Comprimés pelliculés Invega prolongés 3 mg N28
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Ingrédients actifs
Palipéridone
Formulaire de décharge
Pilules
Effet pharmacologique
L'absorption est élevée, mais à un rythme lent. Lorsque le médicament est pris simultanément avec des aliments, la biodisponibilité augmente de 25%, la Cmax de 25% et le Tmax diminue. . La Cmax et l’ASC sont proportionnelles à la dose dans l’intervalle allant de 50 à 200 mg de sertraline 1 fois / jour pendant 14 jours, révélant ainsi le caractère linéaire de la dépendance pharmacocinétique. La répartition de la liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 98%. concentrations à l'équilibre après une semaine de traitement (une dose de 1 fois / jour) Métabolisme La sertraline subit une biotransformation active lors du premier passage par le foie. Le principal métabolite présent dans le plasma, la N-desméthyl sertraline, est significativement inférieur (environ 20 fois) à la sertraline dans l'activité in vitro et n'est en fait pas actif sur les modèles de dépression in vivo. et les hommes et les femmes plus âgés dure entre 22 et 36 heures T1 / 2 N-desméthylsertraline varie entre 62 et 104 heures Les métabolites sont excrétés dans les fèces et dans l’urine en quantités égales Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Le profil pharmacocinétique chez les adolescents et les patients âgés n'est pas significativement différent de celui observé chez les patients âgés de 18 à 65 ans. Il a été démontré que la pharmacocinétique de la sertraline chez l'enfant avec le TOC, il est similaire à celui observé chez l’adulte (bien que la sertraline soit légèrement plus active chez l’enfant). Cependant, étant donné le faible poids corporel chez les enfants (en particulier entre 6 et 12 ans), il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose plus faible afin d’éviter des taux plasmatiques excessifs. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, les T1 / 2 du médicament et personnes en bonne santé.
Des indications
Mécanisme d'action La palipéridone est un antagoniste des récepteurs de la dopamine D2 à action centrale, qui présente également un fort antagonisme contre les récepteurs de la sérotonine 5-HT2A. De plus, la palipéridone est un antagoniste des récepteurs alpha1 et alpha2-adrénergiques et des récepteurs H1-histamine. La palipéridone n'a pas d'affinité pour les récepteurs cholinergiques, muscariniques et bêta-1 et bêta-2-adrénergiques.L'activité pharmacologique des énantiomères (+) et (-) - de la palipéridone est la même en termes qualitatifs et quantitatifs: l'action antipsychotique est due au blocage des récepteurs D2-dopaminergiques des systèmes mésolimbique et mésocortical. Il entraîne moins de suppression de l'activité motrice et, dans une moindre mesure, une catalepsie que les antipsychotiques classiques (neuroleptiques). Un antagonisme central équilibré contre la sérotonine et la dopamine peut réduire la propension aux effets secondaires extrapyramidaux et étendre l'effet thérapeutique du médicament aux symptômes négatifs et productifs de la schizophrénie. structure du sommeil: réduit la période de latence avant de s'endormir, réduit le nombre de réveils après s'être endormi, augmente la sommeil telnost, augmente le temps de sommeil et améliore l'indice de la qualité du sommeil. A un effet antiémétique, peut provoquer une augmentation de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin.
Contre-indications
À l'intérieur, les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, ils ne doivent pas être mâchés, divisés en parties ou broyés. Schizophrénie Adultes (plus de 18 ans). La dose recommandée chez l'adulte est de 6 mg 1 fois par jour, le matin, quel que soit le repas. Une augmentation progressive de la dose initiale n'est pas nécessaire. Chez certains patients, des doses plus faibles ou plus élevées entraînent un effet thérapeutique dans la plage recommandée de 3 à 12 mg une fois par jour. Il existe une tendance générale à renforcer l’effet lorsqu’on utilise de fortes doses du médicament. Si une augmentation de la dose est nécessaire, il est recommandé d'augmenter la dose de 3 mg par jour à des intervalles de plus de 5 jours Adolescent (12-17 ans). La dose recommandée chez les adolescents est de 3 mg 1 fois par jour, le matin, quel que soit le repas. Une augmentation progressive de la dose initiale n'est pas nécessaire. Chez certains patients, des doses plus élevées comprises dans la plage recommandée de 6 à 12 mg une fois par jour provoquent un effet thérapeutique. L'augmentation de la dose n'est possible qu'après une réévaluation clinique, avec une augmentation de la dose de 3 mg par jour à des intervalles de plus de 5 jours. Troubles schizo-affectifs Adultes (plus de 18 ans). La dose recommandée chez l'adulte est de 6 mg 1 fois par jour, le matin. Une augmentation progressive de la dose initiale n'est pas nécessaire.Chez certains patients, des doses plus faibles ou plus élevées entraînent un effet thérapeutique dans la plage recommandée de 6 à 12 mg une fois par jour. L'augmentation de la dose, si nécessaire, ne devrait être effectuée qu'après avoir évalué l'état clinique du patient. Si une augmentation de la dose est nécessaire, il est recommandé d'augmenter la dose de 3 mg / jour à des intervalles de plus de 4 jours. Le traitement d'entretien chez les patients atteints de troubles schizo-affectifs n'a pas été étudié, mais chez les patients insuffisants hépatiques. Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique faible ou modéré ne nécessitent pas de réduction de la dose. L’utilisation d’Invega chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave n’a pas été étudiée, mais une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (créatinine Cl ≥ 50, mais <80 ml / min), la dose initiale recommandée est de 3 mg 1 fois par jour. Cette dose peut être augmentée à 6 mg 1 fois par jour après avoir évalué l'état du patient et pris en compte la tolérabilité du médicament. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (créatinine Cl ≥ 10, mais <50 ml / min), la dose recommandée est de 3 mg 1 fois par jour. L'utilisation du médicament Invega chez les patients présentant une créatinine de Cl inférieure à 10 ml / min n'a pas été étudiée et, par conséquent, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament à ces patients. Chez les patients âgés dont la fonction rénale est normale (créatinine Cl ≥ 80 ml / min), les mêmes doses sont recommandées que chez les patients adultes présentant une fonction rénale normale. Cependant, chez les patients âgés, la fonction rénale peut être réduite et, dans ce cas, la dose du médicament doit être choisie en fonction de la fonction rénale chez un patient particulier (voir "Patients présentant une insuffisance rénale"). Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés atteints de démence en raison d'un risque accru d'accident vasculaire cérébral. L’efficacité et la sécurité du médicament Invega chez les patients de plus de 65 ans atteints de troubles schizo-affectifs n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents. L’efficacité et la sécurité du médicament Invega pour le traitement de la schizophrénie chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été étudiées. L’efficacité et la sécurité du médicament Invega pour le traitement des troubles schizoaffectifs chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées .. Groupes spécifiques de patients Il n'est pas recommandé de modifier la dose de palipéridone en fonction du sexe,Transfert de patients pour un traitement par d'autres antipsychotiques Il n'existe actuellement aucune donnée recueillie de manière systématique sur le transfert de patients d'un traitement par la palipéridone à un traitement par d'autres antipsychotiques. La pharmacodynamique et la pharmacocinétique de différents antipsychotiques ne sont pas identiques et les médecins doivent donc surveiller de près l'état des patients lors du transfert de ceux-ci d'un antipsychotique à un autre.
Précautions de sécurité
Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la palipéridone, à la rispéridone, ainsi qu’à tout ingrédient auxiliaire du médicament. Dysphagie et rétrécissement de la lumière gastro-intestinale (possibilité d’obstruction). Les comprimés d'Invega ne sont pas déformés et ne changent presque pas de forme dans le tractus gastro-intestinal. Par conséquent, ils ne doivent pas être prescrits aux patients présentant un rétrécissement important de la lumière du tractus gastro-intestinal (pathologique ou iatrogène), ainsi qu'aux patients souffrant de dysphagie ou ayant des difficultés à avaler. De rares cas de symptômes d’obstruction gastro-intestinale associés à l’ingestion de formes posologiques indéformables à libération contrôlée du principe actif. La palipéridone s'applique également à ces formes galéniques et, par conséquent, elle ne peut être prescrite qu'aux patients pouvant avaler des comprimés entiers. L’efficacité et la tolérance de la palipéridone n’ont pas été évaluées chez les patients âgés atteints de démence. Une méta-analyse de 17 études contrôlées contre placebo a montré que les patients âgés atteints de démence et recevant des antipsychotiques atypiques, tels que la rispéridone, l'aripiprazole, l'olanzapine et la quétiapine, présentaient un taux de mortalité supérieur à celui des patients recevant un placebo. Des études contrôlées par placebo, auxquelles ont participé des patients âgés atteints de démence, ont montré une incidence accrue d'effets indésirables cérébrovasculaires (accidents vasculaires cérébraux et accidents ischémiques transitoires), incl. décès chez des patients ayant reçu des antipsychotiques atypiques, notamment la rispéridone, l’aripiprazole et l’olanzapine, par rapport aux patients ayant reçu un placebo, une maladie de Parkinson et une démence à corps de Lewy.Les médecins doivent peser avec soin les risques et les avantages potentiels lors de la prescription d'antipsychotiques, y compris la palipéridone, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de démence à corps de Lewy, étant donné que ces patients risquent davantage de développer un syndrome malin antipsychotique ou une sensibilité accrue aux antipsychotiques. Les manifestations de cette hypersensibilité comprennent, en plus des symptômes extrapyramidaux, de la confusion, des réactions ternes et une hypotension posturale avec chutes fréquentes.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Syndrome neuroleptique malin Il est connu que les antipsychotiques, y compris la palipéridone, peuvent provoquer un syndrome neuroleptique malin (SNS), caractérisé par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité de la fonction du système nerveux autonome, une dépression de la conscience, une augmentation de la créatine phosphorique et une augmentation du sérum. Une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë peuvent également survenir chez les patients atteints de SNN. Lorsqu'un objectif ou un acteur apparaît chez un patient En général, les symptômes objectifs et subjectifs du surdosage de palipéridone sont des effets pharmacologiques renforcés de ce médicament, à savoir somnolence et sédation, tachycardie et hypotension, allongement de l'intervalle QT et symptômes extrapyramidaux. Une tachycardie bidirectionnelle et une fibrillation ventriculaire ont été observées avec un surdosage de palipéridone orale. En cas de surdosage aigu, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’action toxique de plusieurs médicaments Pour évaluer les besoins thérapeutiques du patient et l’efficacité de l’arrêt du surdosage, rappelez-vous qu’Invega est un médicament à libération prolongée du principe actif. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour la palipéridone. Il est nécessaire de mettre en œuvre des mesures d’appui généralement acceptées. De bonnes voies respiratoires, une oxygénation et une ventilation adéquates doivent être assurées et entretenues. Il est nécessaire d'organiser immédiatement une surveillance de l'activité cardiovasculaire (surveillance de l'ECG afin d'identifier d'éventuelles arythmies).L'hypotension et les états collaptoïdes sont traités par injection intraveineuse de solutions de substitution du plasma et / ou d'agents sympathomimétiques. Dans certaines situations, un lavage gastrique (après l'intubation, si le patient est inconscient), l'introduction de charbon activé et de laxatifs sont indiqués. En cas de survenue de symptômes extrapyramidaux graves, administrer des inhibiteurs anticholinergiques anti-m. La surveillance de l’état du patient et des fonctions physiologiques de base doit être poursuivie jusqu’à élimination complète de la surdose des symptômes bouleversants du SNS et à l’annulation immédiate de tous les antipsychotiques, notamment la palipéridone. principalement les muscles de la langue et / ou du visage. Si un patient présente des symptômes objectifs ou subjectifs indiquant une dyskinésie tardive, il est nécessaire d'examiner l'opportunité d'arrêter tous les médicaments antipsychotiques, y compris la palipéridone. Intervalle QT et utilisation conjointe avec des médicaments allongeant l'intervalle QT Hyperglycémie et diabète sucré Traitement par Invega on Luda hyperglycémie, le diabète sucré et l'exacerbation du diabète sucré existant. L'établissement d'un lien entre l'utilisation d'antipsychotiques atypiques et les troubles du métabolisme du glucose est compliqué par un risque accru de diabète chez les patients atteints de schizophrénie et par la prévalence du diabète dans la population en général. Compte tenu de ces facteurs, la relation entre l'utilisation d'antipsychotiques atypiques et l'apparition d'effets secondaires associés à l'hyperglycémie n'est pas complètement établie. Chez les patients présentant un diagnostic établi de diabète sucré, les taux de glucose doivent être surveillés régulièrement. Les patients présentant des facteurs de risque de diabète sucré (par exemple, obésité, antécédents familiaux de diabète) doivent faire l'objet d'une surveillance de la glycémie à jeun au début du traitement et périodiquement pendant le traitement.Tous les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique pour détecter les symptômes d'hyperglycémie et de diabète sucré. Les patients présentant des symptômes d'hyperglycémie avec des antipsychotiques atypiques doivent subir un contrôle de leur glycémie. Dans certains cas, les symptômes de l'hyperglycémie ont disparu lors de l'arrêt des antipsychotiques atypiques, mais certains patients ont besoin d'un traitement antidiabétique, en dépit de l'arrêt du médicament en cause Augmentation du poids corporel Une augmentation significative du poids a été observée avec les antipsychotiques atypiques. Hyperprolactinémie Comme les autres antagonistes des récepteurs de la dopamine D2, la palipéridone augmente le taux de prolactine et cette augmentation persiste pendant toute la dose du médicament. L’effet de la palipéridone est comparable à celui de la rispéridone, un médicament ayant la plus grande influence sur le niveau de prolactine, parmi d’autres médicaments antipsychotiques. Ceci, à son tour, peut supprimer la fonction de reproduction, affaiblissant la stéroïdogenèse sexuelle chez les femmes et les hommes. La galactorrhée, l'aménorrhée, la gynécomastie et l'impuissance ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments qui augmentent le niveau de prolactine. Une hyperprolactinémie prolongée associée à un hypogonadisme peut entraîner une diminution de la densité osseuse chez les femmes et les hommes.Des études sur des cultures tissulaires in vitro ont montré qu'environ un tiers des cas de cancer du sein chez l'homme sont dépendants de la prolactine. Ceci doit être pris en compte lors de la prescription de médicaments augmentant le taux de prolactine chez les patientes atteintes d'un cancer du sein préalablement diagnostiqué. Les études cliniques et épidémiologiques conduites à ce jour n'ont montré aucune association entre les antipsychotiques atypiques et la formation de tumeurs chez l'homme. Hypotension orthostatique La palipéridone possède une activité alpha-bloquante et peut donc entraîner une hypotension orthostatique chez certains patients.La palipéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, crise cardiaque ou ischémie du myocarde, troubles de la conduction du muscle cardiaque, par exemple), de maladies cérébrovasculaires, ainsi que de conditions favorisant l'hypotension artérielle (par exemple, déshydratation, hypovolémie et médicaments antihypertenseurs). ). Réglementation de la température corporelle. Un effet indésirable est attribué aux antipsychotiques en tant qu’atteinte à la capacité de mperaturu. Effet anti-émétique Dans les études précliniques, l'effet anti-émétique de la palipéridone a été mis en évidence. Il a été recommandé de prescrire la palipéridone chez les patients présentant des affections pouvant contribuer à une augmentation de la température interne du corps, notamment des efforts physiques intenses, une déshydratation, une exposition à des températures externes élevées. Cet effet, s'il se produit chez l'homme, peut masquer les symptômes objectifs et subjectifs du surdosage de certains médicaments, ainsi que des maladies telles que l'obstruction intestinale, le syndrome de Reye et les tumeurs cérébrales.Prisme Des préparations avec des effets alpha-bloquants peuvent provoquer un priapisme. Essais suicidaires La possibilité de tentatives suicidaires est caractéristique de la maladie mentale et, par conséquent, le traitement des patients à risque élevé doit être mis en oeuvre sous surveillance étroite. Leucopénie, neutropénie, agranulocytose Une leucopénie, une neutropénie et une agranulocytose ont été observées lors de l'utilisation d'antipsychotiques, y compris l'utilisation du médicament Invega. Une agranulocytose a été observée très rarement au cours d'observations post-commercialisation. Chez les patients présentant une diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes dans les antécédents ou une leucopénie / neutropénie dépendante du médicament, il est recommandé de procéder à une formule sanguine complète au cours des premiers mois de traitement; l'arrêt du traitement par Invega doit être envisagé dès la première diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes en l'absence de toute autre cause possible.Il est conseillé aux patients présentant une neutropénie cliniquement significative d'être surveillés en cas de fièvre ou de symptômes d'infection et de commencer le traitement immédiatement lorsque de tels symptômes se manifestent. Les patients atteints de neutropénie sévère (nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1 × 109 / L) doivent cesser d'utiliser le médicament Invega jusqu'à ce que le nombre de leucocytes se normalise. Thromboembolie veineuse On a observé une thromboembolie veineuse avec l'utilisation d'antipsychotiques. Étant donné que les patients sous antipsychotiques courent souvent un risque de thromboembolie veineuse, tous les facteurs de risque possibles doivent être identifiés avant et pendant le traitement par Invega et des mesures préventives doivent être prises, ainsi qu'un syndrome de l'iris flabby (ISDR) peropératoire. sur la présence de cataractes chez les patients recevant un traitement avec des médicaments du groupe des antagonistes des récepteurs α1 -adrénergiques.L'IDDR augmente le risque de complications organiques. Om vision, pendant et après la chirurgie. Le médecin pratiquant cette opération doit être informé au préalable que le patient prend ou est en train de prendre des médicaments qui ont une activité antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques. Le bénéfice potentiel de l'abolition du traitement par antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques avant une chirurgie n'a pas encore été établi et doit être évalué au regard des risques associés à l'abolition du traitement antipsychotique.
Posologie et administration
La schizophrénie, incl. en phase d'exacerbation chez l'adulte, prévention des exacerbations de schizophrénie chez l'adulte, traitement de la schizophrénie chez l'adolescent de 12 à 17 ans, traitement des troubles schizoaffectifs: en monothérapie ou en association à des antidépresseurs et / ou à des modifications de l'humeur chez l'adulte
Effets secondaires
La prudence est de mise lors de la co-administration d'Invega avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT. Effet de la palipéridone sur d'autres médicaments La palipéridone ne devrait pas être impliquée dans des interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives avec des médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450.Des études in vitro utilisant des microsomes hépatiques humains ont montré que la palipéridone ne provoquait pas d'inhibition significative des bioprévations de médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450, notamment CYP1A4, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 et CYP3A3. Sur cette base, il n’ya aucune raison de penser que la palipéridone inhibera dans une mesure cliniquement significative la clairance des médicaments métabolisés par ces enzymes. Dans les études in vitro, la palipéridone n'a pas induit l'activité des isoenzymes du CYP1A2, du CYP2C19 ou du CYP3A4: à des concentrations élevées, la palipéridone est un faible inhibiteur de la glycoprotéine P. Aucune donnée in vivo, la signification clinique n'est pas connue Etant donné que la palipéridone agit principalement sur le système nerveux central, elle doit être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments à action centrale et avec l'alcool. La palipéridone peut neutraliser les effets de la lévodopa et d'autres agonistes de la dopamine. En raison de la capacité de la palipéridone à provoquer une hypotension orthostatique, un effet additif peut survenir lors de l'utilisation simultanée du médicament avec d'autres médicaments provoquant une hypotension orthostatique.L'interaction pharmacocinétique de la palipéridone et du lithium est improbable. 500-2000 mg 1 fois par jour) n’affecte pas la pharmacocinétique du valproate. Dans les études cliniques menées chez des patients prenant une dose constante de valproate, la concentration plasmatique de valproate dans le plasma sanguin n'a pas différé de celle observée chez les patients traités par Invega à une dose de 3 à 15 mg en association avec le valproate. CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A5. Cela indique une faible probabilité d'interaction avec des inhibiteurs ou des inducteurs de ces enzymes. Des études in vitro ont révélé une implication minime des isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4 dans le métabolisme de la palipéridone. Toutefois, rien n'indique que ces isoenzymes jouent un rôle important dans le métabolisme de la palipéridone in vitro ou in vivo. Des études in vitro ont montré que la palipéridone est un substrat de la glycoprotéine P. La palipéridone est métabolisée de manière limitée par l’isoenzyme CYP2D6.Dans une étude sur des volontaires adultes, l'interaction de la palipéridone avec la paroxétine, un inhibiteur potentiel de l'isoenzyme CYP2D6, n'a montré aucun changement cliniquement significatif dans la pharmacocinétique de la palipéridone: l'utilisation combinée de la palipéridone avec 200 mg de carbamazépine deux fois par jour a entraîné une diminution d'environ 37% des Cmax et de l'Ac de la palipéridone. Cette diminution est due à une augmentation de 35% de la clairance de la palipéridone suite à l'induction par la carbamazépine de la glycoprotéine P rénale. Une légère diminution de la quantité de médicament excrétée sous forme inchangée suggère que la carbamazépine, une fois combinée, a un effet négligeable sur le métabolisme du CYP ou la biodisponibilité de la palipéridone. Lors de la prescription de la carbamazépine, la dose de palipéridone doit être surestimée et augmentée si nécessaire. Inversement, lorsque la carbamazépine est annulée, la dose de palipéridone doit être surestimée et éventuellement réduite: la palipéridone, qui est un cation aux valeurs de pH physiologiques, est principalement excrétée sous forme inchangée par les reins; de plus, environ la moitié de l'excrétion tombe sur la filtration et environ la moitié sur la sécrétion active. L'utilisation concomitante de palipéridone et de triméthoprime, connu pour inhiber le transport rénal actif de médicaments cationiques, n'a pas eu d'incidence sur la pharmacocinétique de la palipéridone. Lors de l'administration simultanée du médicament Inwegav, 12 mg une fois par jour et 2 comprimés de 500 mg à 1 fois par jour), la Cmax et l’ASC de la palipéridone ont augmenté de 50%. Il convient d’envisager de réduire la dose du médicament Invega lors de l’administration de valproate sur la base de l’évaluation clinique du patient.L’utilisation simultanée de palipéridone et de rispéridone n’a pas fait l’objet de recherche scientifique. La palipéridone est le métabolite actif de la rispéridone. Par conséquent, une utilisation simultanée de la palipéridone et de la rispéridone permet une augmentation du taux sanguin de palipéridone.
Surdose
Les effets indésirables observés chez les patients sont énumérés ci-dessous. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très souvent (≥ 10%); souvent (≥1 et <10%); rarement (≥ 0,1 et <1%); rarement (≥ 0,01 et <0,1%) et très rarement (<0,01%). Infections: souvent - infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite; rarement - infections des voies urinaires, acrodermatite, bronchite, inflammation de la graisse sous-cutanée,cystite, otites, grippe, onychomycose, pneumonie, infections des voies respiratoires, sinusite, amygdalite Sur le système immunitaire: rarement - réaction anaphylactique, hypersensibilité. ; rarement thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose du système endocrinien: rarement - hyperprolactinémie; très rarement - sécrétion inadéquate d'ADH Sur le plan du métabolisme et de la nutrition: rarement - augmentation de l'activité du CPK, anorexie, hyperglycémie; rarement - diabète, hypoglycémie, intoxication hydrique; très rarement - acidocétose diabétique Troubles psychiatriques: souvent - insomnie (y compris insomnie modérée), manie; rarement - cauchemars, troubles du sommeil, dépression Pour le système nerveux: tr&