0,25mg / mlの容器2ml 20個の吸入用パルミコート懸濁液
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有効成分
ブデソニド
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構成
有効成分：ブデソニド（ブデソニド）有効成分濃度（mg）：0,25g
薬理効果
GCS吸入用。ブデソニドは推奨用量で気管支内に抗炎症作用を有し、全身性コルチコステロイドを使用する場合よりも副作用の発生率が低い気管支喘息の症状の重症度および悪化の頻度を低下させる。気管支粘液浮腫、粘液産生、喀痰形成および気道過敏症の重篤度を軽減します。長期間の治療の間は十分に耐容性があり、ミネラルコルチコイド活性を有さない。薬物の1回の用量の吸入後の治療効果の発症の時間は数時間である。ブデソニドは気管支喘息の予防効果があり、急性症状には影響しない。血漿および尿中のコルチゾール含有量に対する用量依存的効果は、Pulmicort投与の背景に対して示される。推奨用量では、ACTH試験で示されているように、薬物はプレドニゾンより副腎機能に著しく小さい効果を10mgの用量で有する。
薬物動態
吸収吸入後、ブデソニドは急速に吸収される。成人では、ネブライザーによるPulmicortの吸入後のブデソニドの全身バイオアベイラビリティは、処方された総用量の約15％であり、送達用量の約40〜70％である。血漿中のCmaxは吸入開始後30分に達する。分布および代謝血漿タンパク質への結合は平均90％である。ブデソニドは約3リットル/ kgである。ブデソニドは、グルココルチコイド活性の低い代謝産物を形成するために、肝臓において集中的な生体内変換（90％以上）を受ける。主要代謝物（6β-ヒドロキシブデソニドおよび16α-ヒドロキシプレドニゾロン）のグルココルチコイド活性は、ブデソニドのグルココルチコイド活性の1％未満である。ブデソニドは、主に酵素CYP3A4によって代謝される。排泄ブデソニドは、未変化または共役代謝物として尿中に排泄される。ブデソニドのシステムクリアランスは約1.2 l / minです。子どものブデソニドおよび腎機能障害患者の薬物動態は研究されていないが、肝疾患患者ではブデソニドの体内滞留時間が増加する可能性がある。
適応症
グルココルチコステロイドによる維持療法を必要とする気管支喘息。慢性閉塞性肺疾患（COPD）。前立腺肥大症（偽croup）
禁忌
ブデソニドに対する過敏症。子供は6ヵ月まで老化する。
安全上の注意
口腔咽頭の真菌感染のリスクを最小限に抑えるため、患者は吸入暴露後に水で完全にすすぎをするように指示する必要があります。このような組み合わせが必要な場合は、できるだけ薬物を服用するまでの時間を長くする必要があります。
妊娠中および授乳中に使用する
ブデソニドを摂取した妊婦の観察では、胎児の発達異常は明らかではなかったが、妊娠中に喘息の悪化の可能性があるため、発症のリスクを完全に排除することはできない。治療用量でPulmicortを使用した場合、子供への影響は観察されなかった。パルミコートは乳房の挫滅に使用することができます。
投与量および投与
推奨初回投与量：6カ月以上の小児：1日当たり0.25〜0.5mg。必要に応じて、1mg /日まで増量することができます。成人/高齢患者：1日当たり1〜2mg。維持療法を受けた用量：6ヶ月以上の児童：1日当たり0.25-2mg。成人：1日あたり0.5〜4 mg。重度の悪化の場合、用量を増やすことができる。
副作用
しばしば気道：口腔咽頭カンジダ症、喉の粘膜の軽度の刺激、咳、ho声、乾燥した口.Redko。一般：血管浮腫皮膚：皮膚に打撲がある。気道：気管支痙攣。中枢神経系：神経過敏、過敏症、うつ病、行動障害。気管支喘息、気管支痙攣、アナフィラキシー反応。消化管：悪心。非常にまれである。研究室所見：骨密度の低下（全身効果）。オルガsの気持ち：白内障、緑内障（全身作用）を考慮に入れ.Prinimaya口腔咽頭カンジダ症のリスクは、患者は慎重に薬の各吸入後水で口をすすぐ必要があります。まれに、副腎機能低下や小児の成長遅延など、グルココルチコステロイドの全身作用により症状があらわれることがあります。これらの症状の重篤度は、おそらく薬剤の用量、治療期間、グルココルチコステロイドによる併用療法またはそれ以前の治療、ならびに個々の感受性に依存する。マスクネブライザーを使用した場合、皮膚刺激の症例があった。マスクを使用した後の刺激を避けるために、顔面は水で洗浄する必要があります。
過剰摂取
急性過量のパルミコートでは、臨床症状はなく、推奨用量よりも有意に高い用量で薬物を長期間使用すると、皮質肥大症および副腎機能の抑制の形態の全身性GCS効果が発現する可能性がある。
他の薬との相互作用
ブデソニドと気管支喘息の治療に使用されている他の薬剤との相互作用はなかった。ケトコナゾール（1日1回200mgの用量）と同時投与した場合、ブデソニドの血漿濃度は1日3mgの用量で平均6回増加する。ブデソニド投与12時間後にケトコナゾールを摂取した場合、血漿中の後者の濃度は平均して3倍に増加した。ブデソニドを吸入の形で摂取する場合のこのような相互作用に関する情報は存在しないが、この場合、血漿中のブデソニド濃度の増加も期待するべきである。ケトコナゾールとブデソニドを服用する必要がある場合は、できるだけ薬物を服用するまでの時間を長くする必要があります。また、CYP3A4阻害剤であるイトラコナゾールは、ブデソニドの血漿中濃度を有意に上昇させる可能性があると考えられています。 Pulmicortの有効性を低下させる（ミクロソーム酸化酵素の誘導による）Methandrostenolone、エストロゲンは効果を高めるブデソニド。
特別な指示
副腎機能障害の可能性があるため、全身性コルチコステロイドからPulmicortに移された患者には特別な注意を払うべきである。また、高用量のGCSを服用した患者、またはできるだけ高用量の吸入GCSを長期間受けた患者には、特別な注意を払うべきである。ストレスの多い状況では、これらの患者は、副腎不全の徴候および症状を示すことがある。ストレスや外科的介入の場合には、全身性コルチコステロイドによる追加治療を行うことが推奨される。全身から吸入GCS（Pulmicort）に移行した患者、または下垂体 - 副腎機能の障害が予想される患者には、そのような患者では、全身使用のためにGCSの用量を注意深く減らし、視床下部 - 脳下垂体 - 副腎系の機能をモニターする必要がある。このカテゴリーの患者は、外傷、外科手術などのストレスの多い状況で経口投与するためにGCSを追加処方する必要があるかもしれません。経口GCSからPulmicortに切り替えるとき、患者は以前に観察された筋痛または関節痛などの症状を経験することがあります。そのような場合、経口投与のためにGCSの用量を増やす必要があるかもしれない。まれに、疲労、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状がみられることがあり、GCSの全身性欠乏症を示しています。経口投与のためのGCSから吸入への切り替え時に、既存のアレルギー反応、鼻炎および湿疹が悪化し、小児科での使用GCS治療（いずれかの形態）を長期間受けている小児および青年では、成長率を定期的に監視することが推奨されています。 GCSを処方する際には、薬物使用による期待利益と成長遅延の潜在的リスクの比を評価する必要があります.3歳以上の子供に400μg/日までのブデソニドの使用は全身的効果をもたらさなかった。薬物の全身作用の生化学的徴候は、400〜800mg /日の用量で薬物を使用するときに起こり得る。 800μg/日の用量を超えると、薬物の全身作用がしばしば遭遇する。気管支喘息の治療のためのGCSの使用は、成長障害を引き起こす可能性がある。ブデソニドを長期間（最大11年間）受けた小児および青年の観察結果は、患者の成長が成人の予想される標準指標に達することを示した。車両および制御メカニズムを駆動する能力に及ぼす影響パルミソートは、自動車または他のメカニズムを駆動する能力に影響を与えない。
処方箋
はい