Zawiesina Pulmicort do inhalacji 0,25 mg / ml pojemników 2 ml 20 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Budesonide
Formularz zwolnienia
Zawieszenie
Skład
Składnik aktywny: Budezonid (budezonid) Stężenie aktywnego składnika (mg): 0, 25 g
Efekt farmakologiczny
GCS do stosowania wziewnego. Budezonid w zalecanych dawkach ma działanie przeciwzapalne w oskrzelach, zmniejszając nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy oskrzelowej z mniejszą częstością występowania działań niepożądanych niż przy stosowaniu kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Zmniejsza nasilenie obrzęku śluzówki oskrzeli, wytwarzania śluzu, tworzenia się plwociny i nadreaktywności dróg oddechowych. Jest dobrze tolerowany podczas długotrwałego leczenia, nie posiada aktywności mineralokortykoidów, czas wystąpienia efektu terapeutycznego po inhalacji jednej dawki leku wynosi kilka godzin. Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się w ciągu 1-2 tygodni po leczeniu Budezonid ma profilaktyczny wpływ na przebieg astmy oskrzelowej i nie wpływa na ostre objawy choroby Wpływ zależny od dawki na zawartość kortyzolu w osoczu i moczu przedstawiono na tle podawania produktu Pulmicort. W zalecanych dawkach lek ma znacznie mniejszy wpływ na czynność nadnerczy niż prednizon w dawce 10 mg, jak wykazano w testach ACTH.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po inhalacji budesonid jest szybko wchłaniany. U osób dorosłych ogólnoustrojowa dostępność biologiczna budezonidu po inhalacji Pulmicortu przez nebulizator wynosi około 15% całkowitej przepisanej dawki i około 40-70% dostarczonej dawki. Cmax w osoczu osiąga się 30 minut po rozpoczęciu inhalacji Dystrybucja i metabolizm Związanie z białkami osocza wynosi średnio 90%. Budezonid Vd wynosi około 3 l / kg, Budesonid ulega intensywnej biotransformacji (ponad 90%) w wątrobie z wytworzeniem metabolitów o niskiej aktywności glukokortykoidów. Aktywność glukokortykoidów głównych metabolitów (6β-hydroksy-budezonidu i 16α-hydroksyprednizolonu) wynosi mniej niż 1% aktywności budezonidu glikokortykosteroidów. Budezonid jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, a wydalanie buforem jest wydalane z moczem w postaci niezmienionych lub sprzężonych metabolitów. Budesonid ma duży klirens systemowy (około 1,2 l / min).Farmakokinetyka budezonidu jest proporcjonalna do wielkości podanej dawki Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Nie badano farmakokinetyki budezonidu u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z chorobami wątroby czas przebywania budezonidu w organizmie może się zwiększyć.
Wskazania
Astma oskrzelowa wymagająca leczenia podtrzymującego glikokortykosteroidami. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Stenujące zapalenie krtani i tchawicy (fałszywy krup)
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na budezonid. Dzieci w wieku do 6 miesięcy.
Środki ostrożności
Aby zminimalizować ryzyko infekcji grzybiczej jamy ustnej i gardła, należy poinstruować pacjenta, aby dokładnie płukał jamę ustną wodą po każdym wdychaniu leku Aby zapobiec podrażnieniom skóry po użyciu nebulizatora z maską, należy umyć twarz razem. Jeśli taka kombinacja jest konieczna, należy wydłużyć czas między zażywaniem narkotyków a maksymalnym możliwym.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Obserwacja kobiet w ciąży przyjmujących budezonid nie wykazała zaburzeń rozwojowych u płodu, nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka ich rozwoju, dlatego w okresie ciąży ze względu na możliwość pogorszenia astmy należy stosować minimalną skuteczną dawkę leku. Budesonid przenika do mleka kobiecego. podczas stosowania Pulmicortu w dawkach terapeutycznych nie zaobserwowano wpływu na dziecko. Pulmicort może być stosowany w leczeniu udaru piersi.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dawka początkowa: Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze: 0,25-0,5 mg na dzień. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1 mg / dobę. Dorośli / osoby w podeszłym wieku: 1-2 mg na dzień. Dawka z leczeniem podtrzymującym: Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze: 0,25-2 mg na dzień. Dorośli: 0,5-4 mg na dzień. W przypadku ciężkich zaostrzeń dawkę można zwiększyć.
Efekty uboczne
Często układ oddechowy: doustna kandydoza gardła, łagodne podrażnienie błony śluzowej gardła, kaszel, chrypka,suchość w jamie ustnej.Redko.Ogólne: obrzęk naczynioruchowy.Skóra: siniaki na skórze, układ oddechowy: oskrzela, centralny układ nerwowy: nerwowość, drażliwość, depresja, zaburzenia zachowania. obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne Przewód pokarmowy: Nudności Bardzo rzadkie Wyniki badań laboratoryjnych: Zmniejszenie gęstości mineralnej kości (działanie ogólnoustrojowe). s uczucia: zaćmy, jaskry (działanie układowe) .Prinimaya pod uwagę ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej i gardła, pacjent powinien być starannie wypłukać usta wodą po każdej inhalacji leku. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy ze względu na układowe działanie glikokortykosteroidów, w tym niedoczynność nadnerczy i opóźnienie wzrostu u dzieci. Nasilenie tych objawów prawdopodobnie zależy od dawki leku, czasu trwania leczenia, współistniejącej lub wcześniejszej terapii glikokortykosteroidami, a także indywidualnej wrażliwości. Wystąpiły przypadki podrażnienia skóry podczas stosowania nebulizatora do maski. Aby zapobiec podrażnieniom po użyciu maski, twarz należy umyć wodą.
Przedawkowanie
W przypadku ostrego przedawkowania preparatu Pulmicort nie ma objawów klinicznych: w przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach znacznie wyższych niż zalecane, mogą pojawić się ogólnoustrojowe efekty GCS w postaci hiperkortyzacji i supresji czynności nadnerczy.
Interakcje z innymi lekami
Nie obserwowano interakcji budezonidu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej W przypadku jednoczesnego podawania z ketokonazolem (w dawce 200 mg 1 raz na dobę) stężenie budesonidu w osoczu (przyjmowane doustnie w dawce 3 mg 1 raz na dobę) wzrasta średnio 6-krotnie. Podczas przyjmowania ketokonazolu 12 godzin po przyjęciu budezonidu, jego stężenie w osoczu wzrastało średnio 3 razy. Informacje na temat takiej interakcji podczas przyjmowania budezonidu w postaci inhalacji są jednak nieobecne, jednak zakłada się, że w tym przypadku należy się również spodziewać zwiększenia stężenia budezonidu w osoczu krwi.Jeśli konieczne jest przyjmowanie ketokonazolu i budezonidu, należy wydłużyć czas między zażywaniem narkotyków a maksymalnym możliwym. Należy również rozważyć możliwość zmniejszenia dawki budezonidu, a także inny potencjalny inhibitor CYP3A4, itrakonazol, znacznie zwiększający stężenie budesonidu w osoczu .. Wstępne wdychanie beta-adrenostimulyatory rozszerza oskrzela, poprawia przepływ budesonidu do dróg oddechowych i wzmacnia jego działanie terapeutyczne. zmniejszyć skuteczność Pulmicortu (ze względu na indukcję mikrosomalnych enzymów utleniających) Metandrostenolon, estrogeny wzmacniają działanie budezonid.
Instrukcje specjalne
Ze względu na możliwe ryzyko upośledzenia funkcji nadnerczy szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, którzy są przenoszeni z układowych kortykosteroidów do Pulmicortu. Należy również zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy przyjmowali duże dawki GCS lub przez dłuższy czas otrzymywali najwyższe możliwe dawki wziewnych GCS. W sytuacjach stresowych pacjenci ci mogą wykazywać objawy niewydolności kory nadnerczy. W przypadku stresu lub interwencji chirurgicznej zaleca się dodatkowe leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, szczególnie u pacjentów, którzy przechodzą z układowego GCS do wziewnego (Pulmicort) lub gdy można się spodziewać upośledzenia czynności przysadki-nadnerczy. U takich pacjentów konieczne jest staranne zmniejszenie dawki GCS do użytku ogólnoustrojowego oraz monitorowanie działania układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Ta kategoria pacjentów może wymagać dodatkowej recepty na GCS do podawania doustnego w sytuacjach stresowych, takich jak uraz, zabieg chirurgiczny Po zmianie z GCS na doustny na Pulmicort, pacjenci mogą doświadczać wcześniej obserwowanych objawów, takich jak ból mięśni lub ból stawów. W takich przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki GCS do podawania doustnego. W rzadkich przypadkach można zaobserwować takie objawy, jak zmęczenie, bóle głowy, nudności i wymioty, które wskazują na ogólnoustrojowy niedobór GCS. W przypadku zmiany z GCS w przypadku podawania doustnego na inhalację, czasami możliwe jest zaostrzenie istniejących reakcji alergicznych, nieżytu nosa i egzemy,uprzednio leczone lekami ogólnoustrojowymi Terapia Pulmicortem, stosowana 1 lub 2 razy / dobę, wykazała skuteczność w zapobieganiu astmie fizycznej Stosowanie w pediatrii U dzieci i młodzieży otrzymujących leczenie GCS (dowolna forma) przez dłuższy czas zaleca się regularne monitorowanie tempa wzrostu. Podczas przepisywania GCS należy ocenić stosunek oczekiwanej korzyści do stosowania leku i potencjalne ryzyko opóźnienia wzrostu Stosowanie budezonidu w dawce do 400 μg / dobę u dzieci w wieku powyżej 3 lat nie prowadziło do działań ogólnoustrojowych. Biochemiczne objawy ogólnoustrojowego działania leku mogą wystąpić przy stosowaniu leku w dawce od 400 do 800 mg / dobę. Po przekroczeniu dawki 800 μg / dobę, często występują działania ogólnoustrojowe leku. Zastosowanie GCS w leczeniu astmy oskrzelowej może powodować zaburzenia wzrostu. Wyniki obserwacji dzieci i młodzieży, które otrzymywały budezonid przez długi czas (do 11 lat) wykazały, że wzrost pacjenta osiąga oczekiwane standardowe wskaźniki dla dorosłych Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Pulmicort nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub innych mechanizmów .
Recepta
Tak