Pulmicort turbuhaler poudre pour inhalation 100mcg / dose 200dose
État : Neuf
1000 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Budésonide
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
1 dose de poudre pour inhalation contient: Substance active: budésonide 100 mcg.
Effet pharmacologique
Glucocorticostéroïde à usage topique. Le budésonide est un glucocorticostéroïde à fort effet anti-inflammatoire local. Le mécanisme d’action exact des glucocorticostéroïdes dans le traitement de l’asthme bronchique n’est pas tout à fait clair. Les effets anti-inflammatoires, tels que l’inhibition de la libération de médiateurs inflammatoires et la réponse immunitaire médiée par les cytokines, sont peut-être les plus importants. L'affinité du budésonide pour les récepteurs des glucocorticoïdes est 15 fois supérieure à celle de la prednisone et son effet anti-inflammatoire est médiatisé par une diminution du degré d'obstruction des voies respiratoires au cours des réactions allergiques précoces et tardives. Le budésonide réduit la réactivité des voies respiratoires en réponse à l'inhalation d'histamine et de méthacholine.Plus le diagnostic d'asthme bronchique persiste plus tôt, plus le traitement par budésonide est instauré, plus l'amélioration de la fonction pulmonaire est attendue. . Comme indiqué dans les tests ACTH, le médicament a des effets significativement moins importants sur la fonction surrénalienne que la prednisone aux doses recommandées.L'utilisation de budésonide à une dose allant jusqu'à 400 mcg / jour chez les enfants de plus de 3 ans n'a pas entraîné d'effets systémiques. Des signes biochimiques de l’effet systémique du médicament peuvent survenir lors de la prise du médicament à une dose de 400 à 800 mg / jour. Lorsqu'on dépasse une dose de 800 mcg / jour, on observe souvent des effets systémiques du médicament.L'utilisation de glucocorticoïdes pour le traitement de l'asthme bronchique peut provoquer une dysplasie. indicateurs normatifs pour les adultes. Le traitement par budésonide inhalé 1 ou 2 fois par jour a montré son efficacité dans la prévention de l'asthme dû à l'effort physique.
Pharmacocinétique
Absorption Le budésonide galactable est rapidement absorbé. Après avoir inhalé le turbuhaler, environ 25 à 35% de la dose mesurée est administrée dans les poumons.La concentration plasmatique maximale est atteinte 30 minutes après l'inhalation. La biodisponibilité systémique du médicament représente environ 38% de la dose prise Métabolisme et distribution La liaison aux protéines plasmatiques est en moyenne de 90%. Le volume de distribution du budésonide est d’environ 3 l / kg. Après absorption, le budésonide subit une biotransformation intense dans le foie (plus de 90%) avec formation de métabolites à faible activité glucocorticostéroïde. L’activité glucocorticoïde des principaux métabolites du 6β-hydroxybudonéside et de la 16α-hydroxyprednisolone est inférieure à 1% de l’activité glucocorticostéroïde du budésonide. L’excrétion du budésonide est métabolisée principalement avec la participation de l’enzyme CYP 3A4. Les métabolites sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine ou sous forme conjuguée. Une petite quantité de budésonide sous forme inchangée est excrétée dans les urines. Le budésonide a une clairance élevée du système (environ 1,2 l / min). La pharmacocinétique du budésonide est proportionnelle à la taille de la dose administrée du médicament, mais la pharmacocinétique du budésonide chez les enfants et les patients insuffisants rénaux est inconnue. Les patients atteints d'une maladie du foie peuvent augmenter le temps passé par le budésonide dans l'organisme.
Des indications
- asthme bronchique nécessitant un traitement d'entretien par glucocorticoïdes pour contrôler le processus inflammatoire - maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Contre-indications
- hypersensibilité au budésonide. Les patients présentant des formes actives ou inactives de tuberculose pulmonaire, des infections fongiques, virales ou bactériennes des organes respiratoires avec des glucocorticostéroïdes inhalés doivent être traités avec prudence.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse: lors de l'administration de budésonide chez la femme enceinte, le risque d'anomalies du développement du fœtus n'a pas augmenté, toutefois, le risque de leur développement ne peut pas être totalement exclu. Par conséquent, en raison du risque d'aggravation de l'asthme, la dose efficace minimale de budésonide devrait être utilisée. Les animaux ont démontré que les glucocorticoïdes peuvent provoquer des anomalies du développement fœtal,Cependant, ces données ne doivent pas être extrapolées aux personnes recevant des glucocorticoïdes aux doses recommandées Allaitement: il n'existe aucune donnée disponible sur la présence de budésonide dans le lait maternel.Lors de la prescription du médicament, tenez compte du rapport bénéfices / bénéfices attendus pour la mère et du risque potentiel pour le bébé.
Posologie et administration
La dose de Pulmicort Turbuhalera est sélectionnée individuellement. Les doses recommandées du médicament en cas d'initiation d'un traitement par glucocorticostéroïde par inhalation en cas d'exacerbation sévère de l'asthme, ainsi que lors de la réduction de la dose ou de l'arrêt du GCS par voie orale sont les suivantes: Enfants de plus de 6 ans: 100 à 800 mcg / jour (la dose journalière totale du médicament à domicile peut être divisée en 2-4 inhalations). Dans ce cas, si la dose recommandée ne dépasse pas 400 mg / jour, la dose complète du médicament peut être prise en une seule fois. Chez les enfants, le passage à une dose unique du médicament doit être effectué sous la surveillance d'un pédiatre. Adultes: la dose habituelle est de 200 à 800 mg / jour. (la dose quotidienne totale du médicament peut être divisée en 2 à 4 inhalations). Pour le traitement de l'exacerbation sévère de l'asthme, la dose quotidienne peut être augmentée à 1600 mcg. Si la dose recommandée ne dépasse pas 400 mcg / jour, vous pouvez prendre toute la dose du médicament en une fois. Lorsque vous choisissez une dose d'entretien, vous devez vous efforcer de prescrire la dose minimale efficace. Le début de l'effet thérapeutique après l'inhalation d'une dose du médicament est de plusieurs heures. L'effet thérapeutique maximal est atteint 1-2 semaines après le traitement. Pulmicort Turbuhaler exerce un effet prophylactique sur l'évolution de l'asthme et n'affecte pas les manifestations aiguës de la maladie: la meilleure efficacité du budésonide lors de l'utilisation du Turbuhaler est démontrée par rapport à une dose similaire de budésonide sous la forme d'un aérosol à dose mesurée. Si un patient est dans un état stable pour pouvoir passer de Pulmicort sous forme d'aérosol à Pulmicort Turbuhaler, la possibilité de réduire la dose quotidienne de budésonide doit être envisagée. Patients recevant des glucocorticoïdes oraux: il est nécessaire d'annuler l'administration de glucocorticoïdes oraux Dimo passe sur le fond de la santé d'un patient stable.Dans les 10 jours, il est recommandé de prendre une dose élevée de Pulmicort en prenant des glucocorticostéroïdes par voie orale à la dose choisie. À l'avenir, la dose de glucocorticoïdes par voie orale devrait être progressivement réduite (par exemple, 2,5 mg de prednisolone ou ses analogues) au niveau le plus bas possible. Dans de nombreux cas, il est possible de refuser complètement de prendre des glucocorticoïdes par voie orale. Il n’existe pas de données sur l’utilisation de budésonide chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique. Compte tenu de l'élimination du budésonide due à la biotransformation dans le foie, on peut s'attendre à une augmentation de la durée d'action du médicament chez les patients atteints de cirrhose grave du foie. Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Pulmikort Turbuhalera Pour vous assurer que la dose optimale de médicament a pénétré dans les poumons, prenez une profonde et profonde respiration. s porte-parole Turbuhalera.Ni en toutes circonstances, expirez par mundshtuk.Posle inhalation de la dose nécessaire, rincer la bouche avec de l'eau afin de minimiser le risque d'infections fongiques de l'oropharynx.
Effets secondaires
Les effets indésirables suivants peuvent survenir chez au plus 10% des patients prenant ce médicament: Voies respiratoires fréquentes: candidose oropharyngée, irritation du pharynx, toux, enrouement Rare (<1/1000) Généralités: angioedème Peau: urticaire, éruption cutanée, contact dermatite Voies respiratoires: Bronchospasme On peut également observer des symptômes neuropsychiatriques, tels que nervosité, irritabilité, dépression, troubles du comportement. Compte tenu du risque de candidose oropharyngée, le patient doit se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau après chaque inhalation du médicament, ce qui peut occasionner des symptômes occasionnés par l'action systémique des glucocorticoïdes, notamment une hypofonction surrénalienne. Dans de rares cas, des ecchymoses ont été observées sur la peau.
Surdose
En cas de surdosage de Pulmicort Turbuhaler à des doses dépassant de manière significative les recommandations, les manifestations cliniques ne se produisent pas.Avec l'utilisation prolongée du médicament à des doses significativement supérieures à celles recommandées, un effet systémique des glucocorticostéroïdes peut se développer sous forme d'hypercorticisme et de suppression de la fonction surrénalienne.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction entre le budésonide et les autres médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme bronchique n'a été observée: le kétoconazole (200 mg / jour) augmente la concentration plasmatique de budésonide par voie orale (3 mg / jour) et une moyenne de 6 fois lorsqu'il est pris ensemble. Lors de la prise de kétoconazole 12 heures après la prise de budésonide, la concentration de ce dernier et du plasma sanguin ont été multipliés par 3 en moyenne. Il n'existe aucune information sur une telle interaction lors de la prise d'un budésonide inhalé. Toutefois, on suppose que, dans ce cas également, une augmentation de la concentration plasmatique de budésonnde devrait être attendue. Vous ne devez pas prescrire ces médicaments en même temps en raison du manque de données. Si nécessaire, la nomination conjointe de kétoconazole et de budesovnd devrait être prolongée au maximum. Vous devriez également envisager de réduire la dose de budésonide. D'autres inhibiteurs potentiels de l'enzyme CYP 3A4 (par exemple, l'itraconazole) entraînent également une augmentation significative des concentrations plasmatiques de budésonide.
Instructions spéciales
Afin de minimiser le risque d'infections fongiques de l'oropharynx, demandez au patient de se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau après chaque inhalation du médicament, en évitant la co-administration de budésonide avec le kétoconazole, l'itraconazole ou d'autres inhibiteurs potentiels du CYP 3A4. Au cas où le budésonide et le kétocanazole ou l'intracladmin ou d'autres inhibiteurs potentiels du CYP 3A4 seraient prescrits, le délai entre les prises du médicament devrait être augmenté au maximum possible. Pulmicort En outre, une attention particulière devrait être portée aux patients qui ont pris des doses élevées de glucocorticoïdes ou qui ont reçu les doses les plus élevées possibles de glucocorticoïdes inhalés pendant une longue période.Dans des situations stressantes, ces patients peuvent présenter des signes et des symptômes d'insuffisance surrénalienne. En cas de stress ou d'intervention chirurgicale, un traitement complémentaire par glucocorticoïdes systémiques est recommandé, en particulier chez les patients transférés de glucocorticoïdes systémiques à inhalés (Pulmicort Turbuhaler) ou dans l'hypothèse d'une violation de la fonction hypophysaire. Chez ces patients, il est nécessaire de réduire soigneusement la dose de corticostéroïdes systémiques et de contrôler la fonction hormonale des glandes surrénales. Les patients peuvent également être amenés à prendre des glucocorticoïdes oraux lors de situations stressantes telles que traumatismes, interventions chirurgicales, etc. Lorsqu’ils passent de glucocorticostéroïdes oraux à Pulmicort Turbuhaler, ils peuvent présenter des symptômes précédemment observés, tels que douleurs musculaires ou articulaires. Dans ces cas, une augmentation temporaire de la dose de glucocorticoïdes par voie orale peut être nécessaire. Dans de rares cas, des symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissements peuvent être observés, indiquant une déficience systémique du SCS. recevant un traitement par glucocorticoïdes (quelle que soit la méthode d’accouchement) pendant une période prolongée, il est recommandé de surveiller régulièrement les indicateurs de croissance. doivent être informés de la nécessité de contacter votre médecin en cas d'efficacité réduite du traitement par bronchodilatateurs à courte durée d'action, car une augmentation indépendante de la fréquence d'utilisation du médicament pourrait retarder la nomination d'un traitement adéquat. En cas de détérioration soudaine de l'état, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'un traitement par glucocorticoïdes oraux.Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.Le Pulmicort Turbuhaler n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes.
Oui