More info
חומרים פעילים
קלריתרומיצין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: clarithromycin 500 מרכיבים mgVspomogatelnye: עמילן תירס, תאית מיקרו (PH Avicel 101, Avicel PH 102), נטול קולואידים דו תחמוצת הצורן, עמילן pregelatinized, אשלגן polacrilin, טלק, ציפוי הסרט מגנזיום stearat.Sostav: CPS Hypromellose 6, טלק , צבע קווינולין צהוב (E104), פרופילן גליקול, דו תחמוצת טיטניום (E171).
השפעה פרמקולוגית
אנטיביוטיקה. מעכבת את סינתזת החלבון בתא המיקרוביאלי. בעיקרון יש אפקט bacteriostatic. בריכוזים גבוהים יש השפעה bactericidal על pyogenes סטרפטוקוקוס, Streptococcus pneumoniae ו Moraxella catarrhalis.Aktiven נגד מיקרואורגניזמים תאיים: pneumophila הלגיונלה, trachomatis כלמידיה, כלמידיה דלקת ריאות, אוריאופלסמה אוראליטיקום, pneumoniae Mycoplasma; חיידקים חיוביים גראם: pyogenes סטרפטוקוקוס, Streptococcus pneumoniae, סטרפטוקוקוס agalactiae, viridans סטרפטוקוקוס, סטפילוקוקוס, חיידקי ליסטריה, spp Corynebacterium, spp Bacillus;.. גראם שליליים חיידקים: אינפלואנזה המופילוס, המופילוס ducreyi, catarrhalis Moraxella, שעלת Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, burgdorferi Borrelia, Pasteurella multocida, spp קמפילובקטר. ו הליקובקטר פילורי; חיידקים אנאירוביים: Eubacterium spp., פפטוקוקוס spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. התרופה פועלת גם נגד Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (למעט Mycobacterium שחפת).
פרמקוקינטיקה
ספיגה לאחר קליטתם, קליתרומיצין נספג היטב בדרכי העיכול. זמינות ביולוגית על ידי בליעה - 55%. מזון מאט את הקליטה, אך אינו משפיע באופן משמעותי על הזמינות הביולוגית של Clarithromycin. CMAX הוא להגיע בתוך פחות מ 3 ch.RaspredelenieSvyazyvanie לחלבוני פלזמה - יותר מ 90% .אם צריכה קבועה של 250 מ"ג / CSS חומר ללא שינוי הוא 0.62-0.84 גרם / מיליליטר, המטבוליט העיקרי - 0.4-0.7 גרם / מיליליטר, בהתאמה; כאשר להגדיל את המינון עד 500 מ"ג / Css, החומר ללא שינוי הוא 1.77-1.89 מיקרוגרם / מ"ל, מטבוליט פלזמה שלה הוא 0.67-0.8 מיקרוגרם / מ"ל. קלרירומיצין חודר בקלות לרקמות (ריאות, שקדים פלטינים, רוק, כיח ואוזן התיכונה, עור ורקמות רכות של הגוף) ונוזלי גוף, שם הוא מגיע לריכוז שהוא כמעט פי 10 מאשר ריכוז הסרום מטבוליזם כ -20% מקליפתרומיצין מתמירים מיד בכבד ב השתתפות isozymes CYP3A4, CYP3A5 ו CYP3A7 כדי ליצור את המטבוליט העיקרי - 14-הידרוקסי-clarithromycin לאחר מבוטא פעילות נגד המופילוס influenzae.VyvedenieT1 / 2 לאחר הבליעה של 250 מ"ג של 3 עד 4 שעות; לאחר נטילת מינון של 500 מ"ג -. 5 עד 7 שעות, בין 20 ל -30% clarithromycin (40% כאשר לוקחים השעיה) מופרש ללא שינוי בשתן, החלק הנותר הוא פלט בצורת מטבוליטים.
אינדיקציות
טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי פתוגנים הפגיעים לתרופה, כולל: זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (דלקת חריפה חריפה וכרונית, דלקת סינוסיטיס חריפה חריפה וכרונית, דלקת אוטיטיס חריפה); - זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות (חיידקים חריפים) ברונכיטיס, החמרה של ברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות חיידקית הנרכשת על ידי הקהילה, כולל דלקת ריאות הנגרמת על ידי פתוגנים לא טיפוסיים; - זיהומים של העור ורקמות רכות; - זיהומים הנגרמים על ידי mycobacteria (Mycobacterium avium - מניעת התפשטות של זיהומים הנגרמים על ידי המרכיב הנגוע ב- HIV ב- Mycobacterium Avium (MAC) בחולים עם נגוע ב- HIV עם ספירת לימפוציטים מסוג CD4 (לימפוציטים מסוג T-T) של לא יותר מ -100 / mm3; - חיסול הליקובקטור פורורורום (Helicobacter porororum) בחולים עם כיב תריסריון או כיב קיבה (תמיד בשילוב
התוויות נגד
- כשל כבד בכבד - הפטיטיס (בהיסטוריה), פורפיריה, - שלישיה בהריון, תקופת הנקה, טיפול סימולטאני עם טרפאנדין, cisapride, pimozide או אסטמיזול, ילדים עד 6 חודשים (עבור צורת המינון - גרגירים הכנת השעיה בעל פה) - אין מספיק ניסיון לגבי יעילות ובטיחות השימוש - ילדים מתחת לגיל 12 ו / או ילדים שמשקלם פחות מ - 33 ק"ג (עבור צורת המינון - טבליות מצופות סרט); - לידה לא מולדת חסינות של פרוקטוז, תסמונת חוסר ספיגה של גלוקוז / גלקטוז או מחסור בסוכראז האנזים-איזומלטז האנזים (רק עבור צורת המינון - גרגירים להכנת השעיה בעל פה); - רגישות לרכיבי התרופה; - רגישות יתר לאנטיביוטיקה אחרת של מקרולידי.
אמצעי זהירות
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית עד חמורה, עם כשל בכבד, בשליש השני והשלישי של ההריון.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
בטיחות של היישום של clarithromycin במהלך ההריון וההנקה אינה clarithromycin ustanovlena.Primenenie במהלך ההריון (במיוחד שאני השליש) אפשרית רק כאשר אין טיפול אלטרנטיבי, ואת התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי ploda.Klaritromitsin מופרש בחלב האם. במקרה הצורך, יש להפסיק את הקבלה במהלך תקופת ההנקה.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה. יש לבלוע את כל הטבליות, ללא שבירה, עם כמות קטנה של נוזלים: מבוגרים וילדים מעל גיל 12 ו / או עם משקל גוף של 33 ק"ג בדרך כלל מרשמים 250 מ"ג כל 12 שעות.לדלקת סינוסיטיס חריפה, זיהומים חמורים, כאשר הזיהום נגרם על ידי שפעת ההמופילוס, 500 מ"ג קלריתרומיצין נקבעת כל 12 שעות.הטיפול הוא 7-14 ימים.מטרת מיגור של הליקובקטר פילורי, פרומיליד הוא prescribed במינון של 250-500 מ"ג 2 פעמים ביום, בדרך כלל תוך 7 ימים, בשילוב עם אחרים סמים.
תופעות לוואי
מצד מערכת העיכול: בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי בטן, סטומטיטיס, דלקת הגוון, שינוי צבע לטווח קצר של השיניים והלשון, לבלב, דלקת כרונית, צהבת כולסטרית, הפטיטיס. תפקוד כבד פגום יכול להיות חמור, אבל בדרך כלל הפיך. במקרים נדירים מאוד, ישנם מקרים של אי ספיקת כבד ומוות בעיקר בשל מחלות כרוניות חמורות ו / או טיפול תרופתי במקביל, עבור מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: כאבי ראש, סחרחורת, נפיחות, נמנום, הזיות, עוויתות, פסיכוזה, סחרחורת, בלבול , פחד, נדודי שינה, דפרסונליזציה, דיסאוריינטציה: בצד המערכת ההמטופויטית: לוקופניה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה: מצד איברי החישה: שינוי הטעם (דיסגוס) איה), ריח, צלצול באוזניים, אובדן שמיעה לטווח קצר, מעבר לאחר הפסקת התרופה על מערכת הלב וכלי הדם: הארכת מרווח QT על ECG, טכיקרדיה חדרית של סוג פירואט: על החלק של מערכת הנשימה: קוצר נשימה. ארטלרגיה, מיאלגיה: מערכת השתן: דלקת מפרקים, אי ספיקת כליות: בצד חילוף החומרים: היפוגליקמיה בחולים הנוטלים תרופות היפוגליקמיות תגובות אלרגיות: פריחה בעור, אורטיקריה, עור גירוד, נפיחות בפנים, זעזוע אנפילקטי, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל), אנגיואדמה של קווינקה: מצידה של מערכת קרישת הדם: דימום בלתי רגיל, דימום. רמות הסרום של bilirubin, קריאטינין, חומצת השתן, הארכת זמן פרותרבין אחרים: שימוש לטווח ארוך עשוי לפתח מקרים של superinfection, קנדידה,התנגדות של מיקרואורגניזמים (קוליטיס מדומה, דלקת קנדידה אוראלי).
מנת יתר
תסמינים: בליעה של מנה גדולה של קליתרומיצין עלולה לגרום לסימפטומים של הפרעות במערכת העיכול. חולה אחד עם היסטוריה של הפרעה דו-קוטבית לאחר קבלת 8 גרם של clarithromycin תיאר שינויים במצב הנפשי, התנהגות פרנואידית, היפוקלמיה ו gipoksemiya.Lechenie: (. שטיפת קיבה, פחם פעיל ואחרים) ממנת יתר להסיר התרופה unabsorbed מן העיכול ויש טיפול סימפטומטי . למודיאליזה ולדיאליזה פריטונאלית אין השפעה משמעותית על ריכוז קליתרומיצין בסרום, שהוא אופייני לתרופות אחרות של קבוצת המקרולידה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Clarithromycin הוא metabolized בכבד והוא יכול לעכב את הפעילות של האיזואנזים של מערכת ציטוכרום P450. עם יישום סימולטני של clarithromycin וסמים אחרים מטבוליזם מעורבים isozymes אלה עשויות להגביר את הריכוז של סוכנים אלו בסרום לבין התפתחות של תופעות לוואי. בעזרת היישום סימולטני של התרופה Fromilid עם terfenadine, cisapride, pimozide ו astemizole עלול לפתח הפרעות קצב מסכנות חיים (נתונים שילוב התווית) בריכוזים בפלזמה מלאה .Rekomenduetsya התאופילין, קרבמזפין, דיגוקסין, lovastatin, סימבסטטין, triazolam, midazolam, פניטואין, ציקלוספורין, disopyramide , rifabutin, tacrolimus, itraconazole ו alergalids ergot, כי מגביר את הסיכון לתופעות לוואי של תרופות אלו כאשר משתמשים בו זמנית עם קליתרומיצין.
זהיר
כאשר מתן התרופה יש לציין כי בקרב אנטיביוטיקה macrolide קיים rezistentnost.Patsientam צלב עם תפקודי כבד לקוי קל עד בינוני חומרת אין צורך להקטין את המינון כאשר תפקוד כלייתי תקין. בחולים עם מינון בתפקוד כליות קשות צריכה נוכחות umenshit.Pri של ניטור קבוע מחלה כבדה הכרוני של אנזימים בסרום צורך לבצע תרופות בו זמנית מינוי krovi.Pri, מטבוליזם בכבד,מומלץ לשלוט בריכוז שלהם בסרום הטיפול באנטיביוטיקה משנה את הצומח המעיים הרגיל, ולכן עלול להתפתח זיהום על ידי מיקרואורגניזמים עמידים. בזמן הטיפול בחולים שקיבלו קלרתרומיצין בו זמנית עם קומדין או נוגדי קרישה אחרים.
מרשם
כן