Comprimés Fromilid enrobés 500 mg N14
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Clarithromycine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Clarithromycine 500 mg Substances supplémentaires: amidon de maïs, cellulose microcristalline (Avicel PH 101, Avicel PH 102), dioxyde de silicium colloïdal anhydre, amidon prégélatinisé, polacriline de potassium, talc, stéarate de magnésium. , colorant jaune quinoléine (E104), propylène glycol, dioxyde de titane (E171).
Effet pharmacologique
Antibiotique macrolide semi-synthétique. Inhibe la synthèse des protéines dans la cellule microbienne. A fondamentalement un effet bactériostatique. Il est actif contre les microorganismes intracellulaires (Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae et Moraxella catarrhalis). Bactéries à Gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; Bactérie à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. et Helicobacter pylori; bactéries anaérobies: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Le médicament est également actif contre Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (sauf Mycobacterium tuberculosis).
Pharmacocinétique
AbsorptionAprès l'ingestion, la clarithromycine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité par ingestion - 55%. Les aliments ralentissent l'absorption, mais n'affectent pas de manière significative la biodisponibilité de la clarithromycine. La Cmax est atteinte en moins de 3 heures.La distribution de la liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 90%. Avec un apport régulier de 250 mg / Css de substance inchangée est de 0,62 à 0,84 mcg / ml, le métabolite principal est de 0,4 à 0,7 mcg / ml; en augmentant la dose à 500 mg / Css, la substance inchangée est de 1,77-1,89 mcg / ml, son métabolite plasmatique de 0,67-0,8 mcg / ml. La clarithromycine pénètre facilement dans les tissus (poumons, amygdales palatines, salive, expectorations et oreille moyenne, peau et tissus mous du corps) et dans les fluides corporels, où elle atteint une concentration presque 10 fois supérieure à celle du sérum. participation des isoenzymes du CYP3A4, du CYP3A5 et du CYP3A7 à la formation du métabolite principal - la 14-hydroxy-clarithromycine, qui a une activité prononcée contre Haemophilus influenzae. après avoir reçu une dose de 500 mg - de 5 à 7 heures. De 20 à 30% de la clarithromycine (40% en suspension) est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, le reste est excrété sous forme de métabolites.
Des indications
Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des agents pathogènes sensibles au médicament, notamment: - infections des voies respiratoires supérieures (amygdalopharyngite aiguë et chronique, sinusite aiguë et chronique récidivante, otite moyenne aiguë) - infections des voies respiratoires inférieures (infection bactérienne aiguë) bronchite, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie bactérienne acquise dans la communauté, y compris une pneumonie causée par des agents pathogènes atypiques; - infections de la peau et des tissus mous; - infections causées par des mycobactéries (Mycobacterium avium complexe, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae); - prévention de la propagation des infections causées par le complexe Mycobacterium avium (MAC) chez les patients infectés par le VIH présentant un nombre de lymphocytes CD4 (lymphocytes T auxiliaires) ne dépassant pas 100 / mm3; chez les patients présentant un ulcère duodénal ou un ulcère de l'estomac (toujours en association
Contre-indications
- insuffisance hépatique sévère - hépatite (antécédents) - porphyrie - trimestre de grossesse - allaitement - traitement simultané par terfénadine, cisapride, pimozide ou astémizole - enfants de moins de 6 mois (pour la forme posologique - granules pour préparation de suspension buvable) - il n’existe pas assez d’expérience en ce qui concerne l’efficacité et la sécurité d’utilisation; enfants de moins de 12 ans et / ou pesant moins de 33 kg (pour la forme posologique - comprimés pelliculés); non transfert congénital Immunité au fructose, syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou déficit en enzyme sucrase-isomaltase (uniquement pour la forme posologique - granules pour la préparation de suspension buvable); - hypersensibilité aux composants du médicament; - hypersensibilité à d'autres antibiotiques macrolides.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patientes présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, une insuffisance hépatique, aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité de l'utilisation de la clarithromycine pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. L'utilisation de la clarithromycine pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre) n'est possible qu'en l'absence de traitement alternatif et le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus La clarithromycine est excrétée dans le lait maternel. Si nécessaire, l’accueil pendant la période d’allaitement doit être interrompu.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans se rompre, avec une petite quantité de liquide. On recommande habituellement 250 mg toutes les 12 heures aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans et / ou de poids corporel supérieur à 33 kg. Pour le traitement de la sinusite aiguë, des infections graves et, Lorsque l'infection est provoquée par Haemophilus influenzae, 500 mg de clarithromycine sont prescrits toutes les 12 heures. Le traitement dure 7 à 14 jours. Dans le but d'éradiquer Helicobacter pylori, Fromilid est prescrit à raison de 250-500 mg 2 fois / jour, généralement en 7 jours, en combinaison avec d'autres médicaments. drogues.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, stomatite, glossite, décoloration à court terme des dents et de la langue, pancréatite, entérocolite pseudomembraneuse, jaunisse cholestatique, hépatite. Une insuffisance hépatique peut être grave, mais généralement réversible. Très rarement, il existe des cas d'insuffisance hépatique et de décès dus principalement à des maladies concomitantes graves et / ou à une pharmacothérapie concomitante Pour le système nerveux central et le système nerveux périphérique: maux de tête, vertiges, paresthésies, somnolence, hallucinations, convulsions, psychose, vertiges, confusion , peur, insomnie, cauchemars, dépersonnalisation, désorientation. Du côté du système hématopoïétique: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie. De la part des organes des sens: changement de goût (dysgeus iya), odeur, bourdonnements dans les oreilles, perte auditive brève, disparition après l'arrêt du médicament Sur le système cardiovasculaire: allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, tachycardie ventriculaire de type pirouette De la part du système respiratoire: essoufflement. arthralgies, myalgies Sur le système urinaire: néphrite interstitielle, insuffisance rénale Du côté du métabolisme: hypoglycémie chez les patients prenant des médicaments hypoglycémiques Réactions allergiques: éruptions cutanées, urticaire, peau Démangeaisons, gonflement du visage, choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angioedème de Quincke Du côté du système de coagulation du sang: saignement inhabituel, hémorragie. taux sériques de bilirubine, créatinine, acide urique, allongement du temps de prothrombine.Autre: une utilisation à long terme peut développer des cas de surinfection, de candidose,résistance des micro-organismes (colite pseudo-membraneuse, candidose buccale).
Surdose
Symptômes: l'ingestion d'une dose importante de clarithromycine peut provoquer des symptômes de troubles du tractus gastro-intestinal. Après avoir pris 8 g de clarithromycine chez un patient présentant un trouble bipolaire, des modifications de l'état mental, un comportement paranoïaque, une hypokaliémie et une hypoxémie sont décrites. . L’hémodialyse et la dialyse péritonéale n’ont pas d’effet significatif sur la concentration sérique de clarithromycine, caractéristique des autres médicaments du groupe des macrolides.
Interaction avec d'autres médicaments
La clarithromycine est métabolisée dans le foie et peut inhiber l'activité des isoenzymes du système du cytochrome P450. L’utilisation simultanée de clarithromycine et d’autres médicaments, métabolisés avec la participation de ces isoenzymes, permet d’augmenter la concentration de ces médicaments dans le sérum et de provoquer des effets indésirables. L’utilisation simultanée du médicament Fromilid et de la terfénadine, du cisapride, du pimozide et de l’astémizol peut provoquer des arythmies pouvant menacer le pronostic vital (ces associations sont contre-indiquées). , la rifabutine, le tacrolimus, l’alcaloïde de l’itraconazole et de l’ergot, car augmente le risque d'effets secondaires de ces médicaments lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la clarithromycine.
Instructions spéciales
Lors de la prescription du médicament, il faut savoir que parmi les antibiotiques du groupe des macrolides, il existe une résistance croisée. Les patients atteints d'insuffisance hépatique de sévérité légère ou modérée n'ont pas besoin de réduire la dose du médicament si la fonction rénale est normale. La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale grave. En présence de maladies chroniques du foie, il convient de surveiller régulièrement les enzymes sériques. Lors de l'administration de médicaments métabolisés par le foie,Il est recommandé de contrôler leur concentration dans le sérum sanguin, car un traitement aux antibiotiques modifie la flore normale de l'intestin, ce qui entraîne la surinfection par des micro-organismes résistants. contrôle du temps de prothrombine chez les patients recevant de la clarithromycine en même temps que la warfarine ou d’autres anticoagulants oraux.
Oui