More info
Aktywne składniki
Glikvidon
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Glikvidon 30 mg Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 134,6 mg, suszona skrobia kukurydziana - 70 mg, rozpuszczalna skrobia kukurydziana - 5 mg, stearynian magnezu - 0,4 mg.
Efekt farmakologiczny
Hipoglikemiczny lek do stosowania doustnego, pochodna pochodnej sulfonylomocznika II. Ma działanie trzustkowe i pozatrzustkowe. Stymuluje wydzielanie insuliny, wzmacniając zależną od glukozy ścieżkę powstawania insuliny. W badaniach na zwierzętach wykazano, że Glurenorm zmniejsza oporność na insulinę w wątrobie i tkance tłuszczowej poprzez zwiększenie receptorów insulinowych, a także stymulację mechanizmu post-receptora za pośrednictwem insuliny Hipoglikemiczny efekt pojawia się 60-90 minut po spożyciu, maksymalny efekt występuje po 2-3 dniach. h i trwa około 8-10 godzin
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po przyjęciu pojedynczej dawki glikwidonu (15 mg lub 30 mg) lek jest szybko i prawie całkowicie (80-95%) wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego, osiągając stężenie w osoczu 0,65 μg / ml (zakres 0,12-2,14 μg / ml). Średni czas osiągnięcia stężenia Cmax w osoczu wynosi 2 godziny i 15 minut (zakres: 1,25-4,75 godziny). Wartość AUC0-∞ wynosi 5,1 μg × h / ml (zakres: 1,5-10,1 μg × h / ml) Nie ma różnic w parametrach farmakokinetycznych u pacjentów z cukrzycą iu osób zdrowych Dystrybucja Glycvidon ma wysokie powinowactwo do białek osocza (> 99 %). Nie ma danych dotyczących możliwego przejścia glikwidonu lub jego metabolitów przez BBB lub łożysko. Brak danych na temat możliwości przenikania glikwidonu do mleka matki Metabolizm Glikopidon jest całkowicie metabolizowany w wątrobie, głównie przez hydroksylowanie i demetylację. Metabolity glicywodonu nie mają lub wykazują słabo wyrażoną aktywność farmakologiczną w porównaniu z oryginalną substancją. Wydalanie Główna część metabolitów jest wydalana przez jelita. Tylko niewielka część metabolitów jest wydalana przez nerki. Badania wykazały, że po podaniu doustnym około 86% leku znakowanego izotopowo (14C) jest wydalane przez jelita. Bez względu na dawkę i drogę podawania, około 5% (w postaci metabolitów) ilości podawanego leku jest wydalane przez nerki.Stopień wydalania przez nerki Glyurenorma pozostaje minimalny, nawet regularne naznachenii.T1 / 2 1,2 h (zakres 0,4-3,0 - h), T1 koniec / 2 wynosi około 8 godzin (w zakresie 5.7-9.4 - H) w specjalnych .Farmakokinetika W przypadkach klinicznych pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci w średnim wieku mają podobne wskaźniki farmakokinetyczne, większość leku jest wydalana przez jelita. Istnieją dowody na to, że metabolizm leku nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością wątroby. Wydalanie z glycvidonu przez nerki jest nieznaczne, lek nie kumuluje się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Wskazania
- cukrzyca typu 2 u pacjentów w średnim i starszym wieku (z nieskutecznością terapii dietetycznej).
Przeciwwskazania
- cukrzyca typu 1 - kwasicy cukrzycowej, ketoza, precoma i śpiączka - stan po wycięciu trzustki, - ostra przerywana porfiria, - ciężkie uszkodzenie wątroby - niektóre stanie ostrym (na przykład, choroby zakaźne lub dużych operacji chirurgicznych) - rzadkich choroby dziedziczne takie jak niedobór galaktozemii, laktazy, nietolerancja laktozy, zaburzenia wchłaniania glukozy i galaktozy, - ciąży - karmienia (karmienia), - 18 lat (z powodu awarii itp nnyh na skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej), - nadwrażliwość na sulfonamidy.
Środki ostrożności
Ostrożnie, zespół gorączkowy, - choroba tarczycy (z zaburzeniami funkcji), - niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, - alkoholizm.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Brak danych dotyczących stosowania glikwidonu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią Nie wiadomo, czy glikwidon lub jego metabolity przenikają do mleka matki. U kobiet w ciąży z cukrzycą konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy w osoczu. Przyjmowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych u kobiet w ciąży nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu metabolizmu węglowodanów. Dlatego stosowanie leku Glyurenorm podczas ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.W przypadku ciąży lub planując ciążę podczas stosowania leku Glyurenorm, lek należy anulować i przejść do insuliny.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest używany w środku. Należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki leku i diety Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem Początkowa dawka Glurenormu wynosi zwykle 1/2 tabletki. (15 mg) na śniadanie. Lek należy przyjmować na początku posiłku. Po zażyciu Glyurenormu nie należy pominąć przyjmowania pokarmu. (15 mg) nie prowadzi do odpowiedniej poprawy, po konsultacji z lekarzem, dawkę należy stopniowo zwiększać. Jeśli dzienna dawka Glurenorm nie przekracza 2 tab. (60 mg), można go przepisać w 1 dawce podczas śniadania, a gdy zostanie przepisana wyższa dawka, najlepszy efekt można uzyskać, przyjmując dzienną dawkę podzieloną na 2-3 dawki. W takim przypadku najwyższą dawkę należy przyjmować podczas śniadania. Zwiększenie dawki o więcej niż 4 zakładki. (120 mg) / dzień zwykle nie prowadzi do dalszego zwiększenia skuteczności Maksymalna dzienna dawka to 4 tab. (120 mg).
Efekty uboczne
Z układu krwiotwórczego: małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, metabolizm: hipoglikemia, układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, senność, parestezje, zmęczenie. dusznica bolesna, dodatkowe zawroty głowy, niewydolność krążenia, niedociśnienie Z części układu pokarmowego: utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w ustach, cholestaza. hormony skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcja nadwrażliwości na światło, inne: ból w klatce piersiowej.
Przedawkowanie
Przedawkowanie pochodnych sulfonylomocznika może prowadzić do hipoglikemii Objawy: tachykardia, zwiększone pocenie się, głód, bicie serca, drżenie, ból głowy, bezsenność, drażliwość, zaburzenia mowy i wzroku, niepokój ruchowy i utrata przytomności. glukoza (dekstroza) lub żywność bogata w węglowodany. W ciężkiej hipoglikemii (utrata przytomności, śpiączka) podawana jest dekstroza IV. Po przywróceniu świadomości, przyjmowanie łatwo przyswajalnych węglowodanów (w celu uniknięcia powtarzającego się rozwoju hipoglikemii).
Interakcje z innymi lekami
Możliwe jest zwiększenie poziomu hipoglikemii przy równoczesnym stosowaniu a insuliny i doustnych hipoglikemiczne sredstv.Beta-blokery, środki sympatolityczne, (w tym klonidyna), rezerpinę i guanetydyna może zwiększania s hipoglikemiczne i jednocześnie maskowania objawów gipoglikemii.Vozmozhno zmniejszyć efekt hipoglikemiczny podczas mianowania glikwidon i aminoglutetymid, sympatykomimetyki, kortykosteroidy, hormony tarczycy, diuretyków, glukagon i diuretyki pętlowe, doustne środki antykoncepcyjne, diazoksyd, fenotiazyna i preparaty zawierające nikotynowy kislotu.Barbituraty, ryfampicyna i fenytoiny może również zmniejszyć hipoglikemizujące działanie glikvidona.Usilenie lub osłabiając działanie hipoglikemizujące był glikwidon op isano podczas odbierania receptora H2 histaminy (cymetydyna, ranitydyna), i etanolu.
Instrukcje specjalne
Pacjenci z cukrzycą powinni ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Szczególnie staranne monitorowanie jest potrzebne w doborze dawki lub zmiana na inny preparata.Peroralnye hipoglikemii agentów hipoglikemii nie powinna zastępować dietę medyczną, która pozwala na monitorowanie masy ciała pacjenta. Pomijanie posiłków lub niestosowanie się do zaleceń lekarskich może znacząco niższe stężenia glukozy we krwi i prowadzić do utraty przytomności. Po otrzymaniu tabletki przed posiłkiem, a nie zaleca się na początku posiłku, wpływ leku na stężenie glukozy we krwi jest bardziej wyraźne, co zwiększa ryzyko wystąpienia objawów hipoglikemii gipoglikemii.Pri trzeba podjąć natychmiastowe cukru żywności zawierającej. W przypadku konserwowanych stanu hipoglikemii natychmiast poszukiwania obciążenia vrachu.Fizicheskaya może zwiększyć hipoglikemiczne deystvie.Alkogol lub stresu może zwiększyć lub zmniejszyć efekt hipoglikemiczny pochodnych sulfonylomocznika sulfonilmocheviny.Primenenie u pacjentów z niedoborem niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej może prowadzić do hemolityczno anemia. OdGlurenorm jest pochodną sulfonylomocznika, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i, jeśli to możliwe, należy podjąć decyzję o zmianie leku Jedna tabletka Glurenorm zawiera 134,6 mg laktozy (538,4 mg laktozy w maksymalnym dziennym spożyciu). dawka). Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak galaktozemia, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować leku Glurenorm Glycvidon jest pochodną sulfonylomocznika o krótkim czasie działania i dlatego jest stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 2 ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii, na przykład u pacjentów w podeszłym wieku. i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Ponieważ glikwidon nie jest wydalany przez nerki tylko nieznacznie, Glurenorm można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i nefropusem z cukrzycą iey. Leczenie pacjentów z ciężką niewydolnością nerek powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską Istnieją dowody na to, że stosowanie glikwidonu u pacjentów z cukrzycą typu 2 z towarzyszącą chorobą wątroby jest skuteczne i bezpieczne. Jedynie eliminacja nieaktywnych metabolitów u takich pacjentów jest nieco opóźniona. Jednak przepisywanie leku nie jest zalecane u pacjentów z cukrzycą i towarzyszącymi jej ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Podczas badań klinicznych stwierdzono, że stosowanie Glurenorm przez 18 i 30 miesięcy nie prowadziło do zwiększenia masy ciała, nawet w przypadkach utraty wagi o 1-2 kg W badaniach porównawczych z innymi pochodnymi sulfonylomocznika wykazano, że pacjenci przyjmujący Glurenorm przez ponad rok nie mają znaczących zmian w masie ciała Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Należy jednak ostrzec pacjentów przed takimi objawami hipoglikemii, jak senność, zawroty głowy, zaburzenia związane z zakwaterowaniem, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i maszyn.W warunkach hipoglikemii należy unikać kontroli pojazdów i maszyn.