Pulmicort suspension pour inhalation de récipients de 0,25 mg / ml de 2 ml 20 pièces
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Budésonide
Formulaire de décharge
Suspension
La composition
Ingrédient actif: budésonide (budésonide) Concentration d'ingrédient actif (mg): 0, 25g
Effet pharmacologique
GCS pour utilisation par inhalation. Le budésonide aux doses recommandées a un effet anti-inflammatoire sur les bronches, réduisant la gravité des symptômes et la fréquence des exacerbations de l'asthme bronchique avec une incidence d'effets secondaires inférieure à celle associée à l'utilisation de corticostéroïdes systémiques. Réduit la gravité de l'œdème muqueux bronchique, de la production de mucus, de la formation d'expectorations et de l'hyperréactivité des voies respiratoires. Il est bien toléré pendant le traitement à long terme, ne possède pas d’activité minéralocorticoïde et son effet thérapeutique après l’inhalation d’une dose du médicament est de plusieurs heures. L'effet thérapeutique maximum est atteint 1-2 semaines après le traitement. Aux doses recommandées, le médicament a un effet significativement plus faible sur la fonction surrénalienne que la prednisone à une dose de 10 mg, comme le montrent les tests ACTH.
Pharmacocinétique
AbsorptionAprès l'inhalation, le budésonide est rapidement absorbé. Chez l'adulte, la biodisponibilité systémique du budésonide, après l'inhalation de Pulmicort via un nébuliseur, est d'environ 15% de la dose totale prescrite et d'environ 40 à 70% de la dose délivrée. La Cmax dans le plasma est atteinte 30 minutes après le début de l'inhalation Distribution et métabolisme La liaison aux protéines plasmatiques est en moyenne de 90%. Le budésonide est environ 3 l / kg Vd. Le budésonide subit une biotransformation intensive (plus de 90%) dans le foie pour former des métabolites à faible activité glucocorticoïde. L'activité glucocorticoïde des principaux métabolites (6β-hydroxy-budésonide et 16α-hydroxyprednisolone) est inférieure à 1% de l'activité glucocorticoïde du budésonide. Le budésonide est principalement métabolisé par l'enzyme CYP3A4 et est excrété dans l'urine sous forme de métabolites inchangés ou conjugués. Le budésonide a une clairance élevée du système (environ 1,2 l / min).La pharmacocinétique du budésonide est proportionnelle à la taille de la dose administrée. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières La pharmacocinétique du budésonide chez les enfants et les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudiée. Chez les patients souffrant de maladies du foie, le temps de séjour du budésonide dans l'organisme peut augmenter.
Des indications
Asthme bronchique nécessitant un traitement d'entretien par glucocorticoïdes. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Laryngotrachéite sténosante (faux croup)
Contre-indications
Hypersensibilité au budésonide. Les enfants ont jusqu'à 6 mois.
Précautions de sécurité
Pour minimiser le risque d'infection fongique oropharyngée, il est recommandé au patient de se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau après chaque inhalation du médicament. Pour éviter toute irritation de la peau après l'utilisation d'un nébuliseur avec un masque, vous devez laver le visage ensemble. Si une telle combinaison est nécessaire, vous devez augmenter le délai entre la prise des médicaments au maximum.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'observation de femmes enceintes prenant du budésonide n'a révélé aucune anomalie de développement chez le fœtus; néanmoins, le risque de leur développement ne peut pas être totalement exclu, par conséquent, pendant la grossesse, en raison du risque d'aggravation de l'asthme, il convient d'utiliser la dose minimale efficace du médicament. lors de l'utilisation de Pulmicort à des doses thérapeutiques, l'effet sur l'enfant n'a pas été observé. Pulmicort peut être utilisé pour le traitement des seins.
Posologie et administration
Dose initiale recommandée: Enfants de 6 mois et plus: 0,25 à 0,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1 mg / jour. Adultes / patients âgés: 1-2 mg par jour. Posologie avec traitement d'entretien: Enfants de 6 mois et plus: 0,25 à 2 mg par jour. Adultes: 0,5 à 4 mg par jour. En cas d'exacerbations sévères, la dose peut être augmentée.
Effets secondaires
Voies respiratoires fréquentes: candidose pharyngée buccale, légère irritation de la membrane muqueuse de la gorge, toux, enrouement,sécheresse de la bouche.Redko Généralités: œdème de Quincke Peau: ecchymoses sur la peau Voies respiratoires: bronchospasme Système nerveux central: Nervosité, irritabilité, dépression, troubles du comportement. œdème de Quincke, bronchospasme et réaction anaphylactique Tractus gastro-intestinal: Nausée Très rare Constatations de laboratoire: Diminution de la densité minérale osseuse (effet systémique) Orga s sentiments: cataracte, le glaucome (action systémique) .Prinimaya en compte le risque de candidose oropharyngée, le patient doit être soigneusement rincer la bouche avec de l'eau après chaque inhalation du médicament. Dans de rares cas, des symptômes peuvent survenir en raison de l'action systémique des glucocorticoïdes, notamment de l'hypofonction surrénalienne et du retard de croissance chez les enfants. La gravité de ces symptômes dépend probablement de la dose de médicament, de la durée du traitement, d'un traitement concomitant ou antérieur par des glucocorticoïdes, ainsi que de la sensibilité individuelle. Il y a eu des cas d'irritation cutanée lors de l'utilisation d'un nébuliseur de masque. Pour éviter les irritations après l'utilisation du masque, le visage doit être lavé à l'eau.
Surdose
En cas de surdosage aigu de Pulmicort, il n’ya pas de manifestation clinique.Avec une utilisation prolongée du médicament à des doses significativement supérieures aux recommandations, des effets systémiques du SCG sous forme d’hypercorticisme et de suppression de la fonction surrénalienne peuvent se développer.
Interaction avec d'autres médicaments
Le budésonide n’a pas eu d’interaction avec d’autres médicaments utilisés dans le traitement de l’asthme bronchique.Lorsqu’il est co-administré avec du kétoconazole (à une dose de 200 mg 1 fois / jour), la concentration plasmatique du budésonide (pris par voie orale à une dose de 3 mg 1 fois / jour) augmente en moyenne 6 fois. Après la prise de kétoconazole 12 heures après la prise de budésonide, la concentration plasmatique de ce dernier a été multipliée par 3 en moyenne. Les informations sur une telle interaction lors de la prise de budésonide sous forme d'inhalation sont absentes. Cependant, on suppose que dans ce cas, nous devrions également nous attendre à une augmentation de la concentration de budésonide dans le plasma sanguin.S'il est nécessaire de prendre du kétoconazole et du budésonide, vous devez augmenter au maximum le délai entre la prise des médicaments. La possibilité de réduire la dose de budésonide doit également être envisagée.Un autre inhibiteur potentiel du CYP3A4, l'itraconazole, augmente également de manière significative la concentration plasmatique de budésonide.L'inhalation préliminaire de bêta-adrénostimulatoire élargit les bronches, améliore le flux de budésonide dans les voies respiratoires et améliore son effet thérapeutique. réduire l'efficacité de Pulmicort (en raison de l'induction des enzymes d'oxydation microsomale). La méthandrosténolone, les œstrogènes renforcent les effets budésonide.
Instructions spéciales
En raison du risque possible d'altération de la fonction surrénalienne, une attention particulière doit être portée aux patients transférés de corticostéroïdes systémiques à Pulmicort. De plus, une attention particulière devrait être portée aux patients qui ont pris des doses élevées de GCS ou qui ont reçu les doses les plus élevées possibles de GCS inhalé pendant une longue période. Dans des situations stressantes, ces patients peuvent présenter des signes et des symptômes d'insuffisance surrénalienne. En cas de stress ou d’intervention chirurgicale, il est recommandé d’appliquer un traitement complémentaire par corticostéroïdes systémiques, en particulier chez les patients transférés du SCG systémique au système inhalé (Pulmicort) ou lorsqu’on peut s’attendre à une altération de la fonction hypophyso-surrénalienne. Chez de tels patients, il est nécessaire de réduire soigneusement la dose de GCS pour une utilisation systémique et de surveiller les performances du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Cette catégorie de patients peut nécessiter une ordonnance supplémentaire de SCG pour une administration orale lors de situations stressantes, telles qu'un traumatisme, une intervention chirurgicale.Pendant le passage de la SCG orale à Pulmicort, les patients peuvent présenter des symptômes précédemment observés, tels qu'une douleur musculaire ou articulaire. Dans de tels cas, il peut être nécessaire d’augmenter la dose de GCS pour l’administration orale. Dans de rares cas, des symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissements peuvent être observés, indiquant une déficience systémique du SCG. Lors du passage du SCG pour administration orale à une inhalation, il est parfois possible que les réactions allergiques existantes, la rhinite et l'eczéma, soient exacerbées,Pulmicort, appliqué 1 ou 2 fois par jour, s'est montré efficace dans la prévention de l'asthme physique.Utilisation en pédiatrie Chez les enfants et les adolescents traités par GCS (toutes les formes) pendant une période prolongée, il est recommandé de surveiller régulièrement les taux de croissance. Lors de la prescription de GCS, il convient d'évaluer le rapport bénéfice attendu de l'utilisation du médicament et le risque potentiel de retard de croissance.L'utilisation de budésonide à une dose allant jusqu'à 400 µg / jour chez les enfants de plus de 3 ans n'a pas entraîné d'effets systémiques. Des signes biochimiques de l’effet systémique du médicament peuvent survenir lorsqu’il est utilisé à une dose de 400 à 800 mg / jour. Lorsque la dose de 800 µg / jour est dépassée, on observe souvent des effets systémiques du médicament.L’utilisation du GCS pour le traitement de l’asthme bronchique peut entraîner un ralentissement de la croissance. Les résultats des observations d'enfants et d'adolescents ayant reçu du budésonide pendant une longue période (jusqu'à 11 ans) ont montré que la croissance du nombre de patients atteignait les indicateurs standard attendus pour les adultes. .
Oui