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Nurofen pour les enfants de 6 ans comprimés 8 pcs

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Ingrédients actifs

L'ibuprofène

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Ibuprofène 200 mg; excipients: croscarmellose sodique - 30 mg, laurylsulfate de sodium - 0,5 mg, citrate de sodium dihydraté - 43,5 mg, acide stéarique - 2 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1 mg; composition de la coque: carmellose sodique - 0,7 mg, talc - 33 mg, gomme arabique - 0,6 mg, saccharose - 116,1 mg, dioxyde de titane - 1,4 mg, macrogol 6000 - 0,2 mg, encre noire [Opacode S-1-277001] (shellac - 28,225%, colorant au fer oxyde noir (E172) - 24,65%, propylène glycol - 1,3%, isopropanol * - 0,55%, butanol * - 9,75%, éthanol * - 32,275%, eau purifiée * - 3,25%).

Effet pharmacologique

AINS. Il a un effet directionnel rapide contre la douleur (analgésique), les effets antipyrétiques et anti-inflammatoires.Le mécanisme d'action de l'ibuprofène, un dérivé de l'acide propionique, est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de la réaction hyperthermique. Bloque indifféremment la COX-1 et la COX-2, inhibant ainsi la synthèse des prostaglandines. En outre, l’ibuprofène inhibe de manière réversible l’agrégation plaquettaire. L'effet analgésique du médicament dure jusqu'à 8 h.

Pharmacocinétique

Absorption - élevée, rapide et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après avoir pris le médicament à jeun, on atteint le maximum d'ibuprofène dans le plasma sanguin après 45 minutes. Prendre le médicament avec de la nourriture peut augmenter le temps nécessaire pour atteindre la Cmax jusqu'à 1-2 heures; Liaison aux protéines plasmatiques - 90%. Pénètre lentement dans la cavité des articulations, s'attarde dans le liquide synovial, créant ainsi des concentrations supérieures à celles du plasma sanguin. Dans le liquide céphalo-rachidien, des concentrations plus faibles d'ibuprofène sont détectées par rapport au plasma sanguin; dans de rares études, l'ibuprofène était retrouvé dans le lait maternel à de très faibles concentrations; métabolisme et excrétion; après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive se transforme lentement en forme S active . Métabolisé dans le foie. Excrété par les reins (sous forme inchangée - pas plus de 1%) et, dans une moindre mesure, avec la bile. T1 / 2 - 2 h.

Des indications

- mal de tête; - migraine; - mal aux dents; - névralgie; - myalgie; - maux de dos; - douleurs rhumatismales; - douleur dans les articulations; - algoménorrhée; - Fièvre avec grippe et ARVI.

Contre-indications

- une association complète ou incomplète d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux, et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y comprisdans l'histoire); - maladies érosives et ulcéreuses des organes du tube digestif (y compris ulcère gastrique et duodénal, maladie de Crohn, colite ulcéreuse) ou hémorragie ulcéreuse au cours de la phase active ou des antécédents (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère peptique ou de saignement ulcératif); - Saignement ou perforation de l'ulcère gastro-intestinal dans l'histoire, provoquée par l'utilisation d'AINS; - insuffisance hépatique grave ou maladie hépatique en phase active; - insuffisance rénale sévère sévère (CC <30 ml / min); - hyperkaliémie confirmée; - insuffisance cardiaque décompensée; - la période suivant un pontage coronarien; - hémorragie cérébrovasculaire ou autre; - hémophilie et autres troubles de la coagulation (y compris l'hypocoagulation); - diathèse hémorragique; - III trimestre de la grossesse; - L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans; - intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase-isomaltase; - Hypersensibilité à l’ibuprofène et à d’autres composants du médicament, il faut prescrire ce médicament avec prudence en cas d’utilisation simultanée d’autres AINS; histoire d'un seul épisode d'ulcère gastrique et ulcère duodénal et d'ulcère duodénal ou d'hémorragie ulcéreuse du tractus gastro-intestinal; gastrite, entérite, colite, infection à Helicobacter pylori, colite ulcéreuse; asthme bronchique ou maladies allergiques au stade aigu ou à l'anamnèse (le développement d'un bronchospasme est possible); lupus érythémateux disséminé ou syndrome du tissu conjonctif mixte (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique; insuffisance rénale, incl. avec déshydratation (CC inférieur à 30-60 ml / min), syndrome néphrotique; insuffisance hépatique, cirrhose du foie avec hypertension portale, hyperbilirubinémie; hypertension artérielle et / ou insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires; maladies du sang d'étiologie inconnue (leucopénie et anémie); maladies somatiques graves; dyslipidémie / hyperlipidémie; le diabète; maladies artérielles périphériques; l’utilisation simultanée de médicaments pouvant augmenter le risque d’ulcères ou de saignements, en particulier de GCS pour administration orale (y compris la prednisolone), d’anticoagulants (y compriswarfarine), des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline) ou des agents antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel); dans les trimestres I et II de la grossesse, la période d'allaitement; patients âgés, patients de moins de 12 ans; en fumant, consommation fréquente d'alcool.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament dans le troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. L'utilisation du médicament au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse doit être évitée, vous devez consulter un médecin si nécessaire. Il est prouvé que de petites quantités d'ibuprofène peuvent pénétrer dans le lait maternel sans conséquences néfastes pour la santé du nourrisson. l'utilisation à court terme de la nécessité d'arrêter l'allaitement ne se produit pas. Si nécessaire, l'utilisation à long terme du médicament doit consulter un médecin afin de décider de l'interruption de l'allaitement pendant la période d'utilisation du médicament.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale. Les comprimés doivent être pris avec de l'eau. Les patients présentant une hypersensibilité de l’estomac sont invités à prendre ce médicament au cours des repas; le médicament est destiné uniquement à une utilisation à court terme; les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 1 comprimé. (200 mg) jusqu'à 3-4 fois / jour. Pour obtenir un effet thérapeutique plus rapide chez l’adulte, la dose peut être augmentée à 2 comprimés. (400 mg) jusqu'à 3 fois par jour; Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, 1 comprimé. (200 mg) jusqu'à 3-4 fois / jour; Le médicament ne peut être prescrit qu'aux enfants ayant un poids corporel supérieur à 20 kg. L'intervalle entre les pilules doit être d'au moins 6 heures. La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 1200 mg (6 comprimés). La dose quotidienne maximale pour les enfants âgés de 6 à 18 ans est de 800 mg (4 tab.) .Si les symptômes persistent ou s'aggravent avec l'utilisation du médicament pendant 2-3 jours, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin.

Effets secondaires

Le risque d'effets secondaires peut être minimisé si le médicament est pris sur une courte période, à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes.les effets indésirables sont principalement dépendants de la dose; les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation à court terme d'ibuprofène à des doses ne dépassant pas 1 200 mg / jour (6 tab.). Dans le traitement des affections chroniques et de l'utilisation à long terme, d'autres effets indésirables peuvent survenir; l'incidence de ces effets indésirables a été estimée sur la base des critères suivants: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100), rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (les données sur les estimations de fréquence ne sont pas disponibles); côté du système hématopoïétique: très rarement - troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agrana otsitoz). Fièvre, mal de gorge, ulcères buccaux superficiels, symptômes pseudo-grippaux, grande faiblesse, saignements de nez et hémorragies sous-cutanées, hémorragies et hémorragies d'étiologie inconnue à l'origine de ces troubles. Du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques non spécifiques) et réactions anaphylactiques), réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris son exacerbation, bronchospasme, essoufflement, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème K vinca, dermatoses exfoliatives et bulleuses, y compris nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie; très rarement - réactions d'hypersensibilité sévères, y compris gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie, hypotension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique sévère). Du tractus gastro-intestinal: rarement - douleurs abdominales, nausées, dyspepsie (y compris brûlures d'estomac, ballonnements) ventre); rarement - diarrhée, flatulence, constipation, vomissements; très rarement - ulcère peptique, perforation ou saignements gastro-intestinaux, méléna, hématémèse, pouvant être fatal dans certains cas, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcéreuse, gastrite; fréquence inconnue - exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn; du côté du foie et des voies biliaires: très rarement - fonction hépatique anormale,augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, de l'hépatite et de l'ictère Du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée), en particulier lors d'un usage prolongé, associée à une concentration accrue d'urée dans le plasma sanguin et à l'apparition d'un œdème, d'une hématurie et d'une protéinurie, syndrome néphritique , syndrome néphrotique, nécrose papillaire, néphrite interstitielle, cystite Du système nerveux: rarement - mal de tête; très rarement - méningite aseptique Du côté du système cardiovasculaire: fréquence inconnue - insuffisance cardiaque, œdème périphérique, usage prolongé risque accru de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde), augmentation de la pression artérielle Du système respiratoire: fréquence inconnue - bronchique asthme, bronchospasme, essoufflement; indicateurs de laboratoire: l'hématocrite ou l'hémoglobine peuvent diminuer; le temps de saignement peut augmenter; la concentration plasmatique de glucose peut diminuer; Le CQ peut diminuer. la concentration plasmatique de créatinine peut augmenter; L’activité hépatique des transaminases peut augmenter Si vous présentez des effets indésirables, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

Surdose

Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise du médicament à une dose supérieure à 400 mg / kg de poids corporel. Chez l’adulte, l’effet dose-dépendant du surdosage est moins prononcé. T1 / 2 du médicament en surdose est de 1,5 à 3 heures; Symptômes: nausée, vomissements, douleur dans la région épigastrique ou, rarement, diarrhée, acouphènes, maux de tête et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, il y a des manifestations du système nerveux central: somnolence, rarement - excitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique et une augmentation du temps de prothrombine, une insuffisance rénale, des lésions du tissu hépatique, une baisse de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, cette maladie peut être exacerbée Traitement: symptomatique, avec contrôle obligatoire des voies respiratoires, surveillance de l'ECG et signes vitaux fondamentaux jusqu'à la normalisation de l'état du patient.L'administration orale de charbon activé ou un lavage gastrique pendant 1 heure après l'administration d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène est recommandée. Si l'ibuprofène a déjà été absorbé, une boisson alcaline peut être administrée pour éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, diurèse forcée. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être arrêtées lors de l'introduction du diazépam ou du lorazépam. Avec l'aggravation de l'asthme bronchique, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.

Interaction avec d'autres médicaments

Il est recommandé d'éviter l'utilisation simultanée d'ibuprofène avec les médicaments suivants: Acide acétylsalicylique: à l'exception de l'acide acétylsalicylique à faibles doses (pas plus de 75 mg / jour) prescrites par un médecin, car l'utilisation combinée peut augmenter le risque d'effets indésirables. L'utilisation simultanée d'ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronaire aiguë chez les patients traités par l'acide acétylsalicylique à petites doses après le début du traitement par l'ibuprofène); Autres AINS, notamment, COX sélectif 2: l'utilisation simultanée de deux médicaments ou plus appartenant au groupe des AINS doit être évitée en raison de l'augmentation possible du risque d'effets secondaires. les anticoagulants et les médicaments thrombolytiques: les AINS peuvent augmenter l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine et les médicaments thrombolytiques, les antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes du récepteur de l'angiotensine II) et les diurétiques: les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments. . Chez certains patients atteints d'insuffisance rénale (par exemple, chez les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs de la COX peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë. échec (généralement réversible). Ces interactions doivent être envisagées chez les patients prenant Coxib simultanément avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. À cet égard, l'utilisation combinée des fonds susmentionnés doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les personnes âgées.Il est nécessaire de prévenir la déshydratation des patients et d’envisager la possibilité de surveiller la fonction rénale après le début de ce traitement combiné et périodiquement à l’avenir. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS; GCS: un risque accru d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux; des agents antiplaquettaires et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: des saignements gastro-intestinaux; peut aggraver l'insuffisance cardiaque, diminuer le débit de filtration glomérulaire et augmenter la concentration de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin .; préparations au lithium: essentiellement Méthotrexate: il existe des preuves de la probabilité d'augmenter la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin dans le contexte de l'utilisation des AINS. Cyclosporine: augmentation du risque de néphrotoxicité avec la nomination simultanée de NSA Les AINS doivent être débutés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car ils peuvent diminuer l'efficacité de la mifépristone. Tacrolimus: la prescription simultanée d'AINS et de tacrolimus peut augmenter ix risque de néphrotoxicité;. Zidovudine l'utilisation concomitante d'AINS et zidovudine pourrait entraîner une augmentation gematotoksichnosti. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie et traités conjointement avec de la zidovudine et de l'ibuprofène .; antibiotiques quinolones: les patients traités conjointement avec des AINS et des antibiotiques quinolones peuvent augmenter le risque de convulsions. : augmentation de l’hématotoxicité; Céfamandol, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque, plicamycine: augmentation de la fréquence de développement d’une hypoprothrombinémie; inhibition de la sécrétion tubulaire: réduction de l'excrétion et augmentation de la concentration plasmatique d'ibuprofène; inducteurs d'oxydation microsomique (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques): augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés,augmentation du risque d'intoxication grave; inhibiteurs d'oxydation microsomal: réduction du risque d'action hépatotoxique; médicaments hypoglycémiants oraux et insuline, dérivés de sulfonylurée: renforçant les effets des médicaments. Antiacides et colestiramine: réduction de l'absorption .; augmentation de l'effet analgésique.

Instructions spéciales

Il est recommandé de prendre le médicament le plus rapidement possible et à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de consulter un médecin. le lupus érythémateux disséminé ou une maladie du tissu conjonctif mixte est associé à un risque accru de méningite aseptique Au cours du traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler le schéma périphérique statut sanguin et fonctionnel du foie et des reins Lorsque des symptômes de gastropathie se manifestent, une surveillance attentive est assurée, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une formule sanguine complète (détermination du taux d'hémoglobine), une recherche de sang occulte dans les selles Il est déconseillé de prendre de l’éthanol au cours de la période de traitement; les patients présentant une insuffisance rénale devraient consulter votre médecin avant d’utiliser le médicament, car il existe un risque de détérioration. l'état fonctionnel des reins; Patients souffrant d'hypertension, incl. antécédents et / ou insuffisance cardiaque chronique, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament, car le médicament peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un gonflement. perturbation de la fonction de reproduction de la femme (réversible après l'arrêt du traitement); effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle; patients qui remarquent des vertiges, de la somnolence, de la congestion Dix ou des troubles visuels en prenant l'ibuprofène, doivent éviter la conduite de véhicules ou le contrôle des machines.

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