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Ingrédients actifs
Lévofloxacine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Lévofloxacine (Levofloxacinum) Concentration en ingrédient actif (mg): 500
Effet pharmacologique
La lévofloxacine est un antibiotique antimicrobien à large spectre qui bloque la dyn-gyrase et la topoisomérase IV, inhibe la synthèse de l'ADN actif vis-à-vis des microorganismes aérobies à Gram positif, de l'entérocoque fécalien, du staphylocoque doré (souches de méthicilline, de culture et de tissu, d'accident vasculaire cérébral, etc.). , staphylococcus saprophyticus, les groupes streptocoque c et g, streptocoque agalactiae, streptocoque pneumoniae, streptocoque pyogène; Les micro-organismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumannii, freundii de Citrobacter, corrodens de Eikenella, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, mirabilis Proteus, proteus vulgaris, providencia rettgeri, providencia stuartii, pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens; microorganismes anaérobies: bactéroïdes fragilis, clostridium perfringens, peptostreptococcus spp. autres microorganismes: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, les microorganismes aérobies à Gram positif sont moyennement sensibles à la préparation: Staphylococcus haemolyticus (souches résistantes à la méthicilline); microorganismes aérobies à Gram négatif: burkholderia cepacia; microorganismes anaérobies: bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotamicron, bacteroides vulgatus, clostridium difficile, staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline) sont insensibles à la lévofloxacine.
Pharmacocinétique
Une fois ingérée, la lévofloxacine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%. La Cmax dans le plasma est atteinte en moins d'une heure.La prise alimentaire n'a pratiquement aucun effet sur l'absorption de la lévofloxacine Distribution: La liaison aux protéines plasmatiques est de 30 à 40%. L’accumulation de lévofloxacine à la dose de 500 mg 1 heure / jour n’est pratiquement pas observée. Une légère accumulation de lévofloxacine est observée à la dose de 500 mg 2 fois / jour. La lévofloxacine à la dose de 500 mg Cmax dans la muqueuse bronchique et la sécrétion bronchique est atteinte environ 1 heure après la prise du médicament et atteint 8,3 mcg / ml et 10,8 mcg / ml, respectivement; La Cmax dans le tissu pulmonaire est atteinte 4 à 6 heures après la prise du médicament, soit environ 11,3 mcg / ml. Les concentrations dans les poumons dépassent les concentrations plasmatiques. La lévofloxacine ne pénètre que faiblement dans le liquide céphalorachidien (concentration moyenne dans les urines 8 à 12 heures après la prise de doses uniques de 150 mg, 300 mg ou 500 mg, respectivement 44 mg / l, 91 mg / l et 200 mg / l.) Métabolisme La lévofloxacine est métabolisée en légèrement avec la formation de desméthyl-lévofloxacine et de la lévofloxacine-N-oxyde.La part de ces métabolites représente moins de 5% de la dose excrétée par les reins Retrait En raison de l'ingestion, la lévofloxacine est excrétée du plasma relativement lentement (T1 / 2- - 6-8 heures). L'excrétion du médicament est principalement réalisée par les reins (> 85% de la dose administrée). Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Une altération de la fonction rénale affecte la pharmacocinétique de la lévofloxacine. L’excrétion par les reins diminue avec la diminution de la fonction rénale et, par conséquent, la t1 / 2 augmente, comme le montre le tableau ci-dessous La pharmacocinétique de la lévofloxacine chez les patients âgés ne présente pas de différence significative, à l’exception de celles associées à une modification de la clairance de la créatinine.
Des indications
Infections causées par des souches de micro-organismes susceptibles: - infections des voies respiratoires supérieures (sinusite aiguë) - infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, bronchite chronique, pneumonie d'origine communautaire) - infections non compliquées des voies urinaires et des reins - infections compliquées des voies urinaires les reins (y compris la pyélonéphrite); - la prostatite; - les infections de la peau et des tissus mous.
Contre-indications
Épilepsie; - lésions au tendon survenues lors du traitement précédent par des fluoroquinolones; - enfants et adolescents de moins de 18 ans; - grossesse; - allaitement au sein; - hypersensibilité à la lévofloxacine ou à d'autres quinolones et / ou à d'autres composants du médicament. Il faut être prudent: - lors de la prescription de la lévofloxacine en association avec des médicaments qui affectent la sécrétion tubulaire, tels que le probénécide et la cimétidine, en particulier dans le traitement de patients atteints d'insuffisance rénale - dans le traitement de patients avec predras position propice aux crises d'épilepsie, pendant le traitement par le fenbufène et des anti-inflammatoires non stéroïdiens similaires (AINS) ou des médicaments réduisant le seuil de crises d'épilepsie, tels que la théophylline; développement de réactions hémolytiques.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
Posologie et administration
Les comprimés doivent être pris par voie orale 1 ou 2 fois par jour, quel que soit le repas, sans être croqués et pressés avec une quantité suffisante de liquide.La posologie du médicament et la durée du traitement dépendent de l'indication d'utilisation et de la gravité de la maladie. Lors de la sélection des doses, la pilule peut être divisée en plusieurs parties en fonction du risque de séparation. Le traitement par Flexide devrait durer au moins 48 à 72 heures après la disparition des symptômes de la maladie. La durée maximale de traitement ne dépasse pas 14 jours. Doses pour les patients à fonction rénale normale (CC> 50 ml / min)
Effets secondaires
Réactions allergiques: peu fréquentes - démangeaisons, éruptions cutanées; rare - urticaire, bronchospasme, essoufflement; très rare - œdème de Quincke, hypotension, choc anaphylactique, pneumopathie allergique, photosensibilisation; dans certains cas, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe. AST); pas commun - perte d'appétit, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie, hyperbilirubinémie; rare - entérocolite; très rare - hypoglycémie, hépatite, colite pseudo-membraneuse Du système nerveux: peu fréquent - maux de tête, vertiges, troubles du sommeil; rare - paresthésie, tremblements, anxiété, agitation, confusion, convulsions; très rare - hallucinations, troubles extrapyramidaux et autres troubles de la coordination Des organes des sens: très rare - sensations visuelles, auditives, olfactives, gustatives et tactiles Du système cardiovasculaire: rare - tachycardie, hypotension; très rare - collapsus vasculaire Du côté du système musculo-squelettique: rare - arthralgie, myalgie, tendinite; très rare - rupture du tendon (par exemple, tendon d'Achille), faiblesse musculaire (revêt une importance particulière pour les patients atteints de myasthénie); dans certains cas - rhabdomyolyse, à partir du système urinaire: non prévalent - hypercréininémie; très rare - néphrite interstitielle, détérioration de la fonction rénale jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë Du côté du système sanguin et des organes hématopoïétiques: non prévalent - éosinophilie, leucopénie; rare - neutropénie, thrombocytopénie; très rare - agranulocytose; dans certains cas - anémie hémolytique, pancytopénie.Autre: non prévalent - asthénie; très rare - fièvre, vascularite.
Surdose
Symptômes: nausée, érosion des muqueuses du tractus gastro-intestinal, confusion, vertiges, perte de conscience et convulsions Traitement: traitement symptomatique effectué, surveillance des paramètres ECG. L'hémodialyse est inefficace. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
Les sels de fer, les antiacides contenant du magnésium ou de l’aluminium réduisent l’absorption de la lévofloxacine, le sucralfate, la biodisponibilité de la lévofloxacine et l’interaction pharmacocinétique entre lévofloxacine et théophylline. Cependant, avec l’utilisation concomitante de quinolones et de théophylline et d’AINS, le seuil de convulsions peut baisser: en présence de fenbufène, la concentration de lévofloxacine est environ 13% plus élevée que lorsqu’elle est utilisée en monothérapie. En prenant de la lévofloxacine et des antagonistes de la vitamine K (warfarine), on observe une augmentation des paramètres de coagulation du sang (temps de prothrombine) et / ou des saignements.
Instructions spéciales
Les comprimés Flexide doivent être pris 2 heures avant ou 2 heures après la prise de sels de fer, d'antiacides et de sucralfate, car leur absorption peut diminuer. Si nécessaire, l’utilisation simultanée de sucralfate doit être prise 2 heures après la prise de Flexid Chez les patients prenant simultanément des antagonistes de la vitamine K., il est nécessaire de contrôler les paramètres de coagulation du sang. tendons. Cet effet secondaire survient dans les 48 heures suivant le début du traitement. Pour les personnes âgées et les patients prenant GCS, le risque de tendinite est accru. Par conséquent, pendant le traitement par la lévofloxacine, une surveillance attentive de l'état de ces patients est nécessaire. En cas de suspicion de tendinite (il est nécessaire d’informer les patients de ses symptômes), il faut cesser immédiatement de prendre Flexide et instaurer un traitement approprié (par exemple, l’immobilisation). Diarrhée (en particulier en cas de crise grave, persistante ou avec mélange de sang) Flexide peut être un symptôme d'une maladie causée par Clostridium difficile, dont la forme la plus grave est la colite pseudomembraneuse.En cas de suspicion de colite pseudo-membraneuse, l'administration de Flexide doit être immédiatement arrêtée et un traitement symptomatique doit être administré (par exemple, vancomycine par voie orale). Dans cet état, les médicaments inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués.Le traitement d'association est nécessaire pour le traitement des infections nosocomiales causées par Pseudomonas aeruginosa.Dans le traitement par Flexide, il est nécessaire d'éviter le rayonnement UV solaire et artificiel (lits de bronzage) afin d'éviter la photosensibilisation. Il faut être prudent lors de la conduite de véhicules et de la réalisation d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une centration des réactions de vitesse attention et psychomoteur.
Oui