More info
חומרים פעילים
טרבינאפין
טופס שחרור
קרם
הרכב
1 גרם של קרם המכיל מרכיב פעיל:: מרכיבים mg.Vspomogatelnye 10 הידרוכלוריד טרבינאפין: אלכוהול צטיל - 40 מ"ג, אלכוהול Stearyl - 40 מ"ג, צטיל - 20 מ"ג של בנזיל אלכוהול - 10 מ"ג, stearate sorbitan - myristate איזופרופיל 19 מ"ג - 80 מ"ג, נתרן הידרוקסידי - 2 מ"ג polysorbate 60 - 61 מ"ג מים מטוהרים - 718 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
טרבינאפין שייך לקבוצת allylamines, יש לו פעילות אנטי-פטרייתית קשת רחבה. בריכוזים נמוכים יש לו השפעה קוטל פטריות על dermatophytes Trychophyton (rubrum ט, ט mentagrophytes, ט Tonsurans, ט verrucosum, ט violaceum), Canis Microsporum, Epidermophyton floccosum, תבניות (למשל, אספרגילוס, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), שמרים פטריות, בעיקר קנדידה אלביקנים, וכמה פטריות דימורפית. על פטריות קנדידה וצורה mycelial יש, תלוי בסוג של פטריה, קוטלי פטריות או fungistatic deystvie.Terbinafin נותן בשלב מוקדם של ביוסינתזה קרום התא הראשוני של ארגוסטרול של רכיב פטריה ידי עיכוב של epoxidase הסקוואלין האנזים. Squalene epoxidase אינו משויך ציטוכרום P450 (CYP450), טרבינאפין ולכן אינו משפיע על חילוף החומרים של הורמונים ותרופות, חילוף חומרים אשר מזוהה עם אוראלית CYP450.Pri להצטבר עור, ציפורניים ושיער בסכום מתן פעילות קוטל פטריות. טיפול סיסטמי של חזזית רב צבעוני שנגרם על ידי Malaszia furfur אינו יעיל.
פרמקוקינטיקה
כאשר מיושמים באופן מקומי - ספיגה של פחות מ 5%, יש השפעה מערכתית קלה.
אינדיקציות
- מניעה וטיפול בזיהומים פטרייתיים של העור, כולל רגל פטרת (רגל פטרייה), גירוד ספורטאי (cruris גזזת), זיהומים פטרייתיים של (corporis גזזת) גוף חלקת העור, הנגרמת על ידי dermatophytes כגון Trichophyton (כולל rubrum ט, ט mentagrophytes, ט verrucosum, ט violaceum), Canis Microsporum ו Epidermophyton floccosum; - זיהומים פטרייתיים של העור, בעיקר אלה הנגרמים על ידי פטריות של סוג קנדידה (לדוגמא קנדידה אלביקנס), ב תפרחת חיתולים מסוימת - pityriasis versicolor (Pityriasis versicolor), הנגרמים על ידי Pityrosporum orbiculare (הידוע גם בשם Malassezia furfur).
התוויות נגד
הכבד ו / או אי ספיקת כליות; menshebrbolshe אלכוהוליזם; menshebrbolshe הגידול; menshebrbolshe מחלות מטבוליות, עיכוב של hematopoiesis מח עצם menshebrbolshe; menshebrbolshe הגפיים מחלת כלי דם occlusive; menshebrbolshe ילדים עד 12 שנים (לא ניסיון קליני מספיק).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית
מינון ומינהל
כלפי חוץ. לפני החלת התרופה Exifin יש צורך לנקות ולייבש את האזורים שנפגעו. הקרם מוחל בשכבה דקה על העור הנגוע ועל האזורים הסמוכים ושפשף קלות. עבור זיהומים עם פריחה חיתולים (תחת בלוטות החלב, בחללים interdigital, בין הישבן, באזור המפשעה), את מקומות היישום של שמנת ניתן לכסות עם גזה, במיוחד לילה.המשך הממוצע ותדירות היישום הוא קטן יותר מאשר את הגוף ואת השוקה: 1 פעם ביום עבור 1 (כפות הרגליים): פעם אחת בשבוע במשך שבוע 1. פחות בשבוע במשך 1-2 שבועות פחות פחות קדחת ראומטית (רגל פטריה): 1 פעם ביום במשך שבוע 1. פחות מ קנדידיאזיס של העור: 1 או 2 פעמים ביום עבור 1- 2 שבועות shebrbolshe Pityriasis versicolor פעמים 1 או 2 ביום למשך 2 nedel.Dlitelnost הטיפול תלוי אינדיקציה ואת חומרת המחלה. הקטנת חומרת הביטויים הקליניים נצפית בדרך כלל בימים הראשונים של הטיפול.כדי למנוע הישנות של mycoses של הרגליים: 2-3 קורסים במשך שבועיים עם הפסקה של 7 ימים.משטר המינון Exifin קרם אצל קשישים אינו שונה מן האמור לעיל.
תופעות לוואי
מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - תחושה של בטן מלאה, הפרעות בעיכול, בחילות, אובדן תיאבון, כאבי בטן, שלשולים; לא לעתים קרובות - הפרה של תפיסת הטעם, כולל. אובדן הטעם, אשר משוחזר תוך מספר שבועות לאחר הפסקת הטיפול; לעיתים נדירות - כולסטזיס, צהבת, הפטיטיס, עלייה אסימפטומטית ברמות transaminase בכבד. למרות הסיבתיות הבלתי מוכחת של הפרעות אלו עם השימוש ב- terbinafine, במקרה של הפרעה בתפקוד הכבד, יש להפסיק את הטיפול ב- Exifin בצד ה- CNS: לעיתים נדירות - הפרשתיה, היפסטזיה, סחרחורת; לעתים רחוקות מאוד - דיכאון, תחושה של חרדה מוגברת: מצד מערכת השרירים: לעיתים קרובות - ארתרלגיה, מיאלגיה - ממערכת ההמטופויטית: לעיתים רחוקות - נויטרופניה, אגרנולוציטוזה, טרומבוציטופניה: מהמערכת החיסונית: לעיתים קרובות - אורטיקריה, אריתמה multiforme; לעיתים נדירות, תגובות אלרגיות מערכתיות (תגובות כמו מחלה בסרום, אנגיואדמה); לעתים רחוקות מאוד, תגובות עור חמורות (אפידרמיס רעיל necrolysis, תסמונת סטיבנס ג 'ונסון, רגישות).עם התקדמות הפריחות בעור, יש להפסיק את הטיפול בטרבינאפין: לעיתים קרובות - כאב ראש, תחושה לא טובה, עייפות; לעתים רחוקות מאוד - החמרה של פסוריאזיס, נשירת שיער מוגברת.
מנת יתר
תסמינים: בחילות, הקאות, כאבים בבטן התחתונה, באזור האפיגסטרי טיפול: שטיפת קיבה ואחריו מינוי של פחם פעיל ו / או טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
כמעט שום השפעה על אישור תרופות מטבוליזם מעורבים ציטוכרום P450 (למשל ציקלוספורין, terfenadine, tolbutamide, triazolam, גלולות למניעת הריון) .Ingibiruet isoenzymes CYP2D6 ומונע את המטבוליזם של תרופות כגון תרופות טריציקליות וחוסמי ספיגת סרוטונין בררניים (לדוגמה desipramine, פלובוקסאמין), חוסמי בטא (metoprolol, propranolol), תרופות אנטי-אריתמיות (flkainid, propafenone), מעכבי MAO-B (לדוגמה, selegilin) ותרופות אנטי-פסיכוטיות (לדוגמה, chlorpromazi קרנות Haloperidol). תרופות fermentovCYP450-מעוררים (לדוגמא ריפמפיצין) עשוי להאיץ את השחרור של פורמולציות טרבינאפין organizma.Lekarstvennye מעכבי CYP450 (Cimetidine למשל) יכול להאט את חילוף חומרים ואת הפרשה מן טרבינאפין הגוף. עם שימוש בו זמני של תרופות אלה עשויות לדרוש מינון תיקון terbinafina.Vozmozhno המחזור החודשי תוך אישור טרבינאפין וקפאין אוראלי kontratseptivov.Snizhaet 21% ומאריך זמן מחצית החיים שלה בבית 31% .ne להשפיע על אישור של antipyrine, דיגוקסין, ו varfarina.Etanol תרופות hepatotoxic אחרות להגדיל את הסיכון של אפקט hepatotoxic.
זהיר
היישום לא סדיר של טרבינאפין או סיום מוקדם של טיפול מוביל להרע משך zabolevaniya.Na של טיפול עלול להיות מושפע מגורמים כגון, למשל, בנוכחות מחלות נלוות, המדינה מסמר מוקדם lecheniya.Esli כמובן לאחר 2 שבועות של טיפול בדלקות עור אינו מסומן שיפור, יש צורך מחדש לקבוע את הסוכן הסיבתי של המחלה ואת הרגישות שלה לתרופה.שימוש מערכתי ב anychomycosis מוצדק רק במקרה של נזק מוחלט על רוב הציפורניים, נוכחות של nnogo hyperkeratosis subungual, טיפול מקומי לפני היעילות.בטיפול ב- onychomycosis, התגובה הקלינית נמדדת בדרך כלל מספר חודשים לאחר הריפוי המיקולוגי והפסקת הטיפול, בשל קצב הגידול של ציפורן בריאה. הסרת צלחות הציפורן בטיפול ב- Onychomycosis של הידיים למשך 3 שבועות, ובכפוף לרגל של 6 שבועות, לא נדרשת, ובנוכחות אי ספיקת כליות חמורה (קריאטינין 300 μmol / l), אם יש תפקוד כבד חריג, יש להקטין את המינון של טרבינאפין. עשוי להיות מופחת. עם הפחתת תפקוד הכבד, חצי מן המינון הבוגר הוא prescribed. במהלך הטיפול, יש צורך לשלוט על רמת transaminases הכבד בסרום. במקרים נדירים, לאחר 3 חודשים של טיפול, cholestasis ו הפטיטיס להתרחש. אם יש סימנים לתפקוד כבד חריג (חולשה, בחילה מתמשכת, אובדן תיאבון, כאבי בטן, צהבת, שתן כהה או שרפרפים חסרי צבע), יש להפסיק את התרופה, ומינויו של טרבינאפין לחולים עם פסוריאזיס דורש זהירות מוגברת, במקרים נדירים מאוד, טרבינאפין עלול לעורר התפרצות של פסוריאזיס, כאשר הטיפול עם טרבינאפין, יש לשמור על כללי ההיגיינה הכלליים כדי למנוע את האפשרות של הידבקות חוזרת באמצעות הלבשה תחתונה ונעליים. בתהליך הטיפול (כל שבועיים) ובסופו של דבר יש צורך בטיפול אנטי-פטרייתי בנעליים, בגרביים ובגרביים השפעה על היכולת לנהוג ולעבוד: מנגנוני טרבינאפין אינם משפיעים על היכולת לנהוג ולבצע עבודה הדורשת ריכוז מוגבר.