Comprimés de méthamphétamine Galvus enrobés 50 mg + 850 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Vildagliptine + metformine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Vildagliptine 50 mg, chlorhydrate de metformine 850 mg Substances auxiliaires: Hyprolose - 84,15 mg, stéarate de magnésium - 9,85 mg, hypromellose - 18,58 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,9 mg, macrogol 4000 - 1,86 mg, 1,86 mg, fer, oxyde jaune (E172) - 0,82 mg.
Effet pharmacologique
La composition Galvus formulation Met comprend deux agents hypoglycémiques ayant différents mécanismes d'action: la vildagliptine appartenant à la classe des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), la metformine (chlorhydrate), des biguanides représentatifs de la classe. La combinaison de ces composants permet un contrôle plus efficace de la concentration de glucose dans le sang chez les patients diabétiques de type 2 pour 24 ch.Vildagliptin, appareil représentatif de la classe des stimulants des îlots pancréatiques, inhibe sélectivement l'enzyme DPP-4, le glucagon-like de type de dégradation de peptide 1 (GLP-1) et polypeptide inhibiteur gastrique (GIP). La metformine diminue la production de glucose hépatique, diminue l'absorption du glucose dans l'intestin et à réduire la résistance à l'insuline en raison de capturer et d'améliorer l'utilisation du glucose par tkanyami.Metformin périphérique induit la synthèse du glycogène intracellulaire en agissant sur glikiencintetazu, et améliore le transport du glucose des protéines membranaires, des transporteurs de glucose (GLUT-1 et GLUT -4) .VildagliptinBystroe et inhibition complète de l'activité de la DPP-4 après l'ingestion vildagliptine provoque une augmentation de la sécrétion basale et stimulée de l'apport alimentaire 1 et GIP GPP- de l'intestin dans la circulation systémique pendant toute concentration dnya.Povyshaya de GLP-1 et GIP, les causes de la vildagliptine ont augmenté la sensibilité des cellules β-pancréatiques en glucose, ce qui conduit à une amélioration de la sécrétion de glucose-insuline. Degré d'améliorer la fonction indépendante de leur degré β-cellulaire d'un dommage initial, de sorte que dans ceux sans diabète sucré (concentration normale en glucose dans le plasma sanguin) vildagliptine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et réduit la concentration concentration glyukozy.Povyshaya de GLP-1 endogène, augmenter la sensibilité de la vildagliptine β -Cells au glucose, ce qui entraîne une amélioration de la sécrétion de glucagon-régulation du glucose.Une diminution de la concentration élevée en glucagon après un repas entraîne à son tour une diminution de la résistance à l'insuline. Une augmentation du rapport insuline / glucagon au cours de l'hyperglycémie, due à une augmentation de la concentration de GLP-1 et de HIP, entraîne une diminution de la production de glucose par le foie pendant et après les repas En outre, dans le contexte de la vildagliptine, il y avait une diminution de la concentration plasmatique en lipides après un repas, mais cet effet n'est pas lié à son effet sur le GLP. 1 ou HIP et amélioration de la fonction des cellules des îlots pancréatiques. Il est connu qu'une augmentation de la concentration de GLP-1 peut ralentir la vidange gastrique, mais cet effet n'est pas observé lors de l'utilisation de la vildagliptine. thiazolidinedione ou insuline ont montré une diminution significative à long terme de la concentration en hémoglobine glyquée (HbA1c) et de la glycémie à jeun. ntov avec diabète sucré de type 2, réduisant la concentration de glucose dans le plasma, avant et après un repas Contrairement aux dérivés de la sulfonylurée, la metformine ne provoque pas d’hypoglycémie chez les patients diabétiques de type 2 ni chez les individus en bonne santé (sauf cas particuliers). Le traitement médicamenteux ne conduit pas au développement de l'hyperinsulinémie. Lors de l’utilisation de la metformine, la sécrétion d’insuline ne change pas, alors que les concentrations plasmatiques d’insuline sur un estomac vide et pendant la journée peuvent diminuer. Lors de l’utilisation de la metformine, il existe un effet bénéfique sur le métabolisme des lipoprotéines: diminution de la l'effet du médicament sur la concentration de glucose dans le plasma sanguin. Wildagliptin + metformine. Lors de l'utilisation d'un traitement d'association avec la vildagliptine et la metformine à des doses journalières de 1500-3000 mg ina et 50 mg de vildagliptine 2 fois / jour pendant 1 an, il y avait une diminution persistante statistiquement significative de la glycémie (déterminée par une diminution de l'HbA1c) et une augmentation de la proportion de patients dont la diminution de la concentration d'HbA1c était d'au moins 0,6-0,7% ( patients ayant reçu l'association de vildagliptine et de metformine, il n'y a pas eu de changement statistiquement significatif du poids corporel par rapport à l'état initial.Vingt-quatre semaines après le début du traitement chez les patients recevant la vildagliptine en association avec la metformine, on observait une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique chez les patients atteints d'hypertension artérielle. réduction liée à la dose d'HbA1c par rapport à la monothérapie avec ces médicaments. Les cas d'hypoglycémie étaient minimes dans les deux groupes de traitement: lors de l'utilisation de la vildagliptine (50 mg 2 fois / jour) simultanément avec / sans metformine en association avec de l'insuline (dose moyenne de 41 U) chez les patients participant à une étude clinique, l'HbA1c a été réduite de manière statistiquement significative de 0,72% ( le taux initial, en moyenne 8,8%). La fréquence de l'hypoglycémie chez les patients traités était comparable à la fréquence de l'hypoglycémie dans le groupe placebo: l'administration concomitante de vildagliptine (50 mg 2 fois / jour) et de metformine (plus de 1500 mg) en association avec le glimépiride (plus de 4 mg par jour) chez des patients Dans l'étude, l'HbA1c était statistiquement significativement réduit de 0,76% (sur une moyenne de 8,8%).
Pharmacocinétique
Vildagliptin Absorption Lorsqu'elle est ingérée à jeun, la vildagliptine est rapidement absorbée et sa concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte en moins de 1,75 heure après l'ingestion. En cas d'ingestion simultanée avec des aliments, le taux d'absorption de la vildagliptine diminue légèrement: la Cmax diminue de 19% et sa durée augmente jusqu'à 2,5 heures, mais la prise alimentaire n'affecte pas le degré d'absorption ni la surface sous la courbe de concentration en fonction du temps (AUC). sa biodisponibilité absolue après administration orale est de 85%. La Cmax et l'ASC dans la gamme thérapeutique des doses augmentent approximativement proportionnellement à la dose Distribution Le degré de liaison de la vildagliptine aux protéines plasmatiques est faible (9,3%). Le médicament est distribué uniformément entre le plasma et les globules rouges. La distribution de la vildagliptine est probablement extravasculaire, le volume de distribution à l'état d'équilibre après administration intraveineuse (Vss) est de 71 L. Métabolisme La biotransformation est la principale voie d'excrétion de la vildagliptine. Dans le corps humain, 69% de la dose de médicament est convertie.Le principal métabolite, le LAY151 (57% de la dose), est pharmacologiquement inactif et est le produit de l'hydrolyse du composant cyano. Environ 4% de la dose du médicament subit une hydrolyse de l’amide.Dans des études expérimentales, la DPP-4 a un effet positif sur l’hydrolyse du médicament. La vildagliptine n'est pas métabolisée avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450. Selon des études in vitro, la vildagliptine n’est pas un substrat des isoenzymes du P (CYP) 450, n’inhibe pas et n’induit pas d’isoenzymes du cytochrome du CYP450. . Avec l'administration i / v, la demi-vie moyenne de T1 / 2 atteint 2 h, la clairance plasmatique totale et la clairance rénale de la vildagliptine sont respectivement de 41 l / h et 13 l / h. La pharmacocinétique dans des cas particuliers, le sexe, l’indice de masse corporelle et l’appartenance ethnique n’affectent pas la pharmacocinétique de la vildagliptine. 10 points selon la classification de Child-Pugh) après une seule utilisation du médicament, la biodisponibilité de la vildagliptine a diminué de 8% et 20%, respectivement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (12 points selon la classification de Child-Pugh), la biodisponibilité de la vildagliptine est augmentée de 22%. La variation maximale de la biodisponibilité de la vildagliptine, soit une augmentation ou une diminution allant jusqu'à 30% en moyenne, n'est pas cliniquement significative. Patients présentant une insuffisance rénale Chez les patients présentant une AUC altérée, légère, modérée ou grave, la vildagliptine a augmenté par rapport aux volontaires en bonne santé 1,4, 1,7 et 2 fois, respectivement. L'ASC du métabolite LAY151 a augmenté de 1,6, 3,2 et 7,3 fois, et le métabolite BQS867, de 1,4, 2,7 et 7,3 fois, respectivement chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée et grave. Des données limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade terminal (IRC) indiquent que les indicateurs de ce groupe sont similaires à ceux des patients atteints d'insuffisance rénale sévère.La concentration du métabolite LAY151 chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale au stade terminal a été multipliée par 2 à 3 par rapport à la concentration observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. L’excrétion de vidagliptine en hémodialyse est limitée (3% durant la procédure, pendant plus de 3-4 heures et 4 heures après une dose unique du médicament). Utilisation chez les patients âgés de ≥ 65 ans Augmentation maximale de la biodisponibilité du médicament de 32% (augmentation de la Cmax de 18%) L'âge de 70 ans n'est pas cliniquement significatif et n'affecte pas l'inhibition de la DPP-4. Utilisation chez les patients de moins de 18 ans Les caractéristiques pharmacocinétiques de la vildagliptine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Metformin Absorption Absolute Bio La disponibilité de la metformine lorsqu'elle est administrée à une dose de 500 mg à jeun était de 50-60%. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte 1,81-2,69 h après l'administration. Lorsque la dose du médicament est passée de 500 mg à 1500 mg ou de 850 mg à 2250 mg par voie orale, une augmentation plus lente des paramètres pharmacocinétiques a été constatée (par rapport à une relation linéaire). Cet effet n’est pas tant imputable à une modification de l’élimination du médicament qu’à un ralentissement de son absorption. Dans le contexte de l'ingestion de nourriture, l'étendue et le taux d'absorption de la metformine ont également quelque peu diminué. Ainsi, avec une dose unique du médicament à une dose de 850 mg, ainsi que des aliments, il y avait une diminution de la Cmax et de l'ASC d'environ 40% et 25% et une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de 35 minutes. L’importance clinique de ces faits n’a pas été établie Distribution Si administré par voie orale à une dose de 850 mg, le volume de distribution apparent de la metformine est de 654 ± 358 l. Le médicament n’est pratiquement pas lié aux protéines plasmatiques, alors que les dérivés de sulfonylurée s’y lient à plus de 90%. La metformine pénètre dans les globules rouges (probablement une augmentation de ce processus au fil du temps). Lorsque la metformine est utilisée conformément au schéma standard (dose standard et fréquence d'administration), la concentration à l'équilibre du médicament dans le plasma sanguin est atteinte dans les 24 à 48 heures et ne dépasse généralement pas 1 μg / ml. Au cours des études cliniques contrôlées, la Cmax de la metformine plasmatique n'a pas dépassé 5 µg / ml (même à des doses élevées) Métabolisme Avec une injection intraveineuse unique de metformine à des volontaires sains, il est excrété par les reins sous forme inchangée.Dans le même temps, le médicament n'est pas métabolisé dans le foie (aucun métabolite n'a été détecté chez l'homme) et n'est pas excrété dans la bile. Excrétion La clairance rénale de la metformine étant environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine (CK), la principale voie d'excrétion du médicament est la sécrétion tubulaire. Lors de l'ingestion, environ 90% de la dose absorbée est éliminée par les reins au cours des 24 premières heures. dans le même temps, T1 / 2 du plasma sanguin est d’environ 6,2 heures. T1 / 2 de la metformine dans le sang total est d’environ 17,6 heures, ce qui indique l’accumulation d’une partie importante du médicament dans les érythrocytes Pharmacocinétique dans des cas particuliers Le sexe des patients n’affecte pas la pharmacocinétique de la metformine Patients présentant une insuffisance hépatique Chez les patients insuffisants hépatiques, les caractéristiques pharmacocinétiques de la metformine n’ont pas été étudiées. Patients atteints d'insuffisance rénale Les patients atteints d'insuffisance rénale (évaluée par KK) T1 / 2 metformine à partir de plasma et de sang total augmentent, et son taux de glycémie rénale Osen diminue proportionnellement à la diminution du CQ Utilisation chez les patients âgés de ≥ 65 ans Selon des données limitées d'études de pharmacocinétique chez des personnes en bonne santé âgées de ≥ 65 ans, il y a eu une diminution de la clairance plasmatique totale de la metformine et une augmentation de T1 / 2 et de la Cmax par rapport aux sujets jeunes. Les caractéristiques pharmacocinétiques de la metformine chez les personnes de plus de 65 ans sont probablement principalement liées à une altération de la fonction rénale et, par conséquent, les patients âgés de plus de 80 ans ne peuvent utiliser le médicament Galvus Met qu’avec un CC normal.Utilisation chez les patients de moins de 18 ansCaractéristiques pharmacocinétiques de la metformine Utilisation chez des patients de différentes origines ethniques Il n’a pas été mis en évidence d’influence de l’appartenance ethnique des patients sur les caractéristiques pharmacocinétiques de la metformine. Études cliniques contrôlées portant sur la metformine chez des patients atteints de diabète de type 2 d'appartenance ethnique différente. L'effet hypoglycémiant du médicament était également prononcé Wilddagliptin + Metformine Les études ont montré une bioéquivalence de l'ASC et de la Cmax de Galvus Met à trois doses différentes (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg et 50 mg + 1 000 mg), ainsi que de la vildagliptine et de la metformine, à la dose appropriée sous forme de comprimés séparés. La prise de nourriture n’a aucune incidence sur le degré et le taux d’absorption de la vildagliptine dans la préparation. et Galvus Met. Les valeurs de la Cmax et de l'ASC de la metformine dans la composition du médicament Galvus Met, en le prenant avec de la nourriture, ont diminué de 26% et 7%, respectivement.En outre, dans le contexte de la prise alimentaire, l’absorption de la metformine a été ralentie, ce qui a entraîné une augmentation du Tmax (de 2,0 à 4,0 h). Un changement similaire de la Cmax et de l'ASC au cours de la prise alimentaire a également été noté lors de l'utilisation séparée de la metformine, mais dans ce dernier cas, les changements ont été moins importants. L'effet des aliments sur la pharmacocinétique de la vildagliptine et de la metformine dans le cadre de Galvus Met n'a pas différé de celui observé avec les deux médicaments pris séparément.
Des indications
Diabète sucré de type 2 (en association avec un régime alimentaire et des exercices physiques): - efficacité insuffisante de la monothérapie par la vildagliptine ou la metformine; patients précédemment traités avec des dérivés de sulfonylurée et de metformine sans parvenir à un contrôle glycémique adéquat; - en trithérapie avec de l'insuline chez des patients, recevoir une dose stable d'insuline et la metformine, sans obtenir un contrôle glycémique adéquat - comme traitement initial chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec efficacité insuffisante de la diététique, l'exercice et la nécessité d'améliorer le contrôle glycémique.
Contre-indications
- hypersensibilité à la vildagliptine ou à la metformine ou à l'un des composants du médicament - insuffisance rénale ou dysfonctionnement rénal (lorsque la créatininémie est supérieure à 1,5 mg% (supérieure à 135 μmol / L) chez l'homme et supérieure à 1,4 mg% (supérieure à 110 μmol / l) chez les femmes) - affections aiguës, avec risque de détérioration de la fonction rénale: déshydratation (avec diarrhée, vomissements), fièvre, maladies infectieuses graves, hypoxie (choc, sepsis, infections du rein, maladies broncho-pulmonaires), - maladies cardiaques aiguës et chroniques pas assez exactitude, l'infarctus aigu du myocarde, l'insuffisance cardiaque aiguë (choc), une insuffisance respiratoire, - une fonction hépatique altérée, - acidose métabolique aiguë ou chronique (y compris l'acidocétose diabétique, en combinaison avec ou sans coma). L'acidocétose diabétique doit être ajustée par insulinothérapie. Acidose lactique (y comprisle médicament ne doit pas être utilisé 48 heures avant la chirurgie, radioisotopes, radiographies avec introduction de produits de contraste et dans les 48 heures suivant leur mise en œuvre, - grossesse et allaitement, - diabète de type 1, - alcoolisme chronique intoxication aiguë par l'alcool - respect d'un régime hypocalorique (moins de 1 000 kcal / jour) - efficacité et innocuité d'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie - depuis lors chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, En cas d’acidose lactique, qui est peut-être l’un des effets secondaires de la metformine, Galvus Met ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie du foie ou des indicateurs biochimiques altérés de la fonction hépatique.
Précautions de sécurité
Avec prudence: il est recommandé d'utiliser les médicaments contenant de la metformine avec prudence chez les patients de plus de 60 ans effectuant des travaux physiques pénibles, en raison du risque accru de développement d'une acidose lactique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse Des études expérimentales chez l'animal avec l'utilisation de vildagliptine à des doses 200 fois supérieures à celles recommandées, le médicament n'a pas perturbé le développement précoce de l'embryon et n'ont eu aucun effet tératogène. Lors de l'utilisation de la vildagliptine en association avec la metformine dans un rapport de 1: 10, aucun effet tératogène n'a également été détecté et, en l'absence de données suffisantes sur l'utilisation de Galvus Met pendant la grossesse, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. On ignore si la vildagliptine est excrétée dans le lait maternel. L'utilisation du médicament Galvus Met pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Posologie et administration
Le médicament est utilisé à l'intérieur. Schéma posologique Galvus Met doit être sélectionné individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance du traitement. Lorsque vous utilisez Galvus Meth, ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée de vildagliptine (100 mg). La dose initiale recommandée de Galvus Met doit être choisie en fonction de la durée du diabète et de la glycémie, de l'état du patient et de la vidagliptine et / ou de la metformine déjà utilisée chez le patient .Pour réduire la gravité des effets indésirables causés par les organes du tractus gastro-intestinal, la metformine est administrée par voie alimentaire avec la metformine. La dose initiale de Galvus Met avec la vildagliptine en monothérapie est inefficace. Le traitement par Galvus Met peut être démarré avec un comprimé 50 mg + 500 mg par jour Après avoir évalué l’effet thérapeutique, la dose peut être augmentée progressivement. La dose initiale du médicament Galvus Met avec l’inefficacité de la metformine en monothérapie Selon la dose de metformine déjà prise, le traitement par Galvus Met peut être démarré avec la posologie d’un comprimé 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ou 50 mg + 1 000 mg 2 fois / jour Posologie initiale de Galvus Met chez les patients ayant précédemment reçu un traitement d'association avec la vildagliptine et la metformine sous forme de comprimés séparés En fonction des doses déjà prises de vildagliptine ou de metformine, le traitement Avec le médicament Galvus Met, vous devez commencer par un comprimé le plus proche possible du traitement existant (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ou 50 mg + 1 000 mg), puis ajuster la dose en fonction de l'efficacité. traitement initial chez les patients atteints de diabète de type 2 dont l'efficacité du régime alimentaire et de l'exercice est insuffisante Au début du traitement, Galvus Met doit être utilisé à une dose initiale de 50 mg + 500 mg 1 fois / jour et après avoir évalué l'effet thérapeutique, augmenter progressivement les doses. jusqu'à 50 mg + 1000 mg 2 fois / jour Traitement d'association avec Galvus Meth et des dérivés de sulfonylurée ou l'insuline La dose de Galvus Met est calculée en fonction de la dose de vildagliptine 50 mg x 2 fois / jour (100 mg par jour) et de la metformine à une dose égale à précédemment pris en tant que produit unique.
Effets secondaires
Au cours du traitement par la vildagliptine, une fonction hépatique anormale (y compris une hépatite) asymptomatique a rarement été observée. Dans la plupart des cas, ces troubles et anomalies des indicateurs de la fonction hépatique de la norme ont été résolus indépendamment sans complication après l’arrêt du traitement médicamenteux. Lorsque la vildagliptine est administrée à raison de 50 mg 1 ou 2 fois par jour, l'activité accrue des enzymes hépatiques ALT ou AST 3 fois plus élevée que la limite supérieure de la normale (VGN) était de 0,2% ou 0,3%, respectivement (par rapport à 0,2% dans le groupe témoin).L’activité enzymatique hépatique accrue dans la plupart des cas était asymptomatique, n’avait pas progressé et n’était accompagnée ni de cholestase ni de jaunisse.Les critères suivants ont été utilisés pour estimer l’incidence des effets indésirables (EI): très souvent (plus de 1/10), souvent (plus de / 100, moins de / 10) , rarement (plus de 1/1000, moins de 1/100), rarement (plus de 1/10 000, moins de 1/1 000), très rarement (moins de 1/10 000), même dans des cas isolés. Effets indésirables, éventuellement associés à l'utilisation d'un traitement d'association par la vildagliptine et la metformine ( fréquence de développement dont en grammes Les violations du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges, tremblements, sont présentées ci-dessous par rapport à la comparaison avec un placebo et la metformine. Lorsqu’on a utilisé la vildagliptine en association avec la metformine à diverses doses, une hypoglycémie a été observée dans 0,9% des cas (à titre de comparaison, dans le groupe placebo en association avec la metformine, elle était de 0,4%). L’incidence de NA du tube digestif lors de la combinaison avec la vildagliptine et la metformine était de 12,9%. . Lors de l'utilisation de la metformine, des effets indésirables similaires ont été observés chez 18,1% des patients: des troubles du tractus gastro-intestinal ont été observés à une fréquence de 10-15% dans les groupes de patients traités par la metformine en association avec le vildagliptine. avec une fréquence de 18%. Les études cliniques à long terme allant jusqu'à 2 ans n'ont pas révélé d'écarts supplémentaires avec le profil d'innocuité ni de risques imprévus lors de l'utilisation de la vildagliptine en monothérapie: l'étude d'association de la vildagliptine et de la metformine en tant que traitement de départ du diabète de type 2 n'a révélé aucun risque ni aucune donnée de sécurité supplémentaire.
Surdose
La vildagliptine à l'état sauvage est bien tolérée à une dose allant jusqu'à 200 mg / jour, mais une douleur dans les muscles peut être observée, rarement - légère paresthésie transitoire, fièvre, œdème et une augmentation passagère de l'activité lipase (supérieure au VGN). En augmentant la dose de vildagliptine à 600 mg / jour, il est possible de développer un œdème des extrémités, accompagné de paresthésies et d'une augmentation de la concentration de CPK, de la protéine C-réactive et de la myoglobine, de l'activité de l'AST.Tous les symptômes de surdosage et les modifications des paramètres de laboratoire disparaissent après l’arrêt du médicament. Il est peu probable qu’il soit retiré du corps par la dialyse. Cependant, le principal métabolite hydrolytique de la vildagliptine (LAY151) peut être éliminé du corps par hémodialyse. cependant, son lien avec la prise du médicament n’a pas été établi); acidose lactique a été observée dans 32% des cas. Les premiers symptômes de l’acidose lactique sont les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, diminution de la température corporelle, douleurs abdominales, douleurs musculaires et augmentation possible de la respiration, des vertiges, des troubles de la conscience et du coma. La metformine est éliminée du sang par hémodialyse (avec une clairance allant jusqu'à 170 ml / min) sans développement de perturbations hémodynamiques. Ainsi, l'hémodialyse peut être utilisée pour éliminer la metformine du sang en cas de surdosage avec le médicament En cas de surdosage, il est nécessaire de procéder au traitement symptomatique approprié en fonction de l'état du patient et de ses manifestations cliniques.
Interaction avec d'autres médicaments
Vildagliptine + metformine Lors de l'utilisation simultanée de vildagliptine (100 mg 1 heure / jour) et de metformine (1000 mg 1 heure / jour), il n'y a pas eu d'interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives entre elles. Aucune interaction inattendue n’a été signalée au cours des études cliniques ni lors de l'utilisation clinique généralisée de Galvus Met chez des patients recevant d'autres médicaments et substances au même moment Wildaglyptin La Wildeagliptin a un faible potentiel d'interaction médicamenteuse, la vildagliptine n'étant pas un substrat des enzymes du cytochrome P450 (CYP). et n'inhibe pas et n'induit pas ces isoenzymes, son interaction avec des médicaments, qui sont des substrats, des inhibiteurs ou des inducteurs. P450 opération preuve (CYP), il est peu probable. L’utilisation simultanée de vildagliptine n’affecte pas le taux métabolique des médicaments qui sont des substrats enzymatiques: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et