Nasonex Spray Dose Nasale. 50mcg 60dose
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Mometasone
Formulaire de décharge
Spray
La composition
En 1 dose: furoate de mométasone (micronisé, sous forme de monohydrate) 50 mcg. Excipients: cellulose dispersée (cellulose microcristalline, traitée au carmellose sodique) - 20 mg, glycérol - 21 mg, acide citrique monohydraté - 2 mg, citrate de sodium dihydraté - 2,8 mg, polysorbate 80 - 0,1 mg, chlorure de benzalkonium (sous forme de solution à 50%) ) - 0,2 mg, eau purifiée - 950 mg.
Effet pharmacologique
GCS pour utilisation locale. Il a des effets anti-inflammatoires et anti-allergiques lorsqu'il est utilisé à des doses ne provoquant aucun effet systémique et il ralentit la libération des médiateurs inflammatoires. Il augmente la production de lipomoduline, qui est un inhibiteur de la phospholipase A, qui provoque une diminution de la libération d'acide arachidonique et, en conséquence, une inhibition de la synthèse de produits du métabolisme de l'acide arachidonique - endopéroxydes cycliques, les prostaglandines. Il met en garde contre l'accumulation régionale de neutrophiles, qui réduit l'exsudat inflammatoire et la production de lymphokines, inhibe la migration des macrophages, entraîne une diminution des processus d'infiltration et de granulation. Réduit l'inflammation en réduisant la formation d'une substance de chimiotaxie (effet sur les réactions allergiques tardives), inhibe le développement d'un type immédiat de réaction allergique (en raison de l'inhibition de la production de métabolites de l'acide arachidonique et de la réduction de la libération de médiateurs inflammatoires à partir de mastocytes). Lors d'études sur des tests de provocation avec des antigènes appliqués sur la membrane muqueuse Il a été démontré que la mométasone avait une activité anti-inflammatoire élevée dans la cavité nasale, aussi bien au début qu’à un stade avancé d’allergie. reaktsii.Eto a été confirmée réduction (par rapport au placebo) concentration de l'histamine et l'activité des eosinophiles et une diminution (par rapport à la ligne de base), le nombre d'eosinophiles, les neutrophiles et les protéines d'adhésion des cellules épithéliales.
Pharmacocinétique
Absorption Utilisé par voie intranasale, le furoate de mométasone a une biodisponibilité systémique inférieure à 1% (avec un taux de détection de 0,25 pg / ml). Le métasthasone est très peu absorbé par le tractus gastro-intestinal. Métabolisme et excrétion par le foie. Excrété dans l'urine et la bile.
Des indications
- rhinite allergique saisonnière et annuelle chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans; - sinusite aiguë ou exacerbation de la sinusite chronique chez l'adulte (y compris les personnes âgées) et l'adolescent à partir de 12 ans - en tant qu'agent thérapeutique auxiliaire pour le traitement aux antibiotiques; - rhinosinusite aiguë avec symptômes légers et moyennement sévères sans signes d'infection bactérienne sévère chez les patients âgés de 12 ans et plus - prévention de la rhinite allergique saisonnière modérée à sévère chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans un (recommandé pour 2-4 semaines avant le début prévu du saupoudrage de saison) - polypose nasale, suivie d'une violation de la respiration nasale et le sens de l'odorat chez les adultes (18 ans).
Contre-indications
- hypersensibilité aux composants du médicament; - chirurgie récente ou traumatisme du nez avec lésion de la muqueuse nasale - jusqu'à guérison de la plaie (en raison de l'effet inhibiteur du GCS sur les processus de guérison); - enfants et adolescents (avec rhinite allergique saisonnière et annuelle - jusqu'à 2 ans, avec sinusite aiguë ou exacerbation de sinusite chronique - jusqu'à 12 ans, avec polypose - jusqu'à 18 ans) - en raison du manque de données pertinentes;
Précautions de sécurité
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'infection tuberculeuse (active ou latente) des voies respiratoires, d'infection virale fongique, bactérienne, systémique virale ou d'infection causée par l'herpès simplex avec lésions oculaires (exceptionnellement, le médicament peut être prescrit pour les infections répertoriées selon les directives du médecin), la présence de infection locale avec implication dans le processus de la muqueuse nasale.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des études spéciales et bien contrôlées sur la sécurité du médicament Nasonex; comme les autres corticostéroïdes à usage intranasal, Nasonex; doivent être prescrits pendant la grossesse et pendant l'allaitement uniquement si les avantages attendus de son utilisation justifient le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson Les nourrissons dont la mère a reçu un SCG pendant la grossesse devraient être soigneusement examinés afin d'identifier un éventuel hypofonctionnement surrénalien.
Posologie et administration
Le médicament est utilisé par voie intranasale. Traitement de la rhinite allergique saisonnière ou annuelle. Adultes (y compris les patients âgés) et adolescents de 12 ans. La dose prophylactique et thérapeutique recommandée du médicament est de 2 inhalations (50 mcg chacune) dans chaque narine 1 fois / jour (dose quotidienne totale) - 200 mcg. Lorsque l'effet thérapeutique pour le traitement d'entretien est atteint, il est possible de réduire la dose à 1 inhalation dans chaque narine 1 fois / jour (dose quotidienne totale - 100 mcg) .Si la réduction des symptômes de la maladie ne peut pas être obtenue avec le médicament à la dose thérapeutique recommandée, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 fois. inhalations dans chaque narine 1 heure / jour (dose quotidienne totale - 400 mcg). Après avoir réduit les symptômes de la maladie, il est recommandé de réduire la dose. L’apparition du médicament est habituellement observée cliniquement dès 12 heures après la première utilisation du médicament. Enfants âgés de 2 à 11 ans La dose thérapeutique recommandée est de 1 inhalation (50 mcg) dans chaque narine 1 fois / jour (total Dose - 100 mcg. Le traitement adjuvant en cas de sinusite aiguë ou d’exacerbation de la sinusite chronique chez les enfants en bas âge nécessite l’aide d’adultes. La dose thérapeutique est de 2 inhalations (50 mcg chacune) dans chaque narine 2 fois / jour (dose quotidienne totale - 400 mcg). Si les symptômes de la maladie ne peuvent pas être réduits avec le médicament à la dose thérapeutique recommandée, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 inhalations. dans chaque narine 2 fois / jour (dose quotidienne totale - 800 mcg). Après réduction des symptômes de la maladie, une réduction de la dose est recommandée Traitement de la rhinosinusite aiguë sans signes d'infection bactérienne sévère La dose recommandée pour les adultes et les adolescents est de 2 inhalations de 50 mcg par voie nasale 2 fois par jour (dose quotidienne totale de 400 mcg). Traitement de la polypose nasale Pour les adultes (y compris les patients âgés) à partir de 18 ans, la dose thérapeutique recommandée est de 2 inhalations (50 mcg chacune) dans chaque narine 2 fois / jour (dose quotidienne totale). - 400 mcg). Après réduction des symptômes de la maladie, il est recommandé de réduire la dose à 2 inhalations (50 mcg chacune) dans chaque narine 1 heure / jour (dose quotidienne totale - 200 mcg). Règles de préparation de Nasonex; Inhalation de la suspension contenue dans le flacon pulvérisateur,effectuée à l’aide d’une buse spéciale sur le flacon Avant la première utilisation du spray nasal Nasonex; Il est nécessaire d’étalonner en appuyant 10 fois sur le doseur jusqu’à apparition de sprays indiquant que le médicament est prêt à être utilisé. Inclinez la tête et injectez le médicament dans chaque narine selon les recommandations du médecin traitant. Pendant 14 jours ou plus, vous devez appuyer 2 fois sur la buse jusqu'à ce qu'un spray apparaisse. Avant chaque utilisation, il est nécessaire de secouer vigoureusement le flacon. Nettoyer la buse de distributionIl est important que vous procédiez régulièrement tit buse de distribution, afin d'éviter un mauvais fonctionnement. Il est nécessaire de retirer le capuchon protégeant la buse de la poussière, puis retirez délicatement la pointe pour la pulvérisation. Rincez l'embout de pulvérisation et le capuchon pour le protéger de la poussière dans l'eau chaude et rincez-le sous le robinet. N'essayez pas d'ouvrir l'applicateur nasal avec une aiguille ou un autre objet pointu. cela endommagerait l'applicateur, ce qui risquerait d'entraîner une dose erronée du médicament. Séchez le capuchon et l'embout dans un endroit chaud. Après cela, vous devez fixer l'embout à vaporiser sur la bouteille et refixer le capuchon pour le protéger de la poussière. Lorsque vous utilisez le spray nasal pour la première fois après le nettoyage, il est nécessaire de recalibrer en appuyant 2 fois sur la pointe de dosage.
Effets secondaires
Adultes et adolescentsLes effets indésirables associés à l'utilisation du médicament (plus de 1%) identifiés au cours des études cliniques menées chez des patients atteints de rhinite allergique ou de polypose nasale, et lors de l'enregistrement du dossier, sont présentés dans le tableau 1 les réactions indésirables. selon la classification des classes de systèmes-organes MedDRA. Dans chaque classe de système-organe, les réactions indésirables ont été classées en fonction de la fréquence des saignements. d'autres corticostéroïdes intranasaux, qui ont été utilisés comme contrôle actif (pour certains d'entre eux, l'incidence des saignements de nez atteignait 15%).Enfants Violations des voies respiratoires, de la poitrine et du médiastin: saignements de nez (6%), irritation de la muqueuse nasale (2%), éternuement (2%). Troubles du système nerveux: céphalées (3%). L’incidence de ces événements indésirables chez les enfants était comparable à la fréquence de survenue de ces effets lorsqu’on utilisait un placebo. Avec l’utilisation du SCG intranasal, effets CING, en particulier avec l'utilisation prolongée de corticostéroïdes par voie nasale à des doses élevées
Surdose
En cas d'utilisation prolongée de GCS à fortes doses ou lors de l'utilisation simultanée de plusieurs GCS, le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien peut être inhibé. des mesures spéciales seront nécessaires, en plus de l'observation, avec la reprise éventuelle du médicament à la dose recommandée.
Interaction avec d'autres médicaments
Le traitement d'association avec la loratadine a été bien toléré par les patients. Cependant, aucun effet du médicament sur la concentration de loratadine ou de son principal métabolite dans le plasma sanguin n'a été noté. Dans ces études, le furoate de mométasone n'a pas été détecté dans le plasma sanguin (avec une sensibilité de la méthode de détermination de 50 pg / ml).
Instructions spéciales
Comme avec tout traitement à long terme, les patients utilisant le spray nasal Nasonex; pendant plusieurs mois et plus, doivent être examinés périodiquement par un médecin pour détecter d'éventuels changements de la muqueuse nasale. Il est nécessaire de surveiller les patients recevant un SCG intranasal pendant une longue période. Peut-être le développement d'un retard de croissance chez les enfants. En cas de retard de croissance détecté chez les enfants, il est nécessaire de réduire au maximum la dose de GCS intranasal, ce qui permet de contrôler efficacement les symptômes. En outre, le patient doit être référé au pédiatre pour consultation. En cas d’infection fongique locale du nez ou du pharynx, il peut être nécessaire d’interrompre le traitement par spray nasal Nasonex; et effectuer un traitement spécial.L'irritation prolongée des muqueuses nasales et pharyngiennes peut également servir de base à l'arrêt du traitement par nasonex en pulvérisation nasale; Lors d'essais cliniques contrôlés par placebo chez les enfants, en cas de pulvérisation nasale par Nasonex; administré à une dose quotidienne de 100 mcg pendant un an, aucun retard de croissance n’a été observé chez les enfants. aucun signe de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien n'a été observé. Les patients qui commencent un traitement avec le spray nasal Nasonex; après un traitement à long terme des corticostéroïdes à action systémique, nécessitent une attention particulière. L'annulation de l'action systémique du SCG chez ces patients peut entraîner une insuffisance de la fonction surrénalienne dont la restauration ultérieure peut prendre plusieurs mois. Si des signes d'insuffisance surrénalienne apparaissent, il faut reprendre les corticostéroïdes systémiques et prendre les autres mesures nécessaires.L'utilisation de corticostéroïdes intranasaux peut entraîner des effets secondaires systémiques, en particulier lors d'une utilisation prolongée à doses élevées. La probabilité de ces effets est significativement moindre qu'avec l'utilisation de corticostéroïdes oraux. Les effets secondaires systémiques peuvent varier à la fois chez les patients et selon le GCS utilisé. Les effets systémiques potentiels incluent le syndrome de Cushing, les signes caractéristiques de la moïfide, la suppression de la fonction surrénalienne, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome et plus rarement un certain nombre d'effets psychologiques ou comportementaux, notamment une hyperactivité psychomotrice, des troubles du sommeil, du sommeil, pendant la période de transition du traitement par corticostéroïdes à action systémique au traitement par spray nasal Nasonex; Certains patients peuvent présenter des symptômes de sevrage initiaux de corticostéroïdes systémiques (par exemple, douleurs articulaires et / ou musculaires, fatigue et dépression), malgré la réduction de la gravité des symptômes associés aux lésions de la muqueuse nasale. Ces patients doivent être spécifiquement convaincus de l’opportunité de poursuivre le traitement avec le spray nasal Nasonex; La transition de la GCS systémique à la GCS locale peut également révéler des données existantes,Les patients traités par GCS ont potentiellement une réactivité immunitaire réduite et doivent être avertis du risque accru d’infection en cas de contact avec des patients atteints de certaines maladies infectieuses (par exemple, la varicelle). variole, rougeole) et la nécessité de consulter un médecin, si un tel contact a eu lieu. En cas d'apparition d'une infection bactérienne sévère (par exemple, fièvre, douleur persistante et aiguë d'un côté du visage ou mal aux dents, enflure de la région orbitale ou périorbitale), une consultation médicale immédiate est nécessaire. Lors de l'utilisation du spray nasal Nasonex; pendant 12 mois, il n'y avait aucun signe d'atrophie de la muqueuse nasale. En outre, le furoate de mométasone a tendance à contribuer à la normalisation du schéma histologique dans l'étude des échantillons de biopsie de la muqueuse nasale.L'efficacité et la sécurité de la mométasone n'ont pas été étudiées dans le traitement des polypes unilatéraux, des polypes associés à la fibrose kystique et des polypes recouvrant complètement la cavité nasale. Les formes, en particulier les ulcères ou les saignements, nécessitent un examen médical supplémentaire. nsportnymi signifie et travailler avec des données mehanizmamiNet sur l'effet du médicament Nasonex; sur la capacité de conduire une voiture ou de déplacer des machines.
Oui