utilisation de la terbinafine, en cas de dysfonctionnement hépatobiliaire, le traitement par Exifin doit être interrompu, du côté du système nerveux central: rarement - paresthésie, hypesthésie, vertiges; très rarement - dépression, sensation d'anxiété accrue du côté du système musculo-squelettique: souvent - arthralgie, myalgie - du système hématopoïétique: très rarement - neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, du système immunitaire: souvent - urticaire, érythème polymorphe; rarement, réactions allergiques systémiques (réactions telles que maladie du sérum, angioedème); très rarement, réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité).Avec la progression des éruptions cutanées, le traitement par terbinafine doit être interrompu, les autres: souvent - maux de tête, malaises, fatigue. très rarement - exacerbation du psoriasis, augmentation de la perte de cheveux.
Surdose
Symptômes: nausées, vomissements, douleurs dans le bas ventre, dans la région épigastrique Traitement: lavage gastrique suivi de la prise de charbon actif et / ou d'un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Inhibe le CYP2D6 et empêche les médicaments métabolisés par le cytochrome P450. les bêta-bloquants (métoprolol, propranolol), les médicaments antiarythmiques (flekainid, propafénone), les inhibiteurs de la MAO-B (par exemple, la sélégiline) et les antipsychotiques (par exemple, le chlorpromazi Halopéridol) fonds. Le CYP450 (comme la rifampicine) inducteur enzymatique peut accélérer l’excrétion de la terbinafine par le corps, tandis que les préparations médicinales-inhibiteurs du CYP450 (comme la cimétidine) peuvent ralentir le métabolisme et l’excrétion de la terbinafine. L'administration simultanée de ces médicaments peut nécessiter un ajustement de la posologie de la terbinafine, des perturbations menstruelles possibles lors de la prise de terbinafine et des contraceptifs oraux, réduisant de 21% la clairance de la caféine et prolongeant sa demi-vie de l'éthanol. d'autres médicaments hépatotoxiques augmentent le risque d'effet hépatotoxique.
Instructions spéciales
Une utilisation irrégulière de la terbinafine ou une interruption prématurée du traitement peut entraîner une rechute de la maladie. Des facteurs tels que, par exemple, la présence de maladies concomitantes, l'état des ongles au début du traitement, peuvent également affecter la durée du traitement. déterminer l'agent causal de la maladie et sa sensibilité au médicament.L'utilisation systémique dans l'onychomycose n'est justifiée que dans le cas d'une lésion totale de la plupart des ongles, de la présence de nnogo hyperkératose sous-unguéale, l'inefficacité préalable un traitement local.Dans le traitement de l'onychomycose, la réponse clinique est généralement observée plusieurs mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement, en raison du taux de croissance d'un ongle sain. Il n'est pas nécessaire d'enlever les plaques d'ongles dans le traitement de l'onychomycose des mains pendant 3 semaines et de l'onychomycose des pieds pendant 6 semaines.En cas d'insuffisance rénale grave (créatinine Cl de 300 μmol / l), la fonction de foie devrait être réduite de moitié. peut être réduit. Lorsque la fonction hépatique est réduite, la moitié de la dose pour adulte est prescrite. Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le taux de transaminases hépatiques dans le sérum. Dans de rares cas, après 3 mois de traitement, une cholestase et une hépatite surviennent. En cas de signes de dysfonctionnement hépatique (faiblesse, nausée persistante, perte d’appétit, douleurs abdominales, jaunisse, urines foncées ou selles incolores), le médicament doit être arrêté. La nomination de terbinafine aux patients atteints de psoriasis nécessite une prudence accrue, car Dans de très rares cas, la terbinafine peut provoquer une épidémie de psoriasis.Lors de son traitement par la terbinafine, il convient de respecter les règles générales d'hygiène afin de prévenir les risques de réinfection par des sous-vêtements et des chaussures. Au cours du traitement (toutes les 2 semaines) et à la fin, il est nécessaire de produire un traitement antifongique pour les chaussures, les chaussettes et les bas Influence sur l’aptitude à conduire et les mécanismes de travail: la terbinafine n’affecte pas l’aptitude à conduire et à effectuer des travaux nécessitant une concentration accrue.