גלוקובנים טבליות 2.5 מ"ג + 500 מ"ג 30 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Glibenclamide + Metformin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליות מכיל: Glibenclamide 2.5 מ"ג Metformin hydrochloride 500 mg חומרים משלימים: croscarmellose sodium - 14 מ"ג, פובידון K30 - 20 מ"ג, תאית microcrystalline - 56.5 מ"ג, stearate מגנזיום - 7 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
תרופה היפוגליקמית משולבת לטיפול אוראלי גלוקובנס הוא שילוב קבוע של שני סוכני היפוגליקמיה אוראליים של קבוצות פרמקולוגיות שונות: מטפורמין וגליבנקלמיד, מטפורמין שייך לקבוצה של ביגנואידים ומפחית את התוכן של גלוקוז פלסמה בסיסי ואחרי. מטפורמין אינו מגרה את הפרשת האינסולין ולכן אינו גורם להיפוגליקמיה. יש לה 3 מנגנוני פעולה: - מפחית את הייצור של גלוקוז על ידי הכבד עקב עיכוב של גלוקונוגנזה וגליקוגנוליזה; - מגביר את הרגישות של קולטנים היקפיים לאינסולין, צריכת וניצול גלוקוז על ידי התאים בשרירים; - עיכוב ספיגת הגלוקוז ממערכת העיכול. כולסטרול כולל, LDL ו TG. Glibenclamide שייך לקבוצה של נגזרים sulfonylurea הדור השני. תוכן גלוקוז בעת נטילת גליבנקלמיד מצטמצם כתוצאה מהפרשת הפרשת האינסולין על ידי תאי בטא בלבלב.מטפורמין וגליבנקלמיד הם מנגנונים שונים של פעולה, אך משלימים זה את זה את פעילות ההיפוגליקמיה של כל אחד. השילוב של שני סוכנים היפוגליקמיים יש השפעה סינרגיסטית בהפחתת רמות הגלוקוז.
פרמקוקינטיקה
Glibenclamide קליטה והפצה כאשר לבלוע, ספיגה ממערכת העיכול הוא יותר מ 95%. Glibenclamide, שהוא חלק Glucovans, הוא micronized. Cmax בפלסמה הוא הגיע בערך 4 שעות. Vd - על 10 ליטר. חלבון פלסמה הוא 99% מטבוליזם והפרשה כמעט לחלוטין מטבוליזם בכבד כדי ליצור שני מטבוליטים לא פעילים, אשר מופרשים על ידי הכליות (40%) ועם מרה (60%). T1 / 2 - מ 4 עד 11 בבוקר Methtformin קליטה והפצה Metetformin לאחר מתן אוראלי נספג מן מערכת העיכול די לגמרי. Cmax בפלסמה הוא הגיע בתוך 2.5 שעות.ביו-זמינות מוחלטת נע בין 50 ל -60% מתפורמין מופץ במהירות ברקמות, כמעט ואינו מחייב את חלבוני הפלזמה, מטבוליזם וחיסול ממוצעים של T1 / 2 וחצי שעות, הוא מטבולאי במידה מועטה מאוד ומופרש על ידי הכליות. כ- 20-30% מהמטפורמין מופרשים דרך מערכת העיכול ללא שינוי.השילוב של metformin ו- glibenclamide בצורת מינון אחת יש אותו זמינות ביולוגית כמו בעת נטילת טבליות המכילות מטפורמין או גליבנקלמיד בבידוד. הזמינות הביולוגית של מטפורמין בשילוב עם glibenclamide אינה מושפעת מצריכת מזון, כמו גם את הזמינות הביולוגית של glibenclamide. עם זאת, קצב קליטה של גליבנקלמיד עולה עם צריכת מזון.פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בתפקוד הכלייתי, ירידה כלית פוחת, כמו גם CC, בעוד T1 / 2 עולה, מה שמוביל לעלייה ריכוז metformin פלזמה.
אינדיקציות
סוכרת מסוג 2 במבוגרים: - עם חוסר היעילות של תרפיה בדיאטה, פעילות גופנית ומנותרפיה קודמת עם מטפורמין או נגזרת sulfonylurea - להחליף את הטיפול הקודם בשתי תרופות (metformin ו- sulfonylurea derivative) בחולים עם יציבות גליקמית יציבה ושליטה טובה.
התוויות נגד
- סוכרת מסוג 1 - סוכרת סוגית - סוכרת מסוג סוכרתית - סוכרת סוגית, סוכרת סוכרתית - אי ספיקת כליות או תפקוד כליות לקוי (CK <60 ml / min) - תנאים חריפים שעלולים להוביל לשינויים בתפקוד הכלייתי: התייבשות, זיהום חמור, הלם, הזרקת intraascular של סוכני ניגוד המכילים יוד: - מחלות כרוניות או כרוניות המלוות בהיפוקסיה של רקמות: כשל לבבי או נשימתי, אוטם שריר הלב, זעזוע כבד - פורפיריה - ליבנה - שימוש נלווה ב - miconazole; - ניתוחים נרחבים; - אלכוהוליזם כרוני, הרעלת אלכוהול חריפה; - חומצה לקטית (כולל היסטוריה); - שמירה על דיאטה דלת קלוריות (פחות מ 1000 קילו / יום ) - רגישות יתר למרכיבי התרופה - רגישות יתר לנגזרות של סולפונילוריאה אחרות - לא מומלץ להשתמש בתרופה בחולים מעל גיל 60 המבצעים עבודה גופנית כבדה, אשר קשורה בסיכון מוגבר לפיתוחם גלוקובנים מכילים לקטוז,לכן, השימוש בו אינו מומלץ עבור חולים עם מחלות תורשתיות נדירות הקשורות אי סבילות גלקטוז, חוסר לקטז, או גלוקוז גלקטוז תסמונת ספיגה.
אמצעי זהירות
זה צריך לשמש בזהירות עם תסמונת חום, אי ספיקת יותרת הכליה, hypofunction של בלוטת יותרת המוח הקדמית, מחלות של בלוטת התריס עם הפרה ללא פגע בתפקידה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה הוא התווית הריון. המטופל צריך להיות הזהיר כי במהלך תקופת הטיפול עם Glucovance התרופה, יש צורך ליידע את הרופא על ההריון המתוכנן ואת תחילת ההריון. כאשר מתכננים הריון, כמו גם במקרה של הריון במהלך תקופת השימוש של התרופה Glucovans, יש לבטל את התרופה ולהמליץ על טיפול באינסולין. גלוקובאנים מתווית במהלך ההנקה, כיוון שאין נתונים על יכולתם של החומרים הפעילים של התרופה לחדור לחלב אם.
מינון ומינהל
המינון של התרופה נקבע על ידי הרופא בנפרד עבור כל מטופל, בהתאם לרמת הגליקמיה. המינון הראשוני של התרופה Glyukovans הוא 1 הכרטיסייה. 2.5 מ"ג / 500 מ"ג או 5 מ"ג / 500 מ"ג פעם ביום. כדי למנוע היפוגליקמיה, המינון ההתחלתי לא יעלה על המינון היומי של גליבנקלמיד (או מינון מקביל של תרופה נוספת של סלפונילוריאה) או מטפורמין, אם הם שימשו כטיפול קו ראשון. מומלץ להגדיל את המינון ב -5 מ"ג מטליפורמין במינון של 500 מ"ג ליום, כל שבועיים או שבועיים, כדי להשיג שליטה נאותה על רמת הגלוקוז בדם.החלפה של הטיפול המשולב הקודם עם מטפורמין וגליבנקלמיד: המינון ההתחלתי לא יעלה על המנה היומית של גליבנקלמיד (או מנה שווה) עוד sulfonylurea סמים) ו metformin, נלקח קודם לכן. כל שבועיים או יותר שבועות לאחר תחילת הטיפול, המינון של התרופה מותאם בהתאם לרמת הגליקמיה, המינון היומי המרבי הוא 4 לשונית. תרופה Glucovans 5 מ"ג / 500 מ"ג או 6 לשונית. Glucovans 2.5 מ"ג / 500 מ"ג משטר המינון נקבע בנפרד, עבור מינון של 2.5 מ"ג / 500 מ"ג ו -5 מ"ג / 500 מ"ג: - פעם אחת ביום, בבוקר, במהלך ארוחת הבוקר - עם מינוי של 1 לשונית. ליום; - 2 פעמים ביום, בבוקר ובערב - עם מינוי של 2 או 4 הכרטיסייה. ליום מינון 2.5 מ"ג / 500 מ"ג: - 3 פעמים ביום, בבוקר, בשעות אחר הצהריים ובערב - עם מינוי של 3, 5 או 6 הכרטיסייה.ביום למינון 5 מ"ג / 500 מ"ג: - 3 פעמים ביום, בבוקר, בשעות אחר הצהריים ובערב - עם מינוי של 3 הכרטיסייה. ביום, יש לקחת טבליות עם הארוחות. כל צריכת סמים צריכה להיות מלווה בליעה של תוכן פחמימות גבוהה מספיק כדי למנוע את הופעת היפוגליקמיה עבור חולים קשישים, המינון נקבע בהתחשב במצב של תפקוד הכליות. המינון הראשוני לא יעלה על לשונית אחת. תרופה Glucovans 2.5 מ"ג / 500 מ"ג. יש צורך לבצע הערכה סדירה של תפקוד הכליות.הסמים Glucovans אינו מומלץ לשימוש בילדים.
תופעות לוואי
מטבוליזם: היפוגליקמיה; לעתים נדירות, פרקים של פורפיריה בכבד ופורפיריה עורית; לעתים רחוקות מאוד - חומצה לקטית. עם שימוש ממושך במטפורמין - ירידה בקליטת ויטמין B12, מלווה בירידה בריכוז שלה בסרום. אם מתגלית אנמיה מגלובלסטית, יש לשקול את האפשרות של אטיולוגיה כזו. Disulfiram כמו תגובה כאשר שותים אלכוהול.במערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - בחילה, הקאות, שלשולים, כאבי בטן וחוסר תיאבון. תסמינים אלו שכיחים יותר בתחילת הטיפול וברוב המקרים נעלמים מעצמם. כדי למנוע התפתחות של סימפטומים אלה, מומלץ לקחת את התרופה 2 או 3 מנות; עלייה איטית במינון של התרופה גם משפרת את הסבילות שלה. לעיתים רחוקות מאוד - הפרה של תפקוד הכבד או הפטיטיס, הדורש הפסקת הטיפול, מאיברים מעוררי הדם: לעיתים נדירות - לוקופניה וטרומבוציטופיה; לעתים רחוקות מאוד - agranulocytosis, anemia hemolytic, מח עצם aplasia pancytopenia. תופעות לוואי אלה נעלמות לאחר נסיגת סמים, מן האיברים החושיים: לעתים קרובות - הפרת הטעם (טעם מתכתי בפה). בתחילת הטיפול, עלול לקרות ליקוי ראייה זמני עקב ירידה בתכולת הגלוקוז בדם, מהעור: לעיתים רחוקות - גירוד, פריחה מקולו-פפולרית; לעתים רחוקות מאוד - אריתמה multiforme, דרמטיטיס exfoliative, photosensitization. תגובות אלרגיות: לעתים נדירות - אורטיקריה; לעיתים רחוקות מאוד - עור או ויסקריטיס אלרגי הקרביים, הלם אנפילקטי. תגובות בין-רגישות לסולפונאמידות ונגזרותיהן אפשריות: פרמטרים מעבדה: לעיתים רחוקות - עלייה בריכוז אוריאה וריכוז קריאטינין בסרום מתון עד בינוני; לעתים רחוקות מאוד - hyponatremia.
מנת יתר
תסמינים: היפוגליקמיה עלולה להתפתח בשל נוכחות של נגזרת sulfonylurea. מנת יתר ממושכת או נוכחות של גורמי סיכון הקשורים יכול לגרום להתפתחות של חומצה לקטית, כי התרופה כוללת סימפטומים קלים ומתונים של היפוגליקמיה ללא איבוד הכרה ותופעות נוירולוגיות, על ידי צריכה מיידית של סוכר. עליך לבצע התאמה של המינון ו / או לשנות את הדיאטה. הופעת תגובות היפוגליקמיות קשות בחולים עם סוכרת, מלווה בתרדמת, ברוקסיזם או בהפרעות נוירולוגיות אחרות, מחייבת מתן טיפול רפואי דחוף. יש צורך / ב הנהגת פתרון של דקסטרוז מיד לאחר הקמת אבחנה או התרחשות של חשד היפוגליקמיה, לפני החולה מאושפז. לאחר ההתאוששות של התודעה, יש צורך לתת למטופל מזון עשיר בפחמימות הניתנות לעיכול בקלות (על מנת למנוע הישנות היפוגליקמיה) .החומצה הלקטית היא תנאי הדורש טיפול רפואי דחוף; הטיפול בחומצה לקטית צריך להתבצע במרפאה. המודיאליזה היא שיטת הטיפול האפקטיבית ביותר המאפשרת הסרת חלבון ומטאפורמין פלזמה גליבנקלמיד עשויה לעלות בפלסמה בדם בחולים עם מחלת כבד. מאז glibenclamide קשורה באופן פעיל עם חלבונים בדם, התרופה לא בוטלה במהלך דיאליזה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
תרכובות מונעות גליבנקלמיד המשויכות לשימוש ב- Glyukovans miconazole יכולות לגרום להיפוגליקמיה (עד להתפתחות תרדמת), אם הן קשורות לשימוש במטאפורמין, בהתאם לתפקוד הכלייתי, יש לעצור את התרופה 48 שעות לפני או אחרי הטיפול ב- I / o של סוכני ניגוד המכילים יוד. באמצעות נגזרות sulfonylurea: תגובה דמוי דיסולפירם (אי סבילות לאלכוהול) היא נדירה מאוד עם אחד אתנול מודרני וצריכת גליבנקלמיד. נטילת אלכוהול יכולה להגדיל את ההשפעה היפוגליקמית (על ידי עיכוב תגובות פיצוי או עיכוב האיטי של חילוף החומרים שלה), אשר יכול לתרום להתפתחות תרדמת היפוגליקמיה.במהלך תקופת הטיפול עם Glyukovans, אלכוהול סמים המכילים אתנול יש להימנע, Phenylbutazone מגביר את ההשפעה היפוגליקמית של נגזרות sulfonylurea (החלפת נגזרות sulfonylurea באתרים מחייב חלבון ו / או הפחתת חיסול שלהם). עדיף להשתמש בתרופות אנטי דלקתיות אחרות, המאופיינות באינטראקציה פחות בולטת, או מזהירות את המטופל לגבי הצורך בשליטה עצמאית ברמת הסוכר. במידת הצורך, יש לכוון את המינון כאשר החומר האנטי דלקתי נמצא בשימוש ביחד ולאחר הפסקת הטיפול, בשילוב עם השימוש ב- glibenclamide, בוסנטאן בשילוב עם גליבנקלמיד מגדילה את הסיכון לאפקט כבד. מומלץ להימנע מלקחת תרופות אלו בו זמנית. כמו כן, ניתן להפחית את האפקט ההיפוגליקמי של גליבנקלמיד, המשויך לשימוש במטפורמין הסיכון לפתח חומצה לקטית עולה עם הרעלת אלכוהול חריפה, במיוחד במקרה של צום, תזונה לקויה או כשל בכבד. בתקופת הטיפול בגליוקובנים יש להימנע מאלכוהול ותרופות המכילות אתנול שילובים המחייבים זהירות שימוש בשימוש בכל הגורמים היפוגליקמיים Chlorpromazine במינונים גבוהים (100 mg ליום) גורם לעלייה ברמת הסוכר בדם (הפחתת שחרור האינסולין). עם שימוש בו זמנית של המטופל צריך להיות הזהיר על הצורך ניטור עצמי של גלוקוז בדם; יש צורך במינון של התרופה ההיפוגליקמית בעת שימוש בו זמנית בתכשיר אנטי-פסיכוטי ולאחר הפסקת השימוש בו, כאשר הסטרואידים וטרטרקוסאקטידים גורמים לעלייה ברמת הגלוקוז בדם, לעיתים מלווה בקטוזיס (GCS גורם לירידה בסובלנות הגלוקוז). עם שימוש בו זמנית של המטופל צריך להיות הזהיר על הצורך ניטור עצמי של גלוקוז בדם; במידת הצורך, יש להתאים את המינון של הסוכר ההיפוגליקמי במהלך השימוש בו זמנית בקורטיקוסטרואידים ולאחר הפסקת השימוש בהם, ולדנאזול השפעה היפרגליקמית.במידת הצורך, טיפול עם danazol ואת הפסקת האחרון דורש מינון התאמה של התרופה Glyukovans תחת שליטה של רמת הסוכר. Beta2-adrenomimetics עקב גירוי של β2-adrenoreceptors להגדיל את ריכוז הגלוקוז בדם. עם שימוש בו זמנית של המטופל צריך להיות הזהיר כדי לקבוע את השליטה של גלוקוז בדם, ניתן להעביר את הטיפול באינסולין.השתן יכול להגדיל את רמת הגלוקוז בדם. עם שימוש בו זמנית של המטופל צריך להיות הזהיר על הצורך ניטור עצמי של גלוקוז בדם; עשוי לדרוש התאמת מינון של התרופה Glyukovans בעת שימוש בו זמנית עם משתנים לאחר הפסקת השימוש שלהם.השימוש במעכבי ACE (captopril, enalapril) עוזר להפחית את רמת הגלוקוז בדם. במידת הצורך, יש להתאים את המינון של Glyukovans בעת שימוש בו זמנית עם מעכבי ACE ולאחר הפסקת השימוש בהם, הקשורים לשימוש בקטפטוזיס מטפורמין, המתרחש כאשר מטפורמין מתרחש על רקע אי ספיקת כליות תפקודית הנגרמת על ידי משתנים, במיוחד לולאה. , reserpine, guanethidine, ו- sympathomimetics להסוות חלק מהתסמינים של היפוגליקמיה: פעימות לב וטכיקרדיה; רוב הלא סלקטיבי ביתא חוסמי להגדיל את השכיחות ואת חומרת היפוגליקמיה. יש להזהיר את המטופל לגבי הצורך בניטור עצמי של גלוקוז בדם, במיוחד בתחילת הטיפול, כאשר משתמשים בו זמנית עם fluconazole, עלייה ב T1 / 2 של glibenclamide מתרחשת עם התרחשות אפשרית של ביטויי היפוגליקמיה. יש להזהיר את המטופל לגבי הצורך בניטור עצמי של גלוקוז בדם; ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של Glucovans התרופה במהלך הטיפול בו זמנית עם fluconazole ואחרי הפסקת השימוש בו. , נוגדי קרישה (נגזרות קוומרין), מעכבי MAO, chloramphenicol, pent oxyphylline, תרופות להורדת שומנים מקבוצת fibrates, disopyramide.
זהיר
במהלך תקופת הטיפול עם Glucovans, יש לבדוק את רמת הסוכר בדם באופן קבוע על קיבה ריקה ואחרי הארוחה חומצה לקטית חומצת חלב היא מחלה נדירה אך רצינית (תמותה גבוהה בהיעדר טיפול חירום) העלולה להתרחש עקב הצטברות של מטפורמין. מקרים של חומצה לקטית בחולים שטופלו במטפורמין, התרחשו בעיקר בחולים עם סוכרת עם אי ספיקת כליות חמורה. גורמי סיכון אחרים יש לקחת בחשבון, כגון סוכרת בשליטה נמוכה, ketosis, צום ממושך, צריכת אלכוהול מופרזת, כשל בכבד, וכל מצב הקשור היפוקסיה חמורה. הסיכון לחומצה לקטית צריך להילקח בחשבון במקרה של הופעת סימנים לא ספציפיים, כגון התכווצויות שרירים, מלווה בהפרעות דיספטיות, כאבי בטן וחוסר נטייה חמורה. במקרים חמורים ניתן להבחין בחומרת קוצר נשימה, ריכוז לקטז פלזמה מעל 5 mmol / l, עלייה במרווח אניון וליקטט / פירובאט. מלווה בסיכון להיפוגליקמיה אצל המטופל. מינון הדרגתית של המינון לאחר תחילת הטיפול יכול למנוע את הופעת ההיפוגליקמיה. טיפול זה יכול להיות רק prescribed לחולה דבקות ארוחה קבועה (כולל ארוחת בוקר). חשוב כי צריכת פחמימות הוא קבוע, כי הסיכון של היפוגליקמיה עולה עם הארוחות המאוחרות, צריכת פחמימות לא מספיק או לא מאוזנת. התפתחות היפוגליקמיה היא כנראה עם דיאטה hypocaloric, לאחר תרגיל אינטנסיבי או ממושך, תוך שתיית אלכוהול או שילוב של סוכני היפוגליקמיה.בגלל התגובות פיצוי שנגרם על ידי היפוגליקמיה, הזעה, פחד, טכיקרדיה, לחץ יתר, דפיקות לב, סטנוקרדיה הפרעות קצב התסמינים האחרונים עשויים להיעדר אם היפוגליקמיה מתפתחת באיטיות, במקרה של נוירופתיה אוטונומית או בעת נטילת חוסמי בטא, קלונידין,רספרבין, גנותידין או סימפתומטימטים תסמינים אחרים של היפוגליקמיה בחולי סוכרת עשויים לכלול כאבי ראש, רעב, בחילות, הקאות, עייפות קשה, הפרעות שינה, תסיסה, תוקפנות, ריכוז לקוי ותגובות פסיכומוטוריות, דיכאון, בלבול, ראייה מטושטשת, רעד, שיתוק, הפרשתיה, סחרחורת, עוויתות, עוויתות, נמנום, חוסר הכרה, נשימה רדודה וברדיקרדיה טיפול קפדני של התרופה, בחירת המינון הנחיות המטופל הנכון חשוב להקטנת הסיכון של היפוגליקמיה. אם למטופל יש התקפי היפוגליקמיה, שהם חמורים או קשורים לבורות של סימפטומים, לשקול את האפשרות של טיפול עם סוכנים היפוגליקמיים אחרים גורמים התורמים להתפתחות היפוגליקמיה: שימוש בו זמנית באלכוהול, במיוחד במהלך הצום, סירוב או (במיוחד עבור חולים מבוגרים) חוסר היכולת של המטופל לקיים אינטראקציה עם הרופא ופעל לפי ההמלצות המפורטות בהוראות השימוש; - תזונה לקויה, אכילה לא סדירה, צום או שינויים בתזונה - חוסר איזון בין פעילות גופנית לפחמימות, אי ספיקת כליות, אי ספיקת כבד חמורה, מינון יתר של התרופה Glucovance - הפרעות אנדוקריניות נפרדות: אי ספיקת בלוטת התריס, בלוטת יותרת המוח ובלוטת יותרת הכליה - צריכת סימולטנית של תרופות בודדות. פרמקוקינטיקה ו / או פרמקודינמיקה עשויים להשתנות בחולים עם אי ספיקת כבד או אי ספיקת כליות חמורה. היפוגליקמיה בחולים אלו עלולה להיות ממושכת, ובמקרה זה יש להתחיל טיפול הולם חוסר יציבות של גלוקוז בדם במקרה של ניתוח או סיבה אחרת למחלת סוכרת, מומלץ לתת מעבר זמני לטיפול באינסולין. סימפטומים של היפרגליקמיה הם השתנה תכופה, צמא חמור, עור יבש, לאחר 48 שעות לפני התערבות כירורגית מתוכננת או מינון של חומר רדיופק המכיל יוד, יש להפסיק את השימוש ב- Glyukovans.הטיפול מומלץ לאחר 48 שעות ורק לאחר הערכת תפקוד הכליות ונחשב לנורמלי. בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, ו 2-4 פעמים בשנה בחולים קשישים, כמו גם בחולים עם QC ב VGN. מומלץ להיות זהירים במיוחד במקרים שבהם תפקוד הכליות עלול להיפגע, למשל, בחולים בגיל מבוגר או במקרה של תחילת הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון, נטילת משתנים או NSAIDs אמצעי זהירות נוספים על המטופל להודיע לרופא על קיומו של זיהום ברונכופולמונרי או זיהום בדרכי השתן. לנקוט אמצעי זהירות בעת נהיגה ועבודה עם מנגנונים הדורשים ריכוז מוגברת מהירות PS תגובות homotornyh.
מרשם
כן