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Ingrédients actifs
Paracétamol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Paracétamol 500 mg; Substances auxiliaires: amidon de maïs - 21,4 mg, amidon prégélatinisé - 50 mg, sorbate de potassium - 0,6 mg, povidone - 2 mg, talc - 15 mg, acide stéarique - 5 mg, triacétine - 0,83 mg, hypromellose - 4,17 mg .
Effet pharmacologique
Antipyrétique analgésique. Il a un effet analgésique et antipyrétique. Bloque les COX-1 et COX-2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. L'effet anti-inflammatoire est pratiquement absent. Ne provoque pas d'irritation de la membrane muqueuse de l'estomac et des intestins. Il n’affecte pas le métabolisme des sels d’eau car il n’affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution; L'absorption est élevée, la Cmax est atteinte en 0,5 à 2 heures et est comprise entre 5 et 20 mcg / ml.; Communication avec les protéines plasmatiques - 15%. Pénètre le BBB. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante passe dans le lait maternel. Une concentration plasmatique thérapeutiquement efficace de paracétamol est atteinte lorsqu’il est administré à une dose de 10-15 mg / kg. Métabolisme et excrétion; Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% réagissent avec la conjugaison avec de l'acide glucuronique et des sulfates pour former des métabolites inactifs. 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués au glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. En l'absence de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isoenzyme CYP 2E1 intervient également dans le métabolisme du médicament. T1 / 2 - 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués, sous forme inchangée à 3%.; Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières: chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et T1 / 2 augmente.
Des indications
Thérapie symptomatique: - syndrome douloureux: mal de tête, migraine, mal de dents, mal de gorge, mal de dos, douleurs musculaires, menstruations douloureuses; - syndrome fébrile (fébrifugation): augmentation de la température corporelle dans le contexte du rhume et de la grippe. Le médicament est conçu pour réduire la douleur au moment de l'utilisation et n'affecte pas la progression de la maladie.
Contre-indications
- L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans; - hypersensibilité aux composants du médicament. Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les insuffisances rénale et hépatique, l'hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), l'hépatite virale, le déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, les dommages alcooliques au foie, l'alcoolisme chez les personnes âgées, pendant la grossesse et l'allaitement
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Avec prudence et uniquement sous la supervision d'un médecin devrait utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Les adultes (y compris les personnes âgées) doivent se voir prescrire 500 mg-1 g (1-2 comprimés) jusqu'à 4 fois par jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses - au moins 4 heures, une dose unique (2 comprimés) ne peut être pris plus de 4 fois (8 comprimés) dans les 24 heures; Les enfants âgés de 6-9 ans nomment 1/2 tab. 3-4 fois / jour si nécessaire. L'intervalle entre les doses - au moins 4 heures La dose unique maximale chez les enfants de 6 à 9 ans - 1/2 comprimé. (250 mg), le maximum quotidien - 2 onglet. (1 g). Les enfants âgés de 9 à 12 ans nomment 1 onglet. jusqu'à 4 fois / jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses - au moins 4 heures, une dose unique (1 tab.). Ne peut être pris plus de 4 fois (4 tab.). Dans les 24 heures; Le médicament n'est pas recommandé d'être utilisé pendant plus de 5 jours comme anesthésique et plus de 3 jours d'antipyrétique sans ordonnance et sous l'observation d'un médecin. L'augmentation de la dose quotidienne du médicament ou de la durée du traitement n'est possible que sous contrôle médical.
Effets secondaires
Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré. Réactions allergiques: parfois - une éruption cutanée sur la peau, des démangeaisons, un œdème de Quincke. Du système hémopoïétique: rarement - anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie. Du côté du système urinaire: en cas d'utilisation prolongée et prolongée de doses élevées - coliques néphrétiques, bactériurie non spécifique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire.
Surdose
Le médicament doit être pris uniquement aux doses recommandées. Si vous dépassez la dose recommandée, consultez immédiatement un médecin, même en bonne santé, car il existe un risque d'atteinte hépatique grave et différée. Des lésions hépatiques chez l’adulte sont possibles lors de la prise de ≥ 10 g de paracétamol. La prise de ≥ 5 g de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques chez les patientsprésentant les facteurs de risque suivants: - traitement à long terme par la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, des préparations d'Hypericum perforatum ou d'autres médicaments stimulant les enzymes hépatiques; - consommation régulière d'alcool en excès; - possiblement un déficit en glutathion (en cas de malnutrition, de fibrose kystique, d’infection par le VIH, de jeûne et de famine); Les symptômes d’une intoxication aiguë au paracétamol sont les suivants: nausée, vomissements, douleur à l’estomac, transpiration, pâleur de la peau. Après 1-2 jours, les signes d'atteinte hépatique sont déterminés (douleur dans la région hépatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques). En cas de surdosage grave, une insuffisance hépatique se développe, une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l’absence de lésions hépatiques graves), une arythmie, une pancréatite, une encéphalopathie et un état comateux. Un effet hépatotoxique chez l’adulte apparaît lors de la prise de ≥ 10 g de paracétamol. Traitement: arrêtez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin. Il est recommandé de lavage gastrique et la réception des enterosorbents (charbon actif, polyphepan); l'introduction de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine 8 à 9 heures après le surdosage et de la N-acétylcystéine - 12 heures plus tard. Nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (nouvelle introduction de méthionine, IV la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que le temps écoulé après sa prise. Le traitement des patients présentant une dysfonction hépatique grave 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectué en association avec des spécialistes d’un centre anti-poison ou d’un service spécialisé dans les maladies du foie.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation conjointe prolongée de paracétamol et d'autres AINS augmente le risque de néphropathie "analgésique" et de nécrose papillaire rénale, début d'insuffisance rénale au stade terminal. L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de cancer du rein ou de la vessie. Le diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50%,ce qui augmente le risque de développer une hépatotoxicité. Les médicaments myélotoxiques augmentent l'hématotoxicité du médicament. Le médicament, lorsqu'il est pris pendant une longue période, renforce l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement.; Les inducteurs d’enzymes d’oxydation microsomale dans le foie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, zidovudine, phénytoïne, éthanol, flumécinol, phénylbutazone et antidépresseurs tricycliques) augmentent le risque d’action hépatotoxique en cas de surdose; Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique. La métoclopramide et la dompéridone augmentent et Kolestiramin réduit le taux d'absorption du paracétamol. L’utilisation simultanée d’éthanol et de paracétamol contribue au développement de la pancréatite aiguë. Le médicament peut réduire l'activité des médicaments uricosuriques.
Instructions spéciales
En cas d'utilisation à long terme à fortes doses, il est nécessaire de contrôler le tableau sanguin. Ce médicament doit être utilisé avec prudence et uniquement sous la surveillance d'un médecin pour traiter les maladies du foie ou des reins, tout en prenant des médicaments antiémétiques (métoclopramide, dompéridone), ainsi que des médicaments réduisant le taux de cholestérol dans le sang (colestiramine). En cas de besoin quotidien de prendre des analgésiques en même temps que des anticoagulants, le paracétamol peut être pris à l'occasion. Lors de la réalisation d’essais visant à déterminer les taux d’acide urique et de glucose dans le sang, avertir le médecin avant de prendre Panadol. Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool.