נאסונקס ריסוס האף. 50μg 60dose
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
מומטזון
טופס שחרור
תרסיס
הרכב
במינון 1: פרוטאטה mometasone (micronized, בצורה של מונוהידראט) 50 מק"ג. מ"ג, גליצרול - 21 מ"ג, מונוהידראט חומצת לימון - 2 מ"ג, סודיום ציטרט דיהידראט - 2.8 מ"ג, פוליסורבטים 80 - 0.1 מ"ג, בנזלקוניום כלורי (בצורת פתרון של 50% ) - 0.2 מ"ג, מים מטוהרים - 950 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
GCS לשימוש מקומי. יש לה השפעה אנטי-דלקתית ואנטי אלרגית כאשר משתמשים במינונים שבהם לא מתרחשות תופעות מערכתיות, מאט את שחרורם של מתווכים דלקתיים. זה מגביר את הייצור של lipomodulin, שהוא מעכב של phospholipase A, אשר גורם לירידה בשחרור של חומצה אראצ'ידונית, ולפיכך, עיכוב של סינתזה של מוצרים של חילוף החומרים של חומצה ארכידונית - endoperoxides מחזורית, prostaglandins. הוא מזהיר את הצטברות האזורי של נויטרופילים, אשר מפחית את הדלקת והדימום דלקתיים של לימפוקינים, מעכב את ההגירה של מקרופאגים, מוביל לירידה בתהליכי חדירת ו granulation. הפחתת דלקת על ידי הפחתת היווצרות של חומר chemotaxis (השפעה על תגובות אלרגיה מאוחרות), מעכב את הפיתוח של סוג מיידי של תגובה אלרגית (עקב עיכוב של ייצור מטבוליט חומצה ארכידונית שחרור משוחרר של מתווכים דלקתית מתאי התורן). במחקרים עם בדיקות פרובוקטיביות עם אנטיגנים מוחל על קרום רירי חלל האף הוכיח כי יש פעילות אנטי דלקתית גבוהה של mometasone, הן בשלבים המוקדמים והמאוחרים של אלרגיות reaktsii.Eto אושר הפחתה (לעומת פלצבו) ריכוז של היסטמין ופעילות אאוזינופילים וירידה (לעומת בסיס), מספר אאוזינופילים, נויטרופילים וחלבוני הידבקות תא האפיתל.
פרמקוקינטיקה
קליטה כאשר משתמשת ב- intraasally, לפרוטואט של mometasone יש זמינות ביולוגית מערכתית של פחות מ -1% (עם שיעור זיהוי של 0.25 pg / ml), מומטאזון נספג בצורה גרועה מאוד בדרכי העיכול והמטבוליזם דרך הכבד. מופרש בשתן ומרירות.
אינדיקציות
- נזלת אלרגית עונתית וכל יומית בקרב מבוגרים, מתבגרים וילדים מ 2 שנים - סינוסיטיס חריפה או החמרת דלקת סינוסיס כרונית בקרב מבוגרים (כולל קשישים) ומתבגרים מגיל 12 - כטיפול עזר לטיפול באנטיביוטיקה; דלקת חריפה חריפה עם תסמינים קלים ומתונים חמורים ללא סימני זיהום בקטריאלי חמור בחולים בני 12 ומעלה - מניעת נזלת אלרגית עונתית בינונית עד חמורה בקרב מבוגרים ומתבגרים מ -12 A (מומלץ 2-4 שבועות לפני התחילה הצפויה של נעור העונה) - פוליפוזיס האף, ואחריו פר של נשימה אף וחוש ריח אצל מבוגרים (18 שנים).
התוויות נגד
- רגישות יתר לרכיבי התרופה - ניתוח או טראומה של האף לאחרונה עם נזק לרירית האף - עד שהפצע מתרפא (בשל ההשפעה המעכבת של GCS על תהליכי הריפוי); - ילדים ומתבגרים (עם נזלת אלרגית שנתית ועונתית - עד 2 שנים, עם סינוסיטיס חריפה או החמרה של סינוסיטיס כרונית - עד 12 שנים, עם polyposis - עד 18 שנים) - בשל היעדר נתונים רלוונטיים;
אמצעי זהירות
יש להשתמש בתרופה במקרה של זיהום שחפת (פעילה או סמויה) של דרכי הנשימה, זיהום ויראלי פטרייתי לא מטופל, חיידקי או זיהום הנגרם על ידי הרפס סימפלקס עם פגיעה בעין (למעט, ניתן לרשום את התרופה לזיהומים המפורטים על פי הוראות הרופא), נוכחות של טיפול לא מטופל זיהום מקומי עם מעורבות בתהליך של רירית האף.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים מיוחדים, מבוקר היטב של בטיחות התרופה Nasonex; במהלך ההריון לא בוצע, כמו עם קורטיקוסטרואידים אחרים לשימוש אינטראנסאלי, Nasonex; יש להיקבע במהלך ההריון ובמהלך ההנקה רק אם התועלת הצפויה מהשימוש בו מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לתינוקות.התינוקות שאמהותיהם קיבלו GCS במהלך ההיריון יש לבחון בקפידה כדי לזהות היפופונקציה אפשרית של האדרנל.
מינון ומינהל
התרופה משמשת באופן פנימי, טיפול בנזלת אלרגית עונתית או שנתית מבוגרים (כולל חולים מבוגרים) ומתבגרים מגיל 12. המינון המומלץ והטיפולי המומלץ של התרופה הוא 2 שאיפות (50 מיקרוגרם כל אחת) בכל נחיריים אחת ביום / יום (סך כל המינון היומי - 200 מק"ג. כאשר ניתן להגיע להשפעה הטיפולית של טיפול תחזוקה, ניתן להפחית את המינון לשאיפה אחת בכל נחירו של כל נחיריים 1 ביום / יום (סך המינון היומי - 100 מיקרוגרם) אם לא ניתן להשיג את הסימפטומים של המחלה באמצעות התרופה במינון הטיפולי המומלץ, ניתן להגדיל את המינון היומי ל -4 שאיפה לתוך כל נחיריים 1 זמן / יום (סך כל יום - 400 mcg). לאחר הפחתת הסימפטומים של המחלה מומלץ להקטין את המינון: תחילת התרופה נצפית באופן קליני כבר 12 שעות לאחר השימוש הראשון בתרופה ילדים בגילאי 2 עד 11 שנים המינון הטיפולי המומלץ הוא 1 שאיפה (50 מיקרוגרם) בכל נחיריים אחת ביום / יום (סה"כ יומי מינון - 100 מיקרוגרם עבור השימוש בתרופה בילדים צעירים נדרש סיוע של מבוגרים טיפול אדג'ובנטי של סינוסיטיס חריפה או החמרה של סינוסיטיס כרונית מבוגרים (כולל חולים מבוגרים) ומתבגרים מ -12 שנים המינון הטיפולי הוא 2 שאיפות (50 מיקרוגרם כל אחד) בכל נחיריים 2 פעמים ביום (סה"כ מנה יומית - 400 מיקרוגרם) אם לא ניתן להפחית את הסימפטומים של המחלה באמצעות התרופה במינון הטיפולי המומלץ, ניתן להגדיל את המינון היומי ל -4 שאיפות בכל נחיריים 2 פעמים ביום (סה"כ מנה יומית - 800 mcg). לאחר הפחתת הסימפטומים של המחלה מומלץ להקטין את המינון.טיפול בדלקת ריאות חריפה ללא סימני דלקת חיידקית חמורה המינון המומלץ למבוגרים ולמתבגרים הוא 2 שאיפות של 50 מיקרוגרם בכל קורס אף 2 פעמים ביום (סה"כ מינון יומי של 400 מיקרוגרם). טיפול ב- polyposis באף למבוגרים (כולל חולים קשישים) מגיל 18, המינון הטיפולי המומלץ הוא 2 שאיפות (50 מיקרוגרם כל אחד) בכל נחיריים 2 פעמים ביום (סך כל המינון היומי - 400 מיקרוגרם) לאחר הפחתת הסימפטומים של המחלה מומלץ להפחית את המינון ל -2 שאיפות (50 מיקרוגרם כל אחת) בכל נחיריים אחת ביום / יום (סה"כ מנה יומית - 200 מיקרוגרם) .כלי ההכנה של NASonex, שאיפת ההשעיה הכלולה בבקבוקון הריסוס,שבוצעו באמצעות פייה מיוחדת על הבקבוק.לפני השימוש הראשון של תרסיס האף Nasonex; יש צורך לכייל על ידי לחיצה על מכשיר המינון 10 פעמים, עד להופעת תרסיסים, דבר המעיד על כך שהתרופה מוכנה לשימוש, הטו את ראשכם והזריקו את התרופה לכל נחיריים, בהתאם להמלצת הרופא המטפל, אם לא נעשה שימוש בתרסיס האף במשך 14 יום או יותר, עליך ללחוץ על פיית הזרבובית פעמיים עד להופעת התרסיס לפני כל שימוש יש ללחוץ את הבקבוק במרץ. ציצי מחלק זרבובית, כדי למנוע תקלה. זה הכרחי כדי להסיר את מכסה להגן על הנחיר מאבק, ואז להסיר בזהירות את קצה ריסוס. שוטפים את קצה הריסוס ואת הכובע כדי להגן עליו מפני אבק במים חמים ולשטוף אותו מתחת לברז אל תנסו לפתוח את המוליך באף בעזרת מחט או חפץ חד אחר, זה יגרום נזק המוליך, עם התוצאה כי אתה יכול לקבל את המינון הלא נכון של התרופה.אתה צריך לייבש את הכובע ואת קצה במקום חמים. לאחר מכן, אתה צריך לצרף את קצה לרסס על הבקבוק ואת reattach את הכובע כדי להגן מפני אבק מן הבקבוק. בעת שימוש תרסיס האף בפעם הראשונה לאחר הניקוי, יש צורך לכייל מחדש על ידי לחיצה על קצה מחלק 2 פעמים.
תופעות לוואי
מבוגרים ומתבגרים תופעות הלוואי הקשורות לשימוש בתרופה (יותר מ -1%) זוהו במהלך מחקרים קליניים בחולים עם נזלת אלרגית או פוליפוסיס באף, ובמהלך השימוש שלאחר הטיפול בתרופה, ללא קשר לסימנים לשימוש, מוצגים בלוח 1. על פי הסיווג של המעמד הבינוני מערכות MedDRA. בתוך כל דרגה של מערכת איברים סיווגו תגובות לא רצויות על פי שכיחות ההתרחשות, דימום באף היה בדרך כלל מתון ונעצר באופן עצמאי, תדירות הופעתם הייתה מעט גבוהה יותר מאשר בעת שימוש בפלסבו (5%), אך שווה או פחות מאשר בעת מתן מרשם קורטיקוסטרואידים אינטראנסאליים אחרים, אשר שימשו כבקרה פעילה (עבור חלק מהם, שכיחות דימום באף הייתה עד 15%).ההיארעות של כל תופעות הלוואי האחרות הייתה דומה לתדירות התרחשותן בעת קביעת תרופת דמה .ילדים הפרות של מערכת הנשימה, איברים בחזה ומדיאסטינום: דימום באף (6%), גירוי של רירית האף (2%), התעטשות (2%). הפרעות במערכת העצבים: כאב ראש (3%) .ההיארעות של תופעות לוואי אלו בילדים הייתה דומה לתדירות הופעתן בעת שימוש בפלצבו, עם שימוש ב- GCS פנימי, התסמינים המערכתיים עשויים להתפתח cing אפקטים, במיוחד עם שימוש ממושך בסטרואידים האף במינונים גבוהים
מנת יתר
עם שימוש ממושך ב- GCS במינונים גבוהים או עם שימוש סימולטני במספר GCS, מערכת היפותלמוס-יותרת המוח-יותרת המוח יכולה להיות מעוכבת.התרופה בעלת זמינות ביולוגית מערכתית נמוכה (פחות מ -1%, עם רגישות לזיהוי שיטה של 0.25 pg / ml) כל פעולה מיוחדת תידרש, מלבד תצפית, עם חידוש אפשרי של התרופה במינון המומלץ.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
טיפול משולב עם loratadine היה נסבל היטב על ידי חולים. עם זאת, לא צוין השפעה של התרופה על ריכוז loratadine או המטבוליט העיקרי שלה בדם פלזמה. במחקרים אלה, mometasone furoate לא זוהה פלזמה בדם (עם רגישות של שיטת קביעת 50 pg / ml).
זהיר
כמו בכל טיפול ארוך טווח, חולים באמצעות ספריי האף Nasonex; במשך כמה חודשים ויותר, יש לבדוק מעת לעת על ידי רופא לשינויים אפשריים הרירית האף. יש צורך לפקח על חולים קבלת GCS intranasal במשך זמן רב. אולי התפתחות פיגור הצמיחה אצל ילדים. במקרה של זיהוי פיגור הצמיחה אצל ילדים, יש צורך להפחית את המינון של GCS intranasal כדי הנמוכה ביותר, ומאפשר לשלוט ביעילות על הסימפטומים. בנוסף, יש להפנות את החולה לייעוץ לרופא הילדים, במקרה של זיהום פטרייתי מקומי באף או בלוע, יתכן ויהיה צורך להפסיק את טיפול תרסיס האף של NASonex; וכן טיפול מיוחד.גירוי ממושך של הממברנות הריריות באף והלוע יכול גם לשמש כבסיס להפסקת ריסוס האף בנזונקס; בעת ביצוע ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו אצל ילדים, כאשר תרסיס לאף Nasonex; המשמשים במינון יומי של 100 מיקרוגרם במשך שנה, פיגור הצמיחה אצל ילדים לא נצפתה.עם טיפול ממושך עם תרסיס לאף nasonex; לא נצפו סימני דיכוי של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח. חולים אשר מתחילים בטיפול עם ספריי האף Nasonex; לאחר טיפול ארוך טווח של סטרואידים של פעולה מערכתית, הם דורשים תשומת לב מיוחדת. ביטול ה- GCS של השפעה מערכתית בחולים אלה עלול להוביל לחוסר יעילות של תפקוד הכליה, ההתאוששות שלאחר מכן עשויה להימשך עד מספר חודשים. אם מופיעים סימנים של אי ספיקה של הכליה, יש להמשיך בקורטיקוסטרואידים סיסטמיים ולנקוט באמצעים הכרחיים אחרים, תוך שימוש בקורטיקוסטרואידים תוך-יניים, תופעות לוואי מערכתיות עלולות להתפתח, במיוחד עם שימוש ממושך במינונים גבוהים. הסבירות להשפעות אלו נמוכה משמעותית משימוש בקורטיקוסטרואידים דרך הפה. תופעות לוואי מערכתיות עשויות להשתנות הן בחולים בודדים והן בהתאם ל- GCS. השפעות מערכתיות פוטנציאליות כוללות תסמונת קושינג, סימנים אופייניים של קושינגואיד, דיכוי תפקוד הכליה, פיגור גדילה אצל ילדים ומתבגרים, קטרקט, גלאוקומה ועוד לעיתים נדירות מספר השפעות פסיכולוגיות או התנהגותיות, כולל היפראקטיביות פסיכו-מוטורית, הפרעות שינה, חרדה, דיכאון או תוקפנות (במיוחד ילדים) במהלך המעבר מהטיפול בקורטיקוסטרואידים בפעולה מערכתית לטיפול בתרסיס האף של Nasonex; חלק מהחולים עלולים להיתקל בתסמיני גמילה ראשוניים של סטרואידים מערכתיים (למשל, כאב במפרקים ו / או בשרירים, עייפות ודיכאון), למרות הירידה בחומרת הסימפטומים הקשורים לזיהומים של רירית האף. חולים כאלה צריכים להיות משוכנעים באופן ספציפי על הייעוד של טיפול מתמשך עם ספריי האף Nasonex; המעבר ממערכות מערכתיים למערכתית ל - GCS המקומי עשוי גם לחשוף כבר קיים,אבל מחלות אלרגיות שהוסתרו על ידי טיפול מערכתי של GKS, כגון דלקת אלרגית ואקזמה.מטופלים שטופלו ב- GCS הפחיתו את התגובה החיסונית ויש להזהיר אותם לגבי הסיכון המוגבר לזיהום במקרה של מגע עם מטופלים עם מחלות זיהומיות מסוימות (לדוגמה, אבעבועות שחורות, חצבת) והצורך בייעוץ רפואי, אם נוצר קשר כזה. אם מופיעים סימנים של דלקת חיידקית חמורה (למשל חום, כאבים מתמשכים וחדים בצד אחד של הפנים או כאבי השיניים, נפיחות באזור המסלול או באזור הפיוריביטל), נדרשת התייעצות רפואית מיידית, כאשר משתמשים בתרסיס האף של Nasonex; במשך 12 חודשים לא היו סימנים של ניוון של רירית האף. בנוסף, פורואטה של מומטאזון נטתה לתרום לנורמליזציה של התבנית ההיסטולוגית בחקר דגימות ביופסיה של האף, היעילות והבטיחות של mometasone לא נחקרו בטיפול בפוליפים חד-צדדיים, פוליפים פוליפטיים ופוליפים הקשורים בסיסטיק פיברוזיס המכסים לחלוטין את חלל האף. טפסים, במיוחד כיבים או דימום, דורשים בדיקה רפואית נוספת, והשפעה על היכולת לנהל t nsportnymi אומר ולעבוד עם נתוני mehanizmamiNet על השפעת התרופה Nasonex; על היכולת לנהוג במכונית או במכונות.
מרשם
כן