Dawka donosowa Nasonex Spray. 50 μg 60 dawek
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Mometazon
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
W 1 dawce: pirośluzan mometazonu (mikronizowany, w postaci monohydratu) 50 μg. Substancje pomocnicze: zdyspergowana celuloza (celuloza mikrokrystaliczna, traktowana karmelozą sodową) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 2 mg, cytrynian sodu dwuwodny - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, chlorek benzalkoniowy (w postaci 50% roztworu ) - 0,2 mg, woda oczyszczona - 950 mg.
Efekt farmakologiczny
GCS do użytku lokalnego. Działa przeciwzapalnie i przeciwalergicznie, gdy stosuje się go w dawkach, w których nie występują działania ogólnoustrojowe, spowalnia uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Zwiększa produkcję lipomoduliny, która jest inhibitorem fosfolipazy A, co powoduje zmniejszenie uwalniania kwasu arachidonowego i, odpowiednio, hamowanie syntezy produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - cyklicznych endoperoksydów, prostaglandyn. Ostrzega regionalną akumulację neutrofili, która zmniejsza wysięk zapalny i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, prowadzi do zmniejszenia procesów infiltracji i granulacji. Zmniejsza stany zapalne poprzez zmniejszanie tworzenia się substancji chemotaksji (wpływ na późne reakcje alergiczne), hamuje rozwój natychmiastowego typu reakcji alergicznej (z powodu hamowania wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszonego uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych) W badaniach z prowokacyjnymi testami z antygenami stosowanymi do błony śluzowej Wykazano, że jama nosowa ma wysoką aktywność przeciwzapalną mometazonu, zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie alergii. reaktsii.Eto potwierdziły zmniejszenie (w porównaniu z placebo) stężenia histaminy i aktywności granulocytów kwasochłonnych i zmniejszenie (w stosunku do wartości początkowej), liczba eozynofili, neutrofili i białek adhezyjnych komórek nabłonkowych.
Farmakokinetyka
Wchłanianie W przypadku zastosowania donosowego, pirośluzan mometazonu ma ogólnoustrojową biodostępność mniejszą niż 1% (przy wskaźniku wykrywalności 0,25 pg / ml) Mometazon jest bardzo słabo wchłaniany z przewodu pokarmowego. przez wątrobę. Wydalony z moczem i żółcią.
Wskazania
- sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat, - ostre zapalenie zatok lub zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) i nastolatków w wieku 12 lat - jako pomocniczy środek terapeutyczny do leczenia antybiotykami; ostre zapalenie błony śluzowej nosa i gardła z łagodnymi i umiarkowanie ciężkimi objawami bez objawów ciężkiej infekcji bakteryjnej u pacjentów w wieku 12 lat i starszych - zapobieganie sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa umiarkowanym lub ciężkim u dorosłych i młodzieży od 12 lat a (zalecane dla 2-4 tygodni przed spodziewanym rozpoczęciem sezonu pylenia) - polipów nosa, a następnie naruszenie nosa oddechu i węchu u dorosłych (18 lat).
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na składniki leku, - niedawna operacja lub uraz nosa z uszkodzeniem błony śluzowej nosa - do momentu zagojenia się rany (z powodu hamującego działania GCS na procesy gojenia), - dzieci i młodzież (z sezonowym i całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa - do 2 lata, z ostrym zapaleniem zatok lub zaostrzeniem przewlekłego zapalenia zatok - do 12 lat, z polipowatością - do 18 lat) - ze względu na brak odpowiednich danych;
Środki ostrożności
Lek należy stosować z ostrożnością w przypadku zakażenia gruźlicą (czynną lub utajoną) układu oddechowego, nieleczonego grzybiczego, bakteryjnego, ogólnoustrojowego zakażenia wirusowego lub zakażenia spowodowanego przez opryszczkę pospolitą z uszkodzeniem wzroku (jako wyjątek, lek może być przepisywany w wymienionych zakażeniach zgodnie z zaleceniami lekarza), obecność nieleczonych miejscowa infekcja z zaangażowaniem w proces błony śluzowej nosa.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Specjalne, dobrze kontrolowane badania bezpieczeństwa leku Nasonex; w czasie ciąży nie przeprowadzono, podobnie jak w przypadku innych kortykosteroidów do stosowania donosowego, Nasonex; powinien być przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z jego stosowania uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia Dzieci, których matki otrzymywały GCS w czasie ciąży powinny być dokładnie zbadane, aby zidentyfikować ewentualne niedoczynność nadnerczy.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek stosowany intranazalno.Lechenie sezonowy lub całoroczny alergiczny rinitaVzroslye (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) i 12 młodzieży z letRekomenduemaya dawki profilaktycznego i terapeutycznego 2 inhalacje (50 mikro gramów) do każdego nozdrza 1 raz / dziennie (łączna dawka dzienna - 200 mcg. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego do leczenia podtrzymującego może zmniejszyć dawkę do 1 inhalacji każdego nozdrza 1 raz / dzień (całkowita dawka dobowa - 100 ug) .W zmniejszenia objawów choroby nie może być osiągnięte przy użyciu leku w zalecanej dawce terapeutycznej, dzienna dawka może być zwiększona do 4 inhalacje do każdego nozdrza 1 raz dziennie (całkowita dzienna dawka - 400 mcg). Po zmniejszeniu objawów chorób dozy.Nachalo spadku zaleca działania leków zwykle obserwowane klinicznie w ciągu 12 godzin po pierwszym zastosowaniu preparata.Deti od 2 do 11 letRekomenduemaya dawka terapeutyczna - 1 inhalacji (50 mcg) do każdego nozdrza 1 raz / dzień (całkowita dawka dawka - 100 mg) .Do leku u małych dzieci wymagają pomocy vzroslyh.Vspomogatelnoe leczenia zaostrzenia lub przewlekłe zapalenie zatok (sinusitaVzroslye tym u pacjentów w podeszłym wieku), i 12 młodzieży z letRekomend emaya terapeutyczna dawka 2 inhalacji (50 mikro gramów) do każdego nozdrza dwa razy / dzień (całkowita dzienna dawka - 400 ug) .W zmniejszenia objawów choroby nie może być osiągnięte przy użyciu leku w zalecanej dawce terapeutycznej, dzienną dawkę można zwiększyć do 4 inhalacji w każdym nozdrzu 2 razy / dobę (całkowita dawka dzienna - 800 mcg). Po zmniejszeniu symptomów choroby spadku zaleca dozy.Lechenie objawy ostrego zapalenia zatok przynosowych, bez poważnych bakterii infektsiiRekomenduemaya dawki dla dzieci i młodzieży wynosi 2 inhalacje 50 mikrogramów do każdego nozdrza dwa razy / dzień (łączna dawka dzienna 400 mg). Z pogorszenie objawów podczas terapii należy skonsultować się dorosłych spetsialista.Lechenie polipowatość nosaDlya (włączając pacjentów w podeszłym wieku) w wieku 18 lat, zalecana dawka terapeutyczna wynosi 2 inhalacje (50 mikro gramów) do każdego nozdrza dwa razy / dzień (całkowita dawka dzienna - 400 g) .Po zmniejszenie objawów zaleca się, aby zmniejszyć dawkę do 2 inhalacji (50 mikrogramów każdego nozdrza), w każdym czasie, 1 / dzień (całkowita dawka dobowa - 200 ug) .Pravila Nazoneks narkotyki, wdychanie zawiesiny zawarte w fiolce aerozoluprzeprowadzane za pomocą specjalnej dyszy dozującej na butelce Przed pierwszym użyciem aerozolu do nosa Nasonex; Należy skalibrować, naciskając 10-krotnie urządzenie dozujące, aż do pojawienia się rozpylaczy wskazujących, że lek jest gotowy do użycia, przechylić głowę i wstrzyknąć lek do każdego otworu nosowego zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. przez 14 dni lub dłużej, należy nacisnąć dyszę dozującą 2 razy, aż pojawi się rozpylacz Przed każdym użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką Czyszczenie dyszy dozującej Ważne jest, aby regularnie wet dozujący dyszy, w celu uniknięcie awarii. Konieczne jest zdjęcie nasadki chroniącej dyszę przed kurzem, a następnie ostrożnie usunąć końcówkę w celu natryskiwania. Opłucz końcówkę rozpylacza i zatyczkę, aby chronić ją przed kurzem w ciepłej wodzie i opłucz pod bieżącą wodą. Nie otwieraj aplikatora do nosa za pomocą igły lub innego ostrego przedmiotu, ponieważ spowoduje to uszkodzenie aplikatora, w wyniku czego można uzyskać niewłaściwą dawkę leku, należy osuszyć nasadkę i końcówkę w ciepłym miejscu. Następnie należy przymocować końcówkę do natryskiwania na butelce i ponownie założyć nasadkę, aby chronić ją przed kurzem z butelki. Przy pierwszym użyciu aerozolu do nosa po czyszczeniu należy ponownie skalibrować, naciskając 2-krotnie końcówkę dozującą.
Efekty uboczne
Dorośli i młodzież Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem leku (więcej niż 1%) stwierdzone podczas badań klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub polipami nosa oraz podczas stosowania porejestracyjnego leku, niezależnie od wskazań do stosowania, przedstawiono w Tabeli 1. Działania niepożądane wymieniono w zgodnie z klasyfikacją narządowych klas narządów MedDRA. W obrębie każdej grupy układów narządowych niepożądane reakcje były klasyfikowane zgodnie z częstością występowania Krwawienie z nosa było zwykle umiarkowane i zatrzymywane niezależnie, częstość ich występowania była nieznacznie wyższa niż w przypadku stosowania placebo (5%), ale była równa lub mniejsza niż przy przepisywaniu leku. inne donosowe kortykosteroidy, które były stosowane jako aktywna kontrola (dla niektórych z nich częstość występowania krwawienia z nosa wynosiła do 15%).Częstość występowania wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do częstości ich występowania przy przepisywaniu placebo Dzieci Naruszenie układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienie z nosa (6%), podrażnienie błony śluzowej nosa (2%), kichanie (2%). Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (3%) Częstość występowania tych działań niepożądanych u dzieci była porównywalna do częstości ich występowania podczas stosowania placebo .W przypadku stosowania donosowych GCS mogą rozwinąć się objawy ogólnoustrojowe Cing skutki, szczególnie długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w wysokich dawkach nosa
Przedawkowanie
Przy długotrwałym stosowaniu GCS w wysokich dawkach lub przy jednoczesnym stosowaniu kilku GCS, można zahamować układ podwzgórze-przysadka-nadnercza, lek ma niską ogólnoustrojową dostępność biologiczną (mniej niż 1%, z metodą wykrywania o czułości 0,25 pg / ml), dlatego jest mało prawdopodobne, aby wszelkie specjalne środki będą wymagane, oprócz obserwacji, z ewentualnym późniejszym wznowieniem leku w zalecanej dawce.
Interakcje z innymi lekami
Leczenie skojarzone z loratadyną było dobrze tolerowane przez pacjentów. Nie stwierdzono jednak wpływu leku na stężenie loratadyny lub jej głównego metabolitu w osoczu krwi. W badaniach tych nie wykryto pirośluzanu mometazonu w osoczu krwi (z czułością metody oznaczania 50 pg / ml).
Instrukcje specjalne
Podobnie jak w przypadku długotrwałego leczenia, pacjenci stosujący aerozol do nosa Nasonex; przez kilka miesięcy i dłużej powinien być okresowo badany przez lekarza pod kątem możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. Konieczne jest monitorowanie pacjentów otrzymujących donosowo GCS przez długi czas. Być może rozwój opóźnienia wzrostu u dzieci. W przypadku wykrycia opóźnienia wzrostu u dzieci, konieczne jest zmniejszenie dawki donosowej GCS do najniższego poziomu, pozwalając skutecznie kontrolować objawy. Ponadto należy skierować pacjenta do lekarza pediatry, aw przypadku miejscowego zakażenia grzybiczego nosa lub gardła może być konieczne przerwanie terapii natryskami donosowymi w firmie Nasonex; i prowadzenie specjalnego leczenia.Przedłużone podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła może również służyć jako podstawa do odstawienia aerozolu do nosa nasonex; Podczas przeprowadzania kontrolowanych placebo badań klinicznych u dzieci, gdy aerozol do nosa Nasonex; stosowany w dawce dziennej 100 μg na rok, nie obserwowano opóźnienia wzrostu u dzieci przy długotrwałym leczeniu za pomocą aerozolu do nosa nasonex; nie obserwowano objawów supresji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie aerozolem do nosa Nasonex; po długotrwałej terapii kortykosteroidami o działaniu układowym wymagają szczególnej uwagi. Rezygnacja z układowego działania GCS u tych pacjentów może prowadzić do braku czynności nadnerczy, której późniejsze odtworzenie może zająć nawet kilka miesięcy. W przypadku pojawienia się objawów niewydolności nadnerczy, należy wznowić ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów i podjąć inne konieczne działania, stosując donosowe kortykosteroidy, układowe działania niepożądane, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze niż przy stosowaniu doustnych kortykosteroidów. Ogólnoustrojowe działania niepożądane mogą różnić się u poszczególnych pacjentów i zależą od zastosowanego GCS. Potencjalne efekty ogólnoustrojowe obejmują zespół Cushinga, charakterystyczne oznaki cushingoidów, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, kataraktę, jaskrę, a rzadziej szereg efektów psychologicznych lub behawioralnych, w tym nadpobudliwość psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (szczególnie dzieci) W trakcie przejścia od leczenia kortykosteroidami o działaniu układowym do leczenia aerozolu do nosa Nasonex; U niektórych pacjentów mogą wystąpić początkowe objawy odstawienia kortykosteroidów (np. Ból stawów i / lub mięśni, zmęczenie i depresja), pomimo zmniejszenia nasilenia objawów związanych ze zmianami błony śluzowej nosa. Tacy pacjenci muszą być szczególnie przekonani o celowości kontynuowania leczenia natryskiem donosowym Nasonex; Przejście z systemowego na lokalny GCS może również ujawnić już istniejące,ale choroby alergiczne maskowane przez systemową terapię GKS, takie jak alergiczne zapalenie spojówek i wyprysk Pacjenci leczeni GCS mają potencjalnie zmniejszoną reaktywność immunologiczną i powinni być ostrzegani o zwiększonym ryzyku infekcji w przypadku kontaktu z pacjentami z niektórymi chorobami zakaźnymi (na przykład ospa wietrzna) ospa, odra) oraz potrzeba porady lekarskiej, jeśli taki kontakt wystąpił. Jeśli pojawiają się oznaki ostrej infekcji bakteryjnej (np. Gorączka, uporczywy i ostry ból po jednej stronie twarzy lub ból zęba, obrzęk w okolicy oczodołu lub okolicy oczodołu), konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska Podczas stosowania aerozolu do nosa Nasonex; przez 12 miesięcy nie obserwowano zaniku błony śluzowej nosa. Ponadto, pirośluzan mometazonu miał tendencję do przyczyniania się do normalizacji obrazu histologicznego w badaniach próbek z biopsji błony śluzowej nosa Skuteczność i bezpieczeństwo mometazonu nie były badane w leczeniu jednostronnych polipów, polipów związanych z mukowiscydozą i polipów, które całkowicie pokrywają jamę nosową. Formy, szczególnie owrzodzenie lub krwawienie, wymagają dodatkowego badania lekarskiego nsportnymi oznacza i pracy z danymi mehanizmamiNet dotyczących wpływu leku NASONEX; na temat umiejętności prowadzenia samochodu lub przemieszczania maszyn.
Recepta
Tak