More info
חומרים פעילים
גליקווידון
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: Glikvidon 30 מ"ג חומרים נלווים: מונוהידרט לקטוז - 134.6 מ"ג, עמילן תירס יבש - 70 מ"ג, עמילן תירס מסיס - 5 מ"ג, סטארט מגנזיום - 0.4 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
תרופה היפוגליקמית לשימוש בעל פה, נגזרת של דור ה- sulfonylurea II. יש לו תופעות לבלב ולבלבלב נוסף. מגרה הפרשת אינסולין, potentiating מסלול גלוקוז בתיווך של היווצרות אינסולין. במחקרים בבעלי חיים הוכח כי Glurenorm מפחית את עמידות האינסולין בכבד וברקמת השומן על ידי הגדלת קולטני האינסולין, כמו גם הגברת מנגנון הקולטן שלאחר האינסולין, כאשר האפקט ההיפוגליקמי מתפתח 60-90 דקות לאחר בליעה, ההשפעה המרבית מתרחשת לאחר 2-3 h ונמשך כ 8-10 שעות
פרמקוקינטיקה
קליטה לאחר בליעה של מנה אחת של glycvidone (15 מ"ג או 30 מ"ג), התרופה היא במהירות כמעט לחלוטין (80-95%) נספג מן מערכת העיכול, להגיע ריכוז פלזמה של 0.65 מיקרוגרם / מ"ל (טווח 0.12-2.14 מיקרוגרם / מ"ל). הזמן הממוצע להגיע לתרופה Cmax בפלסמה הוא 2 שעות ו -15 דקות (טווח: 1.25-4.75 שעות). הערך AUC0-∞ הוא 5.1 מיקרוגרם × h / ml (טווח: 1.5-10.1 מיקרוגרם × h / ml) אין הבדלים בפרמטרים פרמקוקינטיים בחולים עם סוכרת ובפרטים בריאים.התפלגות גליקווידון יש זיקה גבוהה לחלבוני פלסמה (> 99 %). אין נתונים על מעבר אפשרי של glycvidone או מטבוליטים שלה באמצעות BBB או השליה. אין נתונים על האפשרות של חדירת גליקווידון לחלב אם, מטבוליזם גליקווידון מטבוליזם לחלוטין על ידי הכבד, בעיקר על ידי הידרוקסילציה ודמתילציה. מטבוליטים Glycvidone לא צריך או לא הביעו פעילות תרופתי לקויה לעומת החומר המקורי.הפרשת החלק העיקרי של מטבוליטים מופרש דרך המעי. רק חלק קטן של מטבוליטים מופרש על ידי הכליות. מחקרים הראו כי לאחר מתן אוראלי, כ -86% מהתרופה שכותרתה איזוטופ (14C) מסולקת באמצעות המעיים. ללא קשר למינון ולנתיב של המנהל, כ -5% (כמו מטבוליטים) של כמות התרופה ניתנת מופרש על ידי הכליות.רמת הסילוק של גלורנמורם על ידי הכליות נותרה מינימלית גם עם ניהול רגיל, T1 / 2 הוא 1.2 שעות (בטווח של 0.4-3.0 שעות), הסופי T1 / 2 הוא כ 8 שעות (בטווח של 5.7-9.4 שעות). פרמקוקינטיקה בפרט במקרים קליניים, חולים קשישים וחולים בגיל העמידה יש פרמטרים פרמקוקינטיים דומים.רוב התרופה מופרשת דרך המעיים. קיימות ראיות לכך שמטבוליזם התרופה אינו משתנה בחולים עם אי ספיקת כבד. הפרשת גליקווידון על ידי הכליות אינה משמעותית, התרופה אינה צוברת בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי.
אינדיקציות
- סוכרת מסוג 2 בחולים בגיל העמידה והאמצע (עם חוסר היעילות של טיפול דיאטה).
התוויות נגד
- סוכרת מסוג 1, - חולי סוכרת, קטואסידוזיס, פרקומה ותרדמת, מצב לאחר כריתה בלבלב - פורפיריה חריפה לסירוגין, - כשל כבד בכבד, - כמה תנאים חריפים (לדוגמה, מחלות זיהומיות או פעולות ניתוח גדולות); כגון: גידוקטמיה, חסר לקטז, חוסר סובלנות לקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, הריון, תקופת הנקה (תקופת הנקה), גיל עד 18 שנים (בשל חוסר יכולת nnyh על יעילות ובטיחות בקבוצת גיל זו); - רגיש יתר sulfonamides.
אמצעי זהירות
עם זהירות, תסמונת חזה: - מחלת בלוטת התריס (עם תפקוד לקוי); - חסר של גלוקוז 6-פוספט dehydrogenase; - אלכוהוליזם.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין מידע על השימוש בגליקווידון אצל נשים במהלך ההריון וההנקה, ולא ידוע אם הגליקווידון או המטבוליטים חודרים לחלב אם. אצל נשים בהריון עם סוכרת, ניטור זהיר של ריכוז גלוקוז פלזמה הוא הכרחי. קבלה של סוכרת antideabetic הפה אצל נשים הרות אינו מספק שליטה נאותה של רמת חילוף החומרים של פחמימות. לכן, השימוש בתרופה Glyurenorm במהלך ההריון וההנקה הוא התווית, במקרה של הריון או בעת תכנון הריון במהלך השימוש של התרופה Glyurenorm, התרופה צריכה להתבטל ולעבור לאינסולין.
מינון ומינהל
התרופה נמצאת בשימוש בפנים. עליך לציית להמלצות הרופא לגבי מינון התרופה והדיאטה. אתה לא צריך להפסיק לקחת את התרופה ללא התייעצות עם הרופא.המנה הראשונה של Glurenorm הוא בדרך כלל 1/2 הכרטיסייה. (15 מ"ג) בארוחת הבוקר. את התרופה יש לקחת בתחילת הארוחה. לאחר נטילת Glyurenorm, צריכת מזון לא צריך לפספס.אם לוקחים 1/2 הכרטיסייה. (15 מ"ג) אינו מוביל לשיפור הולם, לאחר התייעצות עם הרופא, יש להגדיל את המינון בהדרגה. אם המינון היומי של Glurenorm אינו עולה על 2 הכרטיסייה. (60 מ"ג), זה יכול להיות prescribed במנה אחת, במהלך ארוחת הבוקר.כאשר מינון גבוה יותר הוא prescribed, את האפקט הטוב ביותר ניתן להשיג כאשר לוקחים מנה יומית, מחולק 2-3 מנות. במקרה זה, המינון הגבוה ביותר צריך לקחת בארוחת הבוקר. הגדלת מינון של יותר מ 4 הכרטיסייה. (120 מ"ג) / יום בדרך כלל לא מוביל לעלייה נוספת ביעילות, המינון היומי המרבי הוא 4 הכרטיסייה. (120 מ"ג).
תופעות לוואי
מהמערכת ההמופואטית: טרומבוציטופניה, לוקופניה, אגרנולוציטוזיס: חילוף החומרים: היפוגליקמיה: על מערכת העצבים: כאב ראש, סחרחורת, נמנום, פרסטסיה, עייפות: מצדו של איבר הראייה: הפרעות אכילה: בצד מערכת הלב וכלי הדם: אנגינה, extrasystole, אי ספיקה לב וכלי דם, לחץ דם: על ידי מערכת העיכול: אובדן תיאבון, בחילה, הקאות, עצירות, שלשולים, אי נוחות בבטן, יובש בפה, כולסטרזיס. עור והורמוני רקמות תת-עוריות: פריחה, פרוריטוס, אורטיקריה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תגובת חיטוי: אחרים: כאבים בחזה.
מנת יתר
מינון יתר עם נגזרות של סולפונילוריה יכול לגרום היפוגליקמיה סימפטומים: טכיקרדיה, הזעה מוגברת, רעב, דפיקות לב, רעד, כאבי ראש, נדודי שינה, עצבנות, דיכאון לקוי ראייה, חוסר מנוחה מוטורית אובדן הכרה טיפול: אם הסימפטומים של היפוגליקמיה מופיעים, לקחת פה. גלוקוז (דקסטרוז) או מזון עשיר בפחמימות. ב היפוגליקמיה חמורה (אובדן הכרה, תרדמת), דקסטרוז מנוהל IV. לאחר שיקום התודעה, את צריכת פחמימות לעיכול בקלות (על מנת למנוע את התפתחות חוזרת ונשנית של היפוגליקמיה).
אינטראקציה עם תרופות אחרות
הגברת פעולה היפוגליקמיה תוך קביעת מעכבי gliquidone ו ACE, אלופורינול, משככי כאבים ו- NSAIDs, תרופות נגד פטריות, chloramphenicol, clarithromycin, clofibrate, נגזנות, fluoroquinolone, הפרין, מעכבי MAO, sulfinpirazona, sulphonamides, טטרציקלינים ו תרופות טריציקליות, cyclophosphamide ונגזרותיו אינסולין-חוסמי sredstv.Beta היפוגליקמיה אוראלי, sympatholytics (כולל קלונידין), reserpine ו guanethidine עשויה שיפור האפקט היפוגליקמיה ובאותו זמן מיסוך הסימפטומים gipoglikemii.Vozmozhno להקטין השפעה היפוגליקמיה תוך קביעת gliquidone ו aminoglutethimide, sympathomimetics, קורטיקוסטרואידים, הורמוני בלוטת התריס, גלוקגון, תיאזידים ו לולאה משתנים, גלולות למניעת הריון, diazoxide, phenothiazine וההכנות המכיל ניקוטינית kislotu.Barbituraty, ריפמפיצין גם פניטואין יכול להפחית את ההשפעה היפוגליקמיה glikvidona.Usilenie או החלשת ההשפעה היפוגליקמיה היה op gliquidone isano בעת קבלת הקולטן H2 היסטמין (סימטידין, ranitidine), ואתנול.
זהיר
חולים עם סוכרת צריכים למלא בקפידה המלצת הרופא. במיוחד ניטור זהיר נדרש בבחירת המינון או מעבר לאפשרות אחרת היפוגליקמיות היפוגליקמיה preparata.Peroralnye לא צריך להחליף דיאטה רפואית המאפשרת לך לעקוב אחר משקל הגוף של המטופל. דילוג על ארוחות או אי-הקפדה על המלצות הרופא יכול ריכוזי הגלוקוז בדם נמוכים באופן משמעותי ולהוביל לאובדן ההכרה. בעת קבל את הטאבלט לפני ארוחה, ולא מומלץ כמו בתחילת הארוחה, את ההשפעה של התרופה על ריכוז הגלוקוז בדם היא בולטת יותר, מעלה את הסיכון להופעת תסמינים של היפוגליקמיה gipoglikemii.Pri צריך לקחת המכיל סוכר מזון מיידי. במקרה של מצב של היפוגליקמיה משומר מיד מבקשים לטעון vrachu.Fizicheskaya יכול לשפר deystvie.Alkogol היפוגליקמיה או מתח עשוי לחזק או להחליש את ההשפעה נגזרים היפוגליקמיה sulfonylureas sulfonilmocheviny.Primenenie בחולים הסובלים ממחסור של מחסור dehydrogenase גלוקוז-6-פוספט יכול להוביל המוליטית אנמיה. מאזGlurenorm הוא נגזרת של sulfonylurea, יש להקפיד על שימוש בתרופה בחולים עם מחסור בדלדרוגן של גלוקוז 6-פוספט, ואם יש צורך, יש צורך לקבל החלטה לשנות את התרופה.לוח אחד של Glurenorm מכיל 134.6 מ"ג לקטוז (538.4 מ"ג לקטוז ביומון המקסימלי מינון). חולים עם מחלות תורשתיות נדירות, כגון גלקטוזמיה, חוסר לקטז, ספיגה של גלוקוז וגלקטוז, אינם צריכים לקחת את גלורנמור, גליקווידון הוא נגזרת סולפונילורית קצרת טווח, ולכן משתמשים בחולים עם סוכרת מסוג 2 עם סיכון מוגבר להיפוגליקמיה, למשל בחולים קשישים וחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, מאחר שגליקווידון מופרש על ידי הכליות רק מעט, ניתן להשתמש ב- Glurenorm בחולים עם ליקוי בכליות וסוכרת נפרופית iey. עם זאת, הטיפול בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה צריך להתבצע תחת פיקוח רפואי צמוד.יש ראיות כי השימוש של glycvidone בחולים עם סוכרת סוג 2 עם מחלת כבד במקביל הוא יעיל ובטוח. רק חיסול של מטבוליטים לא פעילים בחולים כאלה מתעכב מעט. עם זאת, מרשם התרופה לא מומלץ בחולים עם סוכרת ובפונקציה הכבדית החריגה של התפקוד הכבד במהלך מחקרים קליניים, נמצא כי השימוש ב- Glurenorm במשך 18 ו -30 חודשים לא הביא לעלייה במשקל הגוף, אפילו היו מקרים של ירידה במשקל ב 1-2 kg במחקרים השוואתיים עם נגזרות של סולפונילוריאה אחרות, הוכח כי לחולים הנוטלים גלורנורם במשך יותר משנה אין שינויים משמעותיים במשקל הגוף השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה אין נתונים על השפעת התרופה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנונים. עם זאת, חולים צריכים להיות הזהיר מפני ביטויים כאלה של היפוגליקמיה כמו נמנום, סחרחורת, הפרעות לינה שעלולות להתרחש בעת נטילת התרופה. יש להקפיד על נהיגה ברכב ובמכונות.בתנאים היפוגליקמיים יש למנוע את השליטה במכוניות ובמכונות.