Glucovans comprimés 2,5 mg + 500 mg 30 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Glibenclamide + Metformine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Glibenclamide 2,5 mg Chlorhydrate de metformine 500 mg Substances supplémentaires: croscarmellose sodique - 14 mg, povidone K30 - 20 mg, cellulose microcristalline - 56,5 mg, stéarate de magnésium - 7 mg.
Effet pharmacologique
Hypoglycémiant combiné pour administration orale. Glucovans est une association fixe de deux hypoglycémiants oraux appartenant à des groupes pharmacologiques différents: la metformine et le glibenclamide. La metformine appartient au groupe des biguanides et réduit le contenu en glucose plasmatique basal et postprandial. La metformine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie. Il a 3 mécanismes d'action: - réduit la production de glucose par le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse - augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline, la consommation et l'utilisation de glucose par les cellules dans les muscles - retarde l'absorption du glucose par le tractus gastro-intestinal. cholestérol total, LDL et TG La glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de la génération II. En cas de stimulation de la sécrétion d'insuline par les cellules β du pancréas, la teneur en glucose de la glibenclamide est réduite: la metformine et la glibenclamide ont des mécanismes d'action différents, mais se complètent mutuellement par l'activité hypoglycémiante. La combinaison de deux agents hypoglycémiques a un effet synergique sur la réduction des taux de glucose.
Pharmacocinétique
Glibenclamide Absorption et Distribution Une fois ingéré, l'absorption par le tractus gastro-intestinal est supérieure à 95%. La glibenclamide, qui fait partie des Glucovans, est micronisée. La Cmax dans le plasma est atteinte en environ 4 heures.Vd - environ 10 litres. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99% Métabolisme et excrétion Une métabolisation presque complète dans le foie pour former deux métabolites inactifs, qui sont excrétés par les reins (40%) et par la bile (60%). T1 / 2 - de 4 à 11 heures du matin Methtformine Absorption et distribution Après son administration orale, la mététformine est complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte en 2,5 h.La biodisponibilité absolue varie entre 50 et 60% .La méthformine est rapidement distribuée dans les tissus et ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Le métabolisme et l'élimination de T1 / 2 sont en moyenne de 6,5 heures.Il est métabolisé à un très faible degré et est excrété par les reins. Environ 20 à 30% de la metformine est excrétée sous forme inchangée dans le tractus gastro-intestinal.La combinaison de metformine et de glibenclamide dans une forme posologique unique a la même biodisponibilité que lors de la prise de comprimés contenant de la metformine ou du glibenclamide en isolation. La biodisponibilité de la metformine en association avec le glibenclamide n’est pas affectée par la prise de nourriture, ni par la biodisponibilité du glibenclamide. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières En cas de dysfonctionnement rénal, la clairance rénale diminue, de même que la CC, alors que la T1 / 2 augmente, ce qui entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de metformine.
Des indications
Diabète de type 2 chez l'adulte: - avec inefficacité de la diète, de l'exercice et d'une monothérapie antérieure avec la metformine ou un dérivé de sulfonylurée - pour remplacer le traitement précédent par deux médicaments (metformine et un dérivé de sulfonylurée) chez les patients présentant une glycémie stable et bien contrôlée.
Contre-indications
- diabète de type 1 - acidocétose diabétique - précoma diabétique, coma diabétique - insuffisance rénale ou insuffisance rénale (CP <60 ml / min) - affections aiguës pouvant entraîner des modifications de la fonction rénale: déshydratation, infection sévère, choc, injection intravasculaire de produits de contraste contenant de l'iode; - maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, état de choc; - insuffisance hépatique; - porphyrie; - bouleau règles - période de lactation (allaitement) - utilisation concomitante de miconazole - interventions chirurgicales extensives - alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë - acidose lactique (y compris antécédents); - hypersensibilité aux composants du médicament - hypersensibilité aux autres dérivés de la sulfonylurée.L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de les développer. lactacidose. Glucovans contient du lactose,par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies héréditaires rares associées à une intolérance au galactose, à un déficit en lactase ou au syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Précautions de sécurité
Il doit être utilisé avec prudence dans les cas de syndrome fébrile, d’insuffisance surrénalienne, d’hypofonction de l’hypophyse antérieure, de maladies de la glande thyroïde avec violation non compensée de sa fonction.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. La patiente doit être avertie que pendant la période de traitement avec le médicament Glucovance, il est nécessaire d’informer le médecin de la grossesse planifiée et du début de la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, ainsi que pendant la période d'utilisation du médicament Glucovans, le médicament doit être annulé et un traitement à l'insuline prescrit.
Posologie et administration
La dose du médicament est déterminée individuellement par le médecin pour chaque patient, en fonction du niveau de glycémie. La dose initiale du médicament Glyukovans est de 1 comprimé. 2,5 mg / 500 mg ou 5 mg / 500 mg 1 heure / jour. Pour éviter l'hypoglycémie, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou une dose équivalente d'un autre médicament à base de sulfonylurée pris auparavant) ou de metformine, si elles ont été utilisées en traitement de première intention. Il est recommandé d'augmenter la dose d'au plus 5 mg de glibenclamide / 500 mg de metformine par jour toutes les 2 semaines ou plus pour obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. un autre médicament, sulfonylurée) et la metformine, pris antérieurement. Toutes les 2 semaines ou plus après le début du traitement, la dose du médicament est ajustée en fonction du niveau de glycémie. La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés. médicament Glucovans 5 mg / 500 mg ou 6 comprimés. Glucovans 2,5 mg / 500 mg Le schéma posologique est défini individuellement: Pour les dosages de 2,5 mg / 500 mg et 5 mg / 500 mg: - 1 heure / jour, le matin au petit-déjeuner - sur rendez-vous d'une heure. par jour; - 2 fois / jour, le matin et le soir - avec rendez-vous de 2 ou 4 tablettes. Pour un dosage de 2,5 mg / 500 mg: - 3 fois / jour, le matin, l’après-midi et le soir - sur rendez-vous de 3, 5 ou 6 comprimés.Par jour Pour posologie 5 mg / 500 mg: - 3 fois / jour, le matin, l’après-midi et le soir - sur rendez-vous de 3 comprimés. Les comprimés doivent être pris avec les repas. Chaque prise de médicament doit être accompagnée de l’absorption d’une teneur en glucides suffisamment élevée pour prévenir l’apparition d’une hypoglycémie.La dose est établie en tenant compte de l’état de la fonction rénale. La dose initiale ne doit pas dépasser 1 comprimé. médicament Glucovans 2,5 mg / 500 mg. Il est nécessaire de procéder à une évaluation régulière de la fonction rénale Le médicament Glucovans n’est pas recommandé chez l’enfant.
Effets secondaires
Métabolisme: hypoglycémie; rarement, des épisodes de porphyrie hépatique et de porphyrie cutanée; très rarement - acidose lactique. Avec l'utilisation prolongée de metformine - une diminution de l'absorption de la vitamine B12, accompagnée d'une diminution de sa concentration dans le sérum. Si une anémie mégaloblastique est détectée, il faut envisager la possibilité d’une telle étiologie. Réaction semblable à un disulfirame lors de la consommation d'alcool Au niveau du système digestif: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Ces symptômes sont plus fréquents au début du traitement et, dans la plupart des cas, disparaissent d'eux-mêmes. Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament en 2 ou 3 doses. une augmentation lente de la dose du médicament améliore également sa tolérabilité. Très rarement - violation de la fonction hépatique ou hépatite, nécessitant l’arrêt du traitement Au niveau des organes hématogènes: rarement - leucopénie et thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie de la moelle osseuse et pancytopénie. Ces événements indésirables disparaissent après le sevrage du médicament Des organes sensoriels: souvent - une violation du goût (goût métallique dans la bouche). Au début du traitement, une diminution temporaire de la teneur en glucose dans le sang peut entraîner une déficience visuelle temporaire De la peau: rarement - démangeaisons, éruption maculo-papuleuse; très rarement - érythème polymorphe, dermatite exfoliative, photosensibilisation Réactions allergiques: rarement - urticaire; très rarement - vascularite allergique cutanée ou viscérale, choc anaphylactique. Des réactions d'hypersensibilité croisée aux sulfamides et à leurs dérivés sont possibles Paramètres du laboratoire: rarement - augmentation des concentrations sériques d'urée et de créatinine de modérées à modérées; très rarement - hyponatrémie.
Surdose
Symptômes: une hypoglycémie peut survenir en raison de la présence d'un dérivé de sulfonylurée. Un surdosage prolongé ou la présence de facteurs de risque associés peut déclencher l'apparition d'une acidose lactique, car La metformine est incluse dans le traitement. Traitement: Les symptômes d'hypoglycémie modérés à modérés sans perte de conscience et les manifestations neurologiques peuvent être corrigés par la consommation immédiate de sucre. Vous devez effectuer un ajustement de la posologie et / ou modifier le régime alimentaire. La survenue de réactions hypoglycémiques graves chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée de coma, de paroxysme ou d'autres troubles neurologiques, nécessite la fourniture de soins médicaux d'urgence. Il est nécessaire de / dans l'introduction d'une solution de dextrose immédiatement après l'établissement d'un diagnostic ou l'apparition d'une suspicion d'hypoglycémie, avant l'hospitalisation du patient. Après la récupération de conscience, il est nécessaire de donner au patient des aliments riches en glucides facilement digestibles (afin d'éviter la réapparition d'une hypoglycémie). L'acidose lactique est une affection nécessitant des soins médicaux d'urgence; le traitement de l'acidose lactique doit être effectué en clinique. L’hémodialyse est la méthode de traitement la plus efficace permettant d’éliminer le lactate et la metformine.Le glibenclamide plasmatique peut augmenter dans le plasma sanguin chez les patients présentant une maladie du foie. Le glibenclamide étant activement associé aux protéines sanguines, le médicament n’est pas éliminé pendant la dialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
Combinaisons contre-indiquéesGlibenclamide associé à l'utilisation de Glyukovans miconazole peut simultanément provoquer une hypoglycémie (jusqu'au développement du coma) .Si associé à l'utilisation de metformine, en fonction de la fonction rénale, le médicament doit être arrêté 48 heures avant ou après l'administration d'iode par des agents de contraste. utilisant des dérivés de sulfonylurée: une réaction analogue à celle du disulfirame (intolérance à l'alcool) est très rare avec un consommation moderne d'éthanol et de glibenclamide. La prise d'alcool peut augmenter l'effet hypoglycémique (en inhibant les réactions compensatoires ou en retardant son inactivation métabolique), ce qui peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique.Pendant le traitement par Glyukovans, il convient d'éviter l'alcool et les médicaments contenant de l'éthanol, car la phénylbutazone augmente l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (remplace les dérivés de sulfonylurée sur les sites de liaison aux protéines et / ou réduit leur élimination). Il est préférable d’utiliser d’autres médicaments anti-inflammatoires caractérisés par une interaction moins prononcée ou d’avertir le patient de la nécessité d’un contrôle indépendant du niveau de glycémie. Si nécessaire, la posologie doit être ajustée en cas d'administration concomitante de l'agent anti-inflammatoire et après son interruption associée à l'association de glibenclamide, le bosentan en association avec le glibenclamide augmente le risque d'effet hépatotoxique. Il est recommandé d'éviter de prendre ces médicaments en même temps. Il est également possible de réduire l'effet hypoglycémiant du glibenclamide associé à l'utilisation de la metformine Le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de jeûne, de malnutrition ou d'insuffisance hépatique. Pendant la période de traitement par Glyukovans, il convient d'éviter l'alcool et les médicaments contenant de l'éthanol Combinaisons prudentes Associé à l'utilisation de tous les agents hypoglycémiants La chlorpromazine à fortes doses (100 mg / jour) provoque une augmentation de la glycémie (réduction de la libération d'insuline). Avec l'utilisation simultanée du patient devrait être averti de la nécessité de l'auto-surveillance de la glycémie; Si nécessaire, la posologie de l'hypoglycémiant doit être ajustée pendant et après la cessation de l'utilisation d'un antipsychotique.Les corticostéroïdes et les tétracosactides entraînent une augmentation de la glycémie, parfois accompagnée d'une cétose (la GCS entraîne une diminution de la tolérance au glucose). Avec l'utilisation simultanée du patient devrait être averti de la nécessité de l'auto-surveillance de la glycémie; si nécessaire, la posologie de l'agent hypoglycémiant doit être ajustée pendant l'utilisation simultanée des corticostéroïdes et après l'arrêt de leur utilisation.Le danazol a un effet hyperglycémique.Si nécessaire, le traitement par danazol et l’arrêt de ce dernier nécessitent un ajustement de la posologie du glyukovane sous le contrôle du niveau glycémique, tandis que les bêta-2-adrénomimétiques dus à la stimulation des récepteurs β2-adrénergiques augmentent la concentration de glucose dans le sang. Avec l'utilisation simultanée du patient doit être averti et pour établir le contrôle de la glycémie dans le sang, il est possible de passer à l'insulinothérapie.Les diurétiques peuvent augmenter la glycémie. Avec l'utilisation simultanée du patient devrait être averti de la nécessité de l'auto-surveillance de la glycémie; Un ajustement de la posologie du médicament Glyukovans peut être nécessaire lors de l’utilisation simultanée de diurétiques et après l’arrêt de leur traitement.L’utilisation d’inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ACE) (captopril, énalapril) contribue à réduire le taux de glucose dans le sang. Si nécessaire, la posologie de Glyukovans doit être ajustée pendant l’utilisation simultanée d’inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ACE) et après leur cessation, associée à l'utilisation de metformine lactacidose, qui survient lors de la prise de metformine dans le contexte d'insuffisance rénale fonctionnelle provoquée par l'administration de diurétiques, en particulier de boucles. , la réserpine, la guanéthidine et les sympathomimétiques masquent certains symptômes d'hypoglycémie: palpitations et tachycardie; la plupart des bêta-bloquants non sélectifs augmentent l'incidence et la gravité de l'hypoglycémie. Le patient doit être averti de la nécessité d'une autosurveillance de la glycémie, en particulier au début du traitement.En cas d'utilisation simultanée du fluconazole, une augmentation de T1 / 2 du glibenclamide est associée à l'apparition possible de manifestations d'hypoglycémie. Le patient doit être averti de la nécessité d’une auto-surveillance de la glycémie; Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la dose de Glucovans pendant le traitement simultané par le fluconazole et après l'arrêt de son utilisation. , anticoagulants (dérivés de la coumarine), inhibiteurs de la MAO, chloramphénicol, oxyphylline, médicaments hypolipémiants du groupe des fibrates, disopyramide.
Instructions spéciales
Acidose lactique L'acidose lactique est une complication extrêmement rare, mais grave (mortalité élevée en l'absence de traitement d'urgence) qui peut survenir du fait du cumul de metformine. Les cas d'acidose lactique chez les patients traités par la metformine sont survenus principalement chez les patients atteints de diabète sucré présentant une insuffisance rénale sévère. D'autres facteurs de risque associés doivent être pris en compte, tels que le diabète mal contrôlé, la cétose, le jeûne prolongé, la consommation excessive d'alcool, l'insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie sévère. Le risque d'acidose lactique doit être pris en compte en cas d'apparition de signes non spécifiques, tels que des crampes musculaires, accompagnés de troubles dyspeptiques, de douleurs abdominales et d'indisposition sévère. Dyspnée acidotique, hypoxie, hypothermie et coma peuvent être observés dans les cas graves. accompagné du risque d'hypoglycémie chez le patient. Une titration progressive de la dose après le début du traitement peut prévenir l’apparition d’une hypoglycémie. Ce traitement ne peut être prescrit qu'à un patient adhérant à un repas régulier (petit-déjeuner compris). Il est important que la consommation de glucides soit régulière, car le risque d'hypoglycémie augmente avec les repas tardifs, un apport insuffisant ou déséquilibré en glucides. L'hypoglycémie est plus susceptible de se produire avec un régime hypocalorique, après un exercice intense ou prolongé, lorsque vous buvez de l'alcool ou prenez une association d'agents hypoglycémiques. arythmie Les derniers symptômes peuvent être absents si une hypoglycémie se développe lentement, en cas de neuropathie autonome ou lors de la prise de bêta-bloquants, la clonidine,réserpine, guanéthidine ou sympathomimétiques. Les autres symptômes de l'hypoglycémie chez les patients diabétiques peuvent comprendre maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue intense, troubles du sommeil, agitation, agression, troubles de la concentration et réactions psychomotrices, dépression, confusion vision floue, tremblements, paralysie, paresthésie, vertiges, délire, convulsions, somnolence, perte de conscience, respiration superficielle et bradycardie. Les instructions appropriées du patient sont importantes pour réduire le risque d'hypoglycémie. Si un patient présente des épisodes d'hypoglycémie graves ou associés à une ignorance des symptômes, envisagez la possibilité d'un traitement par d'autres agents hypoglycémiques. l'incapacité du patient à interagir avec le médecin et à suivre les recommandations du mode d'emploi; - mauvaise alimentation, alimentation irrégulière, jeûne ou modification déséquilibre entre l'exercice et la consommation de glucides - insuffisance rénale - insuffisance hépatique sévère - surdosage du médicament Glucovance - troubles endocriniens séparés: insuffisance de la glande thyroïde, de l'hypophyse et des glandes surrénales - prise simultanée de médicaments individuels. La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamique peuvent varier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère. L'hypoglycémie chez ces patients peut être prolongée, auquel cas un traitement approprié doit être instauré Instabilité du glucose dans le sang En cas d'intervention chirurgicale ou d'une autre cause de décompensation du diabète sucré, il est recommandé de passer temporairement à l'insulinothérapie. Les symptômes de l'hyperglycémie sont des mictions fréquentes, une soif sévère, une peau sèche.Il faut interrompre la prise de glyukovans 48 heures avant une intervention chirurgicale prévue ou l'administration intraveineuse d'un agent radio-opaque contenant de l'iode.Il est recommandé de reprendre le traitement après 48 heures et uniquement après que la fonction rénale a été évaluée et soit considérée comme normale. chez les patients ayant une fonction rénale normale, et 2 à 4 fois par an chez les patients âgés, ainsi que chez les patients avec CQ sur VGN.Il est recommandé de faire particulièrement attention dans les cas où la fonction rénale peut être altérée, par exemple chez les patients: chez les personnes âgées ou en début de traitement antihypertenseur, prise de diurétiques ou d’AINS. prenez des précautions lorsque vous conduisez et travaillez avec des mécanismes qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues ps réactions homotornyh.
Oui