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Ingrédients actifs
Glikvidon
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Glikvidon 30 mg Substances auxiliaires: lactose monohydraté - 134,6 mg, amidon de maïs séché - 70 mg, amidon de maïs soluble - 5 mg, stéarate de magnésium - 0,4 mg.
Effet pharmacologique
Médicament hypoglycémique à usage oral, un dérivé de la génération de sulfonylurée II. Il a des effets pancréatiques et extra-pancréatiques. Stimule la sécrétion d'insuline, en potentialisant la voie de la formation d'insuline induite par le glucose. Des expériences sur des animaux ont montré que Glurenorm réduit la résistance à l'insuline dans le foie et les tissus adipeux en augmentant les récepteurs de l'insuline et en stimulant le mécanisme post-récepteur à médiation par l'insuline. h et dure environ 8-10 heures
Pharmacocinétique
Absorption Après ingestion d'une dose unique de glycvidone (15 mg ou 30 mg), le médicament est absorbé rapidement et presque complètement (80 à 95%) par le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration plasmatique de 0,65 mcg / ml (extrêmes 0.12-2.14 mg / ml). Le temps moyen nécessaire pour atteindre le médicament Cmax dans le plasma est de 2 heures et 15 minutes (extrêmes: 1,25 à 3,75 heures). La valeur de l’ASC0-∞ est de 5,1 mcg × h / ml (plage: 1,5-10,1 mcg × h / ml). Il n’existe aucune différence dans les paramètres pharmacocinétiques chez les patients diabétiques et chez les personnes en bonne santé. %). Il n’existe aucune donnée sur le passage possible de la glycvidone ou de ses métabolites à travers la BHE ou le placenta. Il n'existe aucune donnée sur la possibilité d'une pénétration de la glycvidone dans le lait maternel MétabolismeLe glycvidon est complètement métabolisé par le foie, principalement par hydroxylation et déméthylation. Les métabolites de la glycvidone n’ont pas ou n’ont pas une activité pharmacologique mal exprimée par rapport à la substance initiale. Excrétion La majeure partie des métabolites est excrétée par l’intestin. Seule une petite partie des métabolites est excrétée par les reins. Des études ont montré qu'après administration orale, environ 86% du médicament marqué au isotope (14C) est excrété par l'intestin. Indépendamment de la dose et de la voie d'administration, environ 5% (sous forme de métabolites) de la quantité de médicament administrée sont excrétés par les reins.Le niveau d'élimination de Glurenorm par les reins reste minime, même avec une administration régulière: T1 / 2 est de 1,2 heure (dans l'intervalle de 0,4 à 3,0 heures), le dernier T1 / 2 est d'environ 8 heures (dans l'intervalle de 5,7 à 9,4 heures). Dans les cas cliniques, les patients âgés et les patients d'âge moyen ont des paramètres pharmacocinétiques similaires: la majeure partie du médicament est excrétée par les intestins. Il existe des preuves que le métabolisme du médicament ne change pas chez les patients insuffisants hépatiques. L'excrétion de glycvidon par les reins est insignifiante, le médicament ne s'accumule pas chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Des indications
- diabète sucré de type 2 chez les patients d'âge moyen et âgé (avec l'inefficacité de la thérapie par le régime).
Contre-indications
- diabète de type 1 - acidose diabétique, acidocétose, précoma et coma - état après résection du pancréas - porphyrie aiguë intermittente - insuffisance hépatique sévère - certaines affections aiguës (maladies infectieuses ou interventions chirurgicales de grande envergure) - rare maladies héréditaires telles que galactosémie, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; - grossesse, - période de lactation (période d'allaitement), - âge jusqu'à 18 ans (en raison d'une insuffisance de nnyh sur l'efficacité et la sécurité dans ce groupe d'âge); - hypersensibilité aux sulfamides.
Précautions de sécurité
Avec prudence, syndrome fébrile - maladie de la thyroïde (avec altération de la fonction) - carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase - alcoolisme.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n’existe aucune donnée sur l’utilisation de glycvidon chez la femme enceinte ou qui allaite, et on ignore si le glykvidon ou ses métabolites pénètrent dans le lait maternel. Chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré, une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire. La réception d'antidiabétiques oraux chez la femme enceinte ne permet pas un contrôle adéquat du taux de métabolisme des glucides. Par conséquent, l’utilisation du médicament Glyurenorm pendant la grossesse et l’allaitement est contre-indiquée. En cas de grossesse ou lorsqu’on planifie une grossesse lors de l’utilisation du médicament Glyurenorm, il faut annuler le médicament et passer à l’insuline.
Posologie et administration
Le médicament est utilisé à l'intérieur. Vous devez vous conformer aux recommandations du médecin concernant la dose du médicament et le régime alimentaire. Vous ne devez pas arrêter de prendre le médicament sans consulter un médecin car la dose initiale de Glurenorm est généralement de 1/2 comprimé. (15 mg) au petit déjeuner. Le médicament doit être pris au début d'un repas. Après avoir pris Glyurenorm, vous ne devez pas manquer de manger. (15 mg) ne conduit pas à une amélioration suffisante. Après consultation du médecin, la dose doit être augmentée progressivement. Si la dose quotidienne de Glurenorm ne dépasse pas 2 comprimés. (60 mg), il peut être prescrit en 1 dose, pendant le petit-déjeuner.Lorsqu’une dose plus élevée est prescrite, le meilleur effet peut être obtenu en prenant une dose quotidienne, divisée en 2-3 doses. Dans ce cas, la dose la plus élevée doit être prise au petit-déjeuner. L'augmentation de la dose de plus de 4 onglet. (120 mg) / jour n’entraîne généralement pas d’augmentation de l’efficacité, la dose quotidienne maximale étant de 4 comprimés. (120 mg).
Effets secondaires
A partir du système hémopoïétique: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose Métabolisme: hypoglycémie Système nerveux: maux de tête, vertiges, somnolence, paresthésie, fatigue. angine de poitrine, extrasystole, insuffisance cardiovasculaire, hypotension de la part du système digestif: perte d'appétit, nausée, vomissements, constipation, diarrhée, inconfort abdominal, bouche sèche, cholestase. hormones de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, prurit, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, réaction de photosensibilisation, autres: douleurs à la poitrine.
Surdose
Une surdose de dérivés de sulfonylurée peut entraîner une hypoglycémie Symptômes: tachycardie, augmentation de la transpiration, faim, battements de coeur, tremblements, maux de tête, insomnie, irritabilité, troubles de la parole et de la vision, agitation motrice et perte de conscience. glucose (dextrose) ou des aliments riches en glucides. En cas d'hypoglycémie sévère (perte de conscience, coma), du dextrose est administré par voie IV. Après la restauration de la conscience, ingestion de glucides facilement digestibles (afin d'éviter le développement répété d'hypoglycémie).
Interaction avec d'autres médicaments
Il est possible d'augmenter le niveau d'hypoglycémie avec l'utilisation simultanée d'un hypoglycémiants oraux, insuline et bêtabloquants, sympatholytiques (y compris la clonidine), la réserpine et la guanéthidine peuvent augmenter l effet hypoglycémique et en même temps pour masquer les symptômes de l'hypoglycémie. phénytoïne peut également réduire l'effet hypoglycémiant de la glycvidone. La potentialisation ou l'affaiblissement de l'effet hypoglycémique de la glycvidone a isano lors de la prise de bloqueurs des récepteurs d'histamine H2 (cimétidine, ranitidine) et d'éthanol.
Instructions spéciales
Les patients diabétiques doivent suivre scrupuleusement les recommandations du médecin. Un contrôle particulièrement minutieux est nécessaire lors du choix d'une dose ou lors du remplacement d'un autre médicament hypoglycémique. Les agents hypoglycémiques oraux ne doivent pas remplacer un régime thérapeutique permettant de contrôler le poids du patient. Le fait de sauter des repas ou de ne pas se conformer aux recommandations du médecin peut réduire considérablement la concentration de glucose dans le sang et entraîner une perte de conscience. Lorsque vous prenez une pilule avant un repas, et non comme recommandé, au début d'un repas, l'effet du médicament sur la concentration de glucose dans le sang est plus prononcé, ce qui augmente le risque d'hypoglycémie Si des symptômes d'hypoglycémie apparaissent, vous devez immédiatement prendre un aliment contenant du sucre. Dans le cas de l'état hypoglycémique Conservée immédiatement chercher la charge vrachu.Fizicheskaya peut améliorer hypoglycémiant deystvie.Alkogol ou le stress peut augmenter ou diminuer les dérivés de l'effet hypoglycémiant sulfonilmocheviny.Primenenie sulfonylurées chez les patients souffrant d'une carence de déficit en glucose-6-phosphate peut conduire à hémolytiques l'anémie. DepuisGlurenorm étant un dérivé de la sulfonylurée, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase et, si possible, il est nécessaire de prendre une décision de modification du médicament. Un comprimé de Glurenorm contient 134,6 mg de lactose (538,4 mg de lactose dans dose). Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que la galactosémie, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose-galactose, ne doivent pas prendre Glurenorm. Glycvidon est un dérivé de la sulfonylurée à action brève, il est donc utilisé chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 présentant un risque accru d'hypoglycémie, par exemple chez les patients âgés. Glurenorm peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale et une néphropose diabétique, le glycvidon n'étant que peu excrété par les reins. AIE. Cependant, le traitement des patients présentant une insuffisance rénale sévère doit être réalisé sous surveillance médicale étroite Il est prouvé que l'utilisation de la glycvidone chez les patients atteints de diabète de type 2 présentant une insuffisance hépatique concomitante est efficace et sans danger. Seule l'élimination des métabolites inactifs chez ces patients est quelque peu retardée. Cependant, la prescription de ce médicament n’est pas recommandée chez les patients présentant un diabète sucré et une fonction hépatique grave et concomitante.Au cours des études cliniques, il a été constaté que l’utilisation de Glurenorm pendant 18 et 30 mois n’a pas entraîné une augmentation du poids corporel, même dans les cas de perte de poids kg Des études comparatives avec d'autres dérivés de sulfonylurée ont montré que les patients traités par Glurenorm pendant plus d'un an ne présentaient pas de modification significative du poids corporel Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Il n'existe aucune donnée concernant l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Cependant, les patients doivent être avertis des manifestations d'hypoglycémie telles que somnolence, vertiges, troubles de l'accommodation pouvant survenir pendant la prise du médicament. Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de machines.En cas d'hypoglycémie, le contrôle des véhicules et des machines doit être évité.