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有効成分
モメタゾン
リリースフォーム
スプレー
構成
1回量：フロメートモメタゾン（一水和物の形態で微粉化）50mcg。賦形剤：分散セルロース（微晶質セルロース、カルメロースナトリウムで処理したもの）20mg、グリセロール21mg、クエン酸一水和物2mg、クエン酸ナトリウム二水和物2.8mg、ポリソルベート80 0.1mg、塩化ベンザルコニウム（50％溶液） - 0.2mg、精製水 - 950mg。
薬理効果
GCSをローカルで使用する。それは、全身作用が起こらない用量で使用される場合、抗炎症および抗アレルギー効果を有し、炎症メディエーターの放出を遅らせる。これは、アラキドン酸の放出の減少を引き起こすホスホリパーゼAの阻害剤であり、従って、アラキドン酸 - 環式エンドペルオキシド、プロスタグランジンの代謝産物の合成の阻害を引き起こす、リポモジュリンの産生を増加させる。それは、炎症性滲出物およびリンホカインの産生を減少させ、マクロファージの移動を阻害し、浸潤および顆粒化のプロセスを減少させる好中球の局所的蓄積を警告する。 （後期アレルギー反応に対する効果）、アレルギー反応の直接的な発生の抑制（アラキドン酸代謝産物の産生の阻害および肥満細胞からの炎症性メディエーターの放出の減少による）を抑制することによって炎症を軽減する。粘膜に適用された抗原による曝露試験鼻腔は、アレルギーの初期および後期の両方において、モメタゾンの高い抗炎症活性を有することが示されたreaktsii.Etoは（プラシーボと比較して）減少ヒスタミン及び好酸球活性の濃度（ベースラインと比較して）減少、好酸球、好中球および上皮細胞接着タンパク質の数を確認しました。
薬物動態
吸入鼻腔内で使用される場合、モメタゾンフロエートは全身バイオアベイラビリティーが1％未満（検出率0.25 pg / ml）です。肝臓を通して。尿と胆汁中に排泄される。
適応症
- 成人、青少年および小児における2年からの季節性および通年性アレルギー性鼻炎; - 抗生物質治療の補助治療薬としての成人（高齢者を含む）および12歳以上の青年期の副鼻腔炎または慢性副鼻腔炎の悪化; 12歳以上の患者に重度の細菌感染の徴候のない軽度および中程度の重度の症状を伴う急性鼻副鼻腔炎 - 12歳以上の成人および青年の中等度から重度の季節性アレルギー性鼻炎の予防鼻ポリープ、鼻呼吸と成人の嗅覚（18年）の違反が続く - （シーズンダスティングの予想開始前に2~4週間を推奨します）。
禁忌
- 薬物の成分に対する過敏症 - 鼻粘膜の損傷を伴う鼻の最近の外科手術または外傷 - 傷が治癒するまで（治癒過程に対するGCSの阻害効果による） - 小児および青年（季節性および一年生アレルギー性鼻炎 - 2年、急性副鼻腔炎または慢性副鼻腔炎の悪化（最大12年、ポリポーシス、18歳まで） - 関連データがないため、
安全上の注意
この薬剤は、気道の結核感染（活性または潜伏）、未治療真菌、細菌性、全身性ウィルス感染または目の損傷を伴う単純ヘルペス（例外として、医師の指示どおりに記載されている場合がある）、注意深く使用する必要があります鼻粘膜の過程に関与する局所感染。
妊娠中および授乳中に使用する
Nasonexの安全性に関する特別な、よく管理された研究。鼻内使用のための他のコルチコステロイドと同様に、Nasonex;母親が妊娠中にGCSを受けた幼児は、副腎機能低下を特定するために慎重に検査する必要があります。
投与量および投与
季節性または年中性のアレルギー性鼻炎の治療成人（高齢者を含む）および12歳以上の青年。推奨される予防薬および治療薬の投与量は、各鼻孔に2回吸入（50μgずつ） - 200mcg。維持療法の治療効果に達すると、1回/日（1日総量100μg）で各鼻孔で1回吸入量を減らすことが可能であり、推奨治療量で症状を軽減できない場合は1日用量を4 1日1回吸入（1日総投与量 - 400mcg）。 2〜11歳の小児推奨される治療用量は、各鼻孔で1日1回吸入（50μg）（1日1回の合計量）であり、その用量は、慢性副鼻腔炎の副作用または急性副鼻腔炎の補助療法成人（高齢患者を含む）および12歳からの青年治療用量は、各鼻孔で2回/日（1日総量400μg）で2回吸入（50μg）ですが、推奨治療用量でこの薬を使用して症状を軽減できない場合は、1日用量を4回吸入各鼻孔に2回/日（1日の総投与量 - 800mcg）。重症の細菌感染の徴候のない急性鼻副鼻腔炎の治療成人および青年の推奨用量は、各鼻コース50μg/回（2回/日）（1日の合計用量400μg）で2回吸入します。鼻ポリープの治療18歳以上の成人（高齢者を含む）では、各鼻孔に2回吸入（50μgずつ）を2回/日（1日総投与量 - 400μg）症状を軽減した後、各鼻孔で1日1回（1日総量200μg）、2回吸入（50μg）に減らすことを推奨しますNasonex preparation rules;スプレーバイアルに入っている懸濁液を吸入し、鼻スプレーNasonexの最初の使用の前に、鼻スプレーNasonexの最初の使用の前に。鼻スプレーを使用していない場合は、鼻腔スプレーを使用していない場合は、鼻孔スプレーを使用していない場合は、スプレーが出るまで、ディスペンシングノズルを2回押す必要があります。使用する前に、ボトルを激しく振る必要があります。ディスペンスノズルを清掃する定期的にTITは、誤動作を避けるために、ノズルを分配します。ノズルを埃から保護するキャップを外し、慎重にチップを吹き飛ばして取り除く必要があります。吹き出し口と蓋をすすぎ、ぬるま湯の中の埃から保護し、蛇口の下ですすいでください。針やその他の鋭利なもので鼻腔アプリケータを開けないでください。これはアプリケータに損傷を与え、誤った用量の薬物を得ることができます。キャップとチップを暖かい場所で乾燥させる必要があります。その後、ボトルにスプレーするように先端を取り付け、ボトルの埃から守るためにキャップを再び取り付ける必要があります。洗浄後初めて鼻スプレーを使用する場合は、ディスペンシングチップを2回押して再較正する必要があります。
副作用
成人および青年アレルギー性鼻炎または鼻ポリープ患者の臨床試験中に同定された薬物（1％を超える）の使用に関連する有害事象は、使用の兆候にかかわらず、薬物の登録後使用中に表1に示されている。システム - 器官クラスMedDRAの分類に従う。鼻出血は通常中等度であり、独立して停止し、プラセボを使用した場合（5％）よりもわずかに高頻度であったが、処方時と同等以下であった他の鼻腔内コルチコステロイド（これらのうちのいくつかについては、鼻血の発生率は最大15％であった）を使用した。鼻腔出血（6％）、鼻粘膜の刺激（2％）、くしゃみ（2％）など、呼吸器系、胸部器官および縦隔の子供に対する違反が発生した。小児におけるこれらの有害事象の発生率は、プラセボ使用時の頻度と同等であった。鼻腔内GCSの使用により、全身症状が発現することがある特に高用量で鼻コルチコステロイドの長期使用で、効果をcing
過剰摂取
高用量でのGCSの長期使用または複数のGCSの同時使用では、視床下部 - 下垂体 - 副腎系が抑制されることがあります（1％未満、検出法感度0.25 pg / ml）ので、偶発的または意図的な過量観察に加えて、推奨用量でのその後の再開が可能な特別な措置が必要となる。
他の薬との相互作用
ロラタジンとの併用療法は、患者によって十分に許容された。しかしながら、ロラタジンまたはその主要代謝産物の血漿中濃度に対する薬物の影響は認められなかった。これらの研究では、血漿中のモメタゾンフロエートは検出されなかった（測定方法の感度は50pg / mlであった）。
注意事項
長期間の治療と同様に、Nasonex鼻スプレーを使用する患者;数ヶ月以上にわたって、鼻粘膜の変化の可能性について医師が定期的に調べるべきである。長期間鼻腔内GCSを受けている患者を監視する必要があります。おそらく子供の成長遅延の発生。小児の成長遅延を検出する場合には、鼻腔内GCSの投与量を最低に減らし、症状を効果的に抑制することが必要である。また、鼻や咽頭の局所的な真菌感染の場合、Nasonex鼻スプレー療法を中止する必要があります。特別な処置を行う。鼻および咽頭粘膜の長期間にわたる刺激は、ナソネックス鼻スプレーを中止するための基礎としても役立つ可能性があります。 1日100mcgの1日量で使用した場合、小児の成長遅延は観察されなかった.Nasonex鼻スプレーによる長期治療;視床下部 - 下垂体 - 副腎系の抑制の徴候は観察されなかった。 Nasonex鼻スプレーで治療を開始している患者;全身作用のコルチコステロイドの長期治療後には、特別な注意が必要である。このような患者における全身作用のGCSの解除は副腎機能の不全を招き、その後の回復に数カ月かかることがある。副腎不全の徴候が現れた場合、全身性コルチコステロイドを再開し、必要なその他の措置を講ずるべきであり、鼻腔内コルチコステロイドの使用により全身副作用が発現することがある。これらの影響の可能性は経口コルチコステロイドの使用よりも有意に少ない。全身の副作用は、個々の患者の両方で、および使用されるGCSに依存して変化し得る。潜在的な全身的影響には、クッシング症候群、クッシングソイドの特徴的な徴候、副腎機能の抑制、小児および青年の成長遅延、白内障、緑内障、精神運動過多、睡眠障害、不安、うつ病または侵略を含む子ども）全身作用のコルチコステロイド治療からNasonex鼻スプレー治療への移行中に、いくつかの患者は、鼻粘膜の病変に関連する症状の重症度の低下にもかかわらず、全身性コルチコステロイドの初期離脱症状（例えば、関節および/または筋肉の痛み、疲労およびうつ病）を経験することがある。このような患者は、Nasonex鼻スプレーによる継続治療の忠告を具体的に確信する必要がある。全身性GCSから移行性GCSへの移行は、既に存在する、アレルギー性結膜炎、アレルギー性結膜炎や湿疹などの全身性疾患を予防するGCS治療を受けた患者は、免疫反応性が低下する可能性があるため、感染症のある患者（例えば、水痘天然痘、麻疹）、およびそのような接触が生じた場合の医学的アドバイスの必要性が含まれる。重度の細菌感染の徴候（例えば、発熱、顔の片側の持続的な痛みや歯痛、眼窩周囲または眼窩周囲の腫れなど）が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 12ヶ月間、鼻粘膜の萎縮の徴候はなかった。また、鼻腔を完全に覆うポリープ、嚢胞性線維症関連ポリープ、ポリープの治療において、モメタゾンの有効性と安全性については検討されていない。特に潰瘍性または出血性の形態は、追加の健康診断を必要とする。 nsportnymi手段と薬物Nasonexの効果にmehanizmamiNetデータと作業。車や動く機械を運転する能力について。
処方箋
はい